- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06011122
Analyse av implantatplassering hos pasienter med distale radiusfrakturer i Vest-Bretagne (REDIRA) (REDIRA)
Analyse av implantatplassering av pasienter med distale radiusfrakturer i Vest-Storbritannia,
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
Brest, Frankrike, 29600
- HIA Brest
-
Landerneau, Frankrike, 29
- CH de Landerneau
-
Morlaix, Frankrike, 29249
- CH des Pays de Morlaix
-
Quimper, Frankrike, 29000
- CHIC de Quimper
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
For å bli inkludert, måtte pasientene ha en digital radiografisk fil som kunne brukes til Soong-klassifiseringen. Blant tilfellene av volar platefiksering hentet fra databasene, ekskluderte vi pasienter som ikke ble behandlet med låseplate og de med lateral røntgen som ikke kunne tolkes. Inklusjonskriteriene for laterale røntgenbilder var justering av radius, lunate, capitate og tredje metacarpale bein, kombinert med radial-ulnar overlapping (ulnar styloid-prosessen som rager inn i midten av ulnarhodet).
Ekskluderingskriterier:
Pasientavslag Ingen postoperativ røntgen N=40 Røntgen av dårlig kvalitet N=214
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Zimmer Biomet
Pasienter som ble operert med en Zimmer Biomet-plate
|
Pasienter som hadde en distal radiusfraktur ble behandlet kirurgisk: en ORIF ble realisert med en volarplate
|
Newclip Technics
Pasienter som ble operert med en Newclip Technics-plate
|
Pasienter som hadde en distal radiusfraktur ble behandlet kirurgisk: en ORIF ble realisert med en volarplate
|
Stryker
Pasienter som ble operert med en Stryker-plate
|
Pasienter som hadde en distal radiusfraktur ble behandlet kirurgisk: en ORIF ble realisert med en volarplate
|
Medartis
Pasienter som ble operert med en Medartis-plate
|
Pasienter som hadde en distal radiusfraktur ble behandlet kirurgisk: en ORIF ble realisert med en volarplate
|
Medartis fotavtrykk
Pasienter som ble operert med en Medartis Footprint plate
|
Pasienter som hadde en distal radiusfraktur ble behandlet kirurgisk: en ORIF ble realisert med en volarplate
|
Synteser
Pasienter som ble operert med en Synthes-plate
|
Pasienter som hadde en distal radiusfraktur ble behandlet kirurgisk: en ORIF ble realisert med en volarplate
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvirkning av platedesign på posisjonering
Tidsramme: Retrospektiv studie på røntgen i 45 dager
|
Hovedmålet med denne studien var å sammenligne seks forskjellige VLP-er ment å være plassert proksimalt til vannskillelinjen, ved å bruke Soong-klassifiseringen. Vi vil vurdere antallet plater plassert "Soong 0+1" for hver platedesign |
Retrospektiv studie på røntgen i 45 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Epidemiologi
Tidsramme: Retrospektiv studie på røntgen i 45 dager
|
å studere epidemiologien til VLP-fiksering, per år, som registrert av avdelingen i Finistère (nordvestlige Frankrike). Vi vil vurdere for hvert år mellom 2009 og 2020 prevalensen av distale frakturer behandlet ved bruk av volarplate. |
Retrospektiv studie på røntgen i 45 dager
|
Innvirkning av bruddtype på plateplassering
Tidsramme: Retrospektiv studie på røntgen i 45 dager
|
avgjøre om bruddtypen har innvirkning på plateposisjonen som definert av Soong-klassifiseringen.
Vi vil vurdere frekvensen av forskjellige typer brudd i henhold til AO-klassifisering og frekvensen av plater "Soong 0+1" for hver bruddtype
|
Retrospektiv studie på røntgen i 45 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hoel Letissier, MD MSc, Brest UH
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- Jerrhag D, Englund M, Karlsson MK, Rosengren BE. Epidemiology and time trends of distal forearm fractures in adults - a study of 11.2 million person-years in Sweden. BMC Musculoskelet Disord
- The Epidemiology of Upper Extremity Fractures in the United States, 2009. J Orthop Trauma 2015;29:e242-244
- Corsino CB, Reeves RA, Sieg RN. Distal Radius Fractures. StatPearls, Treasure Island (FL)
- Fractures of the distal part of the radius. The evolution of practice over time. Where's the evidence?
- Brehmer JL, Husband JB. Accelerated rehabilitation compared with a standard protocol after distal radial fractures treated with volar open reduction and internal fixation: a prospective, randomized, controlled study
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29BRC21.0084 - REDIRA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Distal radiusbrudd
-
Massachusetts General HospitalAO foundationFullførtEkstraartikulær distal radius malunionForente stater
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
University Hospital, LimogesFullført
-
University of DuhokFullførtBare barn | Brudd Distal RadiusIrak
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
University of AarhusFullførtDistal radiusbrudd | Radiusbrudd distalt | Radius Distalt bruddDanmark
-
Prince of Songkla UniversityUkjent
-
Spital Davos AGAO Research Institute DavosRekrutteringRadius; Dislokasjon Distal | Scapholunate dissosiasjonSveits
-
Cast21Har ikke rekruttert ennåBrudd, lukket | Brudd | Brudd | Ulnabrudd | Radius Distalt brudd | Radius; Fraktur, nedre eller distale ende | Benbrudd
-
Police General Hospital, ThailandFullførtMIPO versus konvensjonell tilnærming i volar låseplate for nære brudd Distal enderadius under WALANTRadius; Fraktur, nedre eller distale endeThailand