Tolkning av respiratorisk oscillometri vid vuxen astma och KOL: en Delphi-studie

Studieprocedurer:

Delphi-studien kommer att bestå av fyra omgångar, en brainstormingrunda och tre omgångar för att försöka uppnå konsensus.

En serie anonyma frågeformulär kommer att administreras till en panel av experter och andningsspecialister som är bekanta med oscillometritestning.

Fas ett: Brainstorming för att utveckla enkätenkät.

Det första brainstorming-formuläret kommer att utvecklas av styrkommittén, baserat på publicerad litteratur och klinisk praxis. Brainstorming-enkäten kommer att cirkuleras till en utvald grupp av andningsspecialister som är kända experter på andningsoscillometri för förfining och testning.

Expertpanelen kommer att bestå av cirka 10 andningsspecialister som har publicerat artiklar om andningsoscillometri. Detta brainstorming-formulär kommer att vara öppet till sin natur och kommer att tillåta alla respondenter att föreslå nya påståenden samt justera de föreslagna påståenden som ska utvärderas av sina kamrater.

Resultaten av brainstormingrundan kommer att granskas av styrkommittén för att färdigställa frågeformuläret för den första omgången av Delphi-studien.

Fas två: Försök att uppnå konsensus.

För att uppnå konsensus kommer tre iterativa omgångar (omgångar 1-3) att genomföras. I varje omgång kommer ett frågeformulär bestående av påståenden och frågor om andningsoscillometri att skickas till alla deltagare i Delphi-studien elektroniskt med hjälp av SurveyLet, en onlineundersökningsplattform som använder Delphi-tekniken.

Det första frågeformuläret för användning i omgång 1 kommer att vara den undersökning som utvecklades i brainstormingrundan.

Det kommer att finnas en rad olika typer av uttalanden som används för att fastställa konsensus, inklusive:

• Överensstämmelse med påståenden rangordnade med hjälp av en sexgradig skala (Håller helt med, "Håller måttligt", Instämmer lite", "Håller inte med", "Håller inte med", "Håller inte med").
• Överenskommelse om betydelse/klinisk användbarhet av olika oscillometriparametrar med hjälp av en rankningsprocess.
• Överenskommelse om att definiera värden (cut-offs) för kliniskt relevanta förändringar för de olika oscillometriparametrarna.

Deltagarna kommer att uppmuntras att lämna fritextkommentarer efter varje påstående eller fråga och dessa kommentarer kommer att granskas av styrkommittén för att avgöra om frågeformuläret behöver revideras inför nästa undersökningsomgång.

Frågor och påståenden kommer att upprepas i efterföljande omgångar tills den fördefinierade nivån av konsensus uppnås eller det maximala antalet omgångar har uppnåtts (begränsat till maximalt 3 omgångar).

Samlade resultat för varje påstående eller fråga, inklusive fördelning av resultat och konsensusstatus, kommer att tillhandahållas deltagarna efter varje omgång för att underlätta informerade beslut i efterföljande omgångar.

Deltagarna kommer att få 4 veckor på sig att slutföra varje omgång av Delphi-studien. Under en Delphi-studie kan deltagare med en minoritetsåsikt bli avskräckta och hoppa av studien, vilket potentiellt kan leda till en överskattning av konsensus.

I början av studien kommer deltagarna att skickas ett e-postmeddelande med en krypterad personlig säker länk (till studiefrågeformuläret). Denna säkra länk innebär att varje deltagare endast kan se sin egen data och den samlade data som delas i studieomgångarna 2 och 3. Ingen studiedeltagare eller huvudutredarna kan se de individuella svaren från någon annan deltagare. Tillgång till efterföljande studieomgångar sker också via den krypterade säkra länken eller via deltagarinloggningen till SurveyLet-plattformen.

I denna studie uppnås konsensus när ≥ 70 % av deltagarna ger samma svar på alla frågor eller påståenden.

För frågor och påståenden som bedöms med hjälp av en 6-gradig avtalsskala uppnås konsensus när ≥ 70 % av deltagarna antingen:

• "Instämmer starkt" eller "Instämmer måttligt"
• "Håller lite" eller "håller inte med"
• "Håller inte med" eller "Håller inte med"

För frågor och påståenden som bedöms med hjälp av en rankningsprocess uppnås konsensus när ≥ 70 % av deltagarna ger den rankningen.

För frågor och påståenden som bedöms med ett definierat värde uppnås konsensus när ≥ 70 % av deltagarna ger samma värde.