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Application de la stimulation transcrânienne à courant alternatif pour la modulation du sommeil et des performances cognitives

8 décembre 2021 mis à jour par: University of Colorado, Denver
La perte de sommeil à ondes lentes (SWS) est courante dans les troubles cognitifs légers (MCI) et la maladie d'Alzheimer, et on pense qu'elle aggrave la pensée, la mémoire et la dégénérescence cérébrale. Les premières études suggèrent que la correction de la détérioration du sommeil peut ralentir la progression des lésions cérébrales dans les troubles cognitifs légers et pourrait être en mesure d'arrêter le développement de la maladie d'Alzheimer. La stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) utilise des électrodes pour délivrer de très petites quantités d'électricité à travers le cerveau, avec des effets directs sur la fonction des cellules cérébrales. Il a été démontré que la stimulation électrique transcrânienne améliore le sommeil à ondes lentes et améliore la mémoire lorsqu'elle est appliquée pendant le sommeil chez des adultes en bonne santé. Le but de cette recherche est d'étudier les tACS pour moduler le sommeil, la pensée/mémoire, l'humeur et la qualité de vie chez les adultes normaux en bonne santé, les adultes plus âgés, ainsi que les personnes atteintes de MCI.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Résilié

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
24

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado AMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-85 ans
  • anglophones natifs
  • Diagnostic neurologique de la déficience cognitive légère amnésique (aMCI)

Critère d'exclusion:

  • tumeurs cérébrales
  • défauts du crâne
  • épilepsie
  • implants/dispositifs métalliques au-dessus du cou
  • eczéma ou peau sensible
  • insomnie
  • apnée du sommeil nécessitant l'utilisation d'un appareil CPAP
  • mouvements oculaires rapides (REM) - trouble du comportement du sommeil
  • actuellement enceinte ou essayant de devenir enceinte pendant la période d'étude
  • diagnostic de déficience cognitive *déficience cognitive requise pour les bras MCI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Effets de tACS pendant SWS- Standard/Nested 1
Il s'agit d'un triple croisement avec une condition de contrôle factice ; le tACS standard administré en premier, puis imbriqué, puis factice.
Dispositif: Application de la stimulation transcrânienne à courant alternatif pour la modulation du sommeil et des performances cognitives
La stimulation transcrânienne par courant alternatif sera appliquée pendant le sommeil à ondes lentes pour évaluer les effets sur la mémoire et l'architecture du sommeil.
Comparateur actif: Effets des tACS pendant SWS - Personnes âgées actives 1
Il s'agit d'un double croisement avec une condition de contrôle factice ; le tACS administré en premier, puis le simulacre
Dispositif: Application de la stimulation transcrânienne à courant alternatif pour la modulation du sommeil et des performances cognitives
La stimulation transcrânienne par courant alternatif sera appliquée pendant le sommeil à ondes lentes pour évaluer les effets sur la mémoire et l'architecture du sommeil.
Comparateur actif: Effets de tACS pendant SWS- MCI Active 1
Il s'agit d'un croisement avec une condition de contrôle factice ; le tACS standard administré en premier, puis fictif.
Dispositif: Application de la stimulation transcrânienne à courant alternatif pour la modulation du sommeil et des performances cognitives
La stimulation transcrânienne par courant alternatif sera appliquée pendant le sommeil à ondes lentes pour évaluer les effets sur la mémoire et l'architecture du sommeil.
Comparateur actif: Effets de tACS pendant SWS- Standard/Nested 2
Il s'agit d'un triple croisement avec une condition de contrôle factice ; le tACS standard administré en premier, puis fictif, puis tACS imbriqué.
Dispositif: Application de la stimulation transcrânienne à courant alternatif pour la modulation du sommeil et des performances cognitives
La stimulation transcrânienne par courant alternatif sera appliquée pendant le sommeil à ondes lentes pour évaluer les effets sur la mémoire et l'architecture du sommeil.
Comparateur actif: Effets de tACS pendant SWS- Standard/Nested 3
Il s'agit d'un triple croisement avec une condition de contrôle factice ; le tACS factice administré en premier, puis le tACS imbriqué, puis le tACS standard.
Dispositif: Application de la stimulation transcrânienne à courant alternatif pour la modulation du sommeil et des performances cognitives
La stimulation transcrânienne par courant alternatif sera appliquée pendant le sommeil à ondes lentes pour évaluer les effets sur la mémoire et l'architecture du sommeil.
Comparateur actif: Effets de tACS pendant SWS - Personnes âgées actives 2
Il s'agit d'un double croisement avec une condition de contrôle factice ; le simulacre administré en premier, puis le tACS.
Dispositif: Application de la stimulation transcrânienne à courant alternatif pour la modulation du sommeil et des performances cognitives
La stimulation transcrânienne par courant alternatif sera appliquée pendant le sommeil à ondes lentes pour évaluer les effets sur la mémoire et l'architecture du sommeil.
Comparateur actif: Effets de tACS pendant SWS- MCI Active 2
Il s'agit d'un croisement avec une condition de contrôle factice ; le simulacre administré en premier, puis le tACS standard.
Dispositif: Application de la stimulation transcrânienne à courant alternatif pour la modulation du sommeil et des performances cognitives
La stimulation transcrânienne par courant alternatif sera appliquée pendant le sommeil à ondes lentes pour évaluer les effets sur la mémoire et l'architecture du sommeil.
Comparateur actif: Effets de tACS pendant SWS- Standard/Nested 4
Il s'agit d'un triple croisement avec une condition de contrôle factice ; le tACS factice administré en premier, puis le tACS standard, puis le tACS imbriqué.
Dispositif: Application de la stimulation transcrânienne à courant alternatif pour la modulation du sommeil et des performances cognitives
La stimulation transcrânienne par courant alternatif sera appliquée pendant le sommeil à ondes lentes pour évaluer les effets sur la mémoire et l'architecture du sommeil.
Comparateur actif: Effets de tACS pendant SWS- Standard/Nested 5
Il s'agit d'un triple croisement avec une condition de contrôle factice ; le tACS imbriqué administré en premier, puis le simulacre, puis le tACS standard.
Dispositif: Application de la stimulation transcrânienne à courant alternatif pour la modulation du sommeil et des performances cognitives
La stimulation transcrânienne par courant alternatif sera appliquée pendant le sommeil à ondes lentes pour évaluer les effets sur la mémoire et l'architecture du sommeil.
Comparateur actif: Effets de tACS pendant SWS- Standard/Nested 6
Il s'agit d'un triple croisement avec une condition de contrôle factice ; le tACS imbriqué administré en premier, puis le tACS standard, puis le simulacre.
Dispositif: Application de la stimulation transcrânienne à courant alternatif pour la modulation du sommeil et des performances cognitives
La stimulation transcrânienne par courant alternatif sera appliquée pendant le sommeil à ondes lentes pour évaluer les effets sur la mémoire et l'architecture du sommeil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la puissance de l'électro-encéphalogramme (EEG) des oscillations à ondes lentes
Délai: Avant et après chaque nuit de session d'étude, jusqu'à 24 semaines à compter de l'inscription pour chaque matière
Puissance des données EEG en microvolts dans la plage de fréquences des ondes lentes.
Avant et après chaque nuit de session d'étude, jusqu'à 24 semaines à compter de l'inscription pour chaque matière

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'encodage déclaratif de la mémoire
Délai: Avant et après chaque nuit de session d'étude, jusqu'à 24 semaines à compter de l'inscription pour chaque matière.
Associations par paires de mots
Avant et après chaque nuit de session d'étude, jusqu'à 24 semaines à compter de l'inscription pour chaque matière.
Modification du codage de la mémoire procédurale *Aucun traitement des données n'a eu lieu pour fournir des informations sur cette mesure de résultat.
Délai: Avant et après chaque nuit de session d'étude, jusqu'à 24 semaines à compter de l'inscription pour chaque matière
Tâche de tapotement de doigt L'essai a été terminé avant que suffisamment de données aient pu être recueillies et analysées. Aucune donnée n'a été analysée pour cette mesure de résultat
Avant et après chaque nuit de session d'étude, jusqu'à 24 semaines à compter de l'inscription pour chaque matière
Modification de l'architecture du sommeil mesurée en minutes à chaque étape du sommeil *Aucun traitement de données n'a eu lieu pour fournir des informations sur cette mesure de résultat.
Délai: Avant et après chaque nuit de session d'étude, jusqu'à 24 semaines à compter de l'inscription pour chaque matière
Données EEG *Aucun traitement de données n'a eu lieu pour fournir des informations sur cette mesure de résultat.
Avant et après chaque nuit de session d'étude, jusqu'à 24 semaines à compter de l'inscription pour chaque matière
Modification des nombres de broches rapides et lentes pendant le sommeil *Aucun traitement de données n'a eu lieu pour fournir des informations sur cette mesure de résultat.
Délai: Avant et après chaque nuit de session d'étude, jusqu'à 24 semaines à compter de l'inscription pour chaque matière
Données EEG * Des problèmes et de nouvelles connaissances liées à la conception de l'étude ont été rencontrés lors de la collecte des données, ce qui a fondamentalement affecté la justification et la faisabilité de l'essai. L'essai a été terminé avant que suffisamment de données aient pu être recueillies et analysées. Aucune donnée n'a été analysée pour cette mesure de résultat
Avant et après chaque nuit de session d'étude, jusqu'à 24 semaines à compter de l'inscription pour chaque matière
Changement dans la cohérence des ondes lentes *Aucun traitement des données n'a eu lieu pour fournir des informations sur cette mesure de résultat.
Délai: Avant et après chaque nuit de session d'étude, jusqu'à 24 semaines à compter de l'inscription pour chaque matière
Données EEG * Des problèmes et de nouvelles connaissances liées à la conception de l'étude ont été rencontrés lors de la collecte des données, ce qui a fondamentalement affecté la justification et la faisabilité de l'essai. L'essai a été terminé avant que suffisamment de données aient pu être recueillies et analysées. Aucune donnée n'a été analysée pour cette mesure de résultat
Avant et après chaque nuit de session d'étude, jusqu'à 24 semaines à compter de l'inscription pour chaque matière
Modification de la puissance des ondes lentes *Aucun traitement des données n'a eu lieu pour fournir des informations sur cette mesure de résultat.
Délai: Avant et après chaque nuit de session d'étude, jusqu'à 24 semaines à compter de l'inscription pour chaque matière
Données EEG * Des problèmes et de nouvelles connaissances liées à la conception de l'étude ont été rencontrés lors de la collecte des données, ce qui a fondamentalement affecté la justification et la faisabilité de l'essai. L'essai a été terminé avant que suffisamment de données aient pu être recueillies et analysées. Aucune donnée n'a été analysée pour cette mesure de résultat
Avant et après chaque nuit de session d'étude, jusqu'à 24 semaines à compter de l'inscription pour chaque matière
Modification de l'architecture du sommeil telle que mesurée par la synchronisation du sommeil autodéclarée *Aucun traitement de données n'a eu lieu pour fournir des informations sur cette mesure de résultat.
Délai: Avant et après chaque nuit de session d'étude, jusqu'à 24 semaines à compter de l'inscription pour chaque matière
Journal du sommeil pour l'expérience subjective L'essai a été terminé avant que suffisamment de données aient pu être recueillies et analysées. Aucune donnée n'a été analysée pour cette mesure de résultat
Avant et après chaque nuit de session d'étude, jusqu'à 24 semaines à compter de l'inscription pour chaque matière
Modification de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) *Aucun traitement de données n'a eu lieu pour fournir des informations sur cette mesure de résultat.
Délai: Avant et après chaque nuit de session d'étude, jusqu'à 24 semaines à compter de l'inscription pour chaque matière
Résultat de l'humeur *Des problèmes et de nouvelles idées liés à la conception de l'étude ont été rencontrés lors de la collecte de données, ce qui a fondamentalement affecté la justification et la faisabilité de l'essai. L'essai a été terminé avant que suffisamment de données aient pu être recueillies et analysées. Aucune donnée n'a été analysée pour cette mesure de résultat
Avant et après chaque nuit de session d'étude, jusqu'à 24 semaines à compter de l'inscription pour chaque matière
Changement de l'impression clinique globale de changement (CGIC) *Aucun traitement de données n'a eu lieu pour fournir des informations sur cette mesure de résultat.
Délai: Avant et après chaque nuit de session d'étude, jusqu'à 24 semaines à compter de l'inscription pour chaque matière
Évaluation globale *Des problèmes et de nouvelles connaissances liés à la conception de l'étude ont été rencontrés lors de la collecte des données, ce qui a fondamentalement affecté la justification et la faisabilité de l'essai. L'essai a été terminé avant que suffisamment de données aient pu être recueillies et analysées. Aucune donnée n'a été analysée pour cette mesure de résultat
Avant et après chaque nuit de session d'étude, jusqu'à 24 semaines à compter de l'inscription pour chaque matière
Changement dans la batterie de tâches de mémoire de travail *Aucun traitement de données n'a eu lieu pour fournir des informations sur cette mesure de résultat.
Délai: Avant et après chaque nuit de session d'étude, jusqu'à 24 semaines à compter de l'inscription pour chaque matière
Évaluation de la mémoire de travail *Des problèmes et de nouvelles connaissances liés à la conception de l'étude ont été rencontrés lors de la collecte des données, ce qui a fondamentalement affecté la justification et la faisabilité de l'essai. L'essai a été terminé avant que suffisamment de données aient pu être recueillies et analysées. Aucune donnée n'a été analysée pour cette mesure de résultat
Avant et après chaque nuit de session d'étude, jusqu'à 24 semaines à compter de l'inscription pour chaque matière
Changement dans la batterie de tâches d'attention *Aucun traitement de données n'a eu lieu pour fournir des informations sur cette mesure de résultat.
Délai: Avant et après chaque nuit de session d'étude, jusqu'à 24 semaines à compter de l'inscription pour chaque matière
Évaluation de l'attention *Des problèmes et de nouvelles idées liés à la conception de l'étude ont été rencontrés lors de la collecte de données, ce qui a fondamentalement affecté la justification et la faisabilité de l'essai. L'essai a été terminé avant que suffisamment de données aient pu être recueillies et analysées. Aucune donnée n'a été analysée pour cette mesure de résultat
Avant et après chaque nuit de session d'étude, jusqu'à 24 semaines à compter de l'inscription pour chaque matière
Changement dans la batterie de tâches de traitement visuospatial *Aucun traitement de données n'a eu lieu pour fournir des informations sur cette mesure de résultat.
Délai: Avant et après chaque nuit de session d'étude, jusqu'à 24 semaines à compter de l'inscription pour chaque matière
Évaluation de la capacité visuospatiale *Des problèmes et de nouvelles connaissances liés à la conception de l'étude ont été rencontrés lors de la collecte de données qui ont fondamentalement affecté la justification et la faisabilité de l'essai. L'essai a été terminé avant que suffisamment de données aient pu être recueillies et analysées. Aucune donnée n'a été analysée pour cette mesure de résultat
Avant et après chaque nuit de session d'étude, jusqu'à 24 semaines à compter de l'inscription pour chaque matière

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Brice McConnell, MD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
7 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
4 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
4 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
24 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 avril 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
13 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
17 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 décembre 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 16-1875

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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