Uno studio clinico prospettico, a centro singolo, a braccio singolo su 20 partecipanti per ridurre l'aspetto delle rughe peri-orbitali. I partecipanti riceveranno fino a quattro trattamenti con Tixel ogni 4 settimane. Il follow-up avverrà 1 mese e 3 mesi dopo l'ultimo trattamento.

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina di età compresa tra 35 e 75 anni con diagnosi di rughe periorbitali clinicamente evidenti da fini (lievi) a moderate.
2. Disponibilità e capacità di rispettare tutte le attività di studio richieste, incluso il ritorno per le visite di follow-up e i requisiti del protocollo.
3. Il soggetto è in grado di fornire il consenso informato scritto e svolgere le attività dello studio secondo le linee guida HIPAA.
4. Punteggio delle rughe Fitzpatrick di 3-7 nelle aree peri-orbitali secondo il ricercatore curante.
5. Peso corporeo stabile durante il periodo di studio.
6. Tipo di pelle I - V secondo Fitzpatrick Skin Scale

Criteri di esclusione:

1. Trattamento pregresso con dispositivo Tixel.
2. Il soggetto non può essere sottoposto al trattamento da parte del dispositivo Tixel secondo le controindicazioni all'uso del dispositivo, come definito nel Manuale dell'utente e nelle Istruzioni per l'uso e da qualsiasi altra etichettatura del dispositivo.
3. Soggetti che, secondo l'opinione dello sperimentatore, hanno una storia di scarsa collaborazione, non conformità con le cure mediche o inaffidabilità.
4. Soggetti di sesso femminile in gravidanza, o che stanno pianificando una gravidanza, o che hanno partorito meno di 3 mesi fa o che stanno allattando.
5. Soggetti con esposizione significativa a quantità critiche di luce ultravioletta (abbronzatura).

6. Soggetti che hanno avuto i seguenti trattamenti:

   1. una procedura cosmetica per migliorare le rughe periorbitali entro 6 mesi.
   2. Filler iniettabile nelle tempie e nella zona superiore del viso da trattare entro 12 mesi dall'indagine.
7. Qualsiasi soggetto che presenti cicatrici visibili o altri cambiamenti visibili sulle aree trattate che possono influenzare la valutazione della risposta e/o la qualità della fotografia.
8. Soggetti con qualsiasi tipo di taglio attivo, ferita, infiammazione, lesione (benigna, precancerosa o maligna) o infezione batterica, virale, fungina o erpetica attiva sulla pelle nei siti di trattamento designati o in prossimità di essa.

9. Presenza o anamnesi delle seguenti condizioni (quando si parla di condizioni della pelle, fare riferimento solo ai siti periorbitali):

   1. malignità della pelle o qualsiasi diagnosi di sospetta malignità
   2. Collagene o malattia vascolare o emorragica
   3. Immunosoppressione o malattia autoimmune
   4. Storia di iperpigmentazione infiammatoria persistente oltre i 2 anni.
   5. Acne Vulgaris attiva, HSV-1 o qualsiasi condizione/malattia della pelle esistente che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbe con la valutazione della sicurezza del trattamento e della valutazione dello studio.
   6. Qualsiasi condizione della pelle che può indurre lesioni bollose, orticaria o manifestare un fenomeno di Koebner (psoriasi, lichen planus, ecc.).
   7. Qualsiasi malattia che inibisce la sensazione di dolore
   8. Storia della formazione di cheloidi.
   9. Condizioni che influenzano la velocità di guarigione (es. diabete mellito I o II, condizione vascolare, ecc.)
   10. disturbi neuromuscolari
10. Soggetti che hanno usato, entro 30 giorni, qualsiasi farmaco sull'area periorbitale che può causare ipersensibilità cutanea o influenzare le caratteristiche della pelle sull'area trattata (es. retinoidi applicati localmente, idrochinone, peeling chimico di qualsiasi forza: acido glicolico, acido lattico, acido salicilico)
11. Soggetti che hanno utilizzato un trattamento sistemico che può indurre depigmentazione entro 12 mesi, come amiodarone, clofazinmina, minociclina o clorochina.
12. Soggetti che stanno attualmente assumendo o hanno assunto un retinoide orale negli ultimi 6 mesi; Soggetti che stanno attualmente assumendo un trattamento steroideo orale a lungo termine.
13. Terapia concomitante che, secondo l'opinione del ricercatore principale, interferirebbe con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del trattamento in studio.
14. Soggetti che prevedono la necessità di interventi chirurgici importanti o di ricovero notturno durante lo studio che possono influenzare il programma dello studio o la valutazione del trattamento.
15. Iscrizione a qualsiasi studio attivo che implichi l'uso di dispositivi o farmaci sperimentali che potrebbero influire sulla risposta periorbitale.
16. Qualsiasi altra causa a discrezione del ricercatore principale.