Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prøve som sammenligner perifer I.V. Kateterkomplikasjonsrater for to forskjellige kateterbandasjer

26. april 2017 oppdatert av: 3M

En multisenter, prospektiv, randomisert prøveversjon som sammenligner den perifere I.V. Kateterkomplikasjonsrater for to forskjellige kateterbandasjer

En multisenter randomisert kontrollforsøk som sammenligner bandasjens brukstid for to forskjellige gjennomsiktige filmbandasjer når de brukes til å sikre perifere intravenøse katetre hos voksne pasienter på sykehus.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et multisenter, prospektivt, randomisert kontrollforsøk som sammenligner bandasjens brukstid, komplikasjonsrater og kostnadene for to forskjellige transparente filmbandasjer når de brukes som tiltenkt for beskyttelse og sikring av perifer intravenøst ​​katetersted i fem amerikanske sykehus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

247

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-4031
        • University of Nebraska Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Minst 18 år eller av samtykkende alder;
  2. Innlagt eller skal legges inn på sykehuset;
  3. Krever perifer IV-behandling (kateter) i forventet 72 timer eller lenger;
  4. Har et innstikksted i underarmen eller hånden fri for flebitt, infiltrasjon, dermatitt, brannskader, lesjoner eller tatoveringer;
  5. Demonstrerer samarbeid med en kateterinnsetting og sikringsprotokollen; og
  6. Pasient eller juridisk autorisert representant er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke og autorisasjon for bruk og utlevering av beskyttet helseinformasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Er en nåværende deltaker eller en tidligere deltaker i denne studien;
  2. Hvis forsøkspersonen allerede har en fungerende PIV på plass, krever det ikke et erstatningskateter
  3. Hvis studiens PIV-katetersted vil bli plassert under et gammelt infusjonssted;
  4. Hvis studiens PIV-sted må immobiliseres med en skinne eller annen enhet;
  5. Har en dokumentert eller kjent allergi eller følsomhet overfor et medisinsk limprodukt, for eksempel klebebandasjer, tape eller flytende hudbeskyttelsesmidler;
  6. Krever påføring av en gasbind, en lokal salve eller løsning under bandasjen i tillegg til forberedelsene som kreves i protokollen;
  7. Vil kreve en kraftinjeksjon gjennom studiens PIV-kateter for en radiologisk prosedyre under deltakelse i denne studien;
  8. Vil kreve et bedøvende middel før PIV-innsetting; eller
  9. Vil kreve bruk av ultralyd for PIV-kateterinnsetting.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ny PIV-dressing
Avgrenset bandasje med hakk som dekker, sikrer perifert intravenøst ​​(PIV) kateter
Enhet: Ny PIV-dressing
En kommersielt tilgjengelig pustende, gjennomsiktig filmbandasje med en myk klutkant, hakk og festebånd. Bandasjesystemet brukes i studien for å dekke et perifert intravenøst ​​kateterinnføringssted og sikre kateteret. Bandasjesystemet skal forbli på plass til PIV-kateteret seponeres, noe som forventes å være 72 timer. Bandasje- og PIV-stedet vil bli observert daglig. Hvis bandasjen løfter seg for mye fra huden, vil bandasjesystemet bli erstattet med det samme, tilordnede bandasjesystemet. Antall bandasjeutskiftninger og varigheten av slitasje vil bli målt mens det samme PIV-kateteret i den samme studien ligger, i gjennomsnitt 72 timer under pasientens sykehusinnleggelse.
ANNEN: Standard PIV-dressing
Film, selvklebende bandasje som dekker, sikrer perifert intravenøst ​​(PIV) kateter og brukes med en tape av medisinsk kvalitet
Enhet: Standard PIV-dressing
En kommersielt tilgjengelig, pustende, gjennomsiktig filmbandasje brukt med et stykke Transpore™ medisinsk tape med bredde på 1,5 cm. Bandasjesystemet brukes i studien for å dekke et perifert intravenøst ​​kateterinnføringssted og sikre kateteret. Bandasjesystemet skal forbli på plass til kateteret seponeres, noe som forventes å være 72 timer. Bandasje- og PIV-stedet vil bli observert daglig. Hvis bandasjen løfter seg for mye fra huden, vil bandasjesystemet bli erstattet med det samme, tilordnede bandasjesystemet. Antall bandasjeutskiftninger og varigheten av slitasje vil bli målt mens det samme PIV-kateteret i den samme studien ligger, i gjennomsnitt 72 timer under pasientens sykehusinnleggelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påkledningstid
Tidsramme: Bandasjens brukstid ble vurdert daglig og 8 måneders bandasjeslitasjedata presenteres
Bandasjebrukstid er tiden fra påføring av bandasje til fjerning, det vil si at kateter ikke lenger er nødvendig eller kateterrelatert komplikasjon oppstår (fjern bandasje og kateter) ELLER overdreven bandasjeløft som krever utskifting av bandasje.
Bandasjens brukstid ble vurdert daglig og 8 måneders bandasjeslitasjedata presenteres

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

3M

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark E Rupp, MD, University of Nebraska

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

1. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EM-05-013243

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke nødvendig basert på FDAA-krav

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Ny PIV-dressing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere