En prospektiv, Single Center, Single-Arm klinisk undersøgelse af 20 deltagere for at reducere forekomsten af ​​de peri-orbitale rynker. Deltagerne vil modtage op til fire behandlinger med Tixel hver 4. uge. Opfølgning vil finde sted 1 måned og 3 måneder efter sidste behandling.

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde 35-75 år diagnosticeret med klinisk tydelige fine (milde) til moderat dybe periorbitale rynker.
2. Vilje og evne til at overholde alle påkrævede undersøgelsesaktiviteter, herunder at vende tilbage til opfølgningsbesøg og protokolkrav.
3. Forsøgspersonen er i stand til at give skriftligt informeret samtykke og udføre undersøgelsens aktiviteter i henhold til HIPAA-retningslinjer.
4. Fitzpatrick-rynke-score på 3-7 i de peri-orbitale områder ifølge den behandlende undersøger.
5. Stabil kropsvægt i undersøgelsesperioden.
6. Hudtype I - V ifølge Fitzpatrick Skin Scale

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere behandling med Tixel-enhed.
2. Forsøgspersonen må ikke gennemgå behandling af Tixel-enheden i henhold til enhedens kontraindikationer for brug, som defineret i brugermanualen og i brugsanvisningen og ved enhver anden mærkning af enheden.
3. Forsøgspersoner, der efter efterforskerens mening har en historie med dårligt samarbejde, manglende overholdelse af medicinsk behandling eller upålidelighed.
4. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller planlægger at blive gravide, eller som har født for mindre end 3 måneder siden eller ammer.
5. Personer med betydelig eksponering for kritiske mængder af ultraviolet lys (Suntan).

6. Forsøgspersoner, der har fået følgende behandlinger:

   1. en kosmetisk procedure for at forbedre periorbitale rytmer inden for 6 måneder.
   2. Injicerbart fyldstof i tindingerne og i det øvre ansigtsområde, der skal behandles inden for 12 måneder efter undersøgelse.
7. Ethvert emne, der har synlige ar eller andre synlige ændringer over de behandlede områder, som kan påvirke evalueringen af ​​respons og/eller kvaliteten af ​​fotograferingen.
8. Personer med enhver form for aktiv snitsår, sår, betændelse, læsion (godartet, præmalignt eller ondartet) eller aktiv bakteriel, viral, svampe- eller herpetisk infektion på huden på de udpegede behandlingssteder eller i umiddelbar nærhed af den.

9. Eksisterende eller historie med følgende (når man diskuterer hudsygdomme, henviser kun til de periorbitale steder):

   1. malignitet i huden eller enhver diagnose af mistænkt malignitet
   2. Kollagen eller vaskulær eller blødende sygdom
   3. Immunsuppression eller autoimmun sygdom
   4. Anamnese med vedvarende mere end 2 år efter inflammatorisk hyperpigmentering.
   5. Active Acne Vulgaris, HSV-1 eller en hvilken som helst eksisterende hudlidelse/sygdom, som efter investigatorens mening ville forstyrre evalueringen af ​​sikkerheden ved undersøgelsesbehandlingen og evalueringen.
   6. Enhver hudlidelse, der kan fremkalde bulløse læsioner, nældefeber eller demonstrere et Koebner-fænomen (psoriasis, lichen planus osv.).
   7. Enhver sygdom, der hæmmer smertefornemmelse
   8. Historie om keloiddannelse.
   9. Tilstande, der påvirker helingshastigheden (dvs. diabetes mellitus I eller II, vaskulær tilstand osv.)
   10. neuromuskulære lidelser
10. Forsøgspersoner, der inden for 30 dage har brugt medicin over det periorbitale område, der kan forårsage dermal overfølsomhed eller påvirke hudkarakteristika over det behandlede område (dvs. topisk påførte retinoider, hydroquinon, kemisk peeling af enhver styrke: glykolsyre, mælkesyre, salicylsyre)
11. Personer, der har brugt systemisk behandling, som kan fremkalde dyspigmentering inden for 12 måneder, såsom amiodaron, clofazinmin, minocyclin eller chloroquin.
12. Personer, der i øjeblikket tager eller har taget et oralt retinoid inden for de sidste 6 måneder; Forsøgspersoner, der i øjeblikket tager langvarig oral steroidbehandling.
13. Samtidig behandling, der efter hovedforskerens mening ville forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesbehandlingens sikkerhed eller effekt.
14. Forsøgspersoner, der forudser behovet for større operationer eller hospitalsindlæggelse natten over under undersøgelsen, hvilket kan påvirke undersøgelsesplanen eller behandlingsevalueringen.
15. Tilmelding til enhver aktiv undersøgelse, der involverer brug af undersøgelsesudstyr eller lægemidler, som ville påvirke det periorbitale respons.
16. Enhver anden årsag efter hovedefterforskerens skøn.