En utforskende spor av Camrelizumab Plus Apatinib Mesylate for avansert gastrointestinal

Inklusjonskriterier:

• 1. Diagnostisert som gastrisk eller kolorektalt adenokarsinom ved histopatologi og/eller cytologi.

  2. Pasienter kunne ikke få kirurgisk reseksjon. 3. Tidligere standardbehandlingssvikt . 4. I følge RECIST v1.1-veiledningen, minst 1 lesjon (aldri mottatt strålebehandling), nøyaktig målt ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansavbildning (MRI) (intravenøst ​​kontrastmiddel som førstevalg), var den lengste diameteren mer enn 10 mm (bortsett fra lymfeknutene, den korte aksen til lymfeknutene må være mer enn 15 mm), gjentatt måling.

  5. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS): 0-1 poengsum 6. Hovedorganfunksjonen er normal, som oppfyller følgende krav. (1) Rutineundersøkelse av blod (ingen blodoverføring innen 14 dager).

  1. Hemoglobin(HB)≥90g/L;
  2. Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5×10^9/L;
  3. Blodplater (PLT)≥80×10^9/L; (2) Biokjemisk undersøkelse bør være i samsvar med følgende kriterier:
  1. Bilirubin (BIL) <1,5 ganger øvre grense for normalverdi (ULN)
  2. Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST)<2,5*ULN (levermetastase ALT og AST<5*ULN).
  3. Serum Cr≤1*ULN, kreatininclearance rate≥50ml/min(Cockcroft-Gault formel) 7. Forventet overlevelsestid mer enn 3 måneder; 8. Legene planlegger å bruke Camrelizumab Plus Apatinib Mesylate. 9. Pasienter ble frivillig med i studien og signerte informert samtykkeskjema (ICF). 10. Kvinner i fertil alder må gjennomgå en negativ graviditetstest (serum eller urin) innen 7 dager, og frivillig ta i bruk passende prevensjonsmetoder fra observasjonsperioden og innen 8 uker etter siste gang de ble gitt stoffet; er nødvendig for å motta kirurgisk sterilisering, eller godta å ta i bruk passende prevensjonsmetoder fra observasjonsperioden og innen 8 uker etter siste gang de ble gitt legemidlet.

Ekskluderingskriterier:

1. Det er et tilfelle av hjertesykdom i noen av følgende situasjoner. (1) Nylige publikasjoner har følgende hjertesykdom (innen 6 måneder)

   1. Akutt koronararteriesyndrom
   2. Akutt hjertesvikt (grad III eller IV av NYHA-klassifisering)

   3. Betydelig ventrikkelarytmi (vedvarende ventrikkeltakykardi, ventrikkelflimmer og plutselig død etter gjenopplivning).

      (2) The New York Heart Association (NYHA) grad av grad III eller IV (3) Pasientene med alvorlig ledningsblokkering og permanent pacemaker er ugyldig (to graders og tre graders atrioventrikulær blokkering, sinusstans) (4) Uforklarlig synkope oppstod innen 3 måneder.

      (5) Forskerne identifiserte som ukontrollert alvorlig hypertensjon, eller symptomatisk hypertensjon.

2. Det er mange faktorer som påvirker absorpsjonen av orale legemidler (som ikke svelgeevne, kvalme og oppkast, kronisk diaré og tarmobstruksjon).
3. ECOG-score≥2
4. Unormal koagulasjonsfunksjon (INR>1,5*ULN, aktivert partiell tromboplastintid (APTT)>1,5*ULN), med blødningstendens.
5. Det er noen historie med allergi eller overfølsomhet i denne forskningens medikament eller adjuvans.
6. HIV-infeksjon og/eller aktiv hepatitt B-virusinfeksjon.
7. Enhver tilstand som kan skade sikkerheten til pasienter eller integriteten til forskningsdata, inkludert alvorlige medisinske risikofaktorer, fysisk tilstand og laboratorieavvik.
8. Høyrisikopopulasjonen som bærer UGT1A1*28 (7/7) *6 (A/A) genotype eller samtidig bærer av UGT1A1*28 (6/7) *6 (A/G) genotypen (den heterozygote genotypen) antyder ekskluderingen av Irinotecan
9. Gravide eller ammende kvinner;
10. Andre tilstander som legen mener ikke egner seg for inkludering.