- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06129942
Lysterapi ved Parkinsons sykdom
10. november 2023 oppdatert av: Chun-Feng Liu, Second Affiliated Hospital of Soochow University
Lysterapi ved Parkinsons sykdom: en prospektiv, observasjonsstudie
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å klargjøre effekten av sterkt lysterapi på motoriske symptomer og søvnforstyrrelser hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som den viktigste biologiske rytmetimeren har eksogent lystilskudd visse fordeler for forbedring av søvnkvalitet og demens.
For tiden brukes det gradvis ved søvn og nevropsykiatriske sykdommer.
I en åpen studie fikk 120 pasienter med PD 4000 til 6000 lux lys, i 60 minutter før vanlig leggetid.
Pasientene ble fulgt opp i flere måneder til 8 år, og den fant at pasientene som fortsatte med behandlingen forbedret humør, angst og motorisk funksjon.
Kliniske studier har bekreftet sikkerheten og effektiviteten til lys for å forbedre søvnløshet og søvnighet på dagtid hos PD-pasienter.
Det ble funnet at sterkt lys kan forbedre pasientenes motoriske og ikke-motoriske symptomer betydelig.
Disse funnene er imidlertid ikke rapportert hos kinesiske PD-pasienter.
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å klargjøre effekten av sterkt lysterapi på motoriske symptomer og søvnforstyrrelser hos pasienter med Parkinsons sykdom og utforske den mulige mekanismen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chun-Feng Liu, PhD
- Telefonnummer: +86 512 67783307
- E-post: liuchunfeng@suda.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
- Rekruttering
- Department of Neurology, Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Ta kontakt med:
- Chun-Feng Liu, Ph.D, M.D.
- Telefonnummer: 00 86 512 67783307
- E-post: liuchunfeng@suda.edu.cn
-
Hovedetterforsker:
- Chun-Feng Liu, Ph.D,M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I henhold til kriteriene for PD-diagnose av MDS ble PD-pasienter valgt som forskningsobjekt. De kliniske symptomene til PD-pasienter var i samsvar med Hoehn og Yahr stadier 2-3.
- Alle PD-pasienter har opprettholdt stabil medikamentell behandling i minst én måned, signert klinisk informert samtykke og samtykket i å ikke justere medikamenter gjennom lysprøven og oppfølgingsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av hypnotiske eller stimulerende stoffer.
- Bruk av antidepressiva, unntatt stabile legemidler som opprettholdes i mer enn tre måneder;
- Synshemming, som grå stær, glaukom, blindhet, etc;
- Kognitiv svikt (MMSE < 24);
- Det er ukontrollerbare hallusinasjoner og psykiske sykdommer;
- Det er søvnfaseforsinkelse / forhåndssyndrom, skiftarbeid, jetlag, etc
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Dim lysgruppe
behandlet med placeboapparatet som opererer med én intensitet på 300 lux * 1 måned
|
Lysboksen bruker en spektralt gjennomsiktig prisme diffuser, som kan blokkere ultrafiolette stråler, men vil ikke påvirke kvaliteten på det filtrerte lyset og vil ikke gulne.
Avstanden mellom lysboksen og pasienten bør ikke overstige 65 cm. PD-pasienter velges for lysintervensjon med forskjellig intensitet.
Kontrollgruppen behandles med 300 Lux intensitet.
Behandlingstiden er 1 time hver dag fra 09:00-11:00 om morgenen og 17:00-19:00 på ettermiddagen i en måned.
Pasienten blir bedt om å bevege seg under lyskilden, men skal ikke sovne.
|
Eksperimentell: Sterk lysgruppe
behandlet med den eksperimentelle enheten som opererer med en intensitet på 10 000 lux * 1 måned
|
Lysboksen bruker en spektralt gjennomsiktig prisme diffuser, som kan blokkere ultrafiolette stråler, men vil ikke påvirke kvaliteten på det filtrerte lyset og vil ikke gulne.
Avstanden mellom lysboksen og pasienten bør ikke overstige 65 cm. PD-pasienter velges for lysintervensjon med forskjellig intensitet.
Forsøksgruppen behandles med 10 000 Lux intensitet.
Behandlingstiden er 1 time hver dag fra 09:00-11:00 om morgenen og 17:00-19:00 på ettermiddagen i en måned.
Pasienten blir bedt om å bevege seg under lyskilden, men skal ikke sovne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer fra baseline i total søvntid (TST) ved polysomnografi (PSG) ved 12 uker
Tidsramme: besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Total søvntid er summen av søvntid i hver periode.
Dette resultatet reflekterer endring i pasientenes søvnkvalitet.
|
besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Endringer fra baseline i søvneffektivitet ved polysomnografi (PSG) ved 12 uker
Tidsramme: besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Søvneffektivitet er forholdet mellom den totale tiden brukt i søvn (total søvntid) i løpet av en natt sammenlignet med den totale tiden brukt i sengen.
Dette resultatet reflekterer endring i pasientenes søvnkvalitet.
|
besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Endring fra baseline i REM-søvn uten atoni ved (RWA) polysomnografi (PSG) ved 12 uker
Tidsramme: besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
REM-søvn uten atonia (RWA) er PSG-funnet av vedvarende muskeltonus under REM-søvn, noe som resulterer i paroksysmal fasisk eller tonisk EMG-aktivitet.
Sammen med drømmeskapende atferd (DEB) er RSWA et nødvendig diagnostisk kriterium for REM-søvnadferdsforstyrrelse (RBD).
Dette utfallet gjenspeiler endring av alvorlighetsgraden av RBD.
|
besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Endring fra baseline i sleep onset latency polysomnography (PSG) ved 12 uker
Tidsramme: besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Søvnlatens er hvor lang tid det tar pasienter å gå fra å være helt våken til å sove.
Pasienters søvnlatens og hvor raskt de når rask øyebevegelse (REM) søvn kan være indikatorer på mengden og kvaliteten på søvnen de får.
|
besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Endring fra baseline i periodisk lembevegelse under søvn (PLMS) ved polysomnografi (PSG) etter 12 uker
Tidsramme: besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Periodisk bevegelse av lemmer under søvn (PLMS) beskrives som en stereotyp ufrivillig bevegelse under søvn.
Spesielt er det å presentere mer enn 15 periodiske lemmerbevegelser i timen relatert til søvnighet på dagtid på grunn av lav søvnkvalitet.
Dette resultatet reflekterer endring i pasientenes søvnkvalitet.
|
besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer fra baseline i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) score ved 12 uker
Tidsramme: besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) er et effektivt verktøy for å evaluere alvorlighetsgraden av motoriske symptomer hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD). tilstede mesteparten av tiden). Jo høyere UPDRS-poengsum er, desto verre er symptomene.
|
besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Endringer danner baseline i Hoehn-Yahr-skalaen ved 12 uker
Tidsramme: besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
I H-Y skala er PD delt inn i 5 stadier i henhold til rekkevidden og omfanget av motoriske symptomer.
Jo høyere H-Y-skalaen er, jo verre er symptomene.
|
besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Endringer fra baseline i PDSS-poengskalaen ved 12 uker
Tidsramme: besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Parkinson's Disease Sleep Scale (PDSS) vurderer et bredt spekter av sykdomsspesifikke søvnproblemer.
Den beste cut-off-score var 120. Jo høyere PDSS er, desto bedre er søvnkvaliteten.
|
besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Endringer fra baseline i Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) score ved 12 uker
Tidsramme: besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks (PSQI) er mye brukt for å måle søvnkvalitet.
Den beste cut-off-score var 7. Jo høyere PSQI-score er, jo dårligere er søvnkvaliteten.
|
besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Endringer fra baseline i spørreskjema for REM-søvnadferdsforstyrrelser - Hong Kong (RBDQ-HK) score ved 12 uker
Tidsramme: besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Spørreskjema for REM-søvnadferdsforstyrrelser-Hong Kong (RBDQ-HK) er mye brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av RBD.
Jo høyere RBD-HK-score er, jo verre er symptomene.
I Øst-Kina var den beste grenseverdien for RBDQ-HK lokalisert ved 17 med en sensitivitet på 85 % og spesifisitet på 81 % (AUC = 0,892).
|
besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Endringer fra baseline i Epworth søvnighetsskala (ESS) score ved 12 uker
Tidsramme: besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Epworth søvnighetsskala (ESS) måler søvnighet på dagtid.
Den beste cut-off-skåren var 10. Jo høyere ESS-skåren er, desto verre er tretthetssymptomene.
|
besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Endringer fra baseline i Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) score ved 12 uker
Tidsramme: besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) er det mest kjente spørreskjemaet for å vurdere circadian preferanse.
Cut-off poeng ble evaluert: et område på 14-52 for kveldstyper, 53-64 for ingen av typene, og 65-86 for morgentyper.
|
besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Endringer fra baseline i Hamilton Anxiety Scale (HAMA) score ved 12 uker
Tidsramme: besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Hamilton Anxiety Scale (HAMA) er en mye brukt intervjuskala for å måle alvorlighetsgraden av en pasients angst.
HAMA-poengsummen kan variere fra 0 til 56.
Jo høyere HAMA-score er, jo verre er symptomene.
Den beste cut-off-score var 14.
|
besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Endringer fra baseline i Hamilton Depression Scale-24(HAMD-24) score ved 12 uker
Tidsramme: besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Hamilton Depression Scale-24(HAMD-24) er en test som måler alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos individer.
HAMA-poengsummen kan variere fra 0 til 56.
Jo høyere HAMA-skåren er, jo verre er symptomene. En optimal HAMD-24-grenseverdi for å skille mellom pasienter med og uten depressive lidelser ble funnet å være 9/10, med et høyt område under kurven (AUC) (0,91) som indikerer utmerket diskriminering.
|
besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Endringer i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ved 12 uker
Tidsramme: besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er mye brukt for å vurdere kognitiv dysfunksjon.
MoCA-poengsummen kan variere fra 0 til 30. Den beste cut-off-score var 26.
Jo høyere HAMA-skåren er, jo bedre er den kognitive funksjonen.
|
besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Endringer fra baseline i ikke-motoriske symptomer spørreskjema ved 12 uker
Tidsramme: besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Non-Motor Symptoms Questionnaire(NMSQ) inneholder 30 elementer og krever at pasienter svarer "ja" og "nei" i henhold til sin egen situasjon den siste måneden.
Det er mye brukt i vurderingen av PD-pasienters ikke-motoriske symptomer.
|
besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Endringer fra baseline i Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39) etter 12 uker
Tidsramme: besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) er det mest brukte sykdomsspesifikke helsestatusmålet. PDQ-39 totalskåre lik eller over 47 var den optimale grensen assosiert med en høy omsorgspersonbelastning med en sensitivitet på 83 % og en spesifisitet på 64 %.
|
besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Endringer fra baseline i Fatigue Severity Scale (FSS) ved 12 uker
Tidsramme: besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Fatigue Severity Scale (FSS) er en skala som brukes i evalueringen av fatigue som påvirker pasienter.
En liste med 9 utsagn er gitt.
Den beste cut-off-score var 4.
|
besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Endringer fra baseline i elektroencefalogram(EEG) ved 12 uker
Tidsramme: besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Amplituder av forskjellige frekvensbånd i hver kortikal region av EEG reflekterer endring av kortikal aktivitet.
|
besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Endringer fra baseline i det rytmiske nivået av melatonin i serum og spytt etter 12 uker
Tidsramme: besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Vi samlet spytt fra deltakere i seksjoner i 24 timer (6:00, 9:00, 12:00, 15:00, 18:00, 19:00, 20:00, 21:00, 22:00, 23:00 , ti tidspunkt totalt) og serum (8:00, 20:00) for å oppdage nivået av melatonin.
Dette utfallet gjenspeiler endring av biologisk rytme.
|
besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Endringer fra baseline i det rytmiske nivået av kortisol i serum og spytt etter 12 uker
Tidsramme: besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Vi samlet spytt fra deltakere i seksjoner i 24 timer (6:00, 9:00, 12:00, 15:00, 18:00, 19:00, 20:00, 21:00, 22:00, 23:00 , ti tidspunkt totalt) og serum (8:00, 20:00) for å oppdage nivået av kortisol.
Dette utfallet gjenspeiler endring av biologisk rytme.
|
besøk1(grunnlinje),besøk2(4.uke),besøk3(8.uke),besøk4(12.uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chun-Feng Liu, PhD, Second Affiliated Hospital of Soochow University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Paus S, Schmitz-Hubsch T, Wullner U, Vogel A, Klockgether T, Abele M. Bright light therapy in Parkinson's disease: a pilot study. Mov Disord. 2007 Jul 30;22(10):1495-1498. doi: 10.1002/mds.21542.
- Videnovic A, Klerman EB, Wang W, Marconi A, Kuhta T, Zee PC. Timed Light Therapy for Sleep and Daytime Sleepiness Associated With Parkinson Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2017 Apr 1;74(4):411-418. doi: 10.1001/jamaneurol.2016.5192.
- Riemersma-van der Lek RF, Swaab DF, Twisk J, Hol EM, Hoogendijk WJ, Van Someren EJ. Effect of bright light and melatonin on cognitive and noncognitive function in elderly residents of group care facilities: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Jun 11;299(22):2642-55. doi: 10.1001/jama.299.22.2642.
- Fox SH, Katzenschlager R, Lim SY, Barton B, de Bie RMA, Seppi K, Coelho M, Sampaio C; Movement Disorder Society Evidence-Based Medicine Committee. International Parkinson and movement disorder society evidence-based medicine review: Update on treatments for the motor symptoms of Parkinson's disease. Mov Disord. 2018 Aug;33(8):1248-1266. doi: 10.1002/mds.27372. Epub 2018 Mar 23. Erratum In: Mov Disord. 2018 Dec;33(12):1992.
- Li Z, Tian T. Light Therapy Promoting Dopamine Release by Stimulating Retina in Parkinson Disease. JAMA Neurol. 2017 Oct 1;74(10):1267-1268. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.1906. No abstract available.
- Rutten S, Vriend C, Smit JH, Berendse HW, Hoogendoorn AW, van den Heuvel OA, van der Werf YD. A double-blind randomized controlled trial to assess the effect of bright light therapy on depression in patients with Parkinson's disease. BMC Psychiatry. 2016 Oct 21;16(1):355. doi: 10.1186/s12888-016-1050-z.
- Rutten S, Vriend C, Smit JH, Berendse HW, van Someren EJW, Hoogendoorn AW, Twisk JWR, van der Werf YD, van den Heuvel OA. Bright light therapy for depression in Parkinson disease: A randomized controlled trial. Neurology. 2019 Mar 12;92(11):e1145-e1156. doi: 10.1212/WNL.0000000000007090. Epub 2019 Feb 15.
- Moges H, Vasconcelos OM, Campbell WW, Borke RC, McCoy JA, Kaczmarczyk L, Feng J, Anders JJ. Light therapy and supplementary Riboflavin in the SOD1 transgenic mouse model of familial amyotrophic lateral sclerosis (FALS). Lasers Surg Med. 2009 Jan;41(1):52-9. doi: 10.1002/lsm.20732.
- Muntean ML, Benes H, Sixel-Doring F, Chaudhuri KR, Suzuki K, Hirata K, Zimmermann J, Trenkwalder C. Clinically relevant cut-off values for the Parkinson's Disease Sleep Scale-2 (PDSS-2): a validation study. Sleep Med. 2016 Aug;24:87-92. doi: 10.1016/j.sleep.2016.06.026. Epub 2016 Aug 24.
- Opara J, Malecki A, Malecka E, Socha T. Motor assessment in Parkinson;s disease. Ann Agric Environ Med. 2017 Sep 21;24(3):411-415. doi: 10.5604/12321966.1232774. Epub 2017 May 11.
- Shen SS, Shen Y, Xiong KP, Chen J, Mao CJ, Huang JY, Li J, Han F, Liu CF. Validation study of REM sleep behavior disorder questionnaire-Hong Kong (RBDQ-HK) in east China. Sleep Med. 2014 Aug;15(8):952-8. doi: 10.1016/j.sleep.2014.03.020. Epub 2014 May 14.
- Torbey E, Pachana NA, Dissanayaka NN. Depression rating scales in Parkinson's disease: A critical review updating recent literature. J Affect Disord. 2015 Sep 15;184:216-24. doi: 10.1016/j.jad.2015.05.059. Epub 2015 Jun 10.
- Oguh O, Kwasny M, Carter J, Stell B, Simuni T. Caregiver strain in Parkinson's disease: national Parkinson Foundation Quality Initiative study. Parkinsonism Relat Disord. 2013 Nov;19(11):975-9. doi: 10.1016/j.parkreldis.2013.06.015. Epub 2013 Jul 18.
- Martinez-Martin P, Rodriguez-Blazquez C, Mario Alvarez, Arakaki T, Arillo VC, Chana P, Fernandez W, Garretto N, Martinez-Castrillo JC, Rodriguez-Violante M, Serrano-Duenas M, Ballesteros D, Rojo-Abuin JM, Chaudhuri KR, Merello M. Parkinson's disease severity levels and MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Jan;21(1):50-4. doi: 10.1016/j.parkreldis.2014.10.026. Epub 2014 Nov 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
13. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JD-LK-2020-062-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført
Kliniske studier på Dim lysboks
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsFullførtSesongbetinget affektiv lidelseForente stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiFullførtUtmattelse | Traumatisk hjerneskadeForente stater
-
Medical University of South CarolinaUniversity at BuffaloFullførtDepresjon | Utmattelse | Angst | Søvnighet | SøvnforstyrrelserForente stater
-
Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)Fullført
-
University of South CarolinaLiteboook CompanyFullført
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Douglas Mental Health University InstituteNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon, bipolar | Bipolar type II lidelseCanada
-
Holbaek SygehusRegion ZealandFullført
-
Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa...Fullført
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg og andre samarbeidspartnereRekrutteringMunnhelse | Munnhelseassosiert livskvalitetTyskland