PSODEEP2 Pilotstudie på Koebner-induksjon i psoriasis (PSODEEP2PIL)

PSODEEP2 PILOTSTUDIE

Studiefagsrekruttering:

Personer som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriterier vil bli identifisert og kontaktet fra PSODEEP1-studien (etisk søknad2023-00571-02 og 2022-02835-01), annonse i sosiale medier, annonse i nyhetsbrev/magasin sendt ut av pasientorganisasjoner (Ung med Psoriasis eller Psoriasisförbundet) eller gjennom direkte kontakt med pasienter besøk på hudavdelingen (n = 15).

Inklusjonskriterier:

Psoriasis hudsykdom. Selvrapportert opplevelse av Koebner-fenomener. Alder 18 år eller eldre. Evne til å forstå studieinformasjon. Signert og datert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Pågående eller planlagt systemisk immunmodulerende behandling. Pågående eller planlagt smalbånds UVB- eller PUVA-behandling. Mangel på egnet ikke-lesjonell hud på proksimal arm eller lår på grunn av omfattende psoriasissykdom.

Innblanding:

Ikke-lesjonell hud 22 mm i diameter på proksimal arm eller lår minst 5 cm fra nærmeste psoriasislesjon vil bli identifisert og merket bilateralt ved hjelp av en kirurgisk hudmarkør. Hudsidene vil bli dokumentert ved hjelp av digital fotografering og bildene vil bli lagret i REDCap (project-redcap.org). Tape vil festes og fjernes fra huden 40 ganger på alle 4 steder ved hjelp av D-squame 22 mm prøvetakingsplater og D-squame trykkapplikator. Bånd skal fjernes ved hjelp av en pinsett av forskningspersonell iført nitril/vinylhansker og flyttes til D-squame Disc Carrier som er kodet/merket slik at hver prøvetakingsskive har en unik kode. Kodene overføres til REDCap sammen med fagbakgrunnsinformasjon. Tape overføres til -70 lagring i merkede kryorør (lagret en plate per rør) før proteomisk analyse. Tapet strippet hud på venstre arm og venstre lår stimuleres deretter med mikronålsanordning (Dermapen 4) satt til 0,8 mm. Undersøkelsespersoner blir bedt om å kontakte forskningsgruppen hvis eller når psoriasis utvikler seg på noen av de fire stimulerte stedene. Studiepersoner vil bli bedt om å inspisere huden minst én gang daglig. Dersom det oppstår usikkerhet om psoriasis har utviklet seg vil det være mulig å bestille time for hudvurdering. Hvis psoriasis utvikler seg, vil en ny time bli bestilt. Ved den andre avtalen vil alle 4 lokasjonene bli dokumentert ved hjelp av digital fotografering (og lagret i REDCap). Plasseringer vil bli re-samplet med 10 D-squame 22mm prøvetakingsplater per lokasjon. På steder som viser tegn på utvikling av psoriasis, vil indurasjon, erytem og skalering bli vurdert og registrert i REDCap (0-4 poeng). Ved lokalbedøvelse vil en 4 mm punchbiopsi bli utført fra utviklede psoriasislesjoner (K+) (Koebner positiv) og legges i Eppendorf-rør før den fryses på tørris, merkes med unik kode og overføres til -70 fryser før videre analyse. Hvis det ikke utvikler seg psoriasis, vil studiepersonene bli booket til time 2 ca. dag 21 etter Koebner-induksjon. For disse forsøkspersonene vil stratum corneum hudprøvetaking bli utført på alle fire steder ved bruk av 10 D-squame 2 mm prøvetakingsplater overført til D-squame Disc Carrier og deretter til kryorør for lagring ved -70 °C.

Bioanalyse:

For proteomisk analyse vil proteiner lyseres direkte på tapestripene og prepareres i henhold til tidligere beskrevet protokoll hvoretter væskekromatografi-massespektrometri vil bli utført (21).

Stempelbiopsier fra utviklende eller tidlige psoriasislesjoner vil bli analysert tilsvarende for å validere psoriasisutvikling, inkludert histologisk vurdering av tegn på psoriasis (parakeratose, psoriasisform hyperplasi, epidermal nøytrofil infiltrasjon, dilaterte kar i papillær dermis, tap av stratum granulosum). I tillegg vil moderne teknikker som analyserer transkriptomet, proteomet og epigenomet bli brukt for å vurdere utviklingen av psoriasis.

Studiens betydning:

PILOT-studien tar sikte på å svare på forskningsspørsmål:

• Vil tilsetning av micro-needling til tape-stripping øke Koebner-reaktiviteten i ikke-lesjonell psoriasishud?
• Er Koebner-reaktivitet forskjellig mellom proksimal arm og proksimal ben?

Svaret på disse spørsmålene er avgjørende for å bestemme den optimale intervensjonen til hovedstudien. Metoden og plasseringen som resulterer i den høyere andelen Koebner positive reaksjoner vil bli valgt for hovedstudien. Det vil også gi foreløpige proteomiske data som kan lette en mer nøyaktig beregning av prøvestørrelse for hovedstudien.