Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie bezpieczeństwa QMF149 u japońskich uczestników z astmą

27 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Wieloośrodkowe, otwarte, jednoramienne, trwające 52 tygodnie badanie oceniające bezpieczeństwo QMF149 u japońskich pacjentów z astmą

Celem tego badania było dostarczenie długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa QMF149 u japońskich uczestników z niedostatecznie kontrolowaną astmą w celu rejestracji QMF149 w Japonii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
51

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonia, 457-8511
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-city, Fukuoka, Japonia, 819-8555
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Chitose-city, Hokkaido, Japonia, 066-0021
        • Novartis Investigative Site
      • Kitahiroshima, Hokkaido, Japonia, 061-1121
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japonia, 006-0811
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japonia, 064-0801
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa
      • Takamatsu-city, Kagawa, Japonia, 760-0018
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japonia, 223-0059
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japonia, 231-8682
        • Novartis Investigative Site
      • Yokosuka, Kanagawa, Japonia, 239-0821
        • Novartis Investigative Site
    • Nagano
      • Chino-city, Nagano, Japonia, 391-0011
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Higashiosaka-city, Osaka, Japonia, 577-0843
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Chuo ku, Tokyo, Japonia, 103 0027
        • Novartis Investigative Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 103-0027
        • Novartis Investigative Site
      • Toshima-ku, Tokyo, Japonia, 171-0014
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek oceny należy uzyskać pisemną świadomą zgodę.
  • Dorosły pacjent płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥ 18 lat.
  • Pacjenci z rozpoznaniem astmy przewlekłej przez okres co najmniej 1 roku przed Wizytą 1.
  • Pacjenci, którzy stosowali kortykosteroidy wziewne (ICS) w średnich lub dużych dawkach oraz co najmniej 1 lek kontrolujący astmę przez co najmniej 3 miesiące oraz stabilną dawkę i schemat leczenia przez co najmniej 4 tygodnie przed Wizytą 1.
  • Pacjenci muszą mieć wynik w Kwestionariuszu Kontroli Astmy-7 (ACQ-7) ≥ 1,5 podczas Wizyt 2 i kwalifikować się do leczenia dużą dawką ICS/długo działającego β2-agonisty (LABA).
  • Wymuszona objętość wydechowa przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela w ciągu 1 sekundy (FEV1) ≥ 50% i ≤ 85% przewidywanej wartości prawidłowej dla pacjenta po odstawieniu leków rozszerzających oskrzela podczas wizyty 2.
  • Powtórzenie jest dozwolone tylko raz. Powtórzenie procentowego przewidywanego FEV1 należy przeprowadzić podczas wizyty ad hoc zaplanowanej na dzień, który zapewni wystarczająco dużo czasu na otrzymanie potwierdzenia od centralnego recenzenta danych spirometrycznych o ważności oceny przed wizytą 99.

  • Pacjenci muszą wykazać odwracalność, zdefiniowaną jako wzrost FEV1 o ≥ 12% i 200 ml w ciągu 15 do 30 minut po podaniu 400 µg salbutamolu podczas wizyty 2. Urządzenia dystansowe są dozwolone tylko podczas badania odwracalności. Badacz lub delegat może zdecydować, czy użyć przekładki do badania odwracalności.

    • Jeśli odwracalność nie zostanie udowodniona podczas wizyty 2, pacjenci mogą zostać dopuszczeni do badania z historycznymi dowodami odwracalności, które zostały przeprowadzone w ciągu 5 lat przed wizytą 1.
    • Alternatywnie, pacjenci mogą zostać dopuszczeni do badania z dodatnim w przeszłości wynikiem testu prowokacji oskrzeli (zdefiniowanego jako prowokowany spadek FEV1 o 20% przez środek zwężający oskrzela, np. przed wizytą 1.
    • Jeśli pacjent zostanie uznany za kwalifikującego się na podstawie danych historycznych, jako dokumentacja źródłowa musi być dostępna kopia oryginalnego drukowanego raportu.
    • Jeśli odwracalność nie zostanie udowodniona podczas wizyty 2, a dane historyczne nie są dostępne, odwracalność należy powtórzyć raz podczas wizyty ad hoc zaplanowanej jak najbliżej pierwszej próby (ale nie tego samego dnia).
    • Jeśli odwracalność nie zostanie wykazana podczas wizyty 2 (lub po ponownej ocenie podczas wizyty ad hoc) i nie są dostępne historyczne dowody na odwracalność/bronchoprowokację/astografię, badanie przesiewowe pacjentów należy uznać za niepowodzenie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których wystąpił atak/zaostrzenie astmy wymagające ogólnoustrojowych sterydów lub hospitalizacji lub wizyty w izbie przyjęć w ciągu 6 tygodni od wizyty 1.
  • Pacjenci, którzy kiedykolwiek wymagali intubacji z powodu ciężkiego napadu/zaostrzenia astmy.
  • Pacjenci, których stan kliniczny może ulec pogorszeniu po podaniu ICS (np. jaskry, zaćmy i złamań powodujących łamliwość), którzy zgodnie z oceną lekarską badacza są narażeni na ryzyko udziału w badaniu.
  • Pacjenci, u których wystąpiła infekcja dróg oddechowych lub nasilenie astmy określone przez badacza w ciągu 4 tygodni przed Wizytą 1 lub między Wizytą 1 a Wizytą 99. Pacjenci mogą zostać poddani ponownemu badaniu przesiewowemu 4 tygodnie po wyzdrowieniu z infekcji dróg oddechowych lub pogorszenia astmy.
  • Pacjenci z przewlekłymi chorobami płuc innymi niż astma w wywiadzie, w tym (między innymi) przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, sarkoidozą, śródmiąższową chorobą płuc, mukowiscydozą, klinicznie istotnym rozstrzeniem oskrzeli i czynną gruźlicą.
  • Pacjenci z ciężką narkolepsją i (lub) bezsennością.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, chyba że stosują wysoce skuteczne metody antykoncepcji podczas dawkowania i przez 30 dni po zaprzestaniu stosowania badanego leku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: QMF149
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci przyjmują QMF149 150/320 μg raz dziennie przez 52 tygodnie.
Lek: QMF149
QMF149 150/320 μg raz dziennie, dostarczany w postaci proszku w twardych kapsułkach przez inhalator Concept1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TEAE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Do 52 tygodni
TEAE to każde zdarzenie niepożądane, które rozpoczęło się w czasie lub po pierwszej inhalacji badanego leku, ale nie później niż 7 dni (30 dni w przypadku SAE) po ostatnim podaniu. SAE jest opisywane jako każde zdarzenie niepożądane, które prowadzi do śmierci, zagraża życiu, powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niesprawność, powoduje lub przedłuża hospitalizację, powoduje wadę wrodzoną lub jakiekolwiek inne ważne zdarzenie medyczne, które ma znaczenie medyczne.
Do 52 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej natężonej objętości wydechowej przed podaniem dawki w ciągu 1 sekundy (FEV1) mierzonej po 26 i 52 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 26 i 52
Wartość FEV1 przed podaniem dawki zdefiniowano jako średnią wartości FEV1 przed podaniem dawki 45 i 15 minut przed podaniem dawki wieczornej. FEV1 to ilość powietrza, którą można na siłę wydmuchać z płuc w pierwszej sekundzie wymuszonego wydechu, mierzona za pomocą spirometrii. Dodatnia zmiana FEV1 w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę czynności płuc.
Wartość wyjściowa, tygodnie 26 i 52
Zmiana w stosunku do linii bazowej porannego i wieczornego szczytowego przepływu wydechowego (PEF) podczas 52 tygodni leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
PEF to największa prędkość przepływu powietrza osiągana podczas wymuszonego wydechu z całkowicie napełnionymi płucami. PEF analizowano oddzielnie rano i wieczorem za pomocą elektronicznego miernika przepływu szczytowego (ePEF). Dodatnia zmiana PEF w porównaniu z wartością wyjściową wskazuje na poprawę czynności płuc.
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej kwestionariusza kontroli astmy (ACQ-7) po 26 i 52 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 26 i 52
ACQ-7 to siedmiopunktowy instrument specyficzny dla choroby, opracowany i zatwierdzony do oceny kontroli astmy u uczestników. Składa się z pięciu pozycji służących do oceny objawów i ograniczeń aktywności, jednego pytania dotyczącego stosowania leków ratunkowych oraz jednego pytania oceniającego kaliber dróg oddechowych (FEV1% wartości należnej). Wszystkie siedem pozycji ocenia się na 7-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza całkowitą kontrolę, a 6 oznacza słabą kontrolę. Pytania są jednakowo ważone, a łączny wynik jest średnią z siedmiu pozycji. Pierwsze 6 pytań kwestionariusza ACQ-7 zostało wypełnionych przez uczestnika, natomiast ostatnie pytanie (pytanie 7) zostało wypełnione przez badacza na podstawie danych ze spirometru Master Scope. Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na poprawę czynności płuc.
Wartość wyjściowa, tygodnie 26 i 52
Odsetek uczestników, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie, osiągających minimalną istotną różnicę (MID) ACQ-7 ≥ 0,5 po 26 i 52 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 26 i 52
ACQ-7 to siedmiopunktowy instrument specyficzny dla choroby, opracowany i zatwierdzony do oceny kontroli astmy u uczestników. Składa się z pięciu pozycji służących do oceny objawów i ograniczeń aktywności, jednego pytania dotyczącego stosowania leków ratunkowych oraz jednego pytania oceniającego kaliber dróg oddechowych (FEV1% wartości należnej). Wszystkie siedem pozycji ocenia się na 7-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza całkowitą kontrolę, a 6 oznacza słabą kontrolę. Pytania są jednakowo ważone, a łączny wynik jest średnią z siedmiu pozycji. Pierwsze 6 pytań kwestionariusza ACQ-7 zostało wypełnionych przez uczestnika, natomiast ostatnie pytanie (pytanie 7) zostało wypełnione przez badacza na podstawie danych ze spirometru Master Scope. Odsetek uczestników, którzy uzyskali poprawę o co najmniej 0,5 w ACQ-7 (tj. przeanalizowano spadek wyniku ACQ-7 o co najmniej 0,5 w stosunku do wartości początkowej) podczas wizyt po wartości wyjściowej.
Tydzień 26 i 52
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową stosowania leku doraźnego w ciągu 52 tygodni leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Na podstawie danych z dziennika elektronicznego obliczono całkowitą liczbę wdechów leku ratunkowego dziennie w ciągu 52 tygodni i podzielono przez całkowitą liczbę dni, aby uzyskać średnią dzienną liczbę wdechów leku ratunkowego pobranych przez uczestnika.
Wartość wyjściowa do tygodnia 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 lipca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CQVM149B1305

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na QMF149

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami