Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy w celu oceny AVM płuc z i bez przeszkody w przepływie powietrza (ExercisePAVM2)
Hipoksemia, duszność i tolerancja wysiłku u pacjentów z malformacjami tętniczo-żylnymi płuc, z obturacją dróg oddechowych i bez niej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powszechnie wiadomo, że płuca są miejscem, w którym tlen dostaje się do krwioobiegu, dyfundując z pęcherzyków płucnych do naczyń włosowatych płuc. Ta nowo natleniona krew jest przenoszona do serca żyłami płucnymi, a następnie przechodzi do krążenia ogólnoustrojowego, dostarczając tlen do tkanek.
Pacjenci z malformacjami tętniczo-żylnymi płuc (PAVM) mają nieprawidłowe połączenia naczyniowe między tętnicami płucnymi a żyłami płucnymi w płucach. Krew przepływająca przez PAVM omija zatem miejsca natlenienia w naczyniach włosowatych płuc. Niski poziom tlenu we krwi (hipoksemia) jest częsty u pacjentów z PAVM, ale duszność nie występuje. Badacze wykazali, że duszność nie była powszechną dolegliwością występującą w dużej serii w Wielkiej Brytanii i że istnieje niewielka korelacja między nasileniem duszności u pacjentów z PAVM a poziomem tlenu we krwi.
W tym badaniu badacze odpowiedzą na pytanie „Czy pacjenci z PAVM mają niższą tolerancję wysiłku, jeśli mają jednoczesną niedrożność przepływu powietrza?” Podstawową miarą wyniku będzie całkowite zużycie tlenu przez organizm w ml/min/kg podczas szczytowego wysiłku (szczyt V[dot]O2 (znany również jako „VO2 max”)).
Badacze zajmą się tym, najpierw przeprowadzając wystandaryzowane testy wysiłkowe krążeniowo-oddechowe, stosowane w klinice i naszym poprzednim badaniu (11/H0803/9), na pacjentach z PAVM dobranych pod względem wieku i płci. 30 zostanie zatrudnionych z przeszkodą w przepływie powietrza, a 30 bez przeszkody w przepływie powietrza. Parametry fizjologiczne zostaną porównane w celu przetestowania hipotezy zerowej, że wpływ ćwiczeń na układ krążeniowo-oddechowy pacjentów z PAVM nie różni się w zależności od obecności lub braku niedrożności przepływu powietrza. Metody komórkowe i molekularne zostaną wykorzystane do analizy szlaków mechanistycznych.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Claire L Shovlin, PhD FRCP
- Numer telefonu: 44 208 282 2352
- E-mail: c.shovlin@imperial.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Luke Howard, DPhil FRCP
- Numer telefonu: 44 208 282 2352
- E-mail: l.howard@imperial.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Płucne AVM bez niedrożności przepływu powietrza: Płucne AVM potwierdzone przez tomografię komputerową i brak dowodów lub historii niedrożności przepływu powietrza na podstawie klinicznej lub oceny spirometrycznej.
- Płucne AVM z niedrożnością przepływu powietrza: AVM płuc potwierdzone tomografią komputerową i dowodami lub historią niedrożności przepływu powietrza na podstawie klinicznej i/lub ocenami spirometrycznymi (takimi jak stosunek FEV1/VC <80%).
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Wszelkie znane nieprawidłowości sercowo-naczyniowe, w tym omdlenia w wywiadzie (omdlenia, zawroty głowy, zawroty głowy lub utrata przytomności z powodu nieprawidłowości w układzie sercowo-naczyniowym).
- Obecna infekcja dróg oddechowych (np. przeziębienie).
- Ciąża.
- Klaustrofobia lub fobia przed igłami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z AVM płuc i bez przeszkód w przepływie powietrza
30 pacjentów z AVM płuc i bez przeszkód w przepływie powietrza zostanie poddanych próbom wysiłkowym krążeniowo-oddechowym
|
Uczestnicy przejdą test w sali ćwiczeń szpitala Hammersmith w Londynie w Wielkiej Brytanii.
Będą mieli bezbolesne sondy skórne umieszczone na palcach, klatce piersiowej i nogach, aby monitorować tętno, EKG, poziom tlenu we krwi i dostarczanie tlenu podczas testu.
Badanym zostanie również pokazane, jak oddychać przez ustnik z klipsem na nos oraz jak wskazać na przesuwanym urządzeniu, czy odczuwają duszność.
Następnie zaczną jeździć na bardzo niskim oporze ze stałą prędkością.
Dopóki czują się komfortowo, obciążenie pracą będzie stopniowo wzrastać, aż poczują, że nie mogą iść dalej z tą samą prędkością.
Mogą również zatrzymać się wcześniej z dowolnego powodu.
Następnie, podczas „ochładzania się”, wypełnią krótką ankietę opisującą, jak się czują.
Do analizy zostanie pobrane 20-30 ml krwi.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z AVM płuc i niedrożnością przepływu powietrza
30 pacjentów z AVM płuc i niedrożnością dróg oddechowych zostanie poddanych próbom wysiłkowym krążeniowo-oddechowym
|
Uczestnicy przejdą test w sali ćwiczeń szpitala Hammersmith w Londynie w Wielkiej Brytanii.
Będą mieli bezbolesne sondy skórne umieszczone na palcach, klatce piersiowej i nogach, aby monitorować tętno, EKG, poziom tlenu we krwi i dostarczanie tlenu podczas testu.
Badanym zostanie również pokazane, jak oddychać przez ustnik z klipsem na nos oraz jak wskazać na przesuwanym urządzeniu, czy odczuwają duszność.
Następnie zaczną jeździć na bardzo niskim oporze ze stałą prędkością.
Dopóki czują się komfortowo, obciążenie pracą będzie stopniowo wzrastać, aż poczują, że nie mogą iść dalej z tą samą prędkością.
Mogą również zatrzymać się wcześniej z dowolnego powodu.
Następnie, podczas „ochładzania się”, wypełnią krótką ankietę opisującą, jak się czują.
Do analizy zostanie pobrane 20-30 ml krwi.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite zużycie tlenu przez organizm w ml/min/kg podczas szczytowego wysiłku (VO2 max).
Ramy czasowe: Tego samego dnia (w ciągu 1 godziny), na koniec badania ćwiczeń
|
Spośród wielu pomiarów i wskaźników pochodnych, które można zmierzyć podczas testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych, szczytowe zużycie tlenu (VO2 max) jest prawdopodobnie najlepszym wskaźnikiem zintegrowanej pojemności krążeniowo-oddechowej.
Podstawowe pytanie badawcze będzie zatem testować hipotezę zerową, że „VO2 max nie różni się między pacjentami z PAVM z i bez niedrożności przepływu powietrza”.
|
Tego samego dnia (w ciągu 1 godziny), na koniec badania ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rezerwa oddechowa
Ramy czasowe: Tego samego dnia (w ciągu 1 godziny), na koniec badania ćwiczeń
|
Przetestujemy również w jednoczynnikowych i wielokrotnych analizach regresji, czy rezerwa oddechowa różni się między pacjentami z PAVM z i bez niedrożności przepływu powietrza.
|
Tego samego dnia (w ciągu 1 godziny), na koniec badania ćwiczeń
|
|
Wydajność wentylacji
Ramy czasowe: Tego samego dnia (w ciągu 1 godziny), na koniec badania ćwiczeń
|
Przetestujemy również w jednoczynnikowych i wielokrotnych analizach regresji, czy wydajność wentylacji różni się między pacjentami z PAVM z i bez obturacji przepływu powietrza.
|
Tego samego dnia (w ciągu 1 godziny), na koniec badania ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Claire L Shovlin, PhD FRCP, Hammersmith Hospital, Du Cane Rd, London, United Kingdom, W12 0NN
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Nowotwory, tkanka naczyniowa
- Malformacje naczyniowe
- Przetoka naczyniowa
- Przetoka
- Wady wrodzone
- Naczyniak krwionośny
- Malformacje tętniczo-żylne
- Teleangiektazja
- Teleangiektazje, dziedziczna choroba krwotoczna
- Przetoka tętniczo-żylna
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLS 2015/1
- 15/LO/0598 (Inny identyfikator: National Research Ethics Service, UK)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
-
NCT07362771ZakończonyZespół wielotorbielowatych jajników
-
NCT07440966Zakończony
-
NCT07045259RekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe
-
NCT07376863ZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
-
NCT07257315Zakończony
-
NCT07527533Zakończony
-
NCT04227574Zakończony
-
NCT06947824ZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywieniowe
-
NCT07538076Jeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zaniedbanie przestrzenne | Zaniedbanie przestrzenne po udarze
-
NCT04190615ZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawienia