Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van het beheer van hulpmiddelen voor diagnostische beeldvorming op de spoedeisende hulpafdelingen van Alberta

29 augustus 2016 bijgewerkt door: Dr. Eddy S. Lang, University of Calgary
Het gebruik van diagnostische beeldvorming op de afdeling spoedeisende hulp is de afgelopen twee decennia enorm toegenomen, gedreven door een grotere beschikbaarheid van geavanceerde beeldvorming, juridische druk om ernstige diagnoses uit te sluiten bij patiënten met een laag risico, verwachtingen van patiënten en de neiging om meer testen te associëren met een hogere kwaliteit van zorg. Bij deze toename van het gebruik van diagnostische beeldvorming, met name bij patiënten met een laag risico, wordt mogelijk geen rekening gehouden met het risico van blootstelling aan straling voor patiënten of de impact op de beperkte middelen van het gezondheidssysteem. Het doel van dit project is om de geschiktheid van CT-beeldvorming op de spoedeisende hulpafdelingen van Alberta te verbeteren door het bewustzijn van en de naleving van evidence-based richtlijnen voor CT-beeldvorming van patiënten met licht traumatisch hersenletsel (MTBI) en vermoedelijke longembolie (PE) te vergroten. . Deze twee klinische scenario's zijn geselecteerd vanwege het bewijs van significante variatie in beeldvormingspraktijken in Alberta, en de robuuste bewijsbasis die bestaat om CT-beeldvormingsbeslissingen te begeleiden, zoals de Canadian CT Head Rule en de Pulmonary Embolism Rule Out Criteria.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Beeldvormingstechnologie voor de snelle diagnose van medische aandoeningen is een onmisbaar hulpmiddel op de spoedeisende hulp (SEH). Het toenemende en ongepaste gebruik van kostbare en potentieel gevaarlijke beeldvorming is echter een groeiend probleem in de gezondheidszorg. De gezondheidsrisico's op de lange termijn van blootstelling aan straling en de middelen die worden verbruikt door toenemend gebruik, vormen een ernstige bedreiging voor de integriteit van het gezondheidszorgsysteem van de onderzoekers en de bevolking in het algemeen. Computertomografie (CT) wordt vaak gebruikt op de afdeling spoedeisende hulp om patiënten met licht traumatisch hersenletsel (MTBI) en vermoedelijke longembolie (PE) te evalueren om diagnostische onzekerheid weg te nemen door ernstig letsel en ziekte te bevestigen of uit te sluiten. Deze tests worden echter vaak gebruikt in plaats van alternatieve en veiligere strategieën met een vergelijkbare nauwkeurigheid en effectiviteit. Gelukkig bestaan ​​er goed gevalideerde beslissingsondersteunende instrumenten die veilig patiënten met een laag risico kunnen identificeren die waarschijnlijk niet zullen profiteren van CT-beeldvorming, waarbij onnodige diagnostische beeldvorming en blootstelling aan straling worden vermeden en een beter gebruik wordt gemaakt van de beperkte middelen van het gezondheidssysteem. Beslissingsondersteuning wordt echter te weinig gebruikt in de klinische praktijk, en onderzoek om de acceptatie ervan te optimaliseren heeft gemengde resultaten opgeleverd.

Studie Doelstellingen:

De onderzoekers zullen een clustergerandomiseerde studie uitvoeren om te evalueren of de implementatie van beslissingsondersteuning in de standaard klinische praktijk voor het bestellen van CT's (a) het aantal bestelde CT's zal verminderen, (b) de geschiktheid van de bestelde CT's zal vergroten (bijv. door de diagnostische opbrengst te verhogen, maar gemiste diagnoses te voorkomen).

Domein:

De reikwijdte is om te focussen op twee voorwaarden waarvoor gevalideerde beslissingsondersteuning bestaat: MTBI en PE.

Deze aandoeningen werden geselecteerd omdat interne AHS-gegevens een significante variabiliteit (15-90%) laten zien in de volgorde van CT's voor patiënten met deze aandoeningen, en omdat er gevalideerde beslissingsondersteuning bestaat voor deze aandoeningen (bijv. Canadian CT Head Rule, Well's Score, Longembolie Rule-Out Criteria).

De reikwijdte omvat alle ziekenhuizen in Alberta met een SEH en interne CT. Er zijn 17 van deze ziekenhuizen in Alberta, van Fort McMurray tot Medicine Hat. De onderzoekers hebben operationele goedkeuringen verkregen om het onderzoek van de onderzoekers in alle 17 ziekenhuizen uit te voeren van de Emergency Chief op elke locatie, en van de ED en Diagnostic Imaging-leiding op het niveau van elke zone en de provincie. De reikwijdte is beperkt tot patiënten die zich op de SEH melden.

methoden:

Het onderzoeksontwerp is een clustergerandomiseerde studie. In de Calgary Zone zullen de onderzoekers de helft van de ED-artsen van de onderzoekers randomiseren om beslissingsondersteuning te krijgen voor MTBI, en de andere helft om beslissingsondersteuning te krijgen voor PE.

Buiten de Calgary Zone zullen de onderzoekers randomiseren per locatie, dus de helft van de sites krijgt beslissingsondersteuning voor MTBI en de andere helft krijgt beslissingsondersteuning voor PE. Elke helft van de randomisatie zal dienen als controle voor de andere groep. De reden dat de onderzoekers randomiseren per arts in de Calgary Zone is omdat het Computerized Physician Order Entry systeem in Calgary ons in staat stelt om een ​​dergelijke randomisatie te implementeren, terwijl buiten de Calgary Zone de heterogeniteit van orderinvoersystemen het niet mogelijk maakt om te randomiseren door arts, maar het is mogelijk om per locatie te randomiseren.

De implementatie van beslissingsondersteuning voor CT-bestelling wordt verplicht en wordt ondersteund door operationeel en klinisch leiderschap. Door beslissingsondersteuning te integreren in de bestaande systemen om CT's te bestellen, zal een arts (of locatie) gerandomiseerd naar MTBI- of PE-beslissingsondersteuning deze hulpmiddelen moeten overwegen voordat hij een CT bestelt. Beslissingsondersteuning neemt echter geen beslissingen over wie een CT krijgt; het geeft alleen aanvullende informatie over hoe waarschijnlijk het is dat een CT diagnostisch nuttig is. Alle beslissingen met betrekking tot diagnostische of therapeutische interventies vallen onder de uitsluitende verantwoordelijkheid van de arts, in overleg met de patiënt. De primaire resultaten die door deze studie worden gemeten, zijn (a) het percentage MTBI- en PE-patiënten dat een CT-scan krijgt, en (b) de "geschiktheid" van bestelde CT-scans. Dit laatste punt kan op verschillende manieren worden gemeten, zoals het percentage patiënten met een laag risico (zoals gedefinieerd door beslissingsondersteuning) dat CT krijgt, evenals de diagnostische opbrengst van de CT's die worden besteld.

Procedure:

Deze studie zal worden ondersteund door verschillende strategieën, waaronder de integratie van beslissingsondersteuning in CT-bestellingsprocedures in overleg met de deelnemende sites. Dit zal ook worden ondersteund door een vrijwillige pre-interventie Physician Survey om kennis en attitudes ten opzichte van CT-bestelling en beslissingsondersteuning te meten, evenals de waargenomen belemmeringen voor het implementeren van beslissingsondersteuning in hun praktijk. Ten slotte zullen artsen en locaties gedurende de hele interventie worden voorzien van "audit en feedback" (klinische informatica) over hun CT-bestellingspraktijken in relatie tot hun collega's. Deze feedback zal worden verstrekt via bestaande AHS-datasystemen via de afdeling Data-integratie, meting en rapportage.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
52058

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Werving
        • Peter Lougheed Centre
        • Contact:
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Werving
        • South Health Campus
        • Contact:
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Werving
        • Sheldom M. Chumir Centre
        • Contact:
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Werving
        • University of Alberta Hospital
        • Contact:
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Werving
        • Royal Alexandra Hospital
        • Contact:
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Werving
        • Grey Nuns CommunityHospital
        • Contact:
      • Edmontyon, Alberta, Canada
        • Werving
        • Misericordia Community Hospital
        • Contact:
      • Fort McMurray, Alberta, Canada
        • Werving
        • Northern Lights Regional Hospital
        • Contact:
      • Fort Saskatchewan, Alberta, Canada
        • Werving
        • Fort Saskatchewan Health Centre
        • Contact:
      • Grande Prairie, Alberta, Canada
        • Werving
        • Queen Elizabeth II Hospital
        • Contact:
      • Lethbridge, Alberta, Canada
        • Werving
        • Chinook Regional Hospital
        • Contact:
      • Medicine Hat, Alberta, Canada
        • Werving
        • Medicine Hat Regional Hospital
        • Contact:
      • Red Deer, Alberta, Canada
        • Werving
        • Red Deer Regional Hospital
        • Contact:
      • Sherwood Park, Alberta, Canada
        • Werving
        • Strathcona Community Hospital
        • Contact:
      • St. Albert, Alberta, Canada
        • Werving
        • Sturgeon Community Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten: Alle patiënten die zich op de vooraf bepaalde spoedeisende hulpafdelingen van Alberta presenteren met hoofdletsel en vermoedelijke longembolie, zullen worden onderzocht op geschiktheid voor CT. Voor de CT-kop komen patiënten >16 met een CEDIS-triagecode "Head Injury" in aanmerking. Voor de CT-pulmonale angiografie (CTPA) komen patiënten van 18-85 jaar met CEDIS-triagecodes "pijn op de borst (niet-cardiale kenmerken)", "kortademigheid" of "syncope/presyncope" in aanmerking.
  • Gezondheidsprofessionals: Betrokkenheid bij dit project zal binnen de professionele verantwoordelijkheden en het mandaat vallen, want veel, zo niet alle, individuen zullen worden ondersteund door zoneleiders in elk domein. De voorgestelde interventies zijn educatief en vrijwillig van aard; aangezien er klinische situaties zijn waarin verwacht wordt dat klinisch oordeel de klinische richtlijnen zal vervangen, en daarom zullen er geen dwingende maatregelen worden genomen om universele naleving door artsen op te leggen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 16 jaar voor CT-kop, jonger dan 18 of ouder dan 85 jaar voor CT-pulmonale angiografie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Beslissingsondersteuning voor MTBI
Er zal klinische beslissingsondersteuning worden geboden bij het bestellen van CT-scans voor patiënten met vermoedelijk licht traumatisch hersenletsel (MTBI) aan behandelende artsen die in deze groep zijn gerandomiseerd. Deze arm zal tevens dienen als controle voor de PE-groep.
Gedragsmatig: Klinische beslissingsondersteuning
Vaststellen van evidence-based gestandaardiseerde klinische trajecten geïmplementeerd door lokale praktijkgemeenschappen gericht op het gebruik van beeldvorming in ED-omgevingen als modellen van participatief onderzoek en geïntegreerde kennisvertaling.
Experimenteel: Beslissingsondersteuning voor PE
Er zal klinische beslissingsondersteuning worden geboden bij het bestellen van CT-scans voor patiënten met vermoedelijk longembolie (PE) aan behandelende artsen die in deze groep zijn gerandomiseerd. Deze arm zal tevens dienen als controle voor de MTBI-groep.
Gedragsmatig: Klinische beslissingsondersteuning
Vaststellen van evidence-based gestandaardiseerde klinische trajecten geïmplementeerd door lokale praktijkgemeenschappen gericht op het gebruik van beeldvorming in ED-omgevingen als modellen van participatief onderzoek en geïntegreerde kennisvertaling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten met licht traumatisch hersenletsel dat een CT-kop ondergaat
Tijdsspanne: Alle patiënten die zich aanmelden voor een periode van 30 maanden (15 maanden administratieve gegevens vóór de interventie en 15 maanden administratieve datum tijdens de interventie)/
Alle patiënten die zich aanmelden voor een periode van 30 maanden (15 maanden administratieve gegevens vóór de interventie en 15 maanden administratieve datum tijdens de interventie)/
Percentage patiënten met verdenking op longembolie die een CTPA-scan ondergaan
Tijdsspanne: Alle patiënten die zich aanmelden voor een periode van 30 maanden (15 maanden administratieve gegevens vóór de interventie en 15 maanden administratieve datum tijdens de interventie)
Alle patiënten die zich aanmelden voor een periode van 30 maanden (15 maanden administratieve gegevens vóór de interventie en 15 maanden administratieve datum tijdens de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten met licht traumatisch hersenletsel dat een CT-kop ondergaat waarvoor een CT-kop wordt aanbevolen door de Canadian CT Head Rule
Tijdsspanne: Alle patiënten die zich aanmelden voor een periode van 30 maanden (15 maanden administratieve gegevens vóór de interventie en 15 maanden administratieve datum tijdens de interventie)
Alle patiënten die zich aanmelden voor een periode van 30 maanden (15 maanden administratieve gegevens vóór de interventie en 15 maanden administratieve datum tijdens de interventie)
Percentage patiënten met verdenking op longembolie die een CTPA-scan ondergaan waarvoor een CTPA-scan wordt aanbevolen na toepassing van de Well's Score, de Pulmonary Embolism Rule-Out Criteria (PERC) en het ontvangen van D-Dimer-testresultaten.
Tijdsspanne: Alle patiënten die zich aanmelden voor een periode van 30 maanden (15 maanden administratieve gegevens vóór de interventie en 15 maanden administratieve datum tijdens de interventie)
Alle patiënten die zich aanmelden voor een periode van 30 maanden (15 maanden administratieve gegevens vóór de interventie en 15 maanden administratieve datum tijdens de interventie)
Percentage patiënten dat binnen 30 dagen terugkeert naar de SEH met dezelfde presenterende klacht en een CT-hoofd of CTPA ondergaat
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd vanaf de presentatie op de SEH tot 30 dagen na ontslag uit de SEH
Patiënten worden gevolgd vanaf de presentatie op de SEH tot 30 dagen na ontslag uit de SEH

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Calgary

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Alberta Innovates Health Solutions

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Eddy S. Lang, MD, University of Calgary
  • Studie directeur: Andrew McRae, MD, University of Calgary
  • Studie directeur: James Andruchow, MD, University of Calgary
  • Studie directeur: Grant Innes, MD, University of Calgary

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 augustus 2016

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 10007399

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenletsel

Klinische onderzoeken op Klinische beslissingsondersteuning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen