Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation soveltaminen unen ja kognitiivisen suorituskyvyn modulaatioon

keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Hidasaallon unen menetys (SWS) on yleistä lievässä kognitiivisessa heikkenemisessä (MCI) ja Alzheimerin taudissa, ja sen uskotaan pahentavan ajattelua, muistia ja aivojen rappeutumista. Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että unen huononemisen korjaaminen voi hidastaa aivovaurion etenemistä lievissä kognitiivisissa häiriöissä ja saattaa pysäyttää Alzheimerin taudin kehittymisen. Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) käyttää elektrodeja erittäin pienten sähkömäärien kuljettamiseen aivojen läpi, mikä vaikuttaa suoraan aivosolujen toimintaan. Transkraniaalisen sähköisen stimulaation on osoitettu parantavan hidasaallon unta ja parantavan muistia, kun sitä käytetään unen aikana terveillä aikuisilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tACS:ää säätelemään unta, ajattelua/muistia, mielialaa ja elämänlaatua normaaleilla terveillä aikuisilla, vanhemmilla aikuisilla sekä henkilöillä, joilla on MCI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado AMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-85
  • Englannin äidinkielenään puhuvat
  • Amnestisen lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (aMCI) neurologinen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • aivokasvaimet
  • kallon vikoja
  • epilepsia
  • metalliset implantit/laitteet kaulan yläpuolella
  • ekseema tai herkkä iho
  • unettomuus
  • uniapnea, joka vaatii CPAP-laitteen käyttöä
  • nopea silmän liike (REM) - unihäiriö
  • tällä hetkellä raskaana tai yrittää tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
  • kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi *MCI-käsivarsissa vaadittu kognitiivinen heikentyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: TACS:n vaikutukset SWS:n aikana - Standardi/Sisäkkäinen 1
Tämä on kolminkertainen ristikko, jossa on näennäinen ohjausehto; ensin annettu tavallinen tACS, sitten Nested ja sitten vale.
Laite: Transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation soveltaminen unen ja kognitiivisen suorituskyvyn modulaatioon
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota käytetään hitaan aallon unen aikana arvioimaan vaikutuksia muistiin ja uniarkkitehtuuriin.
Active Comparator: TACS:n vaikutukset SWS:n aikana – Vanhemmat aikuiset aktiiviset 1
Tämä on kaksoisristeys, jossa on valeohjausehto; ensin annettu tACS, sitten huijaus
Laite: Transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation soveltaminen unen ja kognitiivisen suorituskyvyn modulaatioon
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota käytetään hitaan aallon unen aikana arvioimaan vaikutuksia muistiin ja uniarkkitehtuuriin.
Active Comparator: TACS:n vaikutukset SWS-MCI Active:n aikana 1
Tämä on risteys, jossa on valeohjausehto; ensin annettu tavallinen tACS, sitten vale.
Laite: Transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation soveltaminen unen ja kognitiivisen suorituskyvyn modulaatioon
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota käytetään hitaan aallon unen aikana arvioimaan vaikutuksia muistiin ja uniarkkitehtuuriin.
Active Comparator: TACS:n vaikutukset SWS:n aikana - Standard/Nested 2
Tämä on kolminkertainen ristikko, jossa on näennäinen ohjausehto; ensin annettu tavallinen tACS, sitten vale, sitten sisäkkäinen tACS.
Laite: Transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation soveltaminen unen ja kognitiivisen suorituskyvyn modulaatioon
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota käytetään hitaan aallon unen aikana arvioimaan vaikutuksia muistiin ja uniarkkitehtuuriin.
Active Comparator: TACS:n vaikutukset SWS:n aikana - Standard/Nested 3
Tämä on kolminkertainen ristikko, jossa on näennäinen ohjausehto; ensin annettu vale-tACS, sitten sisäkkäinen tACS ja sitten standardi tACS.
Laite: Transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation soveltaminen unen ja kognitiivisen suorituskyvyn modulaatioon
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota käytetään hitaan aallon unen aikana arvioimaan vaikutuksia muistiin ja uniarkkitehtuuriin.
Active Comparator: TACS:n vaikutukset SWS:n aikana – Vanhemmat aikuiset aktiiviset 2
Tämä on kaksoisristeys, jossa on valeohjausehto; ensin annettu huijaus, sitten tACS.
Laite: Transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation soveltaminen unen ja kognitiivisen suorituskyvyn modulaatioon
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota käytetään hitaan aallon unen aikana arvioimaan vaikutuksia muistiin ja uniarkkitehtuuriin.
Active Comparator: TACS:n vaikutukset SWS-MCI Active 2:n aikana
Tämä on risteys, jossa on valeohjausehto; ensin annettu huijaus, sitten tavallinen tACS.
Laite: Transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation soveltaminen unen ja kognitiivisen suorituskyvyn modulaatioon
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota käytetään hitaan aallon unen aikana arvioimaan vaikutuksia muistiin ja uniarkkitehtuuriin.
Active Comparator: TACS:n vaikutukset SWS:n aikana - Standardi/Sisäkkäinen 4
Tämä on kolminkertainen ristikko, jossa on näennäinen ohjausehto; ensin annettu vale-tACS, sitten tavallinen tACS ja sitten sisäkkäinen tACS.
Laite: Transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation soveltaminen unen ja kognitiivisen suorituskyvyn modulaatioon
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota käytetään hitaan aallon unen aikana arvioimaan vaikutuksia muistiin ja uniarkkitehtuuriin.
Active Comparator: TACS:n vaikutukset SWS:n aikana - Standard/Nested 5
Tämä on kolminkertainen ristikko, jossa on näennäinen ohjausehto; ensin annettu sisäkkäinen tACS, sitten vale, sitten tavallinen tACS.
Laite: Transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation soveltaminen unen ja kognitiivisen suorituskyvyn modulaatioon
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota käytetään hitaan aallon unen aikana arvioimaan vaikutuksia muistiin ja uniarkkitehtuuriin.
Active Comparator: TACS:n vaikutukset SWS:n aikana - Standardi/Sisäkkäinen 6
Tämä on kolminkertainen ristikko, jossa on näennäinen ohjausehto; ensin annettu sisäkkäinen tACS, sitten tavallinen tACS ja sitten vale.
Laite: Transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation soveltaminen unen ja kognitiivisen suorituskyvyn modulaatioon
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota käytetään hitaan aallon unen aikana arvioimaan vaikutuksia muistiin ja uniarkkitehtuuriin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elektroenkefalogrammissa (EEG) hidasaaltovärähtelyjen voimassa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
EEG-tietojen teho mikrovoltteina hitaan aallon taajuusalueella.
Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos deklaratiivisessa muistikoodauksessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta.
Sanapariset assosiaatiot
Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta.
Muutos prosessimuistin koodauksessa *Tietoja ei ole käsitelty tietojen antamiseksi tästä tulostoimenpiteestä.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
Sormen napauttelutehtävä *Tiedonkeruun aikana havaittiin tutkimuksen suunnitteluun liittyviä ongelmia ja uusia oivalluksia, jotka vaikuttivat olennaisesti kokeen perusteluihin ja toteutettavuuteen. Kokeilu lopetettiin ennen kuin riittävästi tietoa pystyttiin keräämään ja analysoimaan. Tätä tulosmittausta varten ei analysoitu tietoja
Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
Muutos uniarkkitehtuurissa mitattuna minuutteina kussakin univaiheessa *Tietoja ei ole käsitelty tietojen antamiseksi tästä tulosmittauksesta.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
EEG-tiedot *Tietoja ei ole käsitelty tämän tulosmitan tietojen saamiseksi.
Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
Muutos nopeissa ja hitaissa karanumeroissa lepotilan aikana *Tietojen käsittelyä ei tapahtunut tämän tulostoimenpiteen antamiseksi.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
EEG-tiedot *Tiedonkeruun aikana havaittiin tutkimuksen suunnitteluun liittyviä ongelmia ja uusia oivalluksia, jotka vaikuttivat olennaisesti tutkimuksen perusteluihin ja toteutettavuuteen. Kokeilu lopetettiin ennen kuin riittävästi tietoa pystyttiin keräämään ja analysoimaan. Tätä tulosmittausta varten ei analysoitu tietoja
Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
Muutos hidasaallon koherenssissa *Tietojen käsittelyä ei tapahtunut tämän tulostoimenpiteen antamiseksi.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
EEG-tiedot *Tiedonkeruun aikana havaittiin tutkimuksen suunnitteluun liittyviä ongelmia ja uusia oivalluksia, jotka vaikuttivat olennaisesti tutkimuksen perusteluihin ja toteutettavuuteen. Kokeilu lopetettiin ennen kuin riittävästi tietoa pystyttiin keräämään ja analysoimaan. Tätä tulosmittausta varten ei analysoitu tietoja
Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
Muutos hidasaaltotehossa *Tietojen käsittelyä ei tapahtunut tämän tulostoimenpiteen antamiseksi.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
EEG-tiedot *Tiedonkeruun aikana havaittiin tutkimuksen suunnitteluun liittyviä ongelmia ja uusia oivalluksia, jotka vaikuttivat olennaisesti tutkimuksen perusteluihin ja toteutettavuuteen. Kokeilu lopetettiin ennen kuin riittävästi tietoa pystyttiin keräämään ja analysoimaan. Tätä tulosmittausta varten ei analysoitu tietoja
Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
Muutos nukkuma-arkkitehtuurissa mitattuna itse ilmoittamalla uniajastuksella * Ei ole tapahtunut tietojen käsittelyä tietojen antamiseksi tästä tulosmittauksesta.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
Unipäiväkirja subjektiiviseen kokemukseen *Tiedonkeruun aikana havaittiin tutkimuksen suunnitteluun liittyviä ongelmia ja uusia oivalluksia, jotka vaikuttivat olennaisesti kokeen perusteluihin ja toteutettavuuteen. Kokeilu lopetettiin ennen kuin riittävästi tietoa pystyttiin keräämään ja analysoimaan. Tätä tulosmittausta varten ei analysoitu tietoja
Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS) *Tietojen käsittelyä ei tapahtunut tämän tulostoimenpiteen antamiseksi.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
Mielialatulos *Tiedonkeruun aikana havaittiin tutkimuksen suunnitteluun liittyviä ongelmia ja uusia oivalluksia, jotka vaikuttivat olennaisesti tutkimuksen perusteluihin ja toteutettavuuteen. Kokeilu lopetettiin ennen kuin riittävästi tietoa pystyttiin keräämään ja analysoimaan. Tätä tulosmittausta varten ei analysoitu tietoja
Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
Muutos kliinisessä globaalissa muutoksen vaikutelmassa (CGIC) *Tietoja ei ole käsitelty tietojen antamiseksi tästä tulostoimenpiteestä.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
Maailmanlaajuinen arviointi *Tiedonkeruun aikana havaittiin tutkimuksen suunnitteluun liittyviä ongelmia ja uusia oivalluksia, jotka vaikuttivat olennaisesti kokeilun perusteisiin ja toteutettavuuteen. Kokeilu lopetettiin ennen kuin riittävästi tietoa pystyttiin keräämään ja analysoimaan. Tätä tulosmittausta varten ei analysoitu tietoja
Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
Työmuistitehtävien pariston muutos *Tietojen käsittelyä ei tapahtunut tämän tulostoimenpiteen antamiseksi.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
Työmuistin arviointi *Tiedonkeruun aikana havaittiin tutkimuksen suunnitteluun liittyviä ongelmia ja uusia oivalluksia, jotka vaikuttivat olennaisesti kokeen perusteluihin ja toteutettavuuteen. Kokeilu lopetettiin ennen kuin riittävästi tietoa pystyttiin keräämään ja analysoimaan. Tätä tulosmittausta varten ei analysoitu tietoja
Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
Muutos huomiokykytehtävissä *Tietojen käsittelyä ei tapahtunut tämän tulostoimenpiteen tietojen antamiseksi.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
Arvio huomiosta *Tiedonkeruun aikana havaittiin tutkimuksen suunnitteluun liittyviä ongelmia ja uusia oivalluksia, jotka vaikuttivat olennaisesti tutkimuksen perusteluihin ja toteutettavuuteen. Kokeilu lopetettiin ennen kuin riittävästi tietoa pystyttiin keräämään ja analysoimaan. Tätä tulosmittausta varten ei analysoitu tietoja
Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
Muutos visuaalisen spatiaalisen käsittelyn tehtävien paristossa *Tietoja ei ole käsitelty tietojen antamiseksi tästä tulostoimenpiteestä.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
Visuospatiaalisen kyvyn arviointi *Tiedonkeruun aikana havaittiin tutkimuksen suunnitteluun liittyviä ongelmia ja uusia oivalluksia, jotka vaikuttivat olennaisesti kokeen perusteluihin ja toteutettavuuteen. Kokeilu lopetettiin ennen kuin riittävästi tietoa pystyttiin keräämään ja analysoimaan. Tätä tulosmittausta varten ei analysoitu tietoja
Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Colorado, Denver

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Brice McConnell, MD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 4. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 4. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 17. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 16-1875

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia