Un estudio clínico prospectivo, de un solo centro y de un solo brazo de 20 participantes para reducir la apariencia de las arrugas periorbitales. Los participantes recibirán hasta cuatro tratamientos con Tixel cada 4 semanas. El seguimiento ocurrirá 1 mes y 3 meses después del último tratamiento.

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer de 35 a 75 años con diagnóstico de arrugas periorbitales finas (leves) a moderadas clínicamente evidentes.
2. Voluntad y capacidad para cumplir con todas las actividades de estudio requeridas, incluido el regreso para las visitas de seguimiento y los requisitos del protocolo.
3. El sujeto puede dar su consentimiento informado por escrito y realizar las actividades del estudio de acuerdo con las pautas de HIPAA.
4. Puntuación de arrugas de Fitzpatrick de 3-7 en las áreas periorbitales según el investigador tratante.
5. Peso corporal estable durante el período de estudio.
6. Tipo de piel I - V según la escala de piel de Fitzpatrick

Criterio de exclusión:

1. Tratamiento previo con dispositivo Tixel.
2. El sujeto no puede someterse a un tratamiento con el dispositivo Tixel de acuerdo con las contraindicaciones de uso del dispositivo, tal como se define en el Manual del usuario y en las Instrucciones de uso y por cualquier otra etiqueta del dispositivo.
3. Sujetos que, en opinión del investigador, tengan un historial de mala cooperación, incumplimiento del tratamiento médico o falta de fiabilidad.
4. Sujetos femeninos que están embarazadas, o planean quedar embarazadas, o han dado a luz hace menos de 3 meses o están amamantando.
5. Sujetos con exposición significativa a cantidades críticas de luz ultravioleta (bronceado).

6. Sujetos que hayan tenido los siguientes tratamientos:

   1. un procedimiento cosmético para mejorar las arrugas periorbitales dentro de los 6 meses.
   2. Relleno inyectable en sienes y en la zona superior del rostro a tratar en los 12 meses siguientes a la investigación.
7. Cualquier sujeto que tenga cicatrices visibles u otros cambios visibles sobre las áreas tratadas que puedan afectar la evaluación de la respuesta y/o la calidad de la fotografía.
8. Sujetos con cualquier tipo de corte activo, herida, inflamación, lesión (benigna, premaligna o maligna) o infección bacteriana, viral, fúngica o herpética activa en la piel en los sitios de tratamiento designados o en las proximidades.

9. Existencia o antecedentes de lo siguiente (cuando se habla de afecciones de la piel, se refiere solo a los sitios periorbitarios):

   1. malignidad de la piel, o cualquier diagnóstico de sospecha de malignidad
   2. Colágeno o enfermedad vascular o hemorrágica
   3. Inmunosupresión o enfermedad autoinmune
   4. Antecedentes de hiperpigmentación inflamatoria persistente más allá de los 2 años.
   5. Acné vulgar activo, HSV-1 o cualquier afección/enfermedad cutánea existente que, en opinión del investigador, podría interferir con la evaluación de la seguridad del tratamiento del estudio y la evaluación.
   6. Cualquier afección de la piel que pueda inducir lesiones ampollosas, urticaria o manifestar un fenómeno de Koebner (psoriasis, liquen plano, etc.).
   7. Cualquier enfermedad que inhiba la sensación de dolor.
   8. Historia de la formación de queloides.
   9. Condiciones que afectan la tasa de curación (es decir, diabetes mellitus I o II, afección vascular, etc.)
   10. trastornos neuromusculares
10. Sujetos que hayan usado, dentro de los 30 días, cualquier medicamento sobre el área periorbitaria que pueda causar hipersensibilidad dérmica o afectar las características de la piel sobre el área tratada (es decir, retinoides de aplicación tópica, hidroquinona, Peeling químico de cualquier concentración: ácido glicólico, ácido láctico, ácido salicílico)
11. Sujetos que han usado un tratamiento sistémico que puede inducir despigmentación dentro de los 12 meses, como amiodarona, clofazinmina, minociclina o cloroquina.
12. Sujetos que actualmente toman o han tomado un retinoide oral en los últimos 6 meses; Sujetos que actualmente toman un tratamiento con esteroides orales a largo plazo.
13. Terapia concurrente que, en opinión del investigador principal, interferiría con la evaluación de la seguridad o eficacia del tratamiento del estudio.
14. Sujetos que prevean la necesidad de una cirugía mayor o una hospitalización durante la noche durante el estudio que pueda afectar el programa del estudio o la evaluación del tratamiento.
15. Inscripción en cualquier estudio activo que involucre el uso de dispositivos o medicamentos en investigación que podrían afectar la respuesta periorbitaria.
16. Cualquier otra causa a criterio del investigador principal.