Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение управления ресурсами диагностической визуализации в отделениях неотложной помощи Альберты

29 августа 2016 г. обновлено: Dr. Eddy S. Lang, University of Calgary
Использование диагностической визуализации в отделении неотложной помощи резко возросло за последние два десятилетия, что обусловлено возросшей доступностью усовершенствованной визуализации, юридическим давлением, направленным на исключение серьезных диагнозов у ​​пациентов с низким уровнем риска, ожиданиями пациентов и тенденцией ассоциировать большее количество тестов с более высокое качество ухода. Однако этот рост использования диагностической визуализации, особенно у пациентов с низким уровнем риска, может не учитывать риск радиационного облучения пациентов или воздействие на ограниченные ресурсы системы здравоохранения. Целью этого проекта является повышение адекватности КТ в отделениях неотложной помощи Альберты путем повышения осведомленности и соблюдения основанных на фактических данных руководств по КТ для пациентов с легкой черепно-мозговой травмой (MTBI) и подозрением на легочную эмболию (ТЭЛА). . Эти два клинических сценария были выбраны из-за свидетельств значительных различий в методах визуализации в Альберте и надежной доказательной базы, которая существует для принятия решений в отношении КТ-визуализации, такой как канадское правило КТ головы и критерии исключения легочной эмболии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон:

Технология визуализации для быстрой диагностики заболеваний является незаменимым инструментом в отделении неотложной помощи (ED). Тем не менее, растущее и ненадлежащее использование дорогостоящих и потенциально опасных методов визуализации вызывает растущую озабоченность в области здравоохранения. Долгосрочные риски для здоровья, связанные с радиационным облучением, и ресурсы, расходуемые на более широкое использование, представляют серьезную угрозу целостности системы здравоохранения исследователей и населения в целом. Компьютерная томография (КТ) часто используется в условиях отделения неотложной помощи для оценки пациентов с легкой черепно-мозговой травмой (MTBI) и подозрением на легочную эмболию (ТЭЛА), чтобы устранить диагностическую неопределенность путем подтверждения или исключения серьезной травмы и заболевания. Однако эти тесты часто используются вместо альтернативных и более безопасных стратегий с эквивалентной точностью и эффективностью. К счастью, существуют хорошо проверенные инструменты поддержки принятия решений, которые могут безопасно выявлять пациентов с низким риском, которым вряд ли будет полезна компьютерная томография, избегая ненужных диагностических изображений и радиационного облучения и более эффективно используя ограниченные ресурсы системы здравоохранения. Тем не менее, поддержка принятия решений недостаточно используется в клинической практике, и исследования по оптимизации их использования дали неоднозначные результаты.

Цели исследования:

Исследователи проведут кластерное рандомизированное исследование, чтобы оценить, приведет ли внедрение поддержки принятия решений в стандартную клиническую практику для назначения КИ (а) к уменьшению количества назначенных КИ, (б) к повышению уместности назначенных КИ (например, за счет увеличения диагностического потенциала, но избегая любого пропущенного диагноза).

Объем:

Цель состоит в том, чтобы сосредоточиться на двух условиях, для которых существует проверенная поддержка принятия решений: MTBI и PE.

Эти состояния были выбраны, потому что внутренние данные AHS показывают значительную вариабельность (15–90%) в порядке КТ для пациентов с этими состояниями, а также потому, что для этих состояний существует подтвержденная поддержка принятия решений (например, Канадское правило КТ головы, оценка Уэллса, критерии исключения тромбоэмболии легочной артерии).

Объем включает все больницы в Альберте с отделением неотложной помощи и собственной компьютерной томографией. В Альберте 17 таких больниц от Форт-Мак-Мюррей до Медисин-Хэт. Исследователи получили оперативные разрешения на проведение исследования во всех 17 больницах от начальника службы неотложной помощи в каждом центре, а также от руководства отделения неотложной помощи и диагностической визуализации на уровне каждой зоны, а также провинции. Область применения ограничена пациентами, поступающими в отделение неотложной помощи.

Методы:

Дизайн исследования представляет собой кластерное рандомизированное исследование. В зоне Калгари исследователи рандомизируют половину врачей неотложной помощи исследователей для получения поддержки принятия решений по MTBI, а половину - для поддержки принятия решений по PE.

За пределами зоны Калгари исследователи будут рандомизированы по сайтам, поэтому половина сайтов получит поддержку принятия решений по MTBI, а половина — поддержку принятия решений по PE. Каждая половина рандомизации будет служить контролем для другой группы. Причина, по которой исследователи рандомизируют врачей в зоне Калгари, заключается в том, что компьютеризированная система ввода заказов для врачей в Калгари позволяет нам осуществлять такую ​​рандомизацию, в то время как за пределами зоны Калгари неоднородность систем ввода заказов не позволяет рандомизировать врачом, но можно рандомизировать по сайту.

Внедрение поддержки принятия решений для заказа КТ будет обязательным и поддерживается операционным и клиническим руководством. Интегрируя поддержку принятия решений в существующие системы для заказа КТ, врач (или учреждение), рандомизированный для поддержки принятия решений MTBI или PE, должен будет рассмотреть эти инструменты до заказа КТ. Однако служба поддержки принятия решений не принимает решений о том, кто получает CT; он просто предоставляет дополнительную информацию о том, насколько вероятно, что КТ будет диагностически полезным. Все решения относительно диагностических или терапевтических вмешательств являются исключительной ответственностью врача после консультации с пациентом. Первичными результатами, измеряемыми в этом исследовании, будут (а) процент пациентов с MTBI и PE, получивших компьютерную томографию, и (b) «соответствие» назначенных компьютерных томограмм. Эта последняя точка может быть измерена различными способами, такими как процент пациентов с низким риском (согласно определению поддержки принятия решений), получающих КТ, а также диагностический результат назначенных КТ.

Процедура:

Это исследование будет поддерживаться несколькими стратегиями, включая интеграцию поддержки принятия решений в процедуры заказа КТ в консультации с участвующими сайтами. Это также будет поддерживаться добровольным опросом врачей перед вмешательством для измерения знаний и отношения к назначению КТ и поддержке принятия решений, а также предполагаемых препятствий для внедрения поддержки принятия решений в их практике. Наконец, на протяжении всего вмешательства врачам и учреждениям будет предоставляться «аудит и обратная связь» (клиническая информатика) в отношении их практики заказа КТ по ​​сравнению с их коллегами. Эта обратная связь будет предоставляться через существующие системы данных AHS через Департамент интеграции данных, измерений и отчетности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

52058

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада
        • Рекрутинг
        • Peter Lougheed Centre
        • Контакт:
          • Daniel Grigat
          • Номер телефона: 403-618-7369
          • Электронная почта: daniel.grigat@ahs.ca
      • Calgary, Alberta, Канада
        • Рекрутинг
        • South Health Campus
        • Контакт:
          • Daniel Grigat
          • Номер телефона: 403-618-7369
          • Электронная почта: daniel.grigat@ahs.ca
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
        • Рекрутинг
        • Foothills Medical Centre - C231
        • Контакт:
      • Calgary, Alberta, Канада
        • Рекрутинг
        • Sheldom M. Chumir Centre
        • Контакт:
          • Daniel Grigat
          • Номер телефона: 403-618-7369
          • Электронная почта: daniel.grigat@ahs.ca
      • Edmonton, Alberta, Канада
        • Рекрутинг
        • University of Alberta Hospital
        • Контакт:
          • Daniel Grigat
          • Номер телефона: 403-618-7369
          • Электронная почта: daniel.grigat@ahs.ca
      • Edmonton, Alberta, Канада
        • Рекрутинг
        • Royal Alexandra Hospital
        • Контакт:
          • Daniel Grigat
          • Номер телефона: 403-618-7369
          • Электронная почта: daniel.grigat@ahs.ca
      • Edmonton, Alberta, Канада
        • Рекрутинг
        • Grey Nuns CommunityHospital
        • Контакт:
          • Daniel Grigat
          • Номер телефона: 403-618-7369
          • Электронная почта: daniel.grigat@ahs.ca
      • Edmontyon, Alberta, Канада
        • Рекрутинг
        • Misericordia Community Hospital
        • Контакт:
          • Daniel Grigat
          • Номер телефона: 403-618-7369
          • Электронная почта: daniel.grigat@ahs.ca
      • Fort McMurray, Alberta, Канада
        • Рекрутинг
        • Northern Lights Regional Hospital
        • Контакт:
          • Daniel Grigat
          • Номер телефона: 403-618-7369
          • Электронная почта: daniel.grigat@ahs.ca
      • Fort Saskatchewan, Alberta, Канада
        • Рекрутинг
        • Fort Saskatchewan Health Centre
        • Контакт:
          • Daniel Grigat
          • Номер телефона: 403-618-7369
          • Электронная почта: daniel.grigat@ahs.ca
      • Grande Prairie, Alberta, Канада
        • Рекрутинг
        • Queen Elizabeth II Hospital
        • Контакт:
          • Daniel Grigat
          • Номер телефона: 403-618-7369
          • Электронная почта: daniel.grigat@ahs.ca
      • Lethbridge, Alberta, Канада
        • Рекрутинг
        • Chinook Regional Hospital
        • Контакт:
          • Daniel Grigat
          • Номер телефона: 403-618-7369
          • Электронная почта: daniel.grigat@ahs.ca
      • Medicine Hat, Alberta, Канада
        • Рекрутинг
        • Medicine Hat Regional Hospital
        • Контакт:
          • Daniel Grigat
          • Номер телефона: 403-619-7369
          • Электронная почта: daniel.grigat@ahs.ca
      • Red Deer, Alberta, Канада
        • Рекрутинг
        • Red Deer Regional Hospital
        • Контакт:
          • Daniel Grigat
          • Номер телефона: 403-618-7369
          • Электронная почта: daniel.grigat@ahs.ca
      • Sherwood Park, Alberta, Канада
        • Рекрутинг
        • Strathcona Community Hospital
        • Контакт:
          • Daniel Grigat
          • Номер телефона: 403-618-7369
          • Электронная почта: daniel.grigat@ahs.ca
      • St. Albert, Alberta, Канада
        • Рекрутинг
        • Sturgeon Community Hospital
        • Контакт:
          • Daniel Grigat
          • Номер телефона: 403-618-7369
          • Электронная почта: daniel.grigat@ahs.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты: все пациенты, поступающие в заранее определенные отделения неотложной помощи Альберты с травмами головы и подозрением на легочную эмболию, будут отобраны для оценки целесообразности КТ. Для КТ головы будут иметь право пациенты старше 16 лет с кодом CEDIS Triage «Травма головы». Для КТ-ангиографии легких (CTPA) будут иметь право пациенты в возрасте от 18 до 85 лет с кодами CEDIS Triage «Боль в груди (некардиальные признаки)», «Одышка» или «Обморок/пресинкопе».
  • Медицинские работники: участие в этом проекте будет подпадать под профессиональные обязанности и полномочия многих, если не всех, этих лиц, которым будет оказывать поддержку руководство зоны в каждой области. Предлагаемые мероприятия носят образовательный и добровольный характер; поскольку существуют клинические ситуации, в которых ожидается, что клиническое суждение заменит клинические рекомендации, и, следовательно, не будет приниматься никаких принудительных мер для обеспечения всеобщего соблюдения врачебных предписаний.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 16 лет для КТ головы, моложе 18 или старше 85 лет для КТ ангиографии легких.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддержка принятия решений для MTBI
Клиническая поддержка принятия решений будет предоставляться лечащим врачам, рандомизированным в эту группу, при заказе компьютерной томографии для пациентов с подозрением на легкую черепно-мозговую травму (MTBI). Эта рука также будет служить контролем для группы PE.
Установить основанные на фактических данных стандартизированные клинические пути, реализуемые местными сообществами практиков, ориентированными на использование изображений в условиях неотложной помощи в качестве моделей совместных исследований и комплексного преобразования знаний.
Экспериментальный: Поддержка принятия решений для PE
Клиническая поддержка принятия решений будет предоставляться лечащим врачам, рандомизированным в эту группу, при заказе компьютерной томографии для пациентов с подозрением на легочную эмболию (ТЭЛА). Эта рука также будет служить контролем для группы MTBI.
Установить основанные на фактических данных стандартизированные клинические пути, реализуемые местными сообществами практиков, ориентированными на использование изображений в условиях неотложной помощи в качестве моделей совместных исследований и комплексного преобразования знаний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов с легкой черепно-мозговой травмой, перенесших КТ головы
Временное ограничение: Все представленные пациенты в течение 30 месяцев (15 месяцев административных данных до вмешательства и 15 месяцев административной даты во время вмешательства)/
Все представленные пациенты в течение 30 месяцев (15 месяцев административных данных до вмешательства и 15 месяцев административной даты во время вмешательства)/
Доля пациентов с подозрением на легочную эмболию, прошедших сканирование CTPA
Временное ограничение: Все представленные пациенты в течение 30 месяцев (15 месяцев административных данных до вмешательства и 15 месяцев административной даты во время вмешательства)
Все представленные пациенты в течение 30 месяцев (15 месяцев административных данных до вмешательства и 15 месяцев административной даты во время вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов с легкой черепно-мозговой травмой, которым проводится КТ-насадка, для которых КТ-насадка рекомендована канадскими правилами КТ-насадки
Временное ограничение: Все представленные пациенты в течение 30 месяцев (15 месяцев административных данных до вмешательства и 15 месяцев административной даты во время вмешательства)
Все представленные пациенты в течение 30 месяцев (15 месяцев административных данных до вмешательства и 15 месяцев административной даты во время вмешательства)
Доля пациентов с подозрением на тромбоэмболию легочной артерии, прошедших сканирование CTPA, которым рекомендуется сканирование CTPA после применения шкалы Well's Score, критериев исключения легочной эмболии (PERC) и получения результатов теста на D-димер.
Временное ограничение: Все представленные пациенты в течение 30 месяцев (15 месяцев административных данных до вмешательства и 15 месяцев административной даты во время вмешательства)
Все представленные пациенты в течение 30 месяцев (15 месяцев административных данных до вмешательства и 15 месяцев административной даты во время вмешательства)
Доля пациентов, которые возвращаются в отделение неотложной помощи в течение 30 дней с теми же жалобами и проходят КТ головы или КТЛА
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением с момента поступления в отделение неотложной помощи до 30 дней после выписки из отделения неотложной помощи.
Пациенты будут находиться под наблюдением с момента поступления в отделение неотложной помощи до 30 дней после выписки из отделения неотложной помощи.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Eddy S. Lang, MD, University of Calgary
  • Директор по исследованиям: Andrew McRae, MD, University of Calgary
  • Директор по исследованиям: James Andruchow, MD, University of Calgary
  • Директор по исследованиям: Grant Innes, MD, University of Calgary

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10007399

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клиническая поддержка принятия решений

Искать похожие исследования