Een prospectieve, single-center, single-arm klinische studie van 20 deelnemers om de verschijning van de peri-orbitale rimpels te verminderen. Deelnemers krijgen elke 4 weken maximaal vier behandelingen met Tixel. Follow-up vindt plaats 1 maand en 3 maanden na de laatste behandeling.

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke 35-75 jaar oud gediagnosticeerd met klinisch duidelijke fijne (milde) tot matig diepe periorbitale rimpels.
2. Bereidheid en bekwaamheid om te voldoen aan alle vereiste studieactiviteiten, inclusief terugkeren voor vervolgbezoeken en protocolvereisten.
3. De proefpersoon is in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en de activiteiten van het onderzoek uit te voeren volgens de HIPAA-richtlijnen.
4. Fitzpatrick-rimpelscore van 3-7 in de peri-orbitale gebieden volgens de behandelend onderzoeker.
5. Stabiel lichaamsgewicht tijdens de onderzoeksperiode.
6. Huidtype I - V volgens Fitzpatrick Skin Scale

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere behandeling met Tixel-apparaat.
2. De proefpersoon mag geen behandeling ondergaan met het Tixel-apparaat volgens de contra-indicaties voor het gebruik van het apparaat, zoals gedefinieerd in de gebruikershandleiding en in de gebruiksaanwijzing en door enige andere labeling van het apparaat.
3. Onderwerpen die, naar de mening van de onderzoeker, een geschiedenis hebben van slechte samenwerking, niet-naleving van medische behandeling of onbetrouwbaarheid.
4. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden, of minder dan 3 maanden geleden zijn bevallen of borstvoeding geven.
5. Onderwerpen met aanzienlijke blootstelling aan kritische hoeveelheden ultraviolet licht (zonnebrand).

6. Proefpersonen die de volgende behandelingen hebben gehad:

   1. een cosmetische ingreep om periorbitale rhytiden binnen 6 maanden te verbeteren.
   2. Injecteerbare filler in slapen en in het bovenste deel van het gezicht, te behandelen binnen 12 maanden na onderzoek.
7. Elk onderwerp met zichtbare littekens of andere zichtbare veranderingen op de behandelde gebieden die de beoordeling van de respons en/of de kwaliteit van de fotografie kunnen beïnvloeden.
8. Onderwerpen met elk type actieve snee, wond, ontsteking, laesie (goedaardig, premaligne of kwaadaardig) of actieve bacteriële, virale, schimmel- of herpesinfectie op de huid op de aangewezen behandelingsplaatsen of in de directe nabijheid ervan.

9. Bestaande of voorgeschiedenis van het volgende (verwijst bij het bespreken van huidaandoeningen alleen naar de periorbitale plaatsen):

   1. huidmaligniteit, of een diagnose van vermoedelijke maligniteit
   2. Collageen of vasculaire of bloedingsziekte
   3. Immunosuppressie of auto-immuunziekte
   4. Geschiedenis van aanhoudende meer dan 2 jaar na inflammatoire hyperpigmentatie.
   5. Actieve Acne Vulgaris, HSV-1, of een bestaande huidaandoening/ziekte die naar de mening van de onderzoeker de beoordeling van de veiligheid van de onderzoeksbehandeling en beoordeling zou verstoren.
   6. Elke huidaandoening die bulleuze laesies, urticaria of een Koebner-fenomeen kan veroorzaken (psoriasis, lichen planus, enz.).
   7. Elke ziekte die pijnsensatie remt
   8. Geschiedenis van keloïdvorming.
   9. Aandoeningen die de genezingssnelheid beïnvloeden (d.w.z. diabetes mellitus I of II, vasculaire aandoening, etc.)
   10. neuromusculaire aandoeningen
10. Proefpersonen die binnen 30 dagen medicatie hebben gebruikt in het periorbitale gebied dat overgevoeligheid van de huid kan veroorzaken of de huidkenmerken in het behandelde gebied kan aantasten (d.w.z. plaatselijk aangebrachte retinoïden, hydrochinon, chemische peeling van elke sterkte: glycolzuur, melkzuur, salicylzuur)
11. Onderwerpen die een systemische behandeling hebben gebruikt die binnen 12 maanden dyspigmentatie kan veroorzaken, zoals amiodaron, clofazinmine, minocycline of chloroquine.
12. Proefpersonen die momenteel een orale retinoïde gebruiken of in de afgelopen 6 maanden hebben ingenomen; Proefpersonen die momenteel een langdurige behandeling met orale steroïden ondergaan.
13. Gelijktijdige therapie die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, de evaluatie van de veiligheid of werkzaamheid van de onderzoeksbehandeling zou verstoren.
14. Proefpersonen die tijdens het onderzoek de noodzaak van een grote operatie of een nachtelijke ziekenhuisopname verwachten, wat van invloed kan zijn op het studieschema of de behandelingsevaluatie.
15. Deelname aan een actief onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van onderzoeksapparaten of medicijnen die de periorbitale respons zouden kunnen beïnvloeden.
16. Elke andere oorzaak naar goeddunken van de hoofdonderzoeker.