Et udforskningsspor af Camrelizumab Plus Apatinib Mesylate til avanceret gastrointestinal

Inklusionskriterier:

• 1. Diagnosticeret som gastrisk eller kolorektalt adenokarcinom ved histopatologi og/eller cytologi.

  2. Patienter kunne ikke modtage kirurgisk resektion. 3. Tidligere standardbehandlingssvigt . 4. Ifølge RECIST v1.1-vejledningen, mindst 1 læsion (aldrig modtaget strålebehandling), nøjagtigt målt ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) (intravenøst ​​kontrastmiddel som førstevalg), var den længste diameter mere end 10 mm (bortset fra lymfeknuderne skal lymfeknudernes korte akse være mere end 15 mm), gentagen måling.

  5. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS): 0-1 score 6. Hovedorganernes funktion er normal, hvilket opfylder følgende krav. (1) Blodrutineundersøgelse (ingen blodtransfusion inden for 14 dage).

  1. Hæmoglobin(HB)≥90g/L;
  2. Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5×10^9/L;
  3. Blodplader (PLT)≥80×10^9/L; (2) Biokemisk undersøgelse bør opfylde følgende kriterier:
  1. Bilirubin (BIL) <1,5 gange den øvre grænse for normal værdi (ULN)
  2. Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST)<2,5*ULN (levermetastase ALT og AST<5*ULN).
  3. Serum Cr≤1*ULN, kreatininclearance rate≥50ml/min(Cockcroft-Gault formel) 7. Den forventede overlevelsestid mere end 3 måneder; 8. Lægerne planlægger at bruge Camrelizumab Plus Apatinib Mesylate. 9. Patienter deltog frivilligt i undersøgelsen og underskrev informeret samtykkeformular (ICF). 10. Kvinder i den fødedygtige alder skal gennemgå en negativ graviditetstest (serum eller urin) inden for 7 dage og frivilligt anvende passende præventionsmetoder fra observationsperioden og inden for 8 uger efter sidste gang, de får lægemidlet; Hvad angår mænd, er det er nødvendigt for at modtage kirurgisk sterilisation, eller acceptere at anvende passende præventionsmetoder fra den periode, de er under observation og inden for 8 uger efter sidste gang, de fik lægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

1. Der er et tilfælde af hjertesygdom i enhver af følgende situationer. (1) Nylige publikationer har følgende hjertesygdom (inden for 6 måneder)

   1. Akut koronararteriesyndrom
   2. Akut hjertesvigt (grad III eller IV af NYHA klassificering)

   3. Signifikant ventrikulær arytmi (vedvarende ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillation og pludselig død efter genoplivning).

      (2) The New York Heart Association(NYHA) grad af grad III eller IV (3) Patienterne med svær ledningsblokering og permanent pacemaker er ugyldig (to graders og tre graders atrioventrikulær blokering, sinusstop) (4) Uforklaret synkope opstod inden for 3 måneder.

      (5) Forskerne identificerede som ukontrol af svær hypertension eller symptomatisk hypertension.

2. Der er mange faktorer, der påvirker absorptionen af ​​orale lægemidler (såsom ude af stand til at synke, kvalme og opkastning, kronisk diarré og tarmobstruktion).
3. ECOG-score≥2
4. Unormal koagulationsfunktion (INR>1,5*ULN, Aktiveret partiel tromboplastintid (APTT)>1,5*ULN), med blødningstendens.
5. Der er nogen historie med allergi eller overfølsomhed i denne forsknings lægemiddel eller adjuvans.
6. HIV-infektion og/eller aktiv hepatitis B-virusinfektion.
7. Enhver tilstand, der kan skade patienternes sikkerhed eller integriteten af ​​forskningsdata, herunder alvorlige medicinske risikofaktorer, fysisk tilstand og laboratorieabnormiteter.
8. Højrisikopopulationen, der bærer UGT1A1*28 (7/7) *6 (A/A) genotype eller samtidig bærer af UGT1A1*28 (6/7) *6 (A/G) genotypen (den heterozygote genotype) tyder på udelukkelsen af Irinotecan
9. Gravide eller ammende kvinder;
10. Andre tilstande, som lægen mener ikke egner sig til inklusion.