Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implanttien sijoittamisen analyysi länsi-Bretagnessa (REDIRA) potilailla, joilla on distaalisen säteen murtumia (REDIRA)

maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Brest

Analyysi implanttien sijoittamisesta potilaille, joilla on distaalisen säteen murtumia Länsi-Britanniassa,

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää suunnittelun vaikutus levyn sijaintiin distaalisen säteen tasolla. Kuusi anteriorisen rannelevyn rakennetta analysoitiin suhteessa vedenjakajaviivaan Soong-luokituksen avulla. Yhteensä 2723 anteriorisen lukituslevyn kiinnitystapausta analysoitiin ja jaettiin kuuteen ryhmään: Zimmer Biomet, Newclip Technics, Stryker, Synthes, Medartis ja Medartis Footprint. Soong-luokituksena 0+1 kirjattujen levyjen lukumäärä määritettiin kullekin mallille, minkä jälkeen niitä verrattiin käyttämällä Marascuilo-menettelyä. Zimmer Biomet- ja Newclip-levyt olivat lähellä Watershed-linjaa huomattavasti useammin kuin Synthesin ja Medartis Footprintin levyt. Medartis-mallin levyn sijainti oli huomattavasti lähempänä Watershed-linjaa verrattuna sen kumppanimalliin, Medartis Footprint -levyyn. Levyn suunnittelu on ratkaiseva tekijä hoidettaessa distaalisia radiaalimurtumia, jotta vältetään törmäys, kun implantin poistoa ei suunnitella rutiininomaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen monikeskustutkimus, jossa on mukana useita traumakirurgiaa harjoittavia ortopedisia kirurgeja Finistèren osaston julkisissa sairaalakeskuksissa. Näitä ovat CHU de Brest - Brestin yliopistollinen sairaalakeskus (La Cavale Blanche), HIA Clermont-Tonnerren sotasairaala (Hôpital d'Instruction des Armées - Armed Forces Teaching Hospital), CH des Pays de Morlaix, CH de Landerneau Ferdinand Grall, CH de Carhaix ja CH de Cornouaille Quimper Concarneau. Paikallinen eettinen komitea hyväksyi tämän tutkimuksen. Mainituista sairaalakeskuksista CHU de Brest on tason 1 traumakeskus, CH des pays de Morlaix, HIA:n sotasairaala ja CH de Cornouaille ovat tason 2 traumakeskuksia ja CH de Landerneau ja Carhaix ovat tason 3 traumakeskuksia. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2723

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29609
        • CHRU de Brest
      • Brest, Ranska, 29600
        • HIA Brest
      • Landerneau, Ranska, 29
        • CH de Landerneau
      • Morlaix, Ranska, 29249
        • CH des Pays de Morlaix
      • Quimper, Ranska, 29000
        • CHIC de Quimper

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otimme mukaan kaikki potilaat, joilla oli nivelensisäinen tai nivelen ulkopuolinen distaalinen radiaalinen murtuma, joka hoidettiin Volar Locking Plate -kiinnityksen avulla.

Kuvaus

Potilailla oli oltava digitaalinen röntgentiedosto, jota voitiin käyttää Soong-luokituksessa. Tietokannoista haetuista volaarilevyn kiinnitystapauksista poistimme potilaat, joita ei hoidettu lukituslevyllä, ja ne, joilla oli lateraalinen röntgenkuva, jota ei voitu tulkita. Lateraalisten röntgenkuvien sisällyttämiskriteerit olivat säteen, lunta-, capitate- ja kolmannen metacarpal luun kohdistus yhdistettynä säteen ja kyynärluun päällekkäisyyteen (kyynärluun styloidiprosessi, joka työntyy kyynärluun pään keskelle).

Poissulkemiskriteerit:

Potilas kieltäytyy Ei postoperatiivista röntgenkuvaa N=40 Huonolaatuinen röntgenkuva N=214

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Zimmer Biomet
Potilaat, joita leikattiin Zimmer Biomet -levyllä
Menettely: Distaalisen säteen murtuma ORIF tietyllä volaarilevyllä
Potilaat, joilla oli distaalisen säteen murtuma, hoidettiin kirurgisesti: ORIF toteutettiin volaarilevyllä
Newclip Technics
Potilaat, joita leikattiin Newclip Technics -levyllä
Menettely: Distaalisen säteen murtuma ORIF tietyllä volaarilevyllä
Potilaat, joilla oli distaalisen säteen murtuma, hoidettiin kirurgisesti: ORIF toteutettiin volaarilevyllä
Stryker
Potilaat, joita leikattiin Stryker-levyllä
Menettely: Distaalisen säteen murtuma ORIF tietyllä volaarilevyllä
Potilaat, joilla oli distaalisen säteen murtuma, hoidettiin kirurgisesti: ORIF toteutettiin volaarilevyllä
Medartis
Potilaat, joita leikattiin Medartis-levyllä
Menettely: Distaalisen säteen murtuma ORIF tietyllä volaarilevyllä
Potilaat, joilla oli distaalisen säteen murtuma, hoidettiin kirurgisesti: ORIF toteutettiin volaarilevyllä
Medartisin jalanjälki
Potilaat, joita leikattiin Medartis Footprint -levyllä
Menettely: Distaalisen säteen murtuma ORIF tietyllä volaarilevyllä
Potilaat, joilla oli distaalisen säteen murtuma, hoidettiin kirurgisesti: ORIF toteutettiin volaarilevyllä
Synthes
Potilaat, joita leikattiin Synthes-levyllä
Menettely: Distaalisen säteen murtuma ORIF tietyllä volaarilevyllä
Potilaat, joilla oli distaalisen säteen murtuma, hoidettiin kirurgisesti: ORIF toteutettiin volaarilevyllä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Levyjen suunnittelun vaikutus sijoitteluun
Aikaikkuna: Retrospektiivinen röntgentutkimus 45 päivän ajan

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli vertailla kuutta erilaista VLP:tä, jotka oli tarkoitus sijoittaa lähelle vesijakajaviivaa Soong-luokituksen avulla.

Arvioimme "Soong 0+1" sijoitetun levyjen määrän jokaiselle levymallille
Retrospektiivinen röntgentutkimus 45 päivän ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epidemiologia
Aikaikkuna: Retrospektiivinen röntgentutkimus 45 päivän ajan

tutkia VLP:n kiinnittymisen epidemiologiaa vuodessa Finistèren departementin (Luoteis-Ranskassa) kirjaamana.

Arvioimme vuosittain 2009-2020 volaarilevyllä hoidetun distaalisen murtuman esiintyvyyden.
Retrospektiivinen röntgentutkimus 45 päivän ajan
Murtumatyypin vaikutus levyn sijoitukseen
Aikaikkuna: Retrospektiivinen röntgentutkimus 45 päivän ajan
määrittää, onko murtuman tyypillä vaikutusta levyn sijaintiin Soong-luokituksen mukaisesti. Arvioimme eri tyyppisten murtumien määrät AO-luokituksen mukaan ja levyjen "Soong 0+1" astetta kullekin murtumatyypille
Retrospektiivinen röntgentutkimus 45 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Tutkijat

  • Päätutkija: Hoel Letissier, MD MSc, Brest UH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29BRC21.0084 - REDIRA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden ja viiden vuoden kuluttua julkaisusta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtuma

Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtuma ORIF tietyllä volaarilevyllä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa