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Aplicação da Estimulação Transcraniana por Corrente Alternada para Modulação do Sono e Desempenho Cognitivo

8 de dezembro de 2021 atualizado por: University of Colorado, Denver
A perda do sono de ondas lentas (SWS) é comum no comprometimento cognitivo leve (MCI) e na doença de Alzheimer, e acredita-se que piore o pensamento, a memória e a degeneração cerebral. Estudos iniciais sugerem que a correção da deterioração do sono pode retardar a progressão do dano cerebral no comprometimento cognitivo leve e pode ser capaz de interromper o desenvolvimento da doença de Alzheimer. A estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) usa eletrodos para fornecer quantidades muito pequenas de eletricidade através do cérebro, com efeitos diretos na função das células cerebrais. A estimulação elétrica transcraniana demonstrou melhorar o sono de ondas lentas e melhorar a memória quando aplicada durante o sono em adultos saudáveis. O objetivo desta pesquisa é investigar tACS para modular o sono, pensamento/memória, humor e qualidade de vida entre adultos saudáveis ​​normais, adultos mais velhos, bem como indivíduos com MCI.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
24

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado AMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-85
  • Nativos de língua inglesa
  • Diagnóstico neurológico de comprometimento cognitivo leve amnéstico (aMCI)

Critério de exclusão:

  • tumores cerebrais
  • defeitos do crânio
  • epilepsia
  • implantes/dispositivos metálicos acima do pescoço
  • eczema ou pele sensível
  • insônia
  • apneia do sono que requer o uso de uma máquina CPAP
  • movimento rápido dos olhos (REM) - distúrbio comportamental do sono
  • atualmente grávida ou tentando engravidar durante o período do estudo
  • diagnóstico de comprometimento cognitivo * comprometimento cognitivo necessário para braços MCI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Efeitos de tACS durante SWS- Padrão/Aninhado 1
Este é um cruzamento triplo com uma condição de controle simulada; o tACS padrão administrado primeiro, depois aninhado e depois simulado.
Dispositivo: Aplicação da Estimulação Transcraniana por Corrente Alternada para Modulação do Sono e Desempenho Cognitivo
A Estimulação Transcraniana de Corrente Alternada será aplicada durante o sono de ondas lentas para avaliar os efeitos na memória e na arquitetura do sono.
Comparador Ativo: Efeitos de tACS durante SWS- Idosos Ativos 1
Este é um cruzamento duplo com uma condição de controle simulada; o tACS administrado primeiro, depois a farsa
Dispositivo: Aplicação da Estimulação Transcraniana por Corrente Alternada para Modulação do Sono e Desempenho Cognitivo
A Estimulação Transcraniana de Corrente Alternada será aplicada durante o sono de ondas lentas para avaliar os efeitos na memória e na arquitetura do sono.
Comparador Ativo: Efeitos de tACS durante SWS-MCI Ativo 1
Este é um cruzamento com uma condição de controle simulada; o tACS padrão administrado primeiro, depois simulado.
Dispositivo: Aplicação da Estimulação Transcraniana por Corrente Alternada para Modulação do Sono e Desempenho Cognitivo
A Estimulação Transcraniana de Corrente Alternada será aplicada durante o sono de ondas lentas para avaliar os efeitos na memória e na arquitetura do sono.
Comparador Ativo: Efeitos de tACS durante SWS- Padrão/Aninhado 2
Este é um cruzamento triplo com uma condição de controle simulada; o tACS padrão administrado primeiro, depois simulado e, em seguida, tACS aninhado.
Dispositivo: Aplicação da Estimulação Transcraniana por Corrente Alternada para Modulação do Sono e Desempenho Cognitivo
A Estimulação Transcraniana de Corrente Alternada será aplicada durante o sono de ondas lentas para avaliar os efeitos na memória e na arquitetura do sono.
Comparador Ativo: Efeitos de tACS durante SWS- Padrão/Aninhado 3
Este é um cruzamento triplo com uma condição de controle simulada; o tACS simulado administrado primeiro, depois o tACS aninhado e depois o tACS padrão.
Dispositivo: Aplicação da Estimulação Transcraniana por Corrente Alternada para Modulação do Sono e Desempenho Cognitivo
A Estimulação Transcraniana de Corrente Alternada será aplicada durante o sono de ondas lentas para avaliar os efeitos na memória e na arquitetura do sono.
Comparador Ativo: Efeitos de tACS durante SWS- Idosos Ativos 2
Este é um cruzamento duplo com uma condição de controle simulada; o sham administrado primeiro, depois o tACS.
Dispositivo: Aplicação da Estimulação Transcraniana por Corrente Alternada para Modulação do Sono e Desempenho Cognitivo
A Estimulação Transcraniana de Corrente Alternada será aplicada durante o sono de ondas lentas para avaliar os efeitos na memória e na arquitetura do sono.
Comparador Ativo: Efeitos de tACS durante SWS-MCI Active 2
Este é um cruzamento com uma condição de controle simulada; o simulado administrado primeiro, depois o tACS padrão.
Dispositivo: Aplicação da Estimulação Transcraniana por Corrente Alternada para Modulação do Sono e Desempenho Cognitivo
A Estimulação Transcraniana de Corrente Alternada será aplicada durante o sono de ondas lentas para avaliar os efeitos na memória e na arquitetura do sono.
Comparador Ativo: Efeitos de tACS durante SWS- Padrão/Aninhado 4
Este é um cruzamento triplo com uma condição de controle simulada; o tACS simulado administrado primeiro, depois o tACS padrão e, em seguida, o tACS aninhado.
Dispositivo: Aplicação da Estimulação Transcraniana por Corrente Alternada para Modulação do Sono e Desempenho Cognitivo
A Estimulação Transcraniana de Corrente Alternada será aplicada durante o sono de ondas lentas para avaliar os efeitos na memória e na arquitetura do sono.
Comparador Ativo: Efeitos de tACS durante SWS- Padrão/Aninhado 5
Este é um cruzamento triplo com uma condição de controle simulada; o tACS aninhado administrado primeiro, depois simulado e depois o tACS padrão.
Dispositivo: Aplicação da Estimulação Transcraniana por Corrente Alternada para Modulação do Sono e Desempenho Cognitivo
A Estimulação Transcraniana de Corrente Alternada será aplicada durante o sono de ondas lentas para avaliar os efeitos na memória e na arquitetura do sono.
Comparador Ativo: Efeitos de tACS durante SWS- Padrão/Aninhado 6
Este é um cruzamento triplo com uma condição de controle simulada; o tACS aninhado administrado primeiro, depois o tACS padrão e depois o simulado.
Dispositivo: Aplicação da Estimulação Transcraniana por Corrente Alternada para Modulação do Sono e Desempenho Cognitivo
A Estimulação Transcraniana de Corrente Alternada será aplicada durante o sono de ondas lentas para avaliar os efeitos na memória e na arquitetura do sono.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no poder do eletroencefalograma (EEG) das oscilações de ondas lentas
Prazo: Antes e depois de cada noite de sessão de estudo, até 24 semanas a partir da inscrição para cada disciplina
Potência dos dados de EEG em microvolts dentro da faixa de frequência de onda lenta.
Antes e depois de cada noite de sessão de estudo, até 24 semanas a partir da inscrição para cada disciplina

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na codificação da memória declarativa
Prazo: Antes e depois de cada noite de sessão de estudo, até 24 semanas a partir da inscrição para cada disciplina.
Associações de pares de palavras
Antes e depois de cada noite de sessão de estudo, até 24 semanas a partir da inscrição para cada disciplina.
Alteração na codificação da memória processual *Não ocorreu nenhum processamento de dados para fornecer informações sobre esta medida de resultado.
Prazo: Antes e depois de cada noite de sessão de estudo, até 24 semanas a partir da inscrição para cada disciplina
Tarefa de tocar o dedo *Problemas e novos insights relacionados ao desenho do estudo foram encontrados durante a coleta de dados que afetaram fundamentalmente a lógica e a viabilidade do estudo. O teste foi encerrado antes que dados suficientes pudessem ser coletados e analisados. Nenhum dado foi analisado para esta medida de resultado
Antes e depois de cada noite de sessão de estudo, até 24 semanas a partir da inscrição para cada disciplina
Alteração na arquitetura do sono medida por minutos em cada estágio do sono *Não ocorreu nenhum processamento de dados para fornecer informações sobre esta medida de resultado.
Prazo: Antes e depois de cada noite de sessão de estudo, até 24 semanas a partir da inscrição para cada disciplina
Dados de EEG *Não ocorreu nenhum processamento de dados para fornecer informações sobre esta medida de resultado.
Antes e depois de cada noite de sessão de estudo, até 24 semanas a partir da inscrição para cada disciplina
Alteração nos números do fuso rápido e lento durante o repouso *Não ocorreu nenhum processamento de dados para fornecer informações sobre esta medida de resultado.
Prazo: Antes e depois de cada noite de sessão de estudo, até 24 semanas a partir da inscrição para cada disciplina
Dados de EEG *Problemas e novos insights relacionados ao desenho do estudo foram encontrados durante a coleta de dados que afetaram fundamentalmente a lógica e a viabilidade do estudo. O teste foi encerrado antes que dados suficientes pudessem ser coletados e analisados. Nenhum dado foi analisado para esta medida de resultado
Antes e depois de cada noite de sessão de estudo, até 24 semanas a partir da inscrição para cada disciplina
Alteração na coerência da onda lenta *Não ocorreu nenhum processamento de dados para fornecer informações sobre esta medida de resultado.
Prazo: Antes e depois de cada noite de sessão de estudo, até 24 semanas a partir da inscrição para cada disciplina
Dados de EEG *Problemas e novos insights relacionados ao desenho do estudo foram encontrados durante a coleta de dados que afetaram fundamentalmente a lógica e a viabilidade do estudo. O teste foi encerrado antes que dados suficientes pudessem ser coletados e analisados. Nenhum dado foi analisado para esta medida de resultado
Antes e depois de cada noite de sessão de estudo, até 24 semanas a partir da inscrição para cada disciplina
Alteração na potência das ondas lentas *Não ocorreu nenhum processamento de dados para fornecer informações sobre esta medida de resultado.
Prazo: Antes e depois de cada noite de sessão de estudo, até 24 semanas a partir da inscrição para cada disciplina
Dados de EEG *Problemas e novos insights relacionados ao desenho do estudo foram encontrados durante a coleta de dados que afetaram fundamentalmente a lógica e a viabilidade do estudo. O teste foi encerrado antes que dados suficientes pudessem ser coletados e analisados. Nenhum dado foi analisado para esta medida de resultado
Antes e depois de cada noite de sessão de estudo, até 24 semanas a partir da inscrição para cada disciplina
Mudança na arquitetura do sono medida pelo tempo de sono auto-relatado *Não ocorreu nenhum processamento de dados para fornecer informações sobre esta medida de resultado.
Prazo: Antes e depois de cada noite de sessão de estudo, até 24 semanas a partir da inscrição para cada disciplina
Diário do sono para experiência subjetiva *Problemas e novos insights relacionados ao desenho do estudo foram encontrados durante a coleta de dados que afetaram fundamentalmente a lógica e a viabilidade do estudo. O teste foi encerrado antes que dados suficientes pudessem ser coletados e analisados. Nenhum dado foi analisado para esta medida de resultado
Antes e depois de cada noite de sessão de estudo, até 24 semanas a partir da inscrição para cada disciplina
Mudança na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) *Nenhum processamento de dados ocorreu para fornecer informações sobre esta medida de resultado.
Prazo: Antes e depois de cada noite de sessão de estudo, até 24 semanas a partir da inscrição para cada disciplina
Resultado do humor *Problemas e novos insights relacionados ao desenho do estudo foram encontrados durante a coleta de dados que afetaram fundamentalmente a lógica e a viabilidade do estudo. O teste foi encerrado antes que dados suficientes pudessem ser coletados e analisados. Nenhum dado foi analisado para esta medida de resultado
Antes e depois de cada noite de sessão de estudo, até 24 semanas a partir da inscrição para cada disciplina
Mudança na impressão clínica global de mudança (CGIC) *Não ocorreu nenhum processamento de dados para fornecer informações sobre esta medida de resultado.
Prazo: Antes e depois de cada noite de sessão de estudo, até 24 semanas a partir da inscrição para cada disciplina
Avaliação global *Problemas e novos insights relacionados ao desenho do estudo foram encontrados durante a coleta de dados que afetaram fundamentalmente a lógica e a viabilidade do estudo. O teste foi encerrado antes que dados suficientes pudessem ser coletados e analisados. Nenhum dado foi analisado para esta medida de resultado
Antes e depois de cada noite de sessão de estudo, até 24 semanas a partir da inscrição para cada disciplina
Alteração na bateria de tarefas de memória de trabalho *Não ocorreu nenhum processamento de dados para fornecer informações sobre esta medida de resultado.
Prazo: Antes e depois de cada noite de sessão de estudo, até 24 semanas a partir da inscrição para cada disciplina
Avaliação da memória de trabalho *Problemas e novos insights relacionados ao desenho do estudo foram encontrados durante a coleta de dados que afetaram fundamentalmente a lógica e a viabilidade do estudo. O teste foi encerrado antes que dados suficientes pudessem ser coletados e analisados. Nenhum dado foi analisado para esta medida de resultado
Antes e depois de cada noite de sessão de estudo, até 24 semanas a partir da inscrição para cada disciplina
Alteração na bateria de tarefas de atenção *Não ocorreu processamento de dados para fornecer informações sobre esta medida de resultado.
Prazo: Antes e depois de cada noite de sessão de estudo, até 24 semanas a partir da inscrição para cada disciplina
Avaliação da atenção *Problemas e novos insights relacionados ao desenho do estudo foram encontrados durante a coleta de dados que afetaram fundamentalmente a lógica e a viabilidade do estudo. O teste foi encerrado antes que dados suficientes pudessem ser coletados e analisados. Nenhum dado foi analisado para esta medida de resultado
Antes e depois de cada noite de sessão de estudo, até 24 semanas a partir da inscrição para cada disciplina
Alteração na bateria de tarefas de processamento visuoespacial *Não ocorreu nenhum processamento de dados para fornecer informações sobre esta medida de resultado.
Prazo: Antes e depois de cada noite de sessão de estudo, até 24 semanas a partir da inscrição para cada disciplina
Avaliação da capacidade visuoespacial *Problemas e novos insights relacionados ao desenho do estudo foram encontrados durante a coleta de dados que afetaram fundamentalmente a lógica e a viabilidade do estudo. O teste foi encerrado antes que dados suficientes pudessem ser coletados e analisados. Nenhum dado foi analisado para esta medida de resultado
Antes e depois de cada noite de sessão de estudo, até 24 semanas a partir da inscrição para cada disciplina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Colorado, Denver

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Brice McConnell, MD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
4 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
4 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de dezembro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 16-1875

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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