Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zarządzania zasobami obrazowania diagnostycznego w oddziałach ratunkowych Alberty

29 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Dr. Eddy S. Lang, University of Calgary
Wykorzystanie diagnostyki obrazowej na oddziale ratunkowym dramatycznie wzrosło w ciągu ostatnich dwóch dekad, co było spowodowane zwiększoną dostępnością zaawansowanego obrazowania, presją prawną mającą na celu wykluczenie poważnych diagnoz u pacjentów niskiego ryzyka, oczekiwaniami pacjentów oraz tendencją do kojarzenia większej liczby badań z wyższa jakość opieki. Jednak ten wzrost wykorzystania obrazowania diagnostycznego, szczególnie u pacjentów niskiego ryzyka, może nie uwzględniać ryzyka narażenia pacjentów na promieniowanie lub wpływu na ograniczone zasoby systemu opieki zdrowotnej. Celem tego projektu jest poprawa adekwatności obrazowania CT w oddziałach ratunkowych Alberty poprzez zwiększenie świadomości i przestrzegania opartych na dowodach wytycznych dotyczących obrazowania CT u pacjentów z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu (MTBI) i podejrzeniem zatorowości płucnej (PE) . Te dwa scenariusze kliniczne zostały wybrane ze względu na dowody na znaczne różnice w praktykach obrazowania w Albercie oraz solidną bazę dowodową, która istnieje, aby kierować decyzjami dotyczącymi obrazowania CT, taką jak kanadyjska zasada głowy CT i kryteria wykluczenia zatorowości płucnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Tło:

Technologia obrazowania do szybkiej diagnozy schorzeń jest niezbędnym narzędziem na oddziale ratunkowym (SOR). Jednak coraz częstsze i niewłaściwe stosowanie kosztownych i potencjalnie niebezpiecznych obrazowań stanowi coraz większy problem opieki zdrowotnej. Długoterminowe zagrożenia dla zdrowia wynikające z narażenia na promieniowanie oraz zasoby zużywane w wyniku zwiększonego wykorzystania stanowią poważne zagrożenie dla integralności systemu opieki zdrowotnej badaczy i całej populacji. Tomografia komputerowa (CT) jest często stosowana na oddziałach ratunkowych do oceny pacjentów z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu (MTBI) i podejrzeniem zatorowości płucnej (PE) w celu wyeliminowania niepewności diagnostycznej poprzez potwierdzenie lub wykluczenie poważnego urazu i choroby. Jednak testy te są często stosowane zamiast alternatywnych i bezpieczniejszych strategii o równoważnej dokładności i skuteczności. Na szczęście istnieją dobrze sprawdzone narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji, które mogą bezpiecznie identyfikować pacjentów niskiego ryzyka, którzy prawdopodobnie nie odniosą korzyści z obrazowania CT, unikając niepotrzebnego obrazowania diagnostycznego i narażenia na promieniowanie oraz lepiej wykorzystując ograniczone zasoby systemu opieki zdrowotnej. Jednak wspomaganie decyzji jest niedostatecznie wykorzystywane w praktyce klinicznej, a badania mające na celu optymalizację ich wykorzystania przyniosły mieszane wyniki.

Cele studiów:

Badacze przeprowadzą randomizowane badanie klastrowe, aby ocenić, czy wdrożenie wspomagania decyzji do standardowej praktyki klinicznej przy zamawianiu CT (a) zmniejszy liczbę zlecanych CT, (b) zwiększy adekwatność zlecanych CT (np. poprzez zwiększenie wydajności diagnostycznej, ale unikanie pominięcia diagnozy).

Zakres:

Zakres obejmuje skupienie się na dwóch stanach, dla których istnieje zatwierdzone wspomaganie decyzji: MTBI i PE.

Warunki te zostały wybrane, ponieważ wewnętrzne dane AHS wykazują znaczną zmienność (15-90%) w kolejności wykonywania tomografii komputerowej u pacjentów zgłaszających się z tymi stanami oraz ponieważ istnieje zatwierdzone wsparcie decyzyjne dla tych warunków (np. kanadyjska reguła głowy CT, punktacja Wella, kryteria wykluczenia zatorowości płucnej).

Zakres obejmuje wszystkie szpitale w Albercie z ED i wewnętrzną tomografią komputerową. W Albercie jest 17 takich szpitali, od Fort McMurray po Medicine Hat. Badacze uzyskali zgody operacyjne na prowadzenie badań naukowców we wszystkich 17 szpitalach od szefa pogotowia ratunkowego w każdym ośrodku oraz od kierownictwa ED i diagnostyki obrazowej na poziomie każdej Strefy, a także Prowincji. Zakres jest ograniczony do pacjentów zgłaszających się na SOR.

Metody:

Projekt badania to randomizowane badanie klastrowe. W strefie Calgary badacze losowo przydzielą połowę lekarzy SOR badaczy, aby otrzymali pomoc w podejmowaniu decyzji w przypadku MTBI, a połowę w celu uzyskania pomocy w podejmowaniu decyzji w przypadku PE.

Poza strefą Calgary badacze dobiorą losowo według lokalizacji, więc połowa witryn otrzyma wsparcie decyzyjne dla MTBI, a połowa otrzyma wsparcie decyzyjne dla PE. Każda połowa randomizacji będzie służyć jako kontrola dla drugiej grupy. Powodem, dla którego badacze wybierają losowo lekarzy w strefie Calgary, jest to, że skomputeryzowany system wprowadzania zleceń lekarskich w Calgary pozwala nam na wdrożenie takiej randomizacji, podczas gdy poza strefą Calgary heterogeniczność systemów wprowadzania zleceń nie umożliwia randomizacji przez lekarza, ale możliwa jest randomizacja według miejsca.

Wdrożenie wspomagania decyzji przy zamawianiu tomografii komputerowej będzie obowiązkowe i jest wspierane przez kierownictwo operacyjne i kliniczne. Dzięki zintegrowaniu wspomagania decyzji z istniejącymi systemami w celu zlecania tomografii komputerowej lekarz (lub ośrodek) przydzielony losowo do wspomagania decyzji MTBI lub PE będzie musiał rozważyć te narzędzia przed zleceniem tomografii komputerowej. Jednak wspomaganie decyzji nie podejmuje decyzji o tym, kto otrzyma tomografię komputerową; dostarcza jedynie dodatkowych informacji o prawdopodobieństwie przydatności diagnostycznej tomografii komputerowej. Wszelkie decyzje dotyczące interwencji diagnostycznych lub terapeutycznych podejmuje wyłącznie lekarz w porozumieniu z pacjentem. Głównymi wynikami mierzonymi w tym badaniu będą (a) odsetek pacjentów z MTBI i PE otrzymujących tomografię komputerową oraz (b) „stosowność” zleconych skanów CT. Ten ostatni punkt można mierzyć na różne sposoby, na przykład odsetek pacjentów niskiego ryzyka (zgodnie z definicją wspomagania decyzji) otrzymujących CT, a także wydajność diagnostyczną zleconych CT.

Procedura:

Badanie to będzie wspierane przez kilka strategii, w tym integrację wspomagania decyzji z procedurami zamawiania tomografii komputerowej w porozumieniu z uczestniczącymi ośrodkami. Będzie to również wspierane przez dobrowolną ankietę lekarską przed interwencją, aby zmierzyć wiedzę i postawy wobec zamawiania CT i wspomagania decyzji, a także postrzegane bariery we wdrażaniu wspomagania decyzji w ich praktyce. Wreszcie, podczas całej interwencji lekarze i ośrodki otrzymają „audyt i informację zwrotną” (informatyka kliniczna) na temat ich praktyk zamawiania CT w stosunku do ich rówieśników. Ta informacja zwrotna zostanie przekazana za pośrednictwem istniejących systemów danych AHS za pośrednictwem Departamentu Integracji Danych, Pomiarów i Raportowania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
52058

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Peter Lougheed Centre
        • Kontakt:
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • South Health Campus
        • Kontakt:
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Sheldom M. Chumir Centre
        • Kontakt:
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Royal Alexandra Hospital
        • Kontakt:
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Grey Nuns CommunityHospital
        • Kontakt:
      • Edmontyon, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Misericordia Community Hospital
        • Kontakt:
      • Fort McMurray, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Northern Lights Regional Hospital
        • Kontakt:
      • Fort Saskatchewan, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Fort Saskatchewan Health Centre
        • Kontakt:
      • Grande Prairie, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Queen Elizabeth II Hospital
        • Kontakt:
      • Lethbridge, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Chinook Regional Hospital
        • Kontakt:
      • Medicine Hat, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Medicine Hat Regional Hospital
        • Kontakt:
      • Red Deer, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Red Deer Regional Hospital
        • Kontakt:
      • Sherwood Park, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Strathcona Community Hospital
        • Kontakt:
      • St. Albert, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Sturgeon Community Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci: wszyscy pacjenci zgłaszający się do wcześniej określonych oddziałów ratunkowych Alberty z urazami głowy i podejrzeniem zatorowości płucnej będą kierowani do oceny przydatności tomografii komputerowej. W przypadku głowicy CT kwalifikują się pacjenci w wieku powyżej 16 lat z kodem CEDIS Triage „Uraz głowy”. Pacjenci w wieku 18-85 lat z angiografią płuc CT (CTPA) z kodami CEDIS Triage „Ból w klatce piersiowej (objawy pozasercowe)”, „Duszność” lub „Omdlenie/stan przedomdleniowy” będą się kwalifikować.
  • Pracownicy służby zdrowia: Zaangażowanie w ten projekt będzie wchodzić w zakres odpowiedzialności zawodowej i mandatu wielu, jeśli nie wszystkich tych osób, będzie wspieranych przez przywódców stref w każdej dziedzinie. Proponowane interwencje mają charakter edukacyjny i dobrowolny; ponieważ istnieją sytuacje kliniczne, w których oczekuje się, że ocena kliniczna zastąpi wytyczne kliniczne, a zatem nie zostaną podjęte żadne środki przymusu w celu narzucenia powszechnej zgodności lekarza.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 16 roku życia do TK głowy, poniżej 18 lat lub powyżej 85 roku życia do TK angiografii płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wspomaganie decyzji dla MTBI
Zapewnione zostanie wsparcie w podejmowaniu decyzji klinicznych przy zamawianiu tomografii komputerowej pacjentów z podejrzeniem niewielkiego urazowego uszkodzenia mózgu (MTBI) lekarzom prowadzącym przydzielonym losowo do tej grupy. To ramię będzie również służyć jako kontrola dla grupy PE.
Behawioralne: Wsparcie decyzji klinicznych
Ustanawianie opartych na dowodach znormalizowanych ścieżek klinicznych wdrażanych przez lokalne społeczności praktyków skupionych na wykorzystaniu obrazowania w placówkach ED jako modele badań partycypacyjnych i zintegrowanego tłumaczenia wiedzy.
Eksperymentalny: Wspomaganie decyzji dla PE
Zapewnione zostanie wsparcie w podejmowaniu decyzji klinicznych przy zamawianiu tomografii komputerowej pacjentów z podejrzeniem zatorowości płucnej (ZP) lekarzom prowadzącym przydzielonym losowo do tej grupy. To ramię będzie również służyć jako kontrola dla grupy MTBI.
Behawioralne: Wsparcie decyzji klinicznych
Ustanawianie opartych na dowodach znormalizowanych ścieżek klinicznych wdrażanych przez lokalne społeczności praktyków skupionych na wykorzystaniu obrazowania w placówkach ED jako modele badań partycypacyjnych i zintegrowanego tłumaczenia wiedzy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu poddawanych tomografii komputerowej głowy
Ramy czasowe: Wszyscy zgłaszający się pacjenci przez okres 30 miesięcy (dane administracyjne z 15 miesięcy przed interwencją i 15 miesięcy od daty administracyjnej w trakcie interwencji)/
Wszyscy zgłaszający się pacjenci przez okres 30 miesięcy (dane administracyjne z 15 miesięcy przed interwencją i 15 miesięcy od daty administracyjnej w trakcie interwencji)/
Odsetek pacjentów z podejrzeniem zatorowości płucnej, u których wykonano badanie CTPA
Ramy czasowe: Wszyscy zgłaszający się pacjenci przez okres 30 miesięcy (dane administracyjne z 15 miesięcy przed interwencją i 15 miesięcy od daty administracyjnej w trakcie interwencji)
Wszyscy zgłaszający się pacjenci przez okres 30 miesięcy (dane administracyjne z 15 miesięcy przed interwencją i 15 miesięcy od daty administracyjnej w trakcie interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu, którzy są poddawani zabiegowi głowy CT, dla którego głowica CT jest zalecana przez kanadyjską zasadę dotyczącą głowy CT
Ramy czasowe: Wszyscy zgłaszający się pacjenci przez okres 30 miesięcy (dane administracyjne z 15 miesięcy przed interwencją i 15 miesięcy od daty administracyjnej w trakcie interwencji)
Wszyscy zgłaszający się pacjenci przez okres 30 miesięcy (dane administracyjne z 15 miesięcy przed interwencją i 15 miesięcy od daty administracyjnej w trakcie interwencji)
Odsetek pacjentów z podejrzeniem zatorowości płucnej, u których badanie CTPA jest zalecane po zastosowaniu skali Well's Score, kryteriów wykluczenia zatorowości płucnej (PERC) i otrzymaniu wyników testu D-Dimer.
Ramy czasowe: Wszyscy zgłaszający się pacjenci przez okres 30 miesięcy (dane administracyjne z 15 miesięcy przed interwencją i 15 miesięcy od daty administracyjnej w trakcie interwencji)
Wszyscy zgłaszający się pacjenci przez okres 30 miesięcy (dane administracyjne z 15 miesięcy przed interwencją i 15 miesięcy od daty administracyjnej w trakcie interwencji)
Odsetek pacjentów, którzy wracają na SOR w ciągu 30 dni z tą samą dolegliwością i poddawani są zabiegowi CT Head lub CTPA
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani od zgłoszenia na SOR do 30 dni po wypisaniu ze SOR
Pacjenci będą obserwowani od zgłoszenia na SOR do 30 dni po wypisaniu ze SOR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Calgary

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Alberta Innovates Health Solutions

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Eddy S. Lang, MD, University of Calgary
  • Dyrektor Studium: Andrew McRae, MD, University of Calgary
  • Dyrektor Studium: James Andruchow, MD, University of Calgary
  • Dyrektor Studium: Grant Innes, MD, University of Calgary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 10007399

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wsparcie decyzji klinicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami