Interpretation der respiratorischen Oszillometrie bei Asthma und COPD bei Erwachsenen: eine Delphi-Studie

Studienablauf:

Die Delphi-Studie wird aus vier Runden bestehen, einer Brainstorming-Runde und drei Runden, in denen versucht wird, einen Konsens zu erzielen.

Eine Reihe anonymer Fragebögen wird einem Gremium aus Experten und Atemwegsspezialisten vorgelegt, die mit Oszillometrietests vertraut sind.

Phase eins: Brainstorming zur Entwicklung eines Umfragefragebogens.

Der erste Brainstorming-Fragebogen wird vom Lenkungsausschuss auf der Grundlage der veröffentlichten Literatur und der klinischen Praxis entwickelt. Der Brainstorming-Fragebogen wird zur Verfeinerung und Prüfung an eine ausgewählte Gruppe von Atemwegsspezialisten weitergeleitet, die als Experten für Atemoszillometrie bekannt sind.

Das Expertengremium wird aus etwa 10 Atemwegsspezialisten bestehen, die Arbeiten zur Atemoszillometrie veröffentlicht haben. Dieser Brainstorming-Fragebogen ist offen gestaltet und ermöglicht es allen Befragten, neue Aussagen vorzuschlagen und die vorgeschlagenen Aussagen anzupassen, die von ihren Kollegen bewertet werden sollen.

Die Ergebnisse der Brainstorming-Runde werden vom Lenkungsausschuss überprüft, um den Fragebogen für die erste Runde der Delphi-Studie fertigzustellen.

Phase zwei: Der Versuch, einen Konsens zu erzielen.

Um einen Konsens zu erzielen, werden drei Iterationsrunden (Runden 1–3) durchgeführt. In jeder Runde wird allen Teilnehmern der Delphi-Studie ein Fragebogen mit Aussagen und Fragen zur Atemoszillometrie elektronisch über SurveyLet, eine Online-Umfrageplattform, die die Delphi-Technik nutzt, zugesandt.

Der erste Fragebogen zur Verwendung in Runde 1 wird die in der Brainstorming-Runde entwickelte Umfrage sein.

Es gibt eine Reihe von Aussagetypen, die zur Feststellung des Konsenses verwendet werden, darunter:

• Zustimmung zu Aussagen, die anhand einer sechsstufigen Skala bewertet werden (stimme völlig zu, stimme mäßig zu, stimme eher zu, stimme eher nicht zu, stimme überhaupt nicht zu, stimme mäßig nicht zu).
• Einigkeit über Bedeutung/klinischen Nutzen verschiedener Oszillometrieparameter anhand eines Ranking-Verfahrens.
• Einigung über die Definition von Werten (Grenzwerten) für klinisch relevante Änderungen für die verschiedenen Oszillometrieparameter.

Die Teilnehmer werden aufgefordert, nach jeder Aussage oder Frage Freitextkommentare abzugeben. Diese Kommentare werden vom Lenkungsausschuss überprüft, um festzustellen, ob der Fragebogen vor der nächsten Umfragerunde überarbeitet werden muss.

Fragen und Stellungnahmen werden in nachfolgenden Runden wiederholt, bis das vordefinierte Maß an Konsens erreicht ist oder die maximale Anzahl an Runden erreicht ist (begrenzt auf maximal 3 Runden).

Aggregierte Ergebnisse für jede Aussage oder Frage, einschließlich der Verteilung der Ergebnisse und des Konsensstatus, werden den Teilnehmern nach jeder Runde zur Verfügung gestellt, um fundierte Entscheidungen in nachfolgenden Runden zu erleichtern.

Die Teilnehmer haben 4 Wochen Zeit, jede Runde der Delphi-Studie abzuschließen. Während einer Delphi-Studie können Teilnehmer mit einer Minderheitsmeinung entmutigt werden und die Studie abbrechen, was möglicherweise zu einer Überschätzung des Konsenses führt.

Zu Beginn der Studie erhalten die Teilnehmer eine E-Mail mit einem verschlüsselten, personalisierten, sicheren Link (zum Studienfragebogen). Diese sichere Verbindung bedeutet, dass jeder Teilnehmer nur seine eigenen Daten und die aggregierten Daten sehen kann, die in den Studienrunden 2 und 3 geteilt wurden. Kein Studienteilnehmer oder die leitenden Forscher können die individuellen Antworten anderer Teilnehmer sehen. Der Zugriff auf nachfolgende Studienrunden erfolgt ebenfalls über den verschlüsselten sicheren Link oder über den Teilnehmer-Login in der SurveyLet-Plattform.

In dieser Studie wird ein Konsens erreicht, wenn ≥ 70 % der Teilnehmer auf jede Frage oder Aussage die gleiche Antwort geben.

Bei Fragen und Aussagen, die anhand einer 6-stufigen Zustimmungsskala bewertet werden, wird ein Konsens erreicht, wenn ≥ 70 % der Teilnehmer entweder:

• „Stimme voll und ganz zu“ oder „Stimme mäßig zu“
• „Stimme eher zu“ oder „Stimme eher nicht zu“
• „Stimme überhaupt nicht zu“ oder „Stimme mäßig nicht zu“

Bei Fragen und Aussagen, die anhand eines Ranking-Verfahrens bewertet werden, liegt ein Konsens vor, wenn ≥ 70 % der Teilnehmer diese Rangfolge vergeben.

Bei Fragen und Aussagen, die anhand eines definierten Wertes bewertet werden, liegt ein Konsens vor, wenn ≥ 70 % der Teilnehmer denselben Wert angeben.