Tolking av respiratorisk oscillometri i voksen astma og KOLS: en Delphi-studie

Studieprosedyrer:

Delphi-studien vil bestå av fire runder, en idédugnadsrunde og tre runder for å forsøke å oppnå konsensus.

En serie anonyme spørreskjemaer vil bli administrert til et panel av eksperter og åndedrettsspesialister som er kjent med oscillometritesting.

Fase én: Brainstorming for å utvikle spørreskjema.

Det første brainstorming-spørreskjemaet vil bli utviklet av styringskomiteen, basert på publisert litteratur og klinisk praksis. Spørreskjemaet for idédugnad vil bli sirkulert til en utvalgt gruppe respirasjonsspesialister som er kjente eksperter på respirasjonsoscillometri for forfining og testing.

Ekspertpanelet vil bestå av ca. 10 respirasjonsspesialister som har publisert artikler om respirasjonsoscillometri. Dette brainstorming-spørreskjemaet vil være åpent og vil tillate alle respondenter å foreslå nye utsagn samt justere de foreslåtte utsagnene som skal evalueres av sine jevnaldrende.

Resultatene av idédugnaden vil bli gjennomgått av styringskomiteen for å fullføre spørreskjemaet for den første runden av Delphi-studien.

Fase to: Forsøk på å oppnå konsensus.

For å oppnå konsensus vil tre iterative runder (runde 1-3) bli gjennomført. I hver runde vil et spørreskjema bestående av utsagn og spørsmål angående respirasjonsoscillometri bli sendt til alle deltakerne i Delphi-studien elektronisk ved hjelp av SurveyLet, en online spørreundersøkelsesplattform som bruker Delphi-teknikken.

Det første spørreskjemaet for bruk i runde 1, vil være undersøkelsen utviklet i idédugnaden.

Det vil være en rekke uttalelsestyper som brukes for å fastslå konsensus, inkludert:

• Enighet med påstander rangert ved hjelp av en sekspunktsskala (Svært enig', ''Mederlig enig', Litt enig', 'Litt uenig', 'Svært uenig', ''Mederlig uenig').
• Enighet om viktighet/klinisk nytte av ulike oscillometriparametere ved hjelp av en rangeringsprosess.
• Enighet om å definere verdier (cut-offs) for klinisk relevante endringer for de ulike oscillometriparametrene.

Deltakerne vil bli oppfordret til å gi fritekstkommentarer etter hvert utsagn eller spørsmål, og disse kommentarene vil bli gjennomgått av styringskomiteen for å avgjøre om spørreskjemaet trenger revisjon før neste spørreundersøkelsesrunde.

Spørsmål og utsagn vil bli gjentatt i påfølgende runder til det forhåndsdefinerte konsensusnivået er nådd eller maksimalt antall runder er oppnådd (begrenset til maksimalt 3 runder).

Samlede resultater for hvert utsagn eller spørsmål, inkludert fordeling av resultater og konsensusstatus, vil bli gitt til deltakerne etter hver runde for å lette informerte beslutninger i påfølgende runder.

Deltakerne vil få 4 uker til å fullføre hver runde av Delphi-studien. Under en Delphi-studie kan deltakere med en minoritetsoppfatning bli motløse og falle ut av studien, noe som potensielt kan resultere i en overvurdering av konsensus.

Ved oppstart av studien vil deltakerne få tilsendt en e-post med en kryptert personlig sikker lenke (til spørreskjemaet). Denne sikre lenken betyr at hver deltaker kun kan se sine egne data og de aggregerte dataene som deles i studierunde 2 og 3. Ingen studiedeltaker eller hovedetterforskerne kan se de individuelle svarene til noen annen deltaker. Tilgang til påfølgende studierunder skjer også via den krypterte sikre lenken eller via deltakerinnloggingen til SurveyLet-plattformen.

I denne studien oppnås konsensus når ≥ 70 % av deltakerne gir samme svar på ethvert spørsmål eller utsagn.

For spørsmål og utsagn som vurderes med en 6-punkts avtaleskala, oppnås konsensus når ≥ 70 % av deltakerne enten:

• 'Svært enig' eller ''Enig moderat'
• 'Enig litt' eller ''Litt uenig'
• 'Svært uenig' eller ''Mederlig uenig'

For spørsmål og utsagn som vurderes ved hjelp av en rangeringsprosess, oppnås konsensus når ≥ 70 % av deltakerne gir den rangeringen.

For spørsmål og utsagn som vurderes ved hjelp av en definert verdi oppnås konsensus når ≥ 70 % av deltakerne gir samme verdi.