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Aplicación de la Estimulación Transcraneal de Corriente Alterna para la Modulación del Sueño y el Rendimiento Cognitivo

8 de diciembre de 2021 actualizado por: University of Colorado, Denver
La pérdida del sueño de ondas lentas (SWS) es común en el deterioro cognitivo leve (DCL) y la enfermedad de Alzheimer, y se cree que empeora el pensamiento, la memoria y la degeneración cerebral. Los estudios iniciales sugieren que la corrección del deterioro del sueño puede retrasar la progresión del daño cerebral en el deterioro cognitivo leve y podría detener el desarrollo de la enfermedad de Alzheimer. La estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS) utiliza electrodos para suministrar cantidades muy pequeñas de electricidad a través del cerebro, con efectos directos en la función de las células cerebrales. Se ha demostrado que la estimulación eléctrica transcraneal mejora el sueño de ondas lentas y mejora la memoria cuando se aplica durante el sueño en adultos sanos. El propósito de esta investigación es investigar tACS para modular el sueño, el pensamiento/memoria, el estado de ánimo y la calidad de vida entre adultos sanos normales, adultos mayores y personas con MCI.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
24

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado AMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 18-85
  • Hablantes nativos de inglés
  • Diagnóstico neurológico de deterioro cognitivo leve amnésico (aDCL)

Criterio de exclusión:

  • tumores cerebrales
  • defectos del cráneo
  • epilepsia
  • implantes/dispositivos de metal sobre el cuello
  • eccema o piel sensible
  • insomnio
  • apnea del sueño que requiere el uso de una máquina CPAP
  • movimiento rápido de los ojos (REM)-trastorno del comportamiento del sueño
  • actualmente embarazada o tratando de quedar embarazada durante el período de estudio
  • diagnóstico de deterioro cognitivo *deterioro cognitivo requerido para los brazos DCL

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Efectos de tACS durante SWS- Estándar/Anidado 1
Este es un cruce triple con una condición de control simulado; el tACS estándar administrado primero, luego anidado, luego simulado.
Dispositivo: Aplicación de la Estimulación Transcraneal de Corriente Alterna para la Modulación del Sueño y el Rendimiento Cognitivo
Se aplicará estimulación de corriente alterna transcraneal durante el sueño de ondas lentas para evaluar los efectos sobre la memoria y la arquitectura del sueño.
Comparador activo: Efectos de tACS durante SWS- Adultos mayores activos 1
Este es un cruce doble con una condición de control simulado; el tACS administrado primero, luego el simulado
Dispositivo: Aplicación de la Estimulación Transcraneal de Corriente Alterna para la Modulación del Sueño y el Rendimiento Cognitivo
Se aplicará estimulación de corriente alterna transcraneal durante el sueño de ondas lentas para evaluar los efectos sobre la memoria y la arquitectura del sueño.
Comparador activo: Efectos de tACS durante SWS-MCI Active 1
Este es un cruce con una condición de control simulado; el tACS estándar administrado primero, luego el simulado.
Dispositivo: Aplicación de la Estimulación Transcraneal de Corriente Alterna para la Modulación del Sueño y el Rendimiento Cognitivo
Se aplicará estimulación de corriente alterna transcraneal durante el sueño de ondas lentas para evaluar los efectos sobre la memoria y la arquitectura del sueño.
Comparador activo: Efectos de tACS durante SWS- Estándar/Anidado 2
Este es un cruce triple con una condición de control simulado; primero se administró el tACS estándar, luego el tACS simulado y luego el tACS anidado.
Dispositivo: Aplicación de la Estimulación Transcraneal de Corriente Alterna para la Modulación del Sueño y el Rendimiento Cognitivo
Se aplicará estimulación de corriente alterna transcraneal durante el sueño de ondas lentas para evaluar los efectos sobre la memoria y la arquitectura del sueño.
Comparador activo: Efectos de tACS durante SWS- Estándar/Anidado 3
Este es un cruce triple con una condición de control simulado; primero se administró el tACS simulado, luego el tACS anidado y luego el tACS estándar.
Dispositivo: Aplicación de la Estimulación Transcraneal de Corriente Alterna para la Modulación del Sueño y el Rendimiento Cognitivo
Se aplicará estimulación de corriente alterna transcraneal durante el sueño de ondas lentas para evaluar los efectos sobre la memoria y la arquitectura del sueño.
Comparador activo: Efectos de tACS durante SWS- Adultos mayores activos 2
Este es un cruce doble con una condición de control simulado; primero se administró el simulacro, luego el tACS.
Dispositivo: Aplicación de la Estimulación Transcraneal de Corriente Alterna para la Modulación del Sueño y el Rendimiento Cognitivo
Se aplicará estimulación de corriente alterna transcraneal durante el sueño de ondas lentas para evaluar los efectos sobre la memoria y la arquitectura del sueño.
Comparador activo: Efectos de tACS durante SWS-MCI Active 2
Este es un cruce con una condición de control simulado; primero se administró el simulado, luego el tACS estándar.
Dispositivo: Aplicación de la Estimulación Transcraneal de Corriente Alterna para la Modulación del Sueño y el Rendimiento Cognitivo
Se aplicará estimulación de corriente alterna transcraneal durante el sueño de ondas lentas para evaluar los efectos sobre la memoria y la arquitectura del sueño.
Comparador activo: Efectos de tACS durante SWS- Estándar/Anidado 4
Este es un cruce triple con una condición de control simulado; primero se administró el tACS simulado, luego el tACS estándar y luego el tACS anidado.
Dispositivo: Aplicación de la Estimulación Transcraneal de Corriente Alterna para la Modulación del Sueño y el Rendimiento Cognitivo
Se aplicará estimulación de corriente alterna transcraneal durante el sueño de ondas lentas para evaluar los efectos sobre la memoria y la arquitectura del sueño.
Comparador activo: Efectos de tACS durante SWS- Estándar/Anidado 5
Este es un cruce triple con una condición de control simulado; primero se administró el tACS anidado, luego el tACS simulado y luego el tACS estándar.
Dispositivo: Aplicación de la Estimulación Transcraneal de Corriente Alterna para la Modulación del Sueño y el Rendimiento Cognitivo
Se aplicará estimulación de corriente alterna transcraneal durante el sueño de ondas lentas para evaluar los efectos sobre la memoria y la arquitectura del sueño.
Comparador activo: Efectos de tACS durante SWS- Estándar/Anidado 6
Este es un cruce triple con una condición de control simulado; primero se administró el tACS anidado, luego el tACS estándar y luego el simulacro.
Dispositivo: Aplicación de la Estimulación Transcraneal de Corriente Alterna para la Modulación del Sueño y el Rendimiento Cognitivo
Se aplicará estimulación de corriente alterna transcraneal durante el sueño de ondas lentas para evaluar los efectos sobre la memoria y la arquitectura del sueño.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la potencia del electroencefalograma (EEG) de las oscilaciones de onda lenta
Periodo de tiempo: Antes y después de cada noche de sesión de estudio, hasta 24 semanas desde la inscripción para cada asignatura
Potencia de datos de EEG en microvoltios dentro del rango de frecuencia de onda lenta.
Antes y después de cada noche de sesión de estudio, hasta 24 semanas desde la inscripción para cada asignatura

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la codificación de memoria declarativa
Periodo de tiempo: Antes y después de cada noche de sesión de estudio, hasta 24 semanas desde la inscripción de cada asignatura.
Asociaciones de palabras emparejadas
Antes y después de cada noche de sesión de estudio, hasta 24 semanas desde la inscripción de cada asignatura.
Cambio en la codificación de la memoria de procedimiento *No se produjo ningún procesamiento de datos para proporcionar información sobre esta medida de resultado.
Periodo de tiempo: Antes y después de cada noche de sesión de estudio, hasta 24 semanas desde la inscripción para cada asignatura
Tarea de golpeteo con los dedos *Durante la recopilación de datos se encontraron problemas y nuevos conocimientos relacionados con el diseño del estudio que afectaron fundamentalmente la justificación y la viabilidad del ensayo. El ensayo se terminó antes de que se pudieran recopilar y analizar datos suficientes. No se analizaron datos para esta medida de resultado
Antes y después de cada noche de sesión de estudio, hasta 24 semanas desde la inscripción para cada asignatura
Cambio en la arquitectura del sueño medido por minutos en cada etapa del sueño *No se produjo ningún procesamiento de datos para proporcionar información sobre esta medida de resultado.
Periodo de tiempo: Antes y después de cada noche de sesión de estudio, hasta 24 semanas desde la inscripción para cada asignatura
Datos de EEG *No se procesó ningún dato para proporcionar información sobre esta medida de resultado.
Antes y después de cada noche de sesión de estudio, hasta 24 semanas desde la inscripción para cada asignatura
Cambio en los números de husillo rápido y lento durante la suspensión *No se produjo ningún procesamiento de datos para proporcionar información sobre esta medida de resultado.
Periodo de tiempo: Antes y después de cada noche de sesión de estudio, hasta 24 semanas desde la inscripción para cada asignatura
Datos de EEG *Durante la recopilación de datos se encontraron problemas y nuevos conocimientos relacionados con el diseño del estudio que afectaron fundamentalmente la justificación y la viabilidad del ensayo. El ensayo se terminó antes de que se pudieran recopilar y analizar datos suficientes. No se analizaron datos para esta medida de resultado
Antes y después de cada noche de sesión de estudio, hasta 24 semanas desde la inscripción para cada asignatura
Cambio en la coherencia de onda lenta *No se produjo ningún procesamiento de datos para proporcionar información sobre esta medida de resultado.
Periodo de tiempo: Antes y después de cada noche de sesión de estudio, hasta 24 semanas desde la inscripción para cada asignatura
Datos de EEG *Durante la recopilación de datos se encontraron problemas y nuevos conocimientos relacionados con el diseño del estudio que afectaron fundamentalmente la justificación y la viabilidad del ensayo. El ensayo se terminó antes de que se pudieran recopilar y analizar datos suficientes. No se analizaron datos para esta medida de resultado
Antes y después de cada noche de sesión de estudio, hasta 24 semanas desde la inscripción para cada asignatura
Cambio en la potencia de onda lenta *No se procesó la información para proporcionar información sobre esta medida de resultado.
Periodo de tiempo: Antes y después de cada noche de sesión de estudio, hasta 24 semanas desde la inscripción para cada asignatura
Datos de EEG *Durante la recopilación de datos se encontraron problemas y nuevos conocimientos relacionados con el diseño del estudio que afectaron fundamentalmente la justificación y la viabilidad del ensayo. El ensayo se terminó antes de que se pudieran recopilar y analizar datos suficientes. No se analizaron datos para esta medida de resultado
Antes y después de cada noche de sesión de estudio, hasta 24 semanas desde la inscripción para cada asignatura
Cambio en la arquitectura del sueño medido por el tiempo de sueño autoinformado *No se produjo ningún procesamiento de datos para proporcionar información sobre esta medida de resultado.
Periodo de tiempo: Antes y después de cada noche de sesión de estudio, hasta 24 semanas desde la inscripción para cada asignatura
Diario del sueño para la experiencia subjetiva *Durante la recopilación de datos se encontraron problemas y nuevos conocimientos relacionados con el diseño del estudio que afectaron fundamentalmente la justificación y la viabilidad del ensayo. El ensayo se terminó antes de que se pudieran recopilar y analizar datos suficientes. No se analizaron datos para esta medida de resultado
Antes y después de cada noche de sesión de estudio, hasta 24 semanas desde la inscripción para cada asignatura
Cambio en la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) *No se procesó la información para proporcionar información sobre esta medida de resultado.
Periodo de tiempo: Antes y después de cada noche de sesión de estudio, hasta 24 semanas desde la inscripción para cada asignatura
Resultado del estado de ánimo *Durante la recopilación de datos se encontraron problemas y nuevos conocimientos relacionados con el diseño del estudio que afectaron fundamentalmente la justificación y la viabilidad del ensayo. El ensayo se terminó antes de que se pudieran recopilar y analizar datos suficientes. No se analizaron datos para esta medida de resultado
Antes y después de cada noche de sesión de estudio, hasta 24 semanas desde la inscripción para cada asignatura
Cambio en la impresión clínica global de cambio (CGIC) *No se procesó la información para proporcionar información sobre esta medida de resultado.
Periodo de tiempo: Antes y después de cada noche de sesión de estudio, hasta 24 semanas desde la inscripción para cada asignatura
Evaluación global *Se encontraron problemas y nuevos conocimientos relacionados con el diseño del estudio durante la recopilación de datos que afectaron fundamentalmente la justificación y la viabilidad del ensayo. El ensayo se terminó antes de que se pudieran recopilar y analizar datos suficientes. No se analizaron datos para esta medida de resultado
Antes y después de cada noche de sesión de estudio, hasta 24 semanas desde la inscripción para cada asignatura
Cambio en la batería de tareas de la memoria de trabajo *No se produjo ningún procesamiento de datos para proporcionar información sobre esta medida de resultado.
Periodo de tiempo: Antes y después de cada noche de sesión de estudio, hasta 24 semanas desde la inscripción para cada asignatura
Evaluación de la memoria de trabajo *Durante la recopilación de datos se encontraron problemas y nuevos conocimientos relacionados con el diseño del estudio que afectaron fundamentalmente la justificación y la viabilidad del ensayo. El ensayo se terminó antes de que se pudieran recopilar y analizar datos suficientes. No se analizaron datos para esta medida de resultado
Antes y después de cada noche de sesión de estudio, hasta 24 semanas desde la inscripción para cada asignatura
Cambio en la batería de tareas de atención *No se produjo ningún procesamiento de datos para proporcionar información sobre esta medida de resultado.
Periodo de tiempo: Antes y después de cada noche de sesión de estudio, hasta 24 semanas desde la inscripción para cada asignatura
Evaluación de la atención *Se encontraron problemas y nuevos conocimientos relacionados con el diseño del estudio durante la recopilación de datos que afectaron fundamentalmente la justificación y la viabilidad del ensayo. El ensayo se terminó antes de que se pudieran recopilar y analizar datos suficientes. No se analizaron datos para esta medida de resultado
Antes y después de cada noche de sesión de estudio, hasta 24 semanas desde la inscripción para cada asignatura
Cambio en la batería de tareas de procesamiento visuoespacial *No se produjo ningún procesamiento de datos para proporcionar información sobre esta medida de resultado.
Periodo de tiempo: Antes y después de cada noche de sesión de estudio, hasta 24 semanas desde la inscripción para cada asignatura
Evaluación de la capacidad visuoespacial *Durante la recopilación de datos se encontraron problemas y nuevos conocimientos relacionados con el diseño del estudio que afectaron fundamentalmente la justificación y la viabilidad del ensayo. El ensayo se terminó antes de que se pudieran recopilar y analizar datos suficientes. No se analizaron datos para esta medida de resultado
Antes y después de cada noche de sesión de estudio, hasta 24 semanas desde la inscripción para cada asignatura

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Colorado, Denver

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Brice McConnell, MD, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
7 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
4 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
4 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de diciembre de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 16-1875

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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