Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van transcraniële wisselstroomstimulatie voor modulatie van slaap en cognitieve prestaties

8 december 2021 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Verlies van slow wave sleep (SWS) komt vaak voor bij milde cognitieve stoornissen (MCI) en de ziekte van Alzheimer, en wordt verondersteld het denken, geheugen en hersendegeneratie te verergeren. Eerste studies suggereren dat correctie van slaapverslechtering de progressie van hersenbeschadiging bij milde cognitieve stoornissen kan vertragen en de ontwikkeling van de ziekte van Alzheimer zou kunnen stoppen. Transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) maakt gebruik van elektroden om zeer kleine hoeveelheden elektriciteit door de hersenen te sturen, met directe effecten op de hersencelfunctie. Van transcraniële elektrische stimulatie is aangetoond dat het de langzame golfslaap verbetert en het geheugen verbetert wanneer het wordt toegepast tijdens de slaap bij gezonde volwassenen. Het doel van dit onderzoek is om tACS te onderzoeken om slaap, denken/geheugen, stemming en kwaliteit van leven te moduleren bij normale gezonde volwassenen, oudere volwassenen en personen met MCI.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
24

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado AMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 18-85
  • Engelstaligen als moedertaal
  • Neurologische diagnose van amnestische milde cognitieve stoornissen (aMCI)

Uitsluitingscriteria:

  • hersentumors
  • schedel defecten
  • epilepsie
  • metalen implantaten/apparaten boven de nek
  • eczeem of een gevoelige huid
  • slapeloosheid
  • slaapapneu waarvoor het gebruik van een CPAP-machine vereist is
  • Rapid Eye Movement (REM) - slaapgedragsstoornis
  • momenteel zwanger bent of probeert zwanger te worden tijdens de studieperiode
  • diagnose van cognitieve stoornissen *cognitieve stoornissen vereist voor MCI-armen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Effecten van tACS tijdens SWS- Standaard/Genest 1
Dit is een drievoudige cross-over met een schijncontroleconditie; de standaard tACS eerst toegediend, dan Nested, dan sham.
Apparaat: Toepassing van transcraniële wisselstroomstimulatie voor modulatie van slaap en cognitieve prestaties
Transcraniële wisselstroomstimulatie wordt toegepast tijdens slow wave sleep om de effecten op het geheugen en de slaaparchitectuur te beoordelen.
Actieve vergelijker: Effecten van tACS tijdens SWS - Oudere volwassenen actief 1
Dit is een dubbele cross-over met een schijncontroleconditie; eerst de tACS toegediend, daarna de schijnvertoning
Apparaat: Toepassing van transcraniële wisselstroomstimulatie voor modulatie van slaap en cognitieve prestaties
Transcraniële wisselstroomstimulatie wordt toegepast tijdens slow wave sleep om de effecten op het geheugen en de slaaparchitectuur te beoordelen.
Actieve vergelijker: Effecten van tACS tijdens SWS-MCI Actief 1
Dit is een cross-over met een schijncontroleconditie; de standaard tACS eerst toegediend, daarna schijnvertoning.
Apparaat: Toepassing van transcraniële wisselstroomstimulatie voor modulatie van slaap en cognitieve prestaties
Transcraniële wisselstroomstimulatie wordt toegepast tijdens slow wave sleep om de effecten op het geheugen en de slaaparchitectuur te beoordelen.
Actieve vergelijker: Effecten van tACS tijdens SWS- Standaard/Genest 2
Dit is een drievoudige cross-over met een schijncontroleconditie; de standaard tACS eerst toegediend, dan sham, dan geneste tACS.
Apparaat: Toepassing van transcraniële wisselstroomstimulatie voor modulatie van slaap en cognitieve prestaties
Transcraniële wisselstroomstimulatie wordt toegepast tijdens slow wave sleep om de effecten op het geheugen en de slaaparchitectuur te beoordelen.
Actieve vergelijker: Effecten van tACS tijdens SWS- Standaard/Genest 3
Dit is een drievoudige cross-over met een schijncontroleconditie; eerst de sham-tACS toegediend, daarna de geneste tACS en vervolgens de standaard-tACS.
Apparaat: Toepassing van transcraniële wisselstroomstimulatie voor modulatie van slaap en cognitieve prestaties
Transcraniële wisselstroomstimulatie wordt toegepast tijdens slow wave sleep om de effecten op het geheugen en de slaaparchitectuur te beoordelen.
Actieve vergelijker: Effecten van tACS tijdens SWS - Oudere volwassenen actief 2
Dit is een dubbele cross-over met een schijncontroleconditie; eerst de sham toegediend, daarna de tACS.
Apparaat: Toepassing van transcraniële wisselstroomstimulatie voor modulatie van slaap en cognitieve prestaties
Transcraniële wisselstroomstimulatie wordt toegepast tijdens slow wave sleep om de effecten op het geheugen en de slaaparchitectuur te beoordelen.
Actieve vergelijker: Effecten van tACS tijdens SWS-MCI Active 2
Dit is een cross-over met een schijncontroleconditie; eerst de sham toegediend, daarna standaard tACS.
Apparaat: Toepassing van transcraniële wisselstroomstimulatie voor modulatie van slaap en cognitieve prestaties
Transcraniële wisselstroomstimulatie wordt toegepast tijdens slow wave sleep om de effecten op het geheugen en de slaaparchitectuur te beoordelen.
Actieve vergelijker: Effecten van tACS tijdens SWS- Standaard/Genest 4
Dit is een drievoudige cross-over met een schijncontroleconditie; eerst de sham-tACS toegediend, daarna de standaard-tACS en vervolgens de geneste tACS.
Apparaat: Toepassing van transcraniële wisselstroomstimulatie voor modulatie van slaap en cognitieve prestaties
Transcraniële wisselstroomstimulatie wordt toegepast tijdens slow wave sleep om de effecten op het geheugen en de slaaparchitectuur te beoordelen.
Actieve vergelijker: Effecten van tACS tijdens SWS- Standaard/Genest 5
Dit is een drievoudige cross-over met een schijncontroleconditie; de geneste tACS eerst toegediend, dan sham, dan standaard tACS.
Apparaat: Toepassing van transcraniële wisselstroomstimulatie voor modulatie van slaap en cognitieve prestaties
Transcraniële wisselstroomstimulatie wordt toegepast tijdens slow wave sleep om de effecten op het geheugen en de slaaparchitectuur te beoordelen.
Actieve vergelijker: Effecten van tACS tijdens SWS- Standaard/Genest 6
Dit is een drievoudige cross-over met een schijncontroleconditie; de geneste tACS eerst toegediend, dan standaard tACS, dan sham.
Apparaat: Toepassing van transcraniële wisselstroomstimulatie voor modulatie van slaap en cognitieve prestaties
Transcraniële wisselstroomstimulatie wordt toegepast tijdens slow wave sleep om de effecten op het geheugen en de slaaparchitectuur te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in elektro-encefalogram (EEG) Kracht van langzame golfoscillaties
Tijdsspanne: Voor en na elke studieavond, tot 24 weken na inschrijving voor elk vak
Kracht van EEG-gegevens in microvolt binnen het frequentiebereik van de langzame golf.
Voor en na elke studieavond, tot 24 weken na inschrijving voor elk vak

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in declaratieve geheugencodering
Tijdsspanne: Voor en na elke studieavond, tot 24 weken na inschrijving voor elk vak.
Woord-gepaarde associaties
Voor en na elke studieavond, tot 24 weken na inschrijving voor elk vak.
Verandering in procedurele geheugencodering *Er vond geen verwerking van gegevens plaats om informatie over deze uitkomstmaat te verschaffen.
Tijdsspanne: Voor en na elke studieavond, tot 24 weken na inschrijving voor elk vak
Taak met vingertikken *Tijdens het verzamelen van gegevens werden problemen en nieuwe inzichten met betrekking tot het ontwerp van de studie aangetroffen die de grondgedachte en haalbaarheid van de proef fundamenteel beïnvloedden. Proef werd beëindigd voordat er voldoende gegevens konden worden verzameld en geanalyseerd. Er zijn geen gegevens geanalyseerd voor deze uitkomstmaat
Voor en na elke studieavond, tot 24 weken na inschrijving voor elk vak
Verandering in slaaparchitectuur zoals gemeten in minuten in elk slaapstadium *Er vond geen verwerking van gegevens plaats om informatie te verschaffen over deze uitkomstmaat.
Tijdsspanne: Voor en na elke studieavond, tot 24 weken na inschrijving voor elk vak
EEG-gegevens *Er heeft geen verwerking van gegevens plaatsgevonden om informatie over deze uitkomstmaat te verschaffen.
Voor en na elke studieavond, tot 24 weken na inschrijving voor elk vak
Verandering in snelle en langzame spilnummers tijdens slaap *Er vond geen verwerking van gegevens plaats om informatie te verschaffen over deze uitkomstmaat.
Tijdsspanne: Voor en na elke studieavond, tot 24 weken na inschrijving voor elk vak
EEG-gegevens *Tijdens het verzamelen van gegevens werden problemen en nieuwe inzichten met betrekking tot het ontwerp van de studie aangetroffen die de grondgedachte en haalbaarheid van de proef fundamenteel beïnvloedden. Proef werd beëindigd voordat er voldoende gegevens konden worden verzameld en geanalyseerd. Er zijn geen gegevens geanalyseerd voor deze uitkomstmaat
Voor en na elke studieavond, tot 24 weken na inschrijving voor elk vak
Verandering in Slow Wave Coherence *Er vond geen verwerking van gegevens plaats om informatie te verschaffen over deze uitkomstmaat.
Tijdsspanne: Voor en na elke studieavond, tot 24 weken na inschrijving voor elk vak
EEG-gegevens *Tijdens het verzamelen van gegevens werden problemen en nieuwe inzichten met betrekking tot het ontwerp van de studie aangetroffen die de grondgedachte en haalbaarheid van de proef fundamenteel beïnvloedden. Proef werd beëindigd voordat er voldoende gegevens konden worden verzameld en geanalyseerd. Er zijn geen gegevens geanalyseerd voor deze uitkomstmaat
Voor en na elke studieavond, tot 24 weken na inschrijving voor elk vak
Verandering in Slow Wave Power *Er vond geen verwerking van gegevens plaats om informatie te verschaffen over deze uitkomstmaat.
Tijdsspanne: Voor en na elke studieavond, tot 24 weken na inschrijving voor elk vak
EEG-gegevens *Tijdens het verzamelen van gegevens werden problemen en nieuwe inzichten met betrekking tot het ontwerp van de studie aangetroffen die de grondgedachte en haalbaarheid van de proef fundamenteel beïnvloedden. Proef werd beëindigd voordat er voldoende gegevens konden worden verzameld en geanalyseerd. Er zijn geen gegevens geanalyseerd voor deze uitkomstmaat
Voor en na elke studieavond, tot 24 weken na inschrijving voor elk vak
Verandering in slaaparchitectuur zoals gemeten door zelfgerapporteerde slaaptiming *Er vond geen verwerking van gegevens plaats om informatie te verschaffen over deze uitkomstmaat.
Tijdsspanne: Voor en na elke studieavond, tot 24 weken na inschrijving voor elk vak
Slaapdagboek voor subjectieve ervaring *Tijdens het verzamelen van gegevens werden problemen en nieuwe inzichten met betrekking tot het ontwerp van de studie aangetroffen die de grondgedachte en haalbaarheid van de studie fundamenteel beïnvloedden. Proef werd beëindigd voordat er voldoende gegevens konden worden verzameld en geanalyseerd. Er zijn geen gegevens geanalyseerd voor deze uitkomstmaat
Voor en na elke studieavond, tot 24 weken na inschrijving voor elk vak
Verandering in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) *Er heeft geen verwerking van gegevens plaatsgevonden om informatie over deze uitkomstmaat te verschaffen.
Tijdsspanne: Voor en na elke studieavond, tot 24 weken na inschrijving voor elk vak
Stemmingsresultaat *Problemen en nieuwe inzichten met betrekking tot het ontwerp van de studie werden aangetroffen tijdens het verzamelen van gegevens die de grondgedachte en haalbaarheid van de proef fundamenteel beïnvloedden. Proef werd beëindigd voordat er voldoende gegevens konden worden verzameld en geanalyseerd. Er zijn geen gegevens geanalyseerd voor deze uitkomstmaat
Voor en na elke studieavond, tot 24 weken na inschrijving voor elk vak
Verandering in klinische globale indruk van verandering (CGIC) *Er vond geen verwerking van gegevens plaats om informatie te verschaffen over deze uitkomstmaat.
Tijdsspanne: Voor en na elke studieavond, tot 24 weken na inschrijving voor elk vak
Globale beoordeling *Problemen en nieuwe inzichten met betrekking tot het ontwerp van de studie werden aangetroffen tijdens het verzamelen van gegevens die de grondgedachte en haalbaarheid van de proef fundamenteel beïnvloedden. Proef werd beëindigd voordat er voldoende gegevens konden worden verzameld en geanalyseerd. Er zijn geen gegevens geanalyseerd voor deze uitkomstmaat
Voor en na elke studieavond, tot 24 weken na inschrijving voor elk vak
Verandering in batterij van werkgeheugentaken *Er vond geen verwerking van gegevens plaats om informatie te verschaffen over deze uitkomstmaat.
Tijdsspanne: Voor en na elke studieavond, tot 24 weken na inschrijving voor elk vak
Beoordeling van het werkgeheugen *Tijdens het verzamelen van gegevens werden problemen en nieuwe inzichten met betrekking tot het ontwerp van de studie aangetroffen die de grondgedachte en haalbaarheid van de proef fundamenteel beïnvloedden. Proef werd beëindigd voordat er voldoende gegevens konden worden verzameld en geanalyseerd. Er zijn geen gegevens geanalyseerd voor deze uitkomstmaat
Voor en na elke studieavond, tot 24 weken na inschrijving voor elk vak
Verandering in batterij van aandachtstaken *Er vond geen verwerking van gegevens plaats om informatie te verschaffen over deze uitkomstmaat.
Tijdsspanne: Voor en na elke studieavond, tot 24 weken na inschrijving voor elk vak
Beoordeling van de aandacht *Tijdens het verzamelen van gegevens werden problemen en nieuwe inzichten met betrekking tot het ontwerp van de studie aangetroffen die de grondgedachte en haalbaarheid van de proef fundamenteel beïnvloedden. Proef werd beëindigd voordat er voldoende gegevens konden worden verzameld en geanalyseerd. Er zijn geen gegevens geanalyseerd voor deze uitkomstmaat
Voor en na elke studieavond, tot 24 weken na inschrijving voor elk vak
Verandering in batterij van visueel-ruimtelijke verwerkingstaken *Er vond geen verwerking van gegevens plaats om informatie over deze uitkomstmaat te verschaffen.
Tijdsspanne: Voor en na elke studieavond, tot 24 weken na inschrijving voor elk vak
Beoordeling van visueel-ruimtelijk vermogen *Tijdens het verzamelen van gegevens werden problemen en nieuwe inzichten met betrekking tot het ontwerp van de studie aangetroffen die de grondgedachte en haalbaarheid van de proef fundamenteel beïnvloedden. Proef werd beëindigd voordat er voldoende gegevens konden worden verzameld en geanalyseerd. Er zijn geen gegevens geanalyseerd voor deze uitkomstmaat
Voor en na elke studieavond, tot 24 weken na inschrijving voor elk vak

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Colorado, Denver

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Brice McConnell, MD, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
7 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
4 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
4 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 december 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 16-1875

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen