- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07225634
En studie av Combogesic® IV (intravenøst) hos pediatriske pasienter med akutt smerte
En åpen, farmakokinetisk og sikkerhetsstudie av Combogesic® IV hos pediatriske pasienter med akutte smerter
Combogesic® IV er et intravenøst legemiddel (gitt i venen) som inneholder en kombinasjon av to smertestillende (analgetiske) legemidler kalt ibuprofen og acetaminophen. Målet med denne kliniske studien er å studere hvordan kroppen bearbeider og fjerner den intravenøse infusjonen av Combogesic® IV og at det er trygt å bruke hos barn og ungdom i alderen 2 til <17 år.
Hva vil studien innebære for deltakerne?
- Combogesic® IV vil bli administrert hver 6. time etter behov med maksimalt 4 doser innen en 24-timersperiode som en intravenøs infusjon i omtrent 15 minutter.
- Deltakere vil motta Combogesic® IV i minst 12 timer (2 doser) opp til maksimalt 5 dager (20 doser). Dosering vil være avhengig av kroppsvekt.
- Hvis smerten ikke kontrolleres tilstrekkelig av Combogesic® IV, kan opioider brukes som tilleggssmertelindring etter studielegens skjønn.
- Blodprøver vil bli tatt før dosering og på spesifikke tidspunkter etter dosering. Mengden av studielegemiddelet i blodet vil bli målt, og sikkerhetsvurderinger (inkludert blod- og urinprøver) vil bli utført.
- Vurdere studielegemiddelet på slutten av behandlingen.
Det forventes at Combogesic® IV vil bli godt tolerert hos barn og ungdom, og at farmakokinetiske funn vil være like sammenlignet med voksne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laura Boddington
- Telefonnummer: +64 9 488 0232 ext 735
- E-post: laura.boddington@aftpharm.com
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32827
- Nemours Children's Health
-
Ta kontakt med:
- Lisgelia Santana-Rojas
- Telefonnummer: 4076507715
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er mann eller kvinne i alderen 2 til <17 år.
- Har en klinisk indikasjon på akutt smerte* som krever innleggelse og flere doser av parenteral administrert ikke-opioid smertestillende medisin i minst 0,5-5 dager.
- Er enten i stand til å gi skriftlig informert samtykke eller samtykke gis fra foreldre/verge og samtykke gis fra deltakere (der det er aktuelt).
- Er villig og i stand til å være på studiestedet i minst 12 timer og delta på en oppfølgingsundersøkelse 7 ± 2 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
Har negative HIV- og hepatitt B & C-testresultater.
- Akutte smerteindikasjoner kan inkludere, men er ikke begrenset til, postoperativ smerte assosiert med muskel- eller skjelettkirurgi, brudd eller skade, eller medisinske prosedyrer.
Eksklusjonskriterier:
- Har en kjent historie med allergisk reaksjon eller klinisk signifikant intoleranse overfor paracetamol, aspirin, opioider eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID, inkludert ibux); historie med NSAID-indusert bronkospasme (pasienter med triaden astma, neseployper og kronisk rinit har økt risiko for bronkospasme og bør vurderes nøye); eller overfølsomhet, allergi eller signifikant reaksjon på sulfamedisiner (inkludert sulfonamider), ingredienser i studiemedikamentet, eller andre legemidler brukt i studien inkludert anestetika og antibiotika som kan være nødvendig.
- Har opplevd kirurgiske komplikasjoner eller andre problemer som etter forskerens vurdering kan kompromittere pasientens sikkerhet ved studie-deltakelse eller kan forvirre studieresultatene.
- Har en klinisk signifikant ustabil hjerte-, respirasjons-, nevrologisk, immunologisk, hematologisk eller nyresykdom eller annen tilstand som etter forskerens vurdering kan kompromittere pasientens velferd, evne til å kommunisere med studienpersonell, eller på annen måte kontraindicerer studiedeltakelse.
- Har en historie eller nåværende diagnose av en signifikant psykisk lidelse som etter forskerens vurdering vil påvirke pasientens evne til å følge studiekravene.
- Har en historie med klinisk signifikant (forskerens vurdering) mage-tarmhendelse innen 6 måneder før screening eller har noen historie med magesår eller mage-tarmblødning.
- Har en kirurgisk eller medisinsk tilstand i mage-tarm- eller nyresystemet som kan endre absorpsjon, distribusjon eller ekskresjon av legemidler signifikant.
- Vurderes av forskeren, av enhver grunn, som en uegnet kandidat til å motta studiemedikamentet.
- Mottar systemisk kjemoterapi, har en aktiv malignitet av noe slag, eller har blitt diagnostisert med kreft innen 5 år før screening (unntatt behandlet spinnecelle- eller basalcellekarsinom i huden).
- Mottar for tiden antikoagulantia (f.eks. heparin eller warfarin).
- Har fått et kurs med systemiske kortikosteroider (enten oralt eller parenteralt) innen 3 måneder før screening (inhalerte nesesteroider og regional/begrenset applikasjon av topikale kortikosteroider (forskerens skjønn) er tillatt).
- Har en historie med kronisk bruk (definert som daglig bruk i > 2 uker) av NSAID, opiater eller glukokortikoider (unntatt inhalerte nesesteroider og regional/begrenset topikale kortikosteroider), for enhver tilstand innen 6 måneder før studiemedikamentadministrering. Aspirin i en døgndose ≤ 325 mg er tillatt for kardiovaskulær profylakse hvis pasienten har vært på en stabil doseringsregim i ≥ 30 dager før screening og ikke har opplevd noe relevant medisinsk problem.
- Har en signifikant nyre- eller leversykdom, indikert av klinisk laboratorievurdering (resultater ≥ 3 ganger øvre normalgrense [ULN] for leverfunksjonstester, inkludert aspartataminotransferase [AST], alaninaminotransferase [ALT], eller kreatinin ≥ 1,5 ganger ULN).
- Har noen klinisk signifikant laboratoriefunn ved screening som etter forskerens vurdering kontraindicerer studiedeltakelse.
- Deltok i en annen klinisk studie innen 30 dager før screening.
- Gravide eller ammende kvinner
- Seksuelt aktive kvinner i fruktbar alder som ikke bruker tilstrekkelig prevensjon** og seksuelt aktive menn som ikke bruker tilstrekkelig prevensjon* **Prevensjonsmetoder som anses som tilstrekkelige har sviktrater på < 1%, inkludert: etablert bruk av orale prevensjonsmidler i kombinasjon med en barrieremetode for prevensjon; injiserte eller implanterte hormonelle prevensjonsmetoder; plassering av spiral (IUD) eller intrauterint system (IUS); seksuell avholdenhet; hysterektomi; postmenopausale; steriliserte; vasektomi. Egnet prevensjon bør brukes gjennom hele studieperioden, fra screening til oppfølging. Kvinner i fruktbar alder inkluderer alle kvinner som har begynt puberteten og hatt sin første menstruasjon til de når menopause.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Combogesic® IV
Combogesic® IV (paracetamol 10 mg/ml + ibuprofen 3 mg/ml i 100 ml oppløsning til infusjon) vil bli administrert ved injeksjon i en dedikert liggende venekanyle, infundert over 15 minutter hver 6. time
|
Paracetamol 1000 mg og ibuprofen 300 mg per 100 mL oppløsning for intravenøs infusjon administrert som en 15-minutters infusjon, hver 6. time, etter behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av behandlingsrelaterte bivirkninger (TEAE-er) assosiert med eksponering for Combogesic® IV hos pediatriske pasienter
Tidsramme: Fra starten av eksponering til Combogesic® IV opp til 7 dager etter siste dose
|
TEAE-er som oppstår til enhver tidspunkt i løpet av behandlingsperioden vil bli kodet til MedDRA System Organ Class Code og Preferred Term og tabulert som frekvenser og prosenter.
|
Fra starten av eksponering til Combogesic® IV opp til 7 dager etter siste dose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsforløpet for behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Fra start av eksponering til Combogesic® IV opp til 7 dager etter siste dose
|
Fra start av eksponering til Combogesic® IV opp til 7 dager etter siste dose
|
|
|
Forekomsten av behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Fra starten av eksponering til Combogesic® IV opp til 7 dager etter siste dose
|
Fra starten av eksponering til Combogesic® IV opp til 7 dager etter siste dose
|
|
|
Forekomsten av behandlingsrelaterte bivirkninger av interesse (kardiovaskulære, gastrointestinale, nyre-, leversykdommer, tilstander på administrasjonsstedet og blødningsrelaterte hendelser)
Tidsramme: Fra start av eksponering til Combogesic® IV opptil 7 dager etter siste dose
|
Fra start av eksponering til Combogesic® IV opptil 7 dager etter siste dose
|
|
|
Endringer i hjertefrekvens
Tidsramme: Fra baseline inntil 7 dager etter siste dose Combogesic® IV
|
Fra baseline inntil 7 dager etter siste dose Combogesic® IV
|
|
|
Endringer i biokjemiske verdier (Aspartat transaminase)
Tidsramme: Fra baseline opp til 7 dager etter siste dose
|
Antallet tilfeller med normale baseline laboratorieprøver som endret seg til unormale ved slutten av behandlingsperioden, og unormale baseline laboratorieprøver som forverret seg ved slutten av behandlingsperioden, med alvorlighetsgraden av endringene oppsummert som proporsjonale effekter vil bli evaluert.
|
Fra baseline opp til 7 dager etter siste dose
|
|
Pasientens globale vurdering av studielegemiddelet
Tidsramme: Fra dag 1 til behandlingsperiodens slutt opptil 5 dager.
|
Hver pasient vil vurdere studiemedikamentet ved hjelp av et spørreskjema med: Hvordan vurderer du studiemedikamentet?
Pasientens helhetlige vurdering av studiemedikamentet vil bli oppsummert med antall og prosentandel av forsøkspersoner innen hver kategori. |
Fra dag 1 til behandlingsperiodens slutt opptil 5 dager.
|
|
Definer de farmakokinetiske parameterne for Combogesic® IV (Cmax - Maksimalt målt plasmakonsentrasjon)
Tidsramme: For-dose av Combogesic® IV til 6 timer etter infusjon
|
Dette vil bli estimert for paracetamol og ibuprofen fra plasmakonsentrasjon mot tidsdata, ved bruk av en ikke-kompartimentell modell
|
For-dose av Combogesic® IV til 6 timer etter infusjon
|
|
Forbruk av tilleggsopioidmedisin i hver 24-timersperiode som Morfin Milligram Ekvivalent (MME).
Tidsramme: Fra starten av eksponering til Combogesic® IV til opptil 5 dager
|
Fra starten av eksponering til Combogesic® IV til opptil 5 dager
|
|
|
Definer de farmakokinetiske parameterne for Combogesic® IV (Tmax - Tidspunkt for maksimal målt plasmakonsentrasjon)
Tidsramme: Pre-dose av Combogesic® IV til 6 timer etter infusjon
|
Dette vil bli estimert for paracetamol og ibuprofen fra plasmakonsentrasjon mot tid-data, ved bruk av en ikke-kompartimentell modell
|
Pre-dose av Combogesic® IV til 6 timer etter infusjon
|
|
Definer farmakokinetiske parametere for Combogesic® IV (t½ - Tid som kreves for at plasmakonsentrasjonen av legemiddelet skal reduseres med halvparten)
Tidsramme: Pre-dose av Combogesic® IV til 6 timer etter infusjon
|
Dette vil bli estimert for paracetamol og ibuprofen fra plasmakonsentrasjon mot tidsdata, ved bruk av en ikke-kompartimentell modell
|
Pre-dose av Combogesic® IV til 6 timer etter infusjon
|
|
Definer de farmakokinetiske parameterne for Combogesic® IV (AUC(0-t) - Arealet under plasmakonsentrasjonskurven mot tid fra tid null til sist målbare konsentrasjon)
Tidsramme: Før dose av Combogesic® IV til 6 timer etter infusjon
|
Dette vil bli estimert for paracetamol og ibuprofen fra plasmakonsentrasjonen mot tidsdata, ved bruk av en ikke-kompartimentell modell
|
Før dose av Combogesic® IV til 6 timer etter infusjon
|
|
Definer de farmakokinetiske parameterne for Combogesic® IV (Ekstrapolert AUC(0-∞) - Arealet under plasmakonsentrasjonskurven mot tid, fra null til uendelig)
Tidsramme: Pre-dose av Combogesic® IV til 6 timer etter infusjon
|
Dette vil bli estimert for paracetamol og ibuprofen fra plasmakonsentrasjonen mot tidsdata, ved bruk av en ikke-kompartimentell modell
|
Pre-dose av Combogesic® IV til 6 timer etter infusjon
|
|
Endringer i blodtrykk
Tidsramme: Fra baseline opptil 7 dager etter siste dose Combogesic® IV
|
Fra baseline opptil 7 dager etter siste dose Combogesic® IV
|
|
|
Endringer i kroppstemperatur
Tidsramme: Fra baseline opptil 7 dager etter siste dose Combogesic® IV
|
Fra baseline opptil 7 dager etter siste dose Combogesic® IV
|
|
|
Endringer i respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Fra baseline opptil 7 dager etter siste dose Combogesic® IV
|
Fra baseline opptil 7 dager etter siste dose Combogesic® IV
|
|
|
Endringer i hematologiverdier (Hemoglobin)
Tidsramme: Fra baseline opptil 7 dager etter siste dose
|
Antallet tilfeller med normale baseline laboratorieprøver som endret seg til unormale ved slutten av behandlingsperioden, og unormale baseline laboratorieprøver som forverret seg ved slutten av behandlingsperioden, med alvorlighetsgraden av endringene oppsummert som proporsjonale effekter vil bli evaluert.
|
Fra baseline opptil 7 dager etter siste dose
|
|
Endringer i hematologiske verdier (Hematokrit)
Tidsramme: Fra baseline opptil 7 dager etter siste dose
|
Antallet tilfeller med normale baseline laboratorieprøver som endret seg til unormale ved slutten av behandlingsperioden, og unormale baseline laboratorieprøver som forverret seg ved slutten av behandlingsperioden, med alvorlighetsgraden av endringene oppsummert som proporsjonale effekter vil bli evaluert.
|
Fra baseline opptil 7 dager etter siste dose
|
|
Endringer i hematologiske verdier (Blodplatelletelling)
Tidsramme: Fra baseline opptil 7 dager etter siste dose
|
Antallet tilfeller med normale baseline laboratorietester som endret seg til unormale ved slutten av behandlingsperioden, og unormale baseline laboratorietester som forverret seg ved slutten av behandlingsperioden, med alvorlighetsgraden av endringene oppsummert som proporsjonale effekter vil bli evaluert.
|
Fra baseline opptil 7 dager etter siste dose
|
|
Endringer i hematologiverdier (røde blodcelle (RBC) telling)
Tidsramme: Fra basislinje opp til 7 dager etter siste dose
|
Antallet tilfeller med normale laboratorieprøver ved baseline som endret seg til unormale ved slutten av behandlingsperioden, og unormale laboratorieprøver ved baseline som forverret seg ved slutten av behandlingsperioden, med alvorlighetsgraden av endringene oppsummert som proporsjonale effekter vil bli evaluert.
|
Fra basislinje opp til 7 dager etter siste dose
|
|
Endringer i hematologiske verdier (hvite blodceller (WBC) telling)
Tidsramme: Fra basislinje opptil 7 dager etter siste dose
|
Antallet tilfeller med normale baseline laboratorietester som endret seg til unormale ved slutten av behandlingsperioden, og unormale baseline laboratorietester som forverret seg ved slutten av behandlingsperioden
|
Fra basislinje opptil 7 dager etter siste dose
|
|
Endringer i hematologiske verdier (Differensiert leukocyttertelling (DLC))
Tidsramme: Fra baseline opptil 7 dager etter siste dose
|
Antallet tilfeller med normale basislaboratorieprøver som endret seg til unormale ved slutten av behandlingsperioden, og unormale basislaboratorieprøver som forverret seg ved slutten av behandlingsperioden, med alvorlighetsgraden av endringene oppsummert som proporsjonale effekter, vil bli evaluert.
|
Fra baseline opptil 7 dager etter siste dose
|
|
Endringer i biokjemiske verdier (Natrium)
Tidsramme: Fra baseline opptil 7 dager etter siste dose
|
Antallet pasienter med normale baseline laboratorietester som endret seg til unormale ved slutten av behandlingsperioden, og unormale baseline laboratorietester som forverret seg ved slutten av behandlingsperioden, med alvorlighetsgraden av endringene oppsummert som proporsjonale effekter vil bli evaluert.
|
Fra baseline opptil 7 dager etter siste dose
|
|
Endringer i biokjemiske verdier (Kalium)
Tidsramme: Fra baseline opp til 7 dager etter siste dose
|
Antallet tilfeller med normale baseline laboratorieprøver som endret seg til unormale ved slutten av behandlingsperioden, og unormale baseline laboratorieprøver som forverret seg ved slutten av behandlingsperioden, med alvorlighetsgraden av endringene oppsummert som proporsjonale effekter vil bli evaluert.
|
Fra baseline opp til 7 dager etter siste dose
|
|
Endringer i biokjemiske verdier (Urea)
Tidsramme: Fra baseline opptil 7 dager etter siste dose
|
Antallet tilfeller med normale baseline laboratorieprøver som endret seg til unormale ved slutten av behandlingsperioden, og unormale baseline laboratorieprøver som forverret seg ved slutten av behandlingsperioden, med alvorlighetsgraden av endringene oppsummert som proporsjonale effekter vil bli evaluert.
|
Fra baseline opptil 7 dager etter siste dose
|
|
Endringer i biokjemiske verdier (Kreatinin)
Tidsramme: Fra utgangspunkt og opptil 7 dager etter siste dose
|
Antallet tilfeller med normale baseline laboratorieprøver som endret seg til unormale ved slutten av behandlingsperioden, og unormale baseline laboratorieprøver som forverret seg ved slutten av behandlingsperioden, med alvorlighetsgraden av endringene oppsummert som proporsjonale effekter vil bli evaluert.
|
Fra utgangspunkt og opptil 7 dager etter siste dose
|
|
Endringer i biokjemiske verdier (Fosfat)
Tidsramme: Fra baseline opptil 7 dager etter siste dose
|
Antallet tilfeller med normale basislinjelaboratorieprøver som endret seg til unormale ved slutten av behandlingsperioden, og unormale basislinjelaboratorieprøver som forverret seg ved slutten av behandlingsperioden, med alvorlighetsgraden av endringene oppsummert som proporsjonale effekter vil bli evaluert.
|
Fra baseline opptil 7 dager etter siste dose
|
|
Endringer i biokjemiske verdier (Glukose)
Tidsramme: Fra baseline opp til 7 dager etter siste dose
|
Antallet tilfeller med normale basislinjelaboratorieprøver som endret seg til unormale ved slutten av behandlingsperioden, og unormale basislinjelaboratorieprøver som forverret seg ved slutten av behandlingsperioden, med alvorlighetsgraden av endringene oppsummert som proporsjonale effekter, vil bli evaluert.
|
Fra baseline opp til 7 dager etter siste dose
|
|
Endringer i biokjemiverdier (Albumin)
Tidsramme: Fra baseline inntil 7 dager etter siste dose
|
Antall tilfeller med normale baseline laboratorieprøver som endret seg til unormale ved slutten av behandlingsperioden, og unormale baseline laboratorieprøver som forverret seg ved slutten av behandlingsperioden, med alvorlighetsgraden av endringene oppsummert som proporsjonale effekter vil bli evaluert.
|
Fra baseline inntil 7 dager etter siste dose
|
|
Endringer i biokjemiske verdier (Totalt protein)
Tidsramme: Fra baseline opptil 7 dager etter siste dose
|
Antallet tilfeller med normale baseline laboratorietester som endret seg til unormale ved slutten av behandlingsperioden, og unormale baseline laboratorietester som forverret seg ved slutten av behandlingsperioden, med alvorlighetsgraden av endringene oppsummert som proporsjonale effekter vil bli evaluert.
|
Fra baseline opptil 7 dager etter siste dose
|
|
Endringer i biokjemiske verdier (Alkali fosfatase)
Tidsramme: Fra baseline opptil 7 dager etter siste dose
|
Antallet tilfeller med normale laboratorieprøver ved utgangspunktet som endret seg til unormale ved slutten av behandlingsperioden, og unormale laboratorieprøver ved utgangspunktet som forverret seg ved slutten av behandlingsperioden, med alvorlighetsgraden av endringene oppsummert som proporsjonale effekter vil bli evaluert.
|
Fra baseline opptil 7 dager etter siste dose
|
|
Endringer i biokjemiske verdier (Gammaglutamyltransferase)
Tidsramme: Fra baseline opptil 7 dager etter siste dose
|
Antallet tilfeller med normale baseline laboratorietester som endret seg til unormale ved slutten av behandlingsperioden, og unormale baseline laboratorietester som forverret seg ved slutten av behandlingsperioden, med alvorlighetsgraden av endringene oppsummert som proporsjonale effekter vil bli evaluert.
|
Fra baseline opptil 7 dager etter siste dose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AFT-MXIV-08p
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater