En prospektiv, enkelt senter, enarms klinisk studie av 20 deltakere for å redusere forekomsten av peri-orbitale rynker. Deltakerne vil motta opptil fire behandlinger med Tixel hver 4. uke. Oppfølging vil skje 1 måned og 3 måneder etter siste behandling.

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne 35-75 år diagnostisert med klinisk tydelige fine (milde) til moderat dype periorbitale rynker.
2. Vilje og evne til å overholde alle påkrevde studieaktiviteter, inkludert retur for oppfølgingsbesøk og protokollkrav.
3. Forsøkspersonen er i stand til å gi skriftlig informert samtykke og utføre studiens aktiviteter i henhold til HIPAA-retningslinjene.
4. Fitzpatrick-rynkescore på 3-7 i de peri-orbitale områdene i henhold til behandlende etterforsker.
5. Stabil kroppsvekt i studieperioden.
6. Hudtype I - V i henhold til Fitzpatrick Skin Scale

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere behandling med Tixel-enhet.
2. Pasienten kan ikke gjennomgå behandling av Tixel-enheten i henhold til enhetens kontraindikasjoner for bruk, som definert i brukerhåndboken og i bruksanvisningen og ved annen merking av enheten.
3. Forsøkspersoner som etter etterforskerens mening har en historie med dårlig samarbeid, manglende etterlevelse av medisinsk behandling eller upålitelighet.
4. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide, eller planlegger å bli gravide, eller har født for mindre enn 3 måneder siden eller ammer.
5. Personer med betydelig eksponering for kritiske mengder ultrafiolett lys (Suntan).

6. Personer som har hatt følgende behandlinger:

   1. en kosmetisk prosedyre for å forbedre periorbitale rytmer innen 6 måneder.
   2. Injiserbart fyllstoff i tinningene og i det øvre ansiktsområdet som skal behandles innen 12 måneder etter undersøkelse.
7. Ethvert motiv som har synlige arr eller andre synlige endringer over de behandlede områdene som kan påvirke evalueringen av responsen og/eller kvaliteten på fotograferingen.
8. Personer med en hvilken som helst type aktiv kutt, sår, betennelse, lesjon (godartet, premalignt eller ondartet) eller aktiv bakteriell, viral, sopp- eller herpetisk infeksjon på huden på de angitte behandlingsstedene eller i umiddelbar nærhet til den.

9. Eksisterende eller historie med følgende (når man diskuterer hudsykdommer, refererer kun til de periorbitale stedene):

   1. malignitet i huden, eller enhver diagnose av mistenkt malignitet
   2. Kollagen eller vaskulær eller blødende sykdom
   3. Immunsuppresjon eller autoimmun sykdom
   4. Historie med vedvarende utover 2 år etter inflammatorisk hyperpigmentering.
   5. Active Acne Vulgaris, HSV-1, eller en hvilken som helst eksisterende hudtilstand/-sykdom som etter etterforskerens mening vil forstyrre evalueringen av sikkerheten til studiebehandlingen og evalueringen.
   6. Enhver hudtilstand som kan indusere bulløse lesjoner, urticaria eller demonstrere et Koebner-fenomen (psoriasis, lichen planus, etc.).
   7. Enhver sykdom som hemmer smertefølelse
   8. Historie om keloiddannelse.
   9. Tilstander som påvirker tilhelingshastigheten (dvs. diabetes mellitus I eller II, vaskulær tilstand, etc.)
   10. nevromuskulære lidelser
10. Personer som innen 30 dager har brukt medisiner over det periorbitale området som kan forårsake hudoverfølsomhet eller påvirke hudkarakteristikker over det behandlede området (dvs. lokalt påførte retinoider, hydrokinon, kjemisk peeling uansett styrke: glykolsyre, melkesyre, salisylsyre)
11. Personer som har brukt systemisk behandling som kan indusere dyspigmentering innen 12 måneder, slik som amiodaron, klofazinmin, minocyklin eller klorokin.
12. Personer som for øyeblikket tar eller har tatt et oralt retinoid de siste 6 månedene; Personer som for tiden tar langvarig oral steroidbehandling.
13. Samtidig behandling som, etter hovedforskerens mening, ville forstyrre evalueringen av sikkerheten eller effekten av studiebehandlingen.
14. Forsøkspersoner som forventer behov for større operasjoner eller sykehusinnleggelse over natten i løpet av studien som kan påvirke studieplanen eller behandlingsevalueringen.
15. Påmelding til enhver aktiv studie som involverer bruk av undersøkelsesutstyr eller medikamenter som vil påvirke den periorbitale responsen.
16. Enhver annen årsak etter hovedetterforskerens skjønn.