Um estudo clínico prospectivo, de centro único e braço único de 20 participantes para reduzir a aparência das rugas periorbitais. Os participantes receberão até quatro tratamentos com Tixel a cada 4 semanas. O acompanhamento ocorrerá 1 mês e 3 meses após o último tratamento.

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher de 35 a 75 anos com diagnóstico de rugas periorbitárias de profundidade fina (leve) a moderada clinicamente evidentes.
2. Vontade e capacidade de cumprir todas as atividades de estudo necessárias, incluindo retorno para visitas de acompanhamento e requisitos de protocolo.
3. O sujeito é capaz de fornecer consentimento informado por escrito e realizar as atividades do estudo de acordo com as diretrizes da HIPAA.
4. Pontuação de rugas de Fitzpatrick de 3-7 nas áreas periorbitais de acordo com o investigador responsável pelo tratamento.
5. Peso corporal estável durante o período do estudo.
6. Tipo de pele I - V de acordo com a escala de pele de Fitzpatrick

Critério de exclusão:

1. Tratamento anterior com dispositivo Tixel.
2. O sujeito não pode ser submetido a tratamento pelo dispositivo Tixel de acordo com as contra-indicações de uso do dispositivo, conforme definido no Manual do Usuário e nas Instruções de Uso e por qualquer outra rotulagem do dispositivo.
3. Indivíduos que, na opinião do investigador, têm um histórico de pouca cooperação, desobediência ao tratamento médico ou falta de confiabilidade.
4. Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas, ou planejando engravidar, ou deram à luz há menos de 3 meses ou estão amamentando.
5. Indivíduos com exposição significativa a quantidades críticas de luz ultravioleta (bronzeador).

6. Indivíduos que tiveram os seguintes tratamentos:

   1. um procedimento cosmético para melhorar as rugas periorbitais em 6 meses.
   2. Preenchimento injetável nas têmporas e na área superior da face a ser tratado dentro de 12 meses após a investigação.
7. Qualquer sujeito que tenha cicatrizes visíveis ou outras alterações visíveis nas áreas tratadas que possam afetar a avaliação da resposta e/ou a qualidade da fotografia.
8. Indivíduos com qualquer tipo de corte ativo, ferida, inflamação, lesão (benigna, pré-maligna ou maligna) ou infecção bacteriana, viral, fúngica ou herpética ativa na pele nos locais de tratamento designados ou próximos a eles.

9. Existência ou história do seguinte (ao discutir condições de pele, refira-se apenas aos locais periorbitais):

   1. malignidade da pele, ou qualquer diagnóstico de malignidade suspeita
   2. Doença do colágeno ou vascular ou hemorrágica
   3. Imunossupressão ou doença autoimune
   4. História de hiperpigmentação inflamatória persistente além de 2 anos.
   5. Acne vulgar ativa, HSV-1 ou qualquer condição/doença cutânea existente que, na opinião do investigador, interferiria na avaliação da segurança do tratamento e avaliação do estudo.
   6. Qualquer condição da pele que pode induzir lesões bolhosas, urticária ou demonstrar um fenômeno de Koebner (psoríase, líquen plano, etc.).
   7. Qualquer doença que iniba a sensação de dor
   8. Histórico de formação de quelóide.
   9. Condições que afetam a taxa de cura (ou seja, diabetes mellitus I ou II, condição vascular, etc.)
   10. distúrbios neuromusculares
10. Indivíduos que usaram, dentro de 30 dias, qualquer medicamento na área periorbital que possa causar hipersensibilidade dérmica ou afetar as características da pele na área tratada (ou seja, retinóides aplicados topicamente, hidroquinona, peeling químico de qualquer dosagem: ácido glicólico, ácido láctico, ácido salicílico)
11. Indivíduos que usaram tratamento sistêmico que pode induzir despigmentação em 12 meses, como amiodarona, clofazinmina, minociclina ou cloroquina.
12. Indivíduos que atualmente tomam ou tomaram um retinóide oral nos últimos 6 meses; Indivíduos atualmente em tratamento prolongado com esteroides orais.
13. Terapia concomitante que, na opinião do investigador principal, interferiria na avaliação da segurança ou eficácia do tratamento do estudo.
14. Indivíduos que antecipam a necessidade de cirurgia de grande porte ou hospitalização durante a noite durante o estudo que pode afetar o cronograma do estudo ou a avaliação do tratamento.
15. Inscrição em qualquer estudo ativo envolvendo o uso de dispositivos de investigação ou drogas que impactariam a resposta periorbital.
16. Qualquer outra causa a critério do investigador principal.