Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno Studio su Combogesic® EV (Endovenosa) in Pazienti Pediatrici con Dolore Acuto

4 novembre 2025 aggiornato da: AFT Pharmaceuticals, Ltd.

Uno Studio in Aperto, Farmacocinetico e di Sicurezza di Combogesic® IV in Pazienti Pediatrici con Dolore Acuto

Combogesic® IV è un medicinale endovenoso (somministrato per via venosa) contenente una combinazione di due farmaci antidolorifici (analgesici) chiamati ibuprofene e acetaminofene. L'obiettivo di questo studio clinico è studiare il modo in cui l'organismo elabora ed elimina l'infusione endovenosa di Combogesic® IV e verificare che sia sicuro da utilizzare in bambini e adolescenti di età compresa tra 2 e <17 anni.

Cosa comporterà lo studio per i partecipanti?

  • Combogesic® IV verrà somministrato ogni 6 ore secondo necessità con un massimo di 4 dosi nell'arco di 24 ore come infusione endovenosa della durata di circa 15 minuti.
  • I partecipanti riceveranno Combogesic® IV per un minimo di 12 ore (2 dosi) fino a un massimo di 5 giorni (20 dosi). Il dosaggio dipenderà dal peso corporeo.
  • Se il dolore non è sufficientemente controllato da Combogesic® IV, oppioidi potranno essere utilizzati come antidolorifici supplementari a discrezione del medico dello studio.
  • Verranno prelevati campioni di sangue prima della somministrazione e in momenti specifici dopo la somministrazione. Verrà misurata la quantità di farmaco dello studio nel sangue e verranno effettuate valutazioni di sicurezza (inclusi campioni di sangue e urina).
  • Valutare il farmaco dello studio al termine del trattamento.

Ci si aspetta che Combogesic® IV sia ben tollerato in bambini e adolescenti e che i risultati farmacocinetici siano simili rispetto agli adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
        • Nemours Children's Health
        • Contatto:
          • Lisgelia Santana-Rojas
          • Numero di telefono: 4076507715

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. È di sesso maschile o femminile di età compresa tra 2 e <17 anni.
  2. Avere un'indicazione clinica di dolore acuto* che richiede il ricovero ospedaliero e dosi multiple di farmaci analgesici non oppioidi somministrati per via parenterale per almeno 0,5 - 5 giorni.
  3. Essere in grado di fornire il consenso informato scritto oppure il consenso viene fornito dai genitori/tutori legali e l'assenso viene fornito dai partecipanti (ove appropriato).
  4. Essere disposto e in grado di rimanere presso il sito dello studio per almeno 12 ore e di partecipare a una visita di follow-up a 7 ± 2 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio.

  5. Avere risultati negativi ai test per HIV ed epatite B e C.

    • Le indicazioni di dolore acuto possono includere, ma non sono limitate a, dolore post-operatorio associato a chirurgia muscoloscheletrica o dei tessuti molli, fratture o lesioni, o procedure mediche.

Criteri di esclusione:

  1. Avere una storia nota di reazione allergica o intolleranza clinicamente significativa a paracetamolo, aspirina, oppioidi o qualsiasi farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS, inclusi ibuprofene); storia di broncospasmo indotto da FANS (i soggetti con la triade di asma, polipi nasali e rinite cronica sono a maggior rischio di broncospasmo e dovrebbero essere valutati attentamente); o ipersensibilità, allergia o reazione significativa a farmaci sulfamidici (inclusi sulfonamidi), ingredienti del farmaco in studio o qualsiasi altro farmaco utilizzato nello studio inclusi anestetici e antibiotici che potrebbero essere necessari.
  2. Avere avuto complicazioni chirurgiche o altri problemi che, a giudizio dello Sperimentatore, potrebbero compromettere la sicurezza del soggetto se partecipa allo studio o potrebbero confondere i risultati dello studio.
  3. Avere qualsiasi malattia cardiaca, respiratoria, neurologica, immunologica, ematologica o renale clinicamente significativa instabile o qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello Sperimentatore, potrebbe compromettere il benessere del soggetto, la capacità di comunicare con il personale dello studio o controindicare in altro modo la partecipazione allo studio.
  4. Avere una storia o una diagnosi attuale di disturbo psichiatrico significativo che, a giudizio dello Sperimentatore, influirebbe sulla capacità del soggetto di adempiere ai requisiti dello studio.
  5. Avere una storia di evento gastrointestinale (GI) clinicamente significativo (opinione dello Sperimentatore) entro 6 mesi prima dello screening o avere una storia di ulcere peptiche o gastriche o sanguinamento gastrointestinale.
  6. Avere una condizione chirurgica o medica del sistema gastrointestinale o renale che potrebbe alterare significativamente l'assorbimento, la distribuzione o l'escrezione di qualsiasi sostanza farmacologica.
  7. Essere considerato dallo Sperimentatore, per qualsiasi motivo, un candidato non idoneo a ricevere il farmaco in studio.
  8. Sta ricevendo chemioterapia sistemica, ha una neoplasia maligna attiva di qualsiasi tipo o è stato diagnosticato un cancro entro 5 anni prima dello screening (escluso il carcinoma a cellule squamose o basocellulare della pelle trattato).
  9. Sta attualmente assumendo anticoagulanti (ad esempio eparina o warfarin).
  10. Ha ricevuto un ciclo di corticosteroidi sistemici (per via orale o parenterale) entro 3 mesi prima dello screening (sono consentiti steroidi nasali inalatori e applicazione topica regionale/limitata di corticosteroidi topici (discrezione dello Sperimentatore)).
  11. Ha una storia di uso cronico (definito come uso giornaliero per > 2 settimane) di FANS, oppiacei o glucocorticoidi (ad eccezione di steroidi nasali inalatori e corticosteroidi topici regionali/limitati), per qualsiasi condizione entro 6 mesi prima della somministrazione del farmaco in studio. L'aspirina a una dose giornaliera di ≤ 325 mg è consentita per la profilassi cardiovascolare se il soggetto è stato sottoposto a un regime posologico stabile per ≥ 30 giorni prima dello screening e non ha avuto alcun problema medico rilevante.
  12. Avere una malattia renale o epatica significativa, come indicato dalla valutazione di laboratorio clinico (risultati ≥ 3 volte il limite superiore del normale [ULN] per qualsiasi test di funzionalità epatica, inclusi aspartato aminotransferasi [AST], alanina aminotransferasi [ALT] o creatinina ≥ 1,5 volte l'ULN).
  13. Avere qualsiasi reperto di laboratorio clinicamente significativo allo screening che, a giudizio dello Sperimentatore, controindichi la partecipazione allo studio.
  14. Ha partecipato a un altro studio clinico entro 30 giorni prima dello screening.
  15. Donne in gravidanza o in allattamento
  16. Donne sessualmente attive in età fertile che non utilizzano un'adeguata contraccezione** e uomini sessualmente attivi che non utilizzano un'adeguata contraccezione** I metodi contraccettivi considerati adeguati hanno tassi di fallimento di < 1%, inclusi: uso consolidato di contraccettivi orali in combinazione con un metodo contraccettivo di barriera; metodi contraccettivi ormonali iniettati o impiantati; posizionamento di dispositivo intrauterino (IUD) o sistema intrauterino (IUS); astinenza sessuale; isterectomia; post-menopausa; sterilizzazione; vasectomia. Una contraccezione adeguata dovrebbe essere utilizzata per l'intero periodo dello studio, dallo screening al follow-up. Le donne in età fertile includono tutte le donne che hanno iniziato la pubertà e hanno avuto il primo ciclo mestruale fino a quando non raggiungono la menopausa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Combogesic® EV
Combogesic® IV (paracetamolo 10 mg/ml + ibuprofene 3 mg/ml in soluzione da 100 ml per infusione), sarà somministrato mediante iniezione in un catetere venoso permanente dedicato, infuso per 15 minuti ogni 6 ore
Droga: Combogesic® EV (combinazione a dose fissa contenente paracetamolo 10 mg/ml + ibuprofene 3 mg/ml in soluzione da 100 ml per infusione)
Acetaminofene 1000 mg e Ibuprofene 300 mg per 100 mL di soluzione per infusione endovenosa somministrata come infusione di 15 minuti, ogni 6 ore, se necessario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) associati all'esposizione a Combogesic® EV in pazienti pediatrici
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'esposizione a Combogesic® IV fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Gli EAET che si verificano in qualsiasi momento durante il periodo di trattamento saranno codificati secondo la Classe di Sistema Organico MedDRA e il Termine Preferito e tabulati come frequenze e percentuali.
Dall'inizio dell'esposizione a Combogesic® IV fino a 7 giorni dopo l'ultima dose

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il decorso temporale degli eventi avversi emergenti dal trattamento
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'esposizione a Combogesic® IV fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Dall'inizio dell'esposizione a Combogesic® IV fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
L'incidenza di eventi avversi correlati al trattamento
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'esposizione a Combogesic® IV fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Dall'inizio dell'esposizione a Combogesic® IV fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
L'incidenza di eventi avversi di interesse emergenti durante il trattamento (cardiovascolari, gastrointestinali, renali, epatici, condizioni del sito di somministrazione ed eventi correlati a sanguinamenti)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'esposizione a Combogesic® IV fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Dall'inizio dell'esposizione a Combogesic® IV fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Variazioni della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose di Combogesic® EV
Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose di Combogesic® EV
Alterazioni dei valori biochimici (Aspartato transaminasi)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Il numero di casi con test di laboratorio basali normali che sono diventati anormali alla fine del periodo di trattamento, e i test di laboratorio basali anormali che sono peggiorati alla fine del periodo di trattamento, con la gravità dei cambiamenti riassunta come effetti proporzionali sarà valutato.
Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Valutazione globale del farmaco in studio del paziente
Lasso di tempo: Dal Giorno 1 fino al completamento del periodo di trattamento fino a 5 giorni.

Ogni paziente valuterà il farmaco dello studio utilizzando un questionario di:

Come valuta il farmaco dello studio?

  1. = Scarso;
  2. = Discreto;
  3. = Buono;
  4. = Molto Buono;
  5. = Eccellente

La valutazione globale del paziente sul farmaco dello studio sarà riassunta dal numero e dalla percentuale di soggetti in ciascuna categoria.
Dal Giorno 1 fino al completamento del periodo di trattamento fino a 5 giorni.
Definire i parametri farmacocinetici di Combogesic® EV (Cmax - Concentrazione plasmatica massima misurata)
Lasso di tempo: Pre-somministrazione di Combogesic® EV fino a 6 ore post-infusione
Ciò sarà stimato per il paracetamolo e l'ibuprofene dai dati della concentrazione plasmatica nel tempo, utilizzando un modello non compartimentale
Pre-somministrazione di Combogesic® EV fino a 6 ore post-infusione
Consumo di farmaci oppioidi supplementari in ogni periodo di 24 ore come equivalente in milligrammi di morfina (MME).
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'esposizione a Combogesic® IV fino a un massimo di 5 giorni
Dall'inizio dell'esposizione a Combogesic® IV fino a un massimo di 5 giorni
Definire i parametri farmacocinetici di Combogesic® EV (Tmax - Tempo di concentrazione plasmatica massima misurata)
Lasso di tempo: Pre-somministrazione di Combogesic® IV fino a 6 ore dopo l'infusione
Questo sarà stimato per paracetamolo e ibuprofene dai dati di concentrazione plasmatica in funzione del tempo, utilizzando un modello non compartimentale
Pre-somministrazione di Combogesic® IV fino a 6 ore dopo l'infusione
Definire i parametri farmacocinetici di Combogesic® IV (t½ - Tempo necessario affinché la concentrazione plasmatica del farmaco si riduca della metà)
Lasso di tempo: Pre-dose di Combogesic® IV fino a 6 ore dopo l'infusione
Questo sarà stimato per il paracetamolo e l'ibuprofene dai dati della concentrazione plasmatica nel tempo, utilizzando un modello non compartimentale
Pre-dose di Combogesic® IV fino a 6 ore dopo l'infusione
Definire i parametri farmacocinetici di Combogesic® IV (AUC(0-t) - L'area sotto la curva della concentrazione plasmatica rispetto al tempo da tempo zero all'ultima concentrazione misurabile)
Lasso di tempo: Pre-dose di Combogesic® IV fino a 6 ore post-infusione
Questo sarà stimato per il paracetamolo e l'ibuprofene dai dati della concentrazione plasmatica in funzione del tempo, utilizzando un modello non compartimentale
Pre-dose di Combogesic® IV fino a 6 ore post-infusione
Definire i parametri farmacocinetici di Combogesic® EV (AUC(0-∞) estrapolata - L'area sotto la curva della concentrazione plasmatica rispetto al tempo, da zero a infinito)
Lasso di tempo: Pre-somministrazione di Combogesic® IV fino a 6 ore dopo l'infusione
Questo sarà stimato per il paracetamolo e l'ibuprofene dai dati della concentrazione plasmatica nel tempo, utilizzando un modello non compartimentale
Pre-somministrazione di Combogesic® IV fino a 6 ore dopo l'infusione
Variazioni della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose di Combogesic® IV
Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose di Combogesic® IV
Variazioni della temperatura corporea
Lasso di tempo: Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose di Combogesic® EV
Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose di Combogesic® EV
Variazioni della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose di Combogesic® EV
Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose di Combogesic® EV
Variazioni dei valori ematologici (Emoglobina)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Il numero di casi con esami di laboratorio basali normali che sono diventati anormali al termine del periodo di trattamento, e gli esami di laboratorio basali anormali che si sono aggravati al termine del periodo di trattamento, con la gravità delle modifiche riassunte come effetti proporzionali, sarà valutato.
Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Variazioni dei valori ematologici (Ematocrito)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Il numero di casi con esami di laboratorio basali normali che sono diventati anormali al termine del periodo di trattamento, e gli esami di laboratorio basali anormali che sono peggiorati al termine del periodo di trattamento, con la gravità dei cambiamenti riassunta come effetti proporzionali sarà valutato.
Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Variazioni dei valori ematologici (conta piastrinica)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Il numero di casi con esami di laboratorio basali normali modificati in anormali alla fine del periodo di trattamento, e gli esami di laboratorio basali anormali peggiorati alla fine del periodo di trattamento, con la gravità delle modifiche riassunte come effetti proporzionali sarà valutato.
Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Variazioni dei valori ematologici (conteggio dei globuli rossi (RBC))
Lasso di tempo: Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Il numero di casi con test di laboratorio basali normali che sono diventati anormali alla fine del periodo di trattamento, e i test di laboratorio basali anormali che sono peggiorati alla fine del periodo di trattamento, con la gravità dei cambiamenti riassunta come effetti proporzionali sarà valutata.
Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Variazioni dei valori ematologici (conteggio dei globuli bianchi (WBC))
Lasso di tempo: Dalla baseline fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Il numero di casi con esami di laboratorio basali normali che sono diventati anormali al termine del periodo di trattamento, e gli esami di laboratorio basali anormali che sono peggiorati al termine del trattamento
Dalla baseline fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Variazioni dei valori ematologici (Formula Leucocitaria (DLC))
Lasso di tempo: Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Il numero di casi con test di laboratorio basali normali che sono diventati anomali al termine del periodo di trattamento, e i test di laboratorio basali anomali che sono peggiorati al termine del periodo di trattamento, con la gravità delle variazioni riassunta come effetti proporzionali sarà valutata.
Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Variazioni dei valori biochimici (Sodio)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Il numero di casi con test di laboratorio basali normali che sono diventati anormali alla fine del periodo di trattamento, e i test di laboratorio basali anormali che si sono aggravati alla fine del periodo di trattamento, con la gravità dei cambiamenti riassunta come effetti proporzionali sarà valutata.
Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Variazioni dei valori biochimici (Potassio)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Il numero di casi con test di laboratorio basali normali che sono diventati anormali alla fine del periodo di trattamento, e i test di laboratorio basali anormali che sono peggiorati alla fine del periodo di trattamento, con la gravità dei cambiamenti riassunta come effetti proporzionali, sarà valutato.
Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Variazioni dei valori biochimici (Urea)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Il numero di casi con test di laboratorio basali normali che sono diventati anomali al termine del periodo di trattamento, e i test di laboratorio basali anomali che sono peggiorati al termine del periodo di trattamento, con la gravità dei cambiamenti riassunta come effetti proporzionali, sarà valutato.
Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Variazioni dei valori biochimici (Creatinina)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Il numero di casi con test di laboratorio basali normali che sono diventati anormali al termine del periodo di trattamento, e i test di laboratorio basali anormali che sono peggiorati al termine del periodo di trattamento, con la gravità dei cambiamenti riassunta come effetti proporzionali sarà valutata.
Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Variazioni dei valori biochimici (Fosfato)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Il numero di casi con test di laboratorio basali normali che sono diventati anormali al termine del periodo di trattamento, e i test di laboratorio basali anormali che sono peggiorati al termine del periodo di trattamento, con la gravità dei cambiamenti riassunta come effetti proporzionali sarà valutata.
Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Variazioni dei valori biochimici (Glucosio)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Il numero di casi con esami di laboratorio basali normali modificati in anormali al termine del periodo di trattamento, e gli esami di laboratorio basali anormali peggiorati al termine del periodo di trattamento, con la gravità dei cambiamenti riassunti come effetti proporzionali sarà valutato.
Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Variazioni dei valori biochimici (Albumina)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Il numero di casi con test di laboratorio basali normali che sono diventati anormali alla fine del periodo di trattamento, e i test di laboratorio basali anormali che si sono aggravati alla fine del periodo di trattamento, con la gravità dei cambiamenti riassunta come effetti proporzionali sarà valutata.
Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Variazioni dei valori biochimici (Proteine totali)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Il numero di casi con test di laboratorio basali normali che sono diventati anormali alla fine del periodo di trattamento, e i test di laboratorio basali anormali che sono peggiorati alla fine del periodo di trattamento, con la gravità dei cambiamenti riassunta come effetti proporzionali sarà valutata.
Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Variazioni nei valori biochimici (Fosfatasi alcaline)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Il numero di casi con test di laboratorio basali normali divenuti anormali al termine del periodo di trattamento, e i test di laboratorio basali anormali peggiorati al termine del periodo di trattamento, con la gravità delle variazioni riassunta come effetti proporzionali sarà valutata.
Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Variazioni dei valori biochimici (Gamma-glutamil transferasi)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose
Il numero di casi con test di laboratorio basali normali modificati in anormali alla fine del periodo di trattamento, e test di laboratorio basali anormali peggiorati alla fine del periodo di trattamento, con la gravità dei cambiamenti riassunti come effetti proporzionali sarà valutato.
Dal basale fino a 7 giorni dopo l'ultima dose

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AFT Pharmaceuticals, Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

6 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AFT-MXIV-08p

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore acuto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ecuador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi