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Applicazione della stimolazione a corrente alternata transcranica per la modulazione del sonno e delle prestazioni cognitive

8 dicembre 2021 aggiornato da: University of Colorado, Denver
La perdita del sonno a onde lente (SWS) è comune nel decadimento cognitivo lieve (MCI) e nel morbo di Alzheimer e si pensa che peggiori il pensiero, la memoria e la degenerazione cerebrale. Gli studi iniziali suggeriscono che la correzione del deterioramento del sonno può rallentare la progressione del danno cerebrale nel deterioramento cognitivo lieve e potrebbe essere in grado di arrestare lo sviluppo della malattia di Alzheimer. La stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) utilizza elettrodi per fornire quantità molto piccole di elettricità attraverso il cervello, con effetti diretti sulla funzione delle cellule cerebrali. È stato dimostrato che la stimolazione elettrica transcranica migliora il sonno ad onde lente e migliora la memoria se applicata durante il sonno in adulti sani. Lo scopo di questa ricerca è studiare tACS per modulare il sonno, il pensiero/memoria, l'umore e la qualità della vita tra adulti sani normali, anziani e individui con MCI.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
24

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado AMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-85
  • Madrelingua inglese
  • Diagnosi neurologica di decadimento cognitivo lieve amnesico (aMCI)

Criteri di esclusione:

  • tumori cerebrali
  • difetti del cranio
  • epilessia
  • impianti/dispositivi metallici sopra il collo
  • eczema o pelle sensibile
  • insonnia
  • apnea notturna che richiede l'uso di una macchina CPAP
  • movimento rapido degli occhi (REM) - disturbo del comportamento del sonno
  • attualmente incinta o che sta cercando di rimanere incinta durante il periodo di studio
  • diagnosi di deterioramento cognitivo *deterioramento cognitivo richiesto per i bracci MCI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Effetti di tACS durante SWS-Standard/Nidificato 1
Questo è un triplo incrocio con una condizione di controllo fittizio; il tACS standard somministrato per primo, poi Nested, poi sham.
Dispositivo: Applicazione della stimolazione a corrente alternata transcranica per la modulazione del sonno e delle prestazioni cognitive
La stimolazione transcranica a corrente alternata verrà applicata durante il sonno ad onde lente per valutare gli effetti sulla memoria e sull'architettura del sonno.
Comparatore attivo: Effetti di tACS durante SWS- Older Adults Active 1
Questo è un doppio incrocio con una condizione di controllo sham; prima il tACS somministrato, poi la farsa
Dispositivo: Applicazione della stimolazione a corrente alternata transcranica per la modulazione del sonno e delle prestazioni cognitive
La stimolazione transcranica a corrente alternata verrà applicata durante il sonno ad onde lente per valutare gli effetti sulla memoria e sull'architettura del sonno.
Comparatore attivo: Effetti di tACS durante SWS-MCI Active 1
Questo è un incrocio con una condizione di controllo fittizio; il tACS standard somministrato prima, poi sham.
Dispositivo: Applicazione della stimolazione a corrente alternata transcranica per la modulazione del sonno e delle prestazioni cognitive
La stimolazione transcranica a corrente alternata verrà applicata durante il sonno ad onde lente per valutare gli effetti sulla memoria e sull'architettura del sonno.
Comparatore attivo: Effetti di tACS durante SWS-Standard/Nidificato 2
Questo è un triplo incrocio con una condizione di controllo fittizio; il tACS standard somministrato per primo, poi il sham, quindi il tACS nidificato.
Dispositivo: Applicazione della stimolazione a corrente alternata transcranica per la modulazione del sonno e delle prestazioni cognitive
La stimolazione transcranica a corrente alternata verrà applicata durante il sonno ad onde lente per valutare gli effetti sulla memoria e sull'architettura del sonno.
Comparatore attivo: Effetti di tACS durante SWS-Standard/Nidificato 3
Questo è un triplo incrocio con una condizione di controllo fittizio; il tACS fittizio somministrato per primo, poi il tACS annidato, quindi il tACS standard.
Dispositivo: Applicazione della stimolazione a corrente alternata transcranica per la modulazione del sonno e delle prestazioni cognitive
La stimolazione transcranica a corrente alternata verrà applicata durante il sonno ad onde lente per valutare gli effetti sulla memoria e sull'architettura del sonno.
Comparatore attivo: Effetti di tACS durante SWS- Older Adults Active 2
Questo è un doppio incrocio con una condizione di controllo sham; prima la finta somministrata, poi il tACS.
Dispositivo: Applicazione della stimolazione a corrente alternata transcranica per la modulazione del sonno e delle prestazioni cognitive
La stimolazione transcranica a corrente alternata verrà applicata durante il sonno ad onde lente per valutare gli effetti sulla memoria e sull'architettura del sonno.
Comparatore attivo: Effetti di tACS durante SWS-MCI Active 2
Questo è un incrocio con una condizione di controllo fittizio; la finta somministrata per prima, poi il tACS standard.
Dispositivo: Applicazione della stimolazione a corrente alternata transcranica per la modulazione del sonno e delle prestazioni cognitive
La stimolazione transcranica a corrente alternata verrà applicata durante il sonno ad onde lente per valutare gli effetti sulla memoria e sull'architettura del sonno.
Comparatore attivo: Effetti di tACS durante SWS-Standard/Nidificato 4
Questo è un triplo incrocio con una condizione di controllo fittizio; il tACS fittizio somministrato per primo, poi il tACS standard, quindi il tACS nidificato.
Dispositivo: Applicazione della stimolazione a corrente alternata transcranica per la modulazione del sonno e delle prestazioni cognitive
La stimolazione transcranica a corrente alternata verrà applicata durante il sonno ad onde lente per valutare gli effetti sulla memoria e sull'architettura del sonno.
Comparatore attivo: Effetti di tACS durante SWS-Standard/Nidificato 5
Questo è un triplo incrocio con una condizione di controllo fittizio; il tACS nidificato somministrato per primo, poi sham, quindi il tACS standard.
Dispositivo: Applicazione della stimolazione a corrente alternata transcranica per la modulazione del sonno e delle prestazioni cognitive
La stimolazione transcranica a corrente alternata verrà applicata durante il sonno ad onde lente per valutare gli effetti sulla memoria e sull'architettura del sonno.
Comparatore attivo: Effetti di tACS durante SWS-Standard/Nidificato 6
Questo è un triplo incrocio con una condizione di controllo fittizio; il tACS nidificato somministrato per primo, poi il tACS standard, quindi il sham.
Dispositivo: Applicazione della stimolazione a corrente alternata transcranica per la modulazione del sonno e delle prestazioni cognitive
La stimolazione transcranica a corrente alternata verrà applicata durante il sonno ad onde lente per valutare gli effetti sulla memoria e sull'architettura del sonno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della potenza dell'elettroencefalogramma (EEG) delle oscillazioni a onde lente
Lasso di tempo: Prima e dopo ogni notte di sessione di studio, fino a 24 settimane dall'iscrizione per ciascuna materia
Potenza dei dati EEG in microvolt all'interno della gamma di frequenza delle onde lente.
Prima e dopo ogni notte di sessione di studio, fino a 24 settimane dall'iscrizione per ciascuna materia

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella codifica della memoria dichiarativa
Lasso di tempo: Prima e dopo ogni notte di sessione di studio, fino a 24 settimane dall'iscrizione per ciascuna materia.
Associazioni di parole
Prima e dopo ogni notte di sessione di studio, fino a 24 settimane dall'iscrizione per ciascuna materia.
Modifica nella codifica della memoria procedurale *Non si è verificata alcuna elaborazione dei dati per fornire informazioni su questa misura di esito.
Lasso di tempo: Prima e dopo ogni notte di sessione di studio, fino a 24 settimane dall'iscrizione per ciascuna materia
Attività di tocco delle dita *Durante la raccolta dei dati sono stati riscontrati problemi e nuove intuizioni relative al disegno dello studio che hanno influenzato in modo sostanziale la logica e la fattibilità dello studio. La prova è stata interrotta prima che i dati sufficienti potessero essere raccolti e analizzati. Nessun dato è stato analizzato per questa misura di esito
Prima e dopo ogni notte di sessione di studio, fino a 24 settimane dall'iscrizione per ciascuna materia
Modifica dell'architettura del sonno misurata in minuti in ciascuna fase del sonno *Non è stata effettuata alcuna elaborazione dei dati per fornire informazioni su questa misura di esito.
Lasso di tempo: Prima e dopo ogni notte di sessione di studio, fino a 24 settimane dall'iscrizione per ciascuna materia
Dati EEG *Non è stata effettuata alcuna elaborazione dei dati per fornire informazioni su questa misura di esito.
Prima e dopo ogni notte di sessione di studio, fino a 24 settimane dall'iscrizione per ciascuna materia
Variazione dei numeri di mandrino veloce e lento durante la sospensione *Non si è verificata alcuna elaborazione dei dati per fornire informazioni su questa misura di esito.
Lasso di tempo: Prima e dopo ogni notte di sessione di studio, fino a 24 settimane dall'iscrizione per ciascuna materia
Dati EEG *Durante la raccolta dei dati sono stati riscontrati problemi e nuove intuizioni relative al disegno dello studio che hanno influenzato in modo sostanziale la logica e la fattibilità dello studio. La prova è stata interrotta prima che i dati sufficienti potessero essere raccolti e analizzati. Nessun dato è stato analizzato per questa misura di esito
Prima e dopo ogni notte di sessione di studio, fino a 24 settimane dall'iscrizione per ciascuna materia
Cambiamento nella coerenza dell'onda lenta *Non si è verificata alcuna elaborazione dei dati per fornire informazioni su questa misura di esito.
Lasso di tempo: Prima e dopo ogni notte di sessione di studio, fino a 24 settimane dall'iscrizione per ciascuna materia
Dati EEG *Durante la raccolta dei dati sono stati riscontrati problemi e nuove intuizioni relative al disegno dello studio che hanno influenzato in modo sostanziale la logica e la fattibilità dello studio. La prova è stata interrotta prima che i dati sufficienti potessero essere raccolti e analizzati. Nessun dato è stato analizzato per questa misura di esito
Prima e dopo ogni notte di sessione di studio, fino a 24 settimane dall'iscrizione per ciascuna materia
Modifica della potenza delle onde lente *Non è stata effettuata alcuna elaborazione dei dati per fornire informazioni su questa misura di esito.
Lasso di tempo: Prima e dopo ogni notte di sessione di studio, fino a 24 settimane dall'iscrizione per ciascuna materia
Dati EEG *Durante la raccolta dei dati sono stati riscontrati problemi e nuove intuizioni relative al disegno dello studio che hanno influenzato in modo sostanziale la logica e la fattibilità dello studio. La prova è stata interrotta prima che i dati sufficienti potessero essere raccolti e analizzati. Nessun dato è stato analizzato per questa misura di esito
Prima e dopo ogni notte di sessione di studio, fino a 24 settimane dall'iscrizione per ciascuna materia
Modifica dell'architettura del sonno misurata dai tempi del sonno auto-segnalati *Non è stata effettuata alcuna elaborazione dei dati per fornire informazioni su questa misura di esito.
Lasso di tempo: Prima e dopo ogni notte di sessione di studio, fino a 24 settimane dall'iscrizione per ciascuna materia
Diario del sonno per l'esperienza soggettiva *Durante la raccolta dei dati sono stati riscontrati problemi e nuove intuizioni relative al disegno dello studio che hanno influenzato in modo sostanziale la logica e la fattibilità dello studio. La prova è stata interrotta prima che i dati sufficienti potessero essere raccolti e analizzati. Nessun dato è stato analizzato per questa misura di esito
Prima e dopo ogni notte di sessione di studio, fino a 24 settimane dall'iscrizione per ciascuna materia
Variazione della scala HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) *Non è stata effettuata alcuna elaborazione dei dati per fornire informazioni su questa misura di esito.
Lasso di tempo: Prima e dopo ogni notte di sessione di studio, fino a 24 settimane dall'iscrizione per ciascuna materia
Esito dell'umore *Durante la raccolta dei dati sono stati riscontrati problemi e nuove intuizioni relative alla progettazione dello studio che hanno influenzato in modo sostanziale la logica e la fattibilità dello studio. La prova è stata interrotta prima che i dati sufficienti potessero essere raccolti e analizzati. Nessun dato è stato analizzato per questa misura di esito
Prima e dopo ogni notte di sessione di studio, fino a 24 settimane dall'iscrizione per ciascuna materia
Variazione dell'impressione clinica globale di cambiamento (CGIC) *Non è stata effettuata alcuna elaborazione dei dati per fornire informazioni su questa misura di esito.
Lasso di tempo: Prima e dopo ogni notte di sessione di studio, fino a 24 settimane dall'iscrizione per ciascuna materia
Valutazione globale *Durante la raccolta dei dati sono stati riscontrati problemi e nuove intuizioni relative alla progettazione dello studio che hanno influenzato in modo sostanziale la logica e la fattibilità dello studio. La prova è stata interrotta prima che i dati sufficienti potessero essere raccolti e analizzati. Nessun dato è stato analizzato per questa misura di esito
Prima e dopo ogni notte di sessione di studio, fino a 24 settimane dall'iscrizione per ciascuna materia
Modifica della batteria delle attività di memoria di lavoro *Non si è verificata alcuna elaborazione dei dati per fornire informazioni su questa misura di esito.
Lasso di tempo: Prima e dopo ogni notte di sessione di studio, fino a 24 settimane dall'iscrizione per ciascuna materia
Valutazione della memoria di lavoro *Durante la raccolta dei dati sono stati riscontrati problemi e nuove intuizioni relative al disegno dello studio che hanno influenzato in modo fondamentale la logica e la fattibilità dello studio. La prova è stata interrotta prima che i dati sufficienti potessero essere raccolti e analizzati. Nessun dato è stato analizzato per questa misura di esito
Prima e dopo ogni notte di sessione di studio, fino a 24 settimane dall'iscrizione per ciascuna materia
Modifica della batteria delle attività di attenzione *Non si è verificato alcun trattamento dei dati per fornire informazioni su questa misura di esito.
Lasso di tempo: Prima e dopo ogni notte di sessione di studio, fino a 24 settimane dall'iscrizione per ciascuna materia
Valutazione dell'attenzione *Durante la raccolta dei dati sono stati riscontrati problemi e nuovi spunti relativi al disegno dello studio che hanno influenzato in modo sostanziale la logica e la fattibilità dello studio. La prova è stata interrotta prima che i dati sufficienti potessero essere raccolti e analizzati. Nessun dato è stato analizzato per questa misura di esito
Prima e dopo ogni notte di sessione di studio, fino a 24 settimane dall'iscrizione per ciascuna materia
Modifica della batteria di attività di elaborazione visuospaziale *Non si è verificata alcuna elaborazione dei dati per fornire informazioni su questa misura di esito.
Lasso di tempo: Prima e dopo ogni notte di sessione di studio, fino a 24 settimane dall'iscrizione per ciascuna materia
Valutazione dell'abilità visuospaziale *Durante la raccolta dei dati sono stati riscontrati problemi e nuove intuizioni relative alla progettazione dello studio che hanno influenzato in modo sostanziale la logica e la fattibilità della sperimentazione. La prova è stata interrotta prima che i dati sufficienti potessero essere raccolti e analizzati. Nessun dato è stato analizzato per questa misura di esito
Prima e dopo ogni notte di sessione di studio, fino a 24 settimane dall'iscrizione per ciascuna materia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Colorado, Denver

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Brice McConnell, MD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
4 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
4 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 dicembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 16-1875

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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