Leendő, egyközpontú, egykarú klinikai vizsgálat 20 résztvevővel a szemkörnyéki ráncok megjelenésének csökkentésére. A résztvevők 4 hetente legfeljebb négy Tixel kezelést kapnak. A nyomon követés az utolsó kezelést követő 1 és 3 hónapban történik.

Bevételi kritériumok:

1. 35-75 éves férfi vagy nő, akinél klinikailag nyilvánvaló finom (enyhe) vagy közepes mélységű szemkörnyéki ráncok jelentkeznek.
2. Hajlandóság és képesség az összes szükséges tanulmányi tevékenység teljesítésére, beleértve az utóellenőrzésre való visszatérést és a protokollkövetelményeket.
3. Az alany képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni, és a vizsgálati tevékenységeket a HIPAA irányelveinek megfelelően végezni.
4. Fitzpatrick ráncpontszám 3-7 a szemkörnyéki területeken a kezelő vizsgálónként.
5. Stabil testtömeg a vizsgálati időszak alatt.
6. I-V típusú bőr a Fitzpatrick bőrskála szerint

Kizárási kritériumok:

1. Korábbi kezelés Tixel készülékkel.
2. Az alany a Tixel készülékkel a Használati utasításban és a Használati utasításban meghatározott ellenjavallatok és a készülék egyéb címkéi szerint történő kezelésnek nem vethető alá.
3. Azok az alanyok, akiknél a vizsgáló véleménye szerint korábban rossz együttműködés, orvosi kezelés be nem tartása vagy megbízhatatlanság szerepel.
4. Női alanyok, akik terhesek, terhességet terveznek, vagy kevesebb mint 3 hónapja szültek, vagy szoptatnak.
5. A kritikus mennyiségű ultraibolya fénynek jelentős mértékben kitett alanyok (Suntan).

6. Az alábbi kezeléseken átesett alanyok:

   1. kozmetikai eljárás a szemkörnyéki ritmus javítására 6 hónapon belül.
   2. Injektálható töltőanyag a halántékba és az arc felső részébe, amelyet a vizsgálattól számított 12 hónapon belül kell kezelni.
7. Bármely alany, akinél látható hegek vagy egyéb látható elváltozások vannak a kezelt területeken, amelyek befolyásolhatják a reakció értékelését és/vagy a fénykép minőségét.
8. Bármilyen típusú aktív vágás, seb, gyulladás, elváltozás (jóindulatú, premalignus vagy rosszindulatú) vagy aktív bakteriális, vírusos, gombás vagy herpetikus fertőzés esetén a bőrön a kijelölt kezelési helyeken vagy annak közvetlen közelében.

9. A következők fennállása vagy előfordulása (a bőrbetegségek esetében csak a szemkörnyéki területekre vonatkozik):

   1. bőr rosszindulatú daganata, vagy bármilyen rosszindulatú daganat gyanúja
   2. Kollagén vagy érrendszeri vagy vérző betegség
   3. Immunszuppresszió vagy autoimmun betegség
   4. Gyulladásos hiperpigmentáció a kórtörténetben több mint 2 éven keresztül.
   5. Aktív Acne Vulgaris, HSV-1 vagy bármely olyan meglévő bőrbetegség/betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarná a vizsgálati kezelés és értékelés biztonságosságának értékelését.
   6. Bármilyen bőrbetegség, amely bullosus elváltozásokat, csalánkiütést vagy Koebner-jelenséget mutathat (psoriasis, lichen planus stb.).
   7. Minden olyan betegség, amely gátolja a fájdalomérzetet
   8. A keloid képződés története.
   9. A gyógyulási sebességet befolyásoló állapotok (pl. diabetes mellitus I vagy II, érrendszeri állapot stb.)
   10. neuromuszkuláris rendellenességek
10. Azok az alanyok, akik 30 napon belül olyan gyógyszert használtak a szemkörnyéki területen, amely bőr túlérzékenységet okozhat, vagy befolyásolhatja a kezelt területen lévő bőr jellemzőit (pl. helyileg alkalmazott retinoidok, hidrokinon, bármilyen erősségű kémiai hámlasztás: glikolsav, tejsav, szalicilsav)
11. Azok az alanyok, akik olyan szisztémás kezelést alkalmaztak, amely 12 hónapon belül diszpigmentációt válthat ki, mint amiodaron, klofazinmin, minociklin vagy klorokin.
12. Jelenleg orális retinoidot szedő vagy az elmúlt 6 hónapban szedett alanyok; olyan alanyok, akik jelenleg hosszú távú orális szteroid kezelést kapnak.
13. Egyidejű terápia, amely a vizsgálatvezető véleménye szerint megzavarná a vizsgálati kezelés biztonságosságának vagy hatékonyságának értékelését.
14. Azok az alanyok, akik előrelátják, hogy a vizsgálat során jelentős műtétre vagy éjszakai kórházi ápolásra lesz szükség, ami befolyásolhatja a vizsgálat ütemtervét vagy a kezelés értékelését.
15. Beiratkozás minden olyan aktív vizsgálatba, amelyben olyan vizsgálati eszközöket vagy gyógyszereket használnak, amelyek befolyásolhatják a periorbitális választ.
16. Bármilyen egyéb ok, a vezető vizsgálatvezető belátása szerint.