Проспективное одноцентровое клиническое исследование с участием 20 участников по уменьшению появления периорбитальных морщин. Участники будут получать до четырех процедур с Tixel каждые 4 недели. Последующее наблюдение будет происходить через 1 месяц и 3 месяца после последнего лечения.

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина в возрасте 35-75 лет с клинически выраженными периорбитальными морщинами от мелкой (мягкой) до умеренной глубины.
2. Готовность и способность выполнять все необходимые исследовательские мероприятия, включая повторные визиты и требования протокола.
3. Субъект может предоставить письменное информированное согласие и выполнять исследовательскую деятельность в соответствии с рекомендациями HIPAA.
4. Морщины по шкале Фитцпатрика 3-7 баллов в периорбитальной области по данным лечащего исследователя.
5. Стабильная масса тела в период исследования.
6. Тип кожи I–V по шкале кожи Фитцпатрика

Критерий исключения:

1. Предшествующее лечение устройством Tixel.
2. Субъект не может проходить лечение устройством Tixel в соответствии с противопоказаниями к использованию устройства, как определено в Руководстве пользователя и Инструкции по применению, а также любой другой маркировкой устройства.
3. Субъекты, которые, по мнению исследователя, имеют историю плохого сотрудничества, несоблюдения медицинского лечения или ненадежности.
4. Субъекты женского пола, которые беременны или планируют забеременеть, родили менее 3 месяцев назад или кормят грудью.
5. Субъекты со значительным воздействием критических количеств ультрафиолетового света (загар).

6. Субъекты, которые прошли следующие виды лечения:

   1. косметическая процедура для улучшения периорбитальных морщин в течение 6 месяцев.
   2. Инъекционный наполнитель в области висков и верхней части лица, лечение в течение 12 месяцев после обследования.
7. Любой субъект, у которого есть видимые шрамы или другие видимые изменения на обработанных участках, которые могут повлиять на оценку реакции и/или качество фотографии.
8. Субъекты с любым типом активного пореза, раны, воспаления, поражения (доброкачественного, предракового или злокачественного) или активной бактериальной, вирусной, грибковой или герпетической инфекцией на коже в обозначенных местах лечения или в непосредственной близости от них.

9. Существующие или имеющиеся в анамнезе следующие явления (при обсуждении кожных заболеваний относится только к периорбитальным участкам):

   1. злокачественное новообразование кожи или любой диагноз подозрения на злокачественное новообразование
   2. Коллаген или сосудистое или кровотечение
   3. Иммуносупрессия или аутоиммунное заболевание
   4. В анамнезе персистирующая более 2 лет поствоспалительная гиперпигментация.
   5. Active Acne Vulgaris, HSV-1 или любое существующее состояние/заболевание кожи, которое, по мнению исследователя, может помешать оценке безопасности исследуемого лечения и оценки.
   6. Любое состояние кожи, которое может вызывать буллезные поражения, крапивницу или демонстрировать феномен Кебнера (псориаз, красный плоский лишай и т. д.).
   7. Любое заболевание, при котором угнетается болевая чувствительность
   8. История образования келоидов.
   9. Условия, влияющие на скорость заживления (т.е. сахарный диабет I или II, сосудистое заболевание и др.)
   10. нервно-мышечные расстройства
10. Субъекты, которые использовали в течение 30 дней какие-либо лекарства на периорбитальной области, которые могут вызвать кожную гиперчувствительность или повлиять на характеристики кожи на обрабатываемой области (т. местно применяемые ретиноиды, гидрохинон, Химический пилинг любой силы: гликолевая кислота, молочная кислота, салициловая кислота)
11. Субъекты, которые использовали системное лечение, которое может вызвать диспигментацию в течение 12 месяцев, такое как амиодарон, клофазинмин, миноциклин или хлорохин.
12. Субъекты, которые в настоящее время принимают или принимали пероральные ретиноиды в течение последних 6 месяцев; Субъекты, которые в настоящее время проходят длительное пероральное лечение стероидами.
13. Сопутствующая терапия, которая, по мнению главного исследователя, может помешать оценке безопасности или эффективности исследуемого лечения.
14. Субъекты, которые ожидают необходимости серьезной операции или госпитализации на ночь во время исследования, что может повлиять на график исследования или оценку лечения.
15. Участие в любом активном исследовании, включающем использование экспериментальных устройств или препаратов, которые могут повлиять на периорбитальную реакцию.
16. Любая другая причина по усмотрению главного исследователя.