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Mejorar la administración de los recursos de imágenes de diagnóstico en los departamentos de emergencia de Alberta

29 de agosto de 2016 actualizado por: Dr. Eddy S. Lang, University of Calgary
La utilización de imágenes diagnósticas en el Departamento de Emergencias ha aumentado dramáticamente en las últimas dos décadas, impulsada por una mayor disponibilidad de imágenes avanzadas, presiones legales para excluir diagnósticos graves en pacientes de bajo riesgo, expectativas de los pacientes y la tendencia a asociar más pruebas con una mayor calidad de atención. Sin embargo, es posible que este aumento en el uso de imágenes de diagnóstico, particularmente en pacientes de bajo riesgo, no tenga en cuenta el riesgo de exposición a la radiación de los pacientes o el impacto en los recursos finitos del sistema de salud. El objetivo de este proyecto es mejorar la idoneidad de las imágenes de TC en los departamentos de emergencia de Alberta mediante el aumento de la conciencia y el cumplimiento de las pautas basadas en la evidencia para las imágenes de TC de pacientes con lesión cerebral traumática leve (MTBI) y sospecha de embolia pulmonar (EP). . Estos dos escenarios clínicos se han seleccionado debido a la evidencia de una variación significativa en las prácticas de imaginología en Alberta, y la sólida base de evidencia que existe para guiar las decisiones de imaginología por TC, como la regla canadiense de cabeza por TC y los criterios de exclusión de embolia pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo:

La tecnología de imagen para el diagnóstico rápido de condiciones médicas es una herramienta indispensable en el departamento de emergencias (SU). Sin embargo, el uso cada vez mayor e inapropiado de imágenes costosas y potencialmente peligrosas es una preocupación creciente en el cuidado de la salud. Los riesgos para la salud a largo plazo de la exposición a la radiación y los recursos consumidos por el aumento del uso plantean amenazas graves para la integridad del sistema de atención médica de los investigadores y la población en general. La tomografía computarizada (TC) se usa con frecuencia en el departamento de emergencias para evaluar a pacientes con lesión cerebral traumática leve (MTBI) y sospecha de embolia pulmonar (EP) para eliminar la incertidumbre diagnóstica al confirmar o descartar una lesión o enfermedad grave. Sin embargo, estas pruebas a menudo se utilizan en lugar de estrategias alternativas y más seguras con una precisión y eficacia equivalentes. Afortunadamente, existen herramientas de apoyo a la toma de decisiones bien validadas que pueden identificar de manera segura a los pacientes de bajo riesgo que probablemente no se beneficiarán de las imágenes de TC, evitando imágenes de diagnóstico innecesarias y exposición a la radiación, y haciendo un mejor uso de los recursos limitados del sistema de salud. Sin embargo, el apoyo a la toma de decisiones está infrautilizado en la práctica clínica, y la investigación para optimizar su adopción ha arrojado resultados mixtos.

Objetivos del estudio:

Los investigadores realizarán un ensayo aleatorizado por grupos para evaluar si la implementación del apoyo a la toma de decisiones en la práctica clínica estándar para solicitar TC (a) disminuirá el número de TC solicitados, (b) aumentará la idoneidad de los TC solicitados (p. aumentando el rendimiento diagnóstico pero evitando cualquier diagnóstico perdido).

Alcance:

El alcance es centrarse en dos condiciones para las que existe un apoyo a la decisión validado: MTBI y PE.

Se seleccionaron estas condiciones porque los datos internos de AHS muestran una variabilidad significativa (15-90 %) en el pedido de TC para pacientes que presentan estas condiciones, y porque existe un apoyo de decisión validado para estas condiciones (p. Canadian CT Head Rule, Well's Score, Pulmonary Embolism Rule-Out Criteria).

El alcance incluye todos los hospitales de Alberta con un servicio de urgencias y una TC interna. Hay 17 de estos hospitales en Alberta desde Fort McMurray hasta Medicine Hat. Los investigadores han obtenido aprobaciones operativas para realizar el estudio de los investigadores en los 17 hospitales del Jefe de Emergencias de cada sitio, y del liderazgo de ED e Imágenes de Diagnóstico a nivel de cada Zona, así como de la Provincia. El alcance se limita a los pacientes que acuden al servicio de urgencias.

Métodos:

El diseño del estudio es un ensayo aleatorizado por conglomerados. En la zona de Calgary, los investigadores aleatorizarán a la mitad de los médicos de urgencias de los investigadores para que reciban apoyo en las decisiones sobre MTBI y la otra mitad para que reciban apoyo en las decisiones sobre EP.

Fuera de la zona de Calgary, los investigadores aleatorizarán por sitio, por lo que la mitad de los sitios recibirán apoyo para la decisión de MTBI y la otra mitad recibirá apoyo para la decisión de PE. Cada mitad de la aleatorización servirá como control para el otro grupo. La razón por la que los investigadores están aleatorizando por médico en la Zona de Calgary es porque el sistema Computarizado de Ingreso de Pedidos Médicos en Calgary nos permite implementar tal aleatorización, mientras que fuera de la Zona de Calgary la heterogeneidad de los sistemas de ingreso de pedidos no hace factible aleatorizar por médico, pero es factible aleatorizar por sitio.

La implementación del apoyo a la toma de decisiones para el pedido de TC será obligatoria y cuenta con el respaldo del liderazgo operativo y clínico. Al integrar el apoyo a la toma de decisiones en los sistemas existentes para ordenar TC, un médico (o centro) asignado al azar para el apoyo a la decisión de MTBI o PE tendrá que considerar esas herramientas antes de ordenar una TC. Sin embargo, el apoyo a las decisiones no toma decisiones sobre quién recibe una CT; simplemente proporciona información adicional sobre la probabilidad de que una TC sea útil para el diagnóstico. Todas las decisiones con respecto a las intervenciones diagnósticas o terapéuticas son responsabilidad exclusiva del médico en consulta con el paciente. Los resultados primarios medidos por este estudio serán (a) el porcentaje de pacientes con MTBI y EP que reciben una tomografía computarizada, y (b) la "adecuación" de las tomografías computarizadas ordenadas. Este último punto se puede medir de varias maneras, como el porcentaje de pacientes de bajo riesgo (según lo definido por el apoyo a la decisión) que reciben TC, así como el rendimiento diagnóstico de las TC solicitadas.

Procedimiento:

Este estudio estará respaldado por varias estrategias, incluida la integración del apoyo a las decisiones en los procedimientos de pedido de CT en consulta con los sitios participantes. Esto también estará respaldado por una Encuesta voluntaria de médicos previa a la intervención para medir el conocimiento y las actitudes hacia la solicitud de TC y el apoyo a las decisiones, así como las barreras percibidas para implementar el apoyo a las decisiones en su práctica. Finalmente, a lo largo de la intervención, los médicos y los sitios recibirán "auditoría y retroalimentación" (informática clínica) sobre sus prácticas de solicitud de TC en relación con sus pares. Esta retroalimentación se proporcionará a través de los sistemas de datos AHS existentes a través del Departamento de Integración de Datos, Medición e Informes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

52058

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Reclutamiento
        • Peter Lougheed Centre
        • Contacto:
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Reclutamiento
        • South Health Campus
        • Contacto:
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Reclutamiento
        • Sheldom M. Chumir Centre
        • Contacto:
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • Reclutamiento
        • University of Alberta Hospital
        • Contacto:
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • Reclutamiento
        • Royal Alexandra Hospital
        • Contacto:
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • Reclutamiento
        • Grey Nuns CommunityHospital
        • Contacto:
      • Edmontyon, Alberta, Canadá
        • Reclutamiento
        • Misericordia Community Hospital
        • Contacto:
      • Fort McMurray, Alberta, Canadá
        • Reclutamiento
        • Northern Lights Regional Hospital
        • Contacto:
      • Fort Saskatchewan, Alberta, Canadá
        • Reclutamiento
        • Fort Saskatchewan Health Centre
        • Contacto:
      • Grande Prairie, Alberta, Canadá
        • Reclutamiento
        • Queen Elizabeth II Hospital
        • Contacto:
      • Lethbridge, Alberta, Canadá
        • Reclutamiento
        • Chinook Regional Hospital
        • Contacto:
      • Medicine Hat, Alberta, Canadá
        • Reclutamiento
        • Medicine Hat Regional Hospital
        • Contacto:
      • Red Deer, Alberta, Canadá
        • Reclutamiento
        • Red Deer Regional Hospital
        • Contacto:
      • Sherwood Park, Alberta, Canadá
        • Reclutamiento
        • Strathcona Community Hospital
        • Contacto:
      • St. Albert, Alberta, Canadá
        • Reclutamiento
        • Sturgeon Community Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes: todos los pacientes que se presenten en los departamentos de emergencia predeterminados de Alberta con lesiones en la cabeza y sospecha de embolia pulmonar serán objeto de evaluación de la idoneidad de la TC. Para la TC de cabeza, serán elegibles los pacientes mayores de 16 años con un código de clasificación CEDIS de "Lesión en la cabeza". Para la angiografía pulmonar por TC (CTPA), los pacientes de 18 a 85 años con códigos de clasificación CEDIS de "Dolor torácico (características no cardíacas)", "Falta de aliento" o "Síncope/Presíncope" serán elegibles.
  • Profesionales de la salud: la participación en este proyecto estará dentro de las responsabilidades profesionales y el mandato de muchas, si no todas, de estas personas contará con el apoyo del liderazgo de zona en cada dominio. Las intervenciones propuestas son de carácter educativo y voluntario; ya que hay situaciones clínicas en las que se espera que el juicio clínico reemplace las pautas clínicas y, por lo tanto, no se tomarán medidas coercitivas para imponer el cumplimiento universal de los médicos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 16 años para TC de cabeza, menores de 18 años o mayores de 85 años para angiografía pulmonar por TC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Apoyo a la toma de decisiones para MTBI
Se brindará apoyo para la toma de decisiones clínicas al ordenar tomografías computarizadas para pacientes con sospecha de lesión cerebral traumática menor (MTBI, por sus siglas en inglés) a los médicos tratantes asignados aleatoriamente a este grupo. Este brazo también servirá como control para el grupo PE.
Establecer vías clínicas estandarizadas basadas en evidencia implementadas por comunidades locales de práctica centradas en la utilización de imágenes en entornos de urgencias como modelos de investigación participativa y traducción integrada de conocimientos.
Experimental: Apoyo a la toma de decisiones para PE
Se brindará apoyo para la toma de decisiones clínicas al solicitar tomografías computarizadas para pacientes con sospecha de embolia pulmonar (EP) a los médicos tratantes asignados aleatoriamente a este grupo. Este brazo también servirá como control para el grupo MTBI.
Establecer vías clínicas estandarizadas basadas en evidencia implementadas por comunidades locales de práctica centradas en la utilización de imágenes en entornos de urgencias como modelos de investigación participativa y traducción integrada de conocimientos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes con lesión cerebral traumática leve que se someten a una TC craneal
Periodo de tiempo: Todos los pacientes que se presentaron por un período de 30 meses (15 meses de datos administrativos previos a la intervención y 15 meses de datos administrativos durante la intervención)/
Todos los pacientes que se presentaron por un período de 30 meses (15 meses de datos administrativos previos a la intervención y 15 meses de datos administrativos durante la intervención)/
Proporción de pacientes con sospecha de embolia pulmonar que se someten a una tomografía computarizada
Periodo de tiempo: Todos los pacientes que presentaron durante un período de 30 meses (15 meses de datos administrativos previos a la intervención y 15 meses de datos administrativos durante la intervención)
Todos los pacientes que presentaron durante un período de 30 meses (15 meses de datos administrativos previos a la intervención y 15 meses de datos administrativos durante la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes con lesión cerebral traumática leve que se someten a una TC de cabeza para los cuales la regla canadiense de TC de cabeza recomienda una TC de cabeza
Periodo de tiempo: Todos los pacientes que presentaron durante un período de 30 meses (15 meses de datos administrativos previos a la intervención y 15 meses de datos administrativos durante la intervención)
Todos los pacientes que presentaron durante un período de 30 meses (15 meses de datos administrativos previos a la intervención y 15 meses de datos administrativos durante la intervención)
Proporción de pacientes con sospecha de embolia pulmonar que se someten a una tomografía computarizada por tomografía computarizada para los que se recomienda una tomografía computarizada por tomografía computarizada después de aplicar la puntuación de Well, los criterios de exclusión de embolia pulmonar (PERC) y recibir los resultados de la prueba de dímero D.
Periodo de tiempo: Todos los pacientes que presentaron durante un período de 30 meses (15 meses de datos administrativos previos a la intervención y 15 meses de datos administrativos durante la intervención)
Todos los pacientes que presentaron durante un período de 30 meses (15 meses de datos administrativos previos a la intervención y 15 meses de datos administrativos durante la intervención)
Proporción de pacientes que regresan al servicio de urgencias dentro de los 30 días con el mismo motivo de consulta y se someten a una TC de cabeza o CTPA
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos desde la presentación al servicio de urgencias hasta 30 días después del alta del servicio de urgencias.
Los pacientes serán seguidos desde la presentación al servicio de urgencias hasta 30 días después del alta del servicio de urgencias.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Eddy S. Lang, MD, University of Calgary
  • Director de estudio: Andrew McRae, MD, University of Calgary
  • Director de estudio: James Andruchow, MD, University of Calgary
  • Director de estudio: Grant Innes, MD, University of Calgary

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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