Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym do modulacji snu i wydajności poznawczej

8 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Utrata snu wolnofalowego (SWS) jest powszechna w łagodnych zaburzeniach poznawczych (MCI) i chorobie Alzheimera i uważa się, że pogarsza myślenie, pamięć i degenerację mózgu. Wstępne badania sugerują, że korekta pogorszenia snu może spowolnić postęp uszkodzenia mózgu w łagodnych zaburzeniach poznawczych i może być w stanie zatrzymać rozwój choroby Alzheimera. Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) wykorzystuje elektrody do dostarczania bardzo małych ilości energii elektrycznej przez mózg, co ma bezpośredni wpływ na funkcjonowanie komórek mózgowych. Wykazano, że przezczaszkowa stymulacja elektryczna poprawia sen wolnofalowy i poprawia pamięć, gdy jest stosowana podczas snu u zdrowych osób dorosłych. Celem tego badania jest zbadanie tACS w celu modulowania snu, myślenia/pamięci, nastroju i jakości życia wśród zdrowych osób dorosłych, osób starszych, a także osób z MCI.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado AMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-85 lat
  • Rodzimi użytkownicy języka angielskiego
  • Diagnostyka neurologiczna łagodnych zaburzeń poznawczych z amnezją (aMCI)

Kryteria wyłączenia:

  • nowotwór mózgu
  • wady czaszki
  • padaczka
  • metalowe implanty/urządzenia powyżej szyi
  • egzema lub skóra wrażliwa
  • bezsenność
  • bezdech senny wymagający użycia aparatu CPAP
  • szybkie ruchy gałek ocznych (REM) - zaburzenie zachowania podczas snu
  • obecnie w ciąży lub stara się zajść w ciążę w okresie badania
  • rozpoznanie upośledzenia funkcji poznawczych *upośledzenie funkcji poznawczych wymagane dla ramion MCI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Efekty tACS podczas SWS-Standard/Nested 1
Jest to potrójne skrzyżowanie z pozorowanym warunkiem kontroli; najpierw podawany standardowy tACS, następnie zagnieżdżony, a następnie pozorowany.
Urządzenie: Zastosowanie przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym do modulacji snu i wydajności poznawczej
Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym zostanie zastosowana podczas snu wolnofalowego w celu oceny wpływu na pamięć i architekturę snu.
Aktywny komparator: Efekty tACS podczas SWS – starsi dorośli aktywni 1
Jest to podwójne skrzyżowanie z pozorowanym warunkiem kontroli; najpierw podano tACS, potem fikcję
Urządzenie: Zastosowanie przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym do modulacji snu i wydajności poznawczej
Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym zostanie zastosowana podczas snu wolnofalowego w celu oceny wpływu na pamięć i architekturę snu.
Aktywny komparator: Efekty tACS podczas SWS-MCI Aktywny 1
To jest skrzyżowanie z pozorowanym warunkiem kontroli; najpierw podano standardowy tACS, a następnie pozorowano.
Urządzenie: Zastosowanie przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym do modulacji snu i wydajności poznawczej
Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym zostanie zastosowana podczas snu wolnofalowego w celu oceny wpływu na pamięć i architekturę snu.
Aktywny komparator: Efekty tACS podczas SWS-Standard/Nested 2
Jest to potrójne skrzyżowanie z pozorowanym warunkiem kontroli; standardowy tACS podawany jako pierwszy, następnie pozorowany, a następnie zagnieżdżony tACS.
Urządzenie: Zastosowanie przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym do modulacji snu i wydajności poznawczej
Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym zostanie zastosowana podczas snu wolnofalowego w celu oceny wpływu na pamięć i architekturę snu.
Aktywny komparator: Efekty tACS podczas SWS-Standard/Nested 3
Jest to potrójne skrzyżowanie z pozorowanym warunkiem kontroli; najpierw podawany pozorowany tACS, następnie zagnieżdżony tACS, a następnie standardowy tACS.
Urządzenie: Zastosowanie przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym do modulacji snu i wydajności poznawczej
Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym zostanie zastosowana podczas snu wolnofalowego w celu oceny wpływu na pamięć i architekturę snu.
Aktywny komparator: Efekty tACS podczas SWS- Aktywni starsi dorośli 2
Jest to podwójne skrzyżowanie z pozorowanym warunkiem kontroli; najpierw podawany pozorowany, a następnie tACS.
Urządzenie: Zastosowanie przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym do modulacji snu i wydajności poznawczej
Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym zostanie zastosowana podczas snu wolnofalowego w celu oceny wpływu na pamięć i architekturę snu.
Aktywny komparator: Efekty tACS podczas SWS-MCI Active 2
To jest skrzyżowanie z pozorowanym warunkiem kontroli; najpierw podawany był pozorowany, a następnie standardowy tACS.
Urządzenie: Zastosowanie przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym do modulacji snu i wydajności poznawczej
Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym zostanie zastosowana podczas snu wolnofalowego w celu oceny wpływu na pamięć i architekturę snu.
Aktywny komparator: Efekty tACS podczas SWS-Standard/Nested 4
Jest to potrójne skrzyżowanie z pozorowanym warunkiem kontroli; najpierw podawany pozorowany tACS, następnie standardowy tACS, a następnie zagnieżdżony tACS.
Urządzenie: Zastosowanie przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym do modulacji snu i wydajności poznawczej
Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym zostanie zastosowana podczas snu wolnofalowego w celu oceny wpływu na pamięć i architekturę snu.
Aktywny komparator: Efekty tACS podczas SWS-Standard/Nested 5
Jest to potrójne skrzyżowanie z pozorowanym warunkiem kontroli; zagnieżdżony tACS podawany jako pierwszy, następnie pozorowany, a następnie standardowy tACS.
Urządzenie: Zastosowanie przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym do modulacji snu i wydajności poznawczej
Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym zostanie zastosowana podczas snu wolnofalowego w celu oceny wpływu na pamięć i architekturę snu.
Aktywny komparator: Efekty tACS podczas SWS-Standard/Nested 6
Jest to potrójne skrzyżowanie z pozorowanym warunkiem kontroli; najpierw podawany jest zagnieżdżony tACS, potem standardowy tACS, a następnie pozorowany.
Urządzenie: Zastosowanie przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym do modulacji snu i wydajności poznawczej
Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym zostanie zastosowana podczas snu wolnofalowego w celu oceny wpływu na pamięć i architekturę snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mocy elektroencefalogramu (EEG) oscylacji wolnofalowych
Ramy czasowe: Przed i po każdej nocy sesji studyjnej, do 24 tygodni od zapisów na każdy przedmiot
Moc danych EEG w mikrowoltach w zakresie częstotliwości fal wolnych.
Przed i po każdej nocy sesji studyjnej, do 24 tygodni od zapisów na każdy przedmiot

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kodowaniu pamięci deklaratywnej
Ramy czasowe: Przed i po każdej nocy sesji studyjnej, do 24 tygodni od zapisów na każdy przedmiot.
Skojarzenia w pary słów
Przed i po każdej nocy sesji studyjnej, do 24 tygodni od zapisów na każdy przedmiot.
Zmiana w kodowaniu pamięci proceduralnej *Nie wystąpiło przetwarzanie danych w celu dostarczenia informacji o tym pomiarze wyników.
Ramy czasowe: Przed i po każdej nocy sesji studyjnej, do 24 tygodni od zapisów na każdy przedmiot
Zadanie stukania palcem * Podczas zbierania danych napotkano problemy i nowe spostrzeżenia związane z projektem badania, które zasadniczo wpłynęły na zasadność i wykonalność badania. Próba została zakończona, zanim można było zebrać i przeanalizować wystarczającą ilość danych. Żadne dane nie zostały przeanalizowane dla tego pomiaru wyników
Przed i po każdej nocy sesji studyjnej, do 24 tygodni od zapisów na każdy przedmiot
Zmiany w architekturze snu mierzone w minutach na każdym etapie snu *Nie wystąpiło przetwarzanie danych w celu dostarczenia informacji o tym pomiarze wyniku.
Ramy czasowe: Przed i po każdej nocy sesji studyjnej, do 24 tygodni od zapisów na każdy przedmiot
Dane EEG *Nie doszło do przetwarzania danych w celu dostarczenia informacji o tym pomiarze wyników.
Przed i po każdej nocy sesji studyjnej, do 24 tygodni od zapisów na każdy przedmiot
Zmiana liczby szybkich i wolnych wrzecion podczas uśpienia *Nie wystąpiło przetwarzanie danych w celu dostarczenia informacji o tym pomiarze wyniku.
Ramy czasowe: Przed i po każdej nocy sesji studyjnej, do 24 tygodni od zapisów na każdy przedmiot
Dane EEG * Podczas zbierania danych napotkano problemy i nowe spostrzeżenia związane z projektem badania, które zasadniczo wpłynęły na zasadność i wykonalność badania. Próba została zakończona, zanim można było zebrać i przeanalizować wystarczającą ilość danych. Żadne dane nie zostały przeanalizowane dla tego pomiaru wyników
Przed i po każdej nocy sesji studyjnej, do 24 tygodni od zapisów na każdy przedmiot
Zmiana spójności fali wolnej *Nie przeprowadzono przetwarzania danych w celu dostarczenia informacji o tym pomiarze wyniku.
Ramy czasowe: Przed i po każdej nocy sesji studyjnej, do 24 tygodni od zapisów na każdy przedmiot
Dane EEG * Podczas zbierania danych napotkano problemy i nowe spostrzeżenia związane z projektem badania, które zasadniczo wpłynęły na zasadność i wykonalność badania. Próba została zakończona, zanim można było zebrać i przeanalizować wystarczającą ilość danych. Żadne dane nie zostały przeanalizowane dla tego pomiaru wyników
Przed i po każdej nocy sesji studyjnej, do 24 tygodni od zapisów na każdy przedmiot
Zmiana mocy fali wolnej *Nie wystąpiło przetwarzanie danych w celu uzyskania informacji o tym pomiarze wyniku.
Ramy czasowe: Przed i po każdej nocy sesji studyjnej, do 24 tygodni od zapisów na każdy przedmiot
Dane EEG * Podczas zbierania danych napotkano problemy i nowe spostrzeżenia związane z projektem badania, które zasadniczo wpłynęły na zasadność i wykonalność badania. Próba została zakończona, zanim można było zebrać i przeanalizować wystarczającą ilość danych. Żadne dane nie zostały przeanalizowane dla tego pomiaru wyników
Przed i po każdej nocy sesji studyjnej, do 24 tygodni od zapisów na każdy przedmiot
Zmiana w architekturze uśpienia zmierzona na podstawie zgłaszanych przez użytkowników czasów uśpienia *Nie wystąpiło przetwarzanie danych w celu uzyskania informacji o tym pomiarze wyniku.
Ramy czasowe: Przed i po każdej nocy sesji studyjnej, do 24 tygodni od zapisów na każdy przedmiot
Dziennik snu dla subiektywnych doświadczeń * Podczas zbierania danych napotkano problemy i nowe spostrzeżenia związane z projektem badania, które zasadniczo wpłynęły na racjonalność i wykonalność badania. Próba została zakończona, zanim można było zebrać i przeanalizować wystarczającą ilość danych. Żadne dane nie zostały przeanalizowane dla tego pomiaru wyników
Przed i po każdej nocy sesji studyjnej, do 24 tygodni od zapisów na każdy przedmiot
Zmiana w szpitalnej skali lęku i depresji (HADS) *Nie doszło do przetwarzania danych w celu uzyskania informacji o tym pomiarze wyniku.
Ramy czasowe: Przed i po każdej nocy sesji studyjnej, do 24 tygodni od zapisów na każdy przedmiot
Wynik nastrojów * Podczas zbierania danych napotkano problemy i nowe spostrzeżenia związane z projektem badania, które zasadniczo wpłynęły na zasadność i wykonalność badania. Próba została zakończona, zanim można było zebrać i przeanalizować wystarczającą ilość danych. Żadne dane nie zostały przeanalizowane dla tego pomiaru wyników
Przed i po każdej nocy sesji studyjnej, do 24 tygodni od zapisów na każdy przedmiot
Zmiana w klinicznym ogólnym wrażeniu zmiany (CGIC) *Nie doszło do przetwarzania danych w celu dostarczenia informacji o tym pomiarze wyników.
Ramy czasowe: Przed i po każdej nocy sesji studyjnej, do 24 tygodni od zapisów na każdy przedmiot
Ocena ogólna * Podczas zbierania danych napotkano problemy i nowe spostrzeżenia związane z projektem badania, które zasadniczo wpłynęły na zasadność i wykonalność badania. Próba została zakończona, zanim można było zebrać i przeanalizować wystarczającą ilość danych. Żadne dane nie zostały przeanalizowane dla tego pomiaru wyników
Przed i po każdej nocy sesji studyjnej, do 24 tygodni od zapisów na każdy przedmiot
Zmiana w baterii zadań pamięci roboczej *Nie wystąpiło przetwarzanie danych w celu dostarczenia informacji o tym pomiarze wyników.
Ramy czasowe: Przed i po każdej nocy sesji studyjnej, do 24 tygodni od zapisów na każdy przedmiot
Ocena pamięci roboczej * Podczas zbierania danych napotkano problemy i nowe spostrzeżenia związane z projektem badania, które zasadniczo wpłynęły na racjonalność i wykonalność badania. Próba została zakończona, zanim można było zebrać i przeanalizować wystarczającą ilość danych. Żadne dane nie zostały przeanalizowane dla tego pomiaru wyników
Przed i po każdej nocy sesji studyjnej, do 24 tygodni od zapisów na każdy przedmiot
Zmiana baterii zadań związanych z uwagą *Nie wystąpiło przetwarzanie danych w celu dostarczenia informacji o tym pomiarze wyniku.
Ramy czasowe: Przed i po każdej nocy sesji studyjnej, do 24 tygodni od zapisów na każdy przedmiot
Ocena uwagi * Podczas zbierania danych napotkano problemy i nowe spostrzeżenia związane z projektem badania, które zasadniczo wpłynęły na zasadność i wykonalność badania. Próba została zakończona, zanim można było zebrać i przeanalizować wystarczającą ilość danych. Żadne dane nie zostały przeanalizowane dla tego pomiaru wyników
Przed i po każdej nocy sesji studyjnej, do 24 tygodni od zapisów na każdy przedmiot
Zmiana w baterii zadań przetwarzania wzrokowo-przestrzennego *Nie wystąpiło przetwarzanie danych w celu dostarczenia informacji o tym pomiarze wyniku.
Ramy czasowe: Przed i po każdej nocy sesji studyjnej, do 24 tygodni od zapisów na każdy przedmiot
Ocena zdolności wzrokowo-przestrzennych * Podczas zbierania danych napotkano problemy i nowe spostrzeżenia związane z projektem badania, które zasadniczo wpłynęły na zasadność i wykonalność badania. Próba została zakończona, zanim można było zebrać i przeanalizować wystarczającą ilość danych. Żadne dane nie zostały przeanalizowane dla tego pomiaru wyników
Przed i po każdej nocy sesji studyjnej, do 24 tygodni od zapisów na każdy przedmiot

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Colorado, Denver

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Brice McConnell, MD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16-1875

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami