Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transformering av forskning og klinisk kunnskap innen traumatisk hjerneskade (TRACK-TBI)

15. september 2020 oppdatert av: University of California, San Francisco
Det overordnede målet med Transforming Research and Clinical Knowledge in Traumatic Brain Injury (TRACK-TBI) studie er å bestemme relasjonene mellom de kliniske, neuroimaging, kognitive, genetiske og proteomiske biomarkørkarakteristikkene for hele spekteret av TBI fra hjernerystelse til koma. TRACK-TBI vil validere biomarkører og utfallsmål for kliniske studier, fremme diagnostiske og prognostiske modeller for TBI og forbedre design av kliniske studier. Etterforskerne registrerer pasienter innen 24 timer etter skaden som kommer til et TRACK-TBI-sted med en hjerneskade som oppfyller ACRM-kriteriene og mottar en klinisk indisert hode-CT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effektiv behandling av traumatisk hjerneskade (TBI) er fortsatt et av de største udekkede behovene i folkehelsen. Etter 3 tiår med mislykkede kliniske studier, er en ny tilnærming nødvendig. Vårt forslag, Transforming Research and Clinical Knowledge in Traumatic Brain Injury (TRACK-TBI), etablerer et offentlig-privat partnerskap av erfarne TBI-etterforskere, og filantropiske og bransjesamarbeidspartnere, som deler et oppdrag om å akselerere TBI-forskning. TRACK-TBI vil lage en stor database av høy kvalitet som integrerer kliniske, bildebehandlings-, proteomiske, genomiske og utfallsbiomarkører for å etablere mer presise metoder for TBI-diagnose og prognose, avgrense resultatvurdering og sammenligne effektiviteten og kostnadene ved TBI-pleie.

Etterforskerne antar at denne tilnærmingen vil tillate etterforskere å bedre karakterisere og stratifisere pasienter, tillate meningsfulle sammenligninger av behandlinger og resultater og forbedre neste generasjon av kliniske studier. Etterforskerne har bygget på TRACK-TBI pilotstudien (NCT01565551) og teamets pre-konkurranse samarbeid, skapt ved deltakelse i TBI Common Data Elements-prosjektet (TBI-CDE) og International TBI Research Initiative (InTBIR). Etter å ha levert indeksdatasettet for Federal Interagency TBI Research-databasen (FITBIR), foreslår etterforskerne nå følgende spesifikke mål:

Spesifikt mål 1. Å lage en allment tilgjengelig, omfattende TBI Information Commons som integrerer kliniske, bildebehandlings-, proteomiske, genomiske og utfallsbiomarkører fra individer på tvers av alder og skadespektre, og gir analytiske verktøy og ressurser for å støtte TBI-forskning. Tverrfaglige team på tvers av 11 steder vil registrere 3000 forsøkspersoner i alle aldre på tvers av skadespekteret av hjernerystelse til koma. Ved å bruke TBI-CDEer, sammen med enhetlige standarder for innhenting av multi-site MR-data, vil etterforskerne utvide TRACK-TBI Pilot informatikkplattformen, utnytte eksisterende informatikkverktøy for å fylle FITBIR, og gi en ressurs for nåværende og fremtidig TBI-forskning og internasjonalt samarbeid.

Spesifikt mål 2. Å validere avbildning, proteomiske og genetiske biomarkører som vil forbedre klassifiseringen av TBI, tillate passende seleksjon og stratifisering av pasienter for kliniske studier, og bidra til utviklingen av en ny taksonomi for TBI. Etterforskerne antar at validerte avbildnings-, proteomiske og genetiske biomarkører vil tillate forbedret pasientklassifisering, utover tradisjonelle kategorier av mild, moderat og alvorlig TBI.

Delmål 2.1. Å etablere prognostiske avbildningsbiomarkører for TBI basert på pato-anatomisk analyse av CT og MR, samt kvantitativ MR-volumetri, diffusjonstensoravbildning (DTI) og hviletilstand funksjonell MR (R-fMRI).

Delmål 2.2. Å identifisere blodbaserte biomarkører som vil gi ytterligere diagnostisk og prognostisk informasjon for å identifisere TBI-fenotyper som kan målrettes av spesifikke terapier.

Delmål 2.3. Å identifisere vanlige polymorfismer i kandidatgener assosiert med utfall etter TBI, og å belyse kausale molekylære mekanismer for skade, respons og reparasjon.

Delmål 2.4. Å konstruere et flerdimensjonalt TBI-klassifiseringssystem som inkluderer data fra flere domener som vil definere homogene klasser av pasienter som er egnet for inkludering av kliniske studier.

Spesifikt mål 3. Å evaluere et fleksibelt utfallsvurderingsbatteri som består av et bredt spekter av TBI felles dataelementer som muliggjør vurdering av flere utfallsdomener på tvers av alle faser av utvinning og på alle nivåer av TBI alvorlighetsgrad. Sammenlignet med gjeldende gullstandard, Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE), antar etterforskerne at et fleksibelt og mer diskriminerende utfallsbatteri som reflekterer flere funksjonelle domener mer presist og effektivt vil fange opp resultater gjennom gjenopprettingen, på alle nivåer av TBI. alvorlighetsgrad.

Delmål 3.1. For å forbedre granulariteten og bredden av TBI-utfall ved å bruke et fleksibelt resultatvurderingsbatteri som muliggjør grunnleggende nevrokognitiv vurdering hos personer som er for svekket til å gjennomgå standard nevropsykologisk testing, og omfattende vurdering av kognisjon, funksjonsstatus, mental helse, sosial deltakelse og livskvalitet i de kognitivt intakte nok til å gi gyldige resultater.

Delmål 3.2. For å bestemme effektiviteten til et fleksibelt resultatvurderingsbatteri, sammenlignet med GOSE, for å redusere utvalgsstørrelser som er nødvendige for å oppdage forskjeller mellom grupper.

Delmål 3.3. Å identifisere spesifikke TBI-fenotyper som er mottagelig for målrettede intervensjoner, ved å relatere pasientklassifiseringsfaktorer (Subaim 2.4) til ulike resultatfaktorskårer (Subaim 3.1).

Spesifikt mål 4. Å finne ut hvilke tester, behandlinger og tjenester som er effektive og passende for hvilke TBI-pasienter, og bruke dette beviset til å anbefale praksis som gir best verdi. Etterforskerne vil bruke etablert komparativ effektivitetsforskning (CER) og helseøkonomiske metoder for å evaluere evnen til hver klinisk praksis for å forbedre resultatene samtidig som kostnadene holdes nede.

Delmål 4.1. Å identifisere pasienter som for tiden er innlagt på en intensivavdeling som kan bli tatt hånd om på en sikker og effektiv måte i en gulvseng eller utskrevet hjem med poliklinisk behandling, og å estimere helsemessige og økonomiske konsekvenser av å endre behandlingen av disse pasientene.

Delmål 4.2. For å finne ut om rutinemessig oppfølging forbedrer TBI-utfall og minimerer deres økonomiske byrde.

Delmål 4.3. For å vurdere variasjon i behandling av pasienter som tar blodplatehemmende midler på tidspunktet for TBI, og effekten av behandling på progresjon av intrakraniell blødning, behov for kraniotomi og utfall.

Etterforskerne forventer at oppnåelse av disse spesifikke målene vil fremme vår forståelse av TBI, forbedre design av kliniske studier, føre til mer effektive pasientspesifikke behandlinger og forbedre resultatet etter TBI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2996

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Denver Health and Hospitals Authority
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • University of Colorado/Craig Hospital
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Charlestown, Massachusetts, Forente stater, 02129
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • University of Minnesota/Hennepin County Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • University of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania/Penn Presbyterian Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Austin, Texas, Forente stater, 78701
        • Dell Seton Medical Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • University of Texas Southwestern
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • TIRR Memorial Hermann
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • University of Washington
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne vil registrere pasienter som presenterer akuttmottaket med en historie med akutt TBI i løpet av de siste 24 timene (akutt skade) i henhold til American Congress of Rehabilitation Medicine (ACRM) kriterier, der pasienten har pådratt seg en traumatisk indusert* fysiologisk forstyrrelse av hjernefunksjon, som manifestert av ≥ en av følgende:

Enhver periode med tap av bevissthet Ethvert tap av hukommelse for hendelser rett før eller etter ulykken Enhver endring av mental tilstand på tidspunktet for ulykken (føler seg fortumlet, desorientert og/eller forvirret) Fokale nevrologiske mangler som kan være permanente eller ikke

*Traumatisk indusert inkluderer hodet som blir slått, hodet treffer en gjenstand eller hjernen som gjennomgår en akselerasjons-/retardasjonsbevegelse uten direkte ytre traumer på hodet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-100 (noen nettsteder som også registrerer pediatriske pasienter)
  • Dokumentert/verifisert TBI av ACRM Criteria
  • Skaden skjedde innen 24 timer etter ED ankomst
  • Akutt hjerne-CT som en del av klinisk behandling
  • Synsskarphet og hørsel tilstrekkelig for resultattesting
  • Flytende engelsk (noen nettsteder registrerer også spansktalende)

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig polytraume som ville forstyrre oppfølging og resultatvurdering
  • Fanger eller pasienter i varetekt
  • Graviditet hos kvinnelige emner
  • Pasienter på psykiatrisk hold (f.eks. 5150, 5250)
  • Større svekkende grunnlinjepsykiske lidelser (f.eks. schizofreni eller bipolar lidelse) som ville forstyrre gyldigheten av resultatvurdering på grunn av TBI
  • Større svekkende nevrologisk sykdom (f.eks. hjerneslag, CVA, demens, svulst) svekker baseline bevissthet, kognisjon eller gyldigheten av resultatvurdering på grunn av TBI
  • Betydelig historie med allerede eksisterende tilstander som ville forstyrre sannsynligheten for oppfølging og gyldigheten av resultatvurdering på grunn av TBI (f.eks. stort rusmisbruk, alkoholisme, kreft i sluttstadiet, lærevansker, utviklingsforstyrrelser)
  • Kontraindikasjoner for MR (for CA+MR-kohort)
  • Lav sannsynlighet for oppfølging (f.eks. deltaker eller familie som indikerer lav interesse, bosted i en annen stat eller land, hjemløshet eller mangel på pålitelige kontakter)
  • Nåværende deltaker i en intervensjonsstudie (f.eks. stoff, enhet, atferd)
  • Ikke-engelsktalende da de fleste resultatmål er normert på engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Omfattende vurdering med MR
  • Personlig resultatvurdering etter 2 uker, 6 måneder og 12 måneder.
  • Telefon Utfallsvurdering ved 3 måneder.
  • 3T Magnetic Resonance Imaging (MRI) etter 2 uker og 6 måneder.
  • Blodprøvetaking for plasma, DNA, serum, RNA ved baseline, på sykehus (hvis aktuelt), 2 uker og 6 måneder (kun DNA ved baseline).
Atferdsmessig: Personlig resultatvurdering
NIH fleksibel resultatvurdering Batterirammeverk måler personlig etter 2 uker, 6 måneder og 12 måneder, og på telefon etter 3 måneder.
Fremgangsmåte: 3T Magnetic Resonance Imaging (MRI)
3T Forsknings-MR etter 2 uker og 6 måneder.
Fremgangsmåte: Blodtrekk for plasma, DNA, serum, RNA
Blodprøvetaking for plasma, DNA, serum, RNA ved baseline, på sykehus (hvis aktuelt), 2 uker og 6 måneder (kun DNA ved baseline).
Omfattende vurdering uten MR
  • Personlig resultatvurdering etter 2 uker, 6 måneder og 12 måneder.
  • Telefon Utfallsvurdering ved 3 måneder.
  • Blodprøvetaking for plasma, DNA, serum, RNA ved baseline, på sykehus (hvis aktuelt), 2 uker og 6 måneder (kun DNA ved baseline).
Atferdsmessig: Personlig resultatvurdering
NIH fleksibel resultatvurdering Batterirammeverk måler personlig etter 2 uker, 6 måneder og 12 måneder, og på telefon etter 3 måneder.
Fremgangsmåte: 3T Magnetic Resonance Imaging (MRI)
3T Forsknings-MR etter 2 uker og 6 måneder.
Fremgangsmåte: Blodtrekk for plasma, DNA, serum, RNA
Blodprøvetaking for plasma, DNA, serum, RNA ved baseline, på sykehus (hvis aktuelt), 2 uker og 6 måneder (kun DNA ved baseline).
Kort vurdering
• Telefonutfallsvurdering etter 2 uker, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Atferdsmessig: Telefonutfallsvurdering
NIH Flexible Outcome Assessment Battery Framework-tiltak per telefon etter 2 uker, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glasgow Outcome Scale – utvidet (GOS-E)
Tidsramme: 6 måneder
Glasgow Outcome Scale - Extended (GOS-E) er den gjeldende gullstandarden for utfall for TBI.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3T hjernestrukturell og funksjonell magnetisk resonansavbildning (MRI)
Tidsramme: 2 uker
  • Sagittal 3D T1 MPRAGE/IR-SPGR
  • Sagittal 3D T2* GRE
  • Axial Diffusion Tensor Imaging (DTI)
  • Aksial hviletilstand funksjonell MR (fMRI)
  • Sagittal 3D T2-FLAIR
  • Sagittal 3D T2
2 uker
Blodprøve for analyse av biomarkører og genetikk
Tidsramme: Grunnlinjebesøk (in-hospital)
  • 6,0 ml blod for plasma og DNA
  • 6,0 ml blod for serum
  • 2,5 ml blod for RNA
Grunnlinjebesøk (in-hospital)
TRACK-TBI fleksibel utfallsvurdering batteriramme (sammensatt mål)
Tidsramme: 2 uker

Forkortet batteri

  • GOS-E
  • Confusion Assessment Protocol – Kognitiv (CAP-COG)
  • Coma Recovery Scale Revided (CRS-R)

Omfattende vurderingsbatteri

  • GOS-E
  • Expanded Disability Rating Scale (E-DRS-PI)
  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS)
  • Kort test av voksen kognisjon via telefon (BTACT)
  • Rivermead spørreskjema etter hjernerystelse symptomer
  • Smerteintensitet og interferensinstrumenter (PROMIS-PAIN)
  • Insomnia Severity Index (ISI)
  • Livskvalitet etter hjerneskade samlet skala (QOLIBRI-OS)
  • Mayo-Portland tilpasningsevne – deltakelse (MPAI-PART)
  • Tilfredshet med livsskala (SWLS)
  • 12-elements kortskjemaundersøkelse (SF-12)
  • Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser 3-element (AUDIT-C)
  • Intervju med 3 punkter
  • Sjekkliste 5 for posttraumatisk stresslidelse (PCL-5)
  • Kort symptomoversikt 18 (BSI18)
  • Deltakerhelsespørreskjema 9 (PHQ-9)
2 uker
TRACK-TBI fleksibel utfallsvurdering batteriramme (sammensatt mål)
Tidsramme: 3 måneder

Forkortet batteri

  • GOS-E
  • Confusion Assessment Protocol – Kognitiv (CAP-COG)
  • Coma Recovery Scale Revided (CRS-R)

Omfattende vurderingsbatteri

  • GOS-E
  • Expanded Disability Rating Scale (E-DRS-PI)
  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS)
  • Kort test av voksen kognisjon via telefon (BTACT)
  • Rivermead spørreskjema etter hjernerystelse symptomer
  • Smerteintensitet og interferensinstrumenter (PROMIS-PAIN)
  • Insomnia Severity Index (ISI)
  • Livskvalitet etter hjerneskade samlet skala (QOLIBRI-OS)
  • Mayo-Portland tilpasningsevne – deltakelse (MPAI-PART)
  • Tilfredshet med livsskala (SWLS)
  • 12-elements kortskjemaundersøkelse (SF-12)
  • Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser 3-element (AUDIT-C)
  • Intervju med 3 punkter
  • Sjekkliste 5 for posttraumatisk stresslidelse (PCL-5)
  • Kort symptomoversikt 18 (BSI18)
  • Deltakerhelsespørreskjema 9 (PHQ-9)
3 måneder
TRACK-TBI fleksibel utfallsvurdering batteriramme (sammensatt mål)
Tidsramme: 12 måneder

Forkortet batteri

  • GOS-E
  • Confusion Assessment Protocol – Kognitiv (CAP-COG)
  • Coma Recovery Scale Revided (CRS-R)

Omfattende vurderingsbatteri

  • GOS-E
  • Expanded Disability Rating Scale (E-DRS-PI)
  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS)
  • Kort test av voksen kognisjon via telefon (BTACT)
  • Rivermead spørreskjema etter hjernerystelse symptomer
  • Smerteintensitet og interferensinstrumenter (PROMIS-PAIN)
  • Insomnia Severity Index (ISI)
  • Livskvalitet etter hjerneskade samlet skala (QOLIBRI-OS)
  • Mayo-Portland tilpasningsevne – deltakelse (MPAI-PART)
  • Tilfredshet med livsskala (SWLS)
  • 12-elements kortskjemaundersøkelse (SF-12)
  • Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser 3-element (AUDIT-C)
  • Intervju med 3 punkter
  • Sjekkliste 5 for posttraumatisk stresslidelse (PCL-5)
  • Kort symptomoversikt 18 (BSI18)
  • Deltakerhelsespørreskjema 9 (PHQ-9)
12 måneder
3T hjernestrukturell og funksjonell magnetisk resonansavbildning (MRI)
Tidsramme: 6 måneder
  • Sagittal 3D T1 MPRAGE/IR-SPGR
  • Sagittal 3D T2* GRE
  • Axial Diffusion Tensor Imaging (DTI)
  • Aksial hviletilstand funksjonell MR (fMRI)
  • Sagittal 3D T2-FLAIR
  • Sagittal 3D T2
6 måneder
Blodprøve for analyse av biomarkører og genetikk
Tidsramme: 2 uker
  • 6,0 ml blod for plasma
  • 6,0 ml blod for serum
  • 2,5 ml blod for RNA
2 uker
Blodprøve for analyse av biomarkører og genetikk
Tidsramme: 6 måneder
  • 6,0 ml blod for plasma
  • 6,0 ml blod for serum
  • 2,5 ml blod for RNA
6 måneder
TRACK-TBI fleksibel utfallsvurdering batteriramme (sammensatt mål)
Tidsramme: 6 måneder

Forkortet batteri

  • GOS-E
  • Confusion Assessment Protocol – Kognitiv (CAP-COG)
  • Coma Recovery Scale Revided (CRS-R)

Omfattende vurderingsbatteri

  • GOS-E
  • Expanded Disability Rating Scale (E-DRS-PI)
  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS)
  • Kort test av voksen kognisjon via telefon (BTACT)
  • Rivermead spørreskjema etter hjernerystelse symptomer
  • Smerteintensitet og interferensinstrumenter (PROMIS-PAIN)
  • Insomnia Severity Index (ISI)
  • Livskvalitet etter hjerneskade samlet skala (QOLIBRI-OS)
  • Mayo-Portland tilpasningsevne – deltakelse (MPAI-PART)
  • Tilfredshet med livsskala (SWLS)
  • 12-elements kortskjemaundersøkelse (SF-12)
  • Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser 3-element (AUDIT-C)
  • Intervju med 3 punkter
  • Sjekkliste 5 for posttraumatisk stresslidelse (PCL-5)
  • Kort symptomoversikt 18 (BSI18)
  • Deltakerhelsespørreskjema 9 (PHQ-9)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)
Department of Health and Human Services

Etterforskere

  • Studieleder: Ramon Diaz-Arrastia, MD, PhD, University of Pennsylvania
  • Studieleder: Pratik Mukherjee, MD, PhD, University of California, San Francisco
  • Studieleder: Murray B Stein, MD, MPH, University of California, San Diego
  • Studieleder: Geoffrey T. Manley, MD, PhD, University of California, San Francisco
  • Studieleder: Claudia S. Robertson, MD, Baylor College of Medicine
  • Studieleder: David O. Okonkwo, MD, PhD, University of Pittsburgh Medical Center
  • Studieleder: Nancy R. Temkin, PhD, University of Washington
  • Studieleder: Joseph T. Giacino, MD, PhD, Harvard Medical School, Spaulding Rehabilitation Hospital
  • Hovedetterforsker: Ann-Christine Duhaime, MD, Harvard Medical School, Massachusetts General Hospital
  • Hovedetterforsker: Dana P. Goldman, PhD, University of Southern California
  • Hovedetterforsker: Arthur W. Toga, PhD, University of Southern California
  • Hovedetterforsker: Kevin Smith, MSIS, University of Michigan
  • Hovedetterforsker: Opeolu M. Adeoye, MD, University of Cincinnati
  • Hovedetterforsker: Neeraj Badjatia, MD, MS, University of Maryland, College Park
  • Hovedetterforsker: Randall M. Chesnut, MD, University of Washington
  • Hovedetterforsker: Gillian A. Hotz, PhD, University of Miami
  • Hovedetterforsker: Christopher J. Madden, MD, University of Texas
  • Hovedetterforsker: Randall E. Merchant, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Hovedetterforsker: Alex B. Valadka, MD, Seton Healthcare Family
  • Hovedetterforsker: Andrew I. Maas, MD, PhD, Antwerp University Hospital, Edegem, Belgium
  • Hovedetterforsker: David K. Menon, MD, PhD, University of Cambridge, Cambridge, United Kingdom
  • Hovedetterforsker: Isabelle Gagnon, PhD, MS, McGill University
  • Hovedetterforsker: Ryan S Kitagawa, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Hovedetterforsker: David M Schnyer, PhD, University of Texas, Austin
  • Hovedetterforsker: Vincent Y Wang, MD, PhD, MBA, Dell Seton Medical Center
  • Hovedetterforsker: David W Wright, MD, FACEP, Emory University
  • Hovedetterforsker: Michael McCrea, PhD, ABPP, Medical College of Wisconsin
  • Hovedetterforsker: Gregory Hawryluk, MD, PhD, University of Utah
  • Hovedetterforsker: Richard B Rodgers, MD, FAANS, Indiana University
  • Hovedetterforsker: Uzma Samadani, MD, PhD, University of Minnesota/Hennepin County Medical Center
  • Hovedetterforsker: Mitchell Cohen, MD, Denver Health and Hospital Authority
  • Hovedetterforsker: Cindy Harrison-Felix, PhD, FACRM, University of Colorado, Denver/Craig Hospital
  • Hovedetterforsker: Roland Torres, MD, University of Miami

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

22. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1U01NS086090-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Kliniske studier på Personlig resultatvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere