Sikkerhets- og effektstudie av rekombinant botulinumtoksin type A for behandling av moderate til alvorlige glabellarlinjer

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 og 65 år.
2. Moderat til alvorlig glabellar linjer ved maksimal rynke ved grunnlinjen.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere bruk av botulinumtoksin innen 6 måneder før screening, eller planlegger å bruke botulinumtoksin under studien.
2. Bruk av medisiner som påvirker nevromuskulær overføring innen 4 uker før screening, som muskelavslappende midler, aminoglykosidantibiotika, antikolinerge legemidler, benzodiazepiner, etc.
3. Lider av nevrologiske lidelser som øker risikoen for eksponering for botulinumtoksin type A, inkludert perifere motoriske nervesykdommer (som amyotrofisk lateral sklerose og motorisk nevropati), samt nevromuskulære junction-sykdommer (som Lambert-Eaton syndrom og myasthenia gravis) .
4. Kjent allergi eller overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i studieproduktene.
5. Bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller antikoagulantia innen 1 uke før studiebehandling.
6. Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk.