Anvendelse af transkraniel vekselstrømsstimulering til modulering af søvn og kognitiv præstation
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado AMC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-85
- Engelsk som modersmål
- Neurologisk diagnose af amnestisk mild kognitiv svækkelse (aMCI)
Ekskluderingskriterier:
- hjernetumorer
- kraniedefekter
- epilepsi
- metalimplantater/-anordninger over halsen
- eksem eller følsom hud
- søvnløshed
- søvnapnø, der kræver brug af en CPAP-maskine
- hurtige øjenbevægelser (REM) - søvnadfærdsforstyrrelse
- aktuelt gravid eller forsøger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden
- diagnose af kognitiv svækkelse *kognitiv svækkelse påkrævet for MCI-arme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Effekter af tACS under SWS-Standard/Nested 1
Dette er en tredobbelt cross-over med en falsk kontroltilstand; standard tACS administreres først, derefter Nested, derefter sham.
|
Transkraniel vekselstrømsstimulering vil blive anvendt under langsom bølgesøvn for at vurdere effekter på hukommelse og søvnarkitektur.
|
|
Aktiv komparator: Effekter af tACS under SWS- Ældre voksne aktive 1
Dette er en dobbelt cross-over med en falsk kontroltilstand; den administrerede tACS først, derefter sham
|
Transkraniel vekselstrømsstimulering vil blive anvendt under langsom bølgesøvn for at vurdere effekter på hukommelse og søvnarkitektur.
|
|
Aktiv komparator: Effekter af tACS under SWS-MCI Active 1
Dette er en cross-over med en falsk kontroltilstand; standard tACS administreres først, derefter sham.
|
Transkraniel vekselstrømsstimulering vil blive anvendt under langsom bølgesøvn for at vurdere effekter på hukommelse og søvnarkitektur.
|
|
Aktiv komparator: Effekter af tACS under SWS-Standard/Nested 2
Dette er en tredobbelt cross-over med en falsk kontroltilstand; standard tACS administreret først, derefter sham, derefter nestet tACS.
|
Transkraniel vekselstrømsstimulering vil blive anvendt under langsom bølgesøvn for at vurdere effekter på hukommelse og søvnarkitektur.
|
|
Aktiv komparator: Effekter af tACS under SWS-Standard/Nested 3
Dette er en tredobbelt cross-over med en falsk kontroltilstand; den falske tACS administreret først, derefter indlejret tACS, derefter standard tACS.
|
Transkraniel vekselstrømsstimulering vil blive anvendt under langsom bølgesøvn for at vurdere effekter på hukommelse og søvnarkitektur.
|
|
Aktiv komparator: Effekter af tACS under SWS- Ældre Adults Active 2
Dette er en dobbelt cross-over med en falsk kontroltilstand; sham administreret først, derefter tACS.
|
Transkraniel vekselstrømsstimulering vil blive anvendt under langsom bølgesøvn for at vurdere effekter på hukommelse og søvnarkitektur.
|
|
Aktiv komparator: Effekter af tACS under SWS-MCI Active 2
Dette er en cross-over med en falsk kontroltilstand; sham administreret først, derefter standard tACS.
|
Transkraniel vekselstrømsstimulering vil blive anvendt under langsom bølgesøvn for at vurdere effekter på hukommelse og søvnarkitektur.
|
|
Aktiv komparator: Effekter af tACS under SWS-Standard/Nested 4
Dette er en tredobbelt cross-over med en falsk kontroltilstand; den falske tACS administreret først, derefter standard tACS, derefter nestet tACS.
|
Transkraniel vekselstrømsstimulering vil blive anvendt under langsom bølgesøvn for at vurdere effekter på hukommelse og søvnarkitektur.
|
|
Aktiv komparator: Effekter af tACS under SWS-Standard/Nested 5
Dette er en tredobbelt cross-over med en falsk kontroltilstand; den indlejrede tACS administreres først, derefter sham, derefter standard tACS.
|
Transkraniel vekselstrømsstimulering vil blive anvendt under langsom bølgesøvn for at vurdere effekter på hukommelse og søvnarkitektur.
|
|
Aktiv komparator: Effekter af tACS under SWS-Standard/Nested 6
Dette er en tredobbelt cross-over med en falsk kontroltilstand; den indlejrede tACS administreres først, derefter standard tACS, derefter sham.
|
Transkraniel vekselstrømsstimulering vil blive anvendt under langsom bølgesøvn for at vurdere effekter på hukommelse og søvnarkitektur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i elektroencefalogram (EEG) kraft af langsomme bølgesvingninger
Tidsramme: Før og efter hver studieaften, op til 24 uger fra tilmelding for hvert fag
|
Effekten af EEG-data i mikrovolt inden for langsomme bølgers frekvensområde.
|
Før og efter hver studieaften, op til 24 uger fra tilmelding for hvert fag
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i deklarativ hukommelseskodning
Tidsramme: Før og efter hver studieaften, op til 24 uger fra tilmelding for hvert fag.
|
Ordparrede associationer
|
Før og efter hver studieaften, op til 24 uger fra tilmelding for hvert fag.
|
|
Ændring i proceduremæssig hukommelseskodning *Ingen behandling af data forekom for at give oplysninger om dette resultatmål.
Tidsramme: Før og efter hver studieaften, op til 24 uger fra tilmelding for hvert fag
|
Fingertrykopgave *Problemer og ny indsigt relateret til undersøgelsens design blev stødt på under dataindsamlingen, som fundamentalt påvirkede forsøgets rationale og gennemførlighed.
Forsøget blev afsluttet, før der kunne indsamles og analyseres tilstrækkelige data.
Der blev ikke analyseret data for dette resultatmål
|
Før og efter hver studieaften, op til 24 uger fra tilmelding for hvert fag
|
|
Ændring i søvnarkitektur som målt i minutter i hvert søvnstadium *Der fandt ingen databehandling sted for at give oplysninger om dette resultatmål.
Tidsramme: Før og efter hver studieaften, op til 24 uger fra tilmelding for hvert fag
|
EEG-data *Der fandt ingen behandling af data sted for at give information om dette resultatmål.
|
Før og efter hver studieaften, op til 24 uger fra tilmelding for hvert fag
|
|
Ændring i hurtige og langsomme spindeltal under søvn *Ingen behandling af data forekom for at give oplysninger om dette resultatmål.
Tidsramme: Før og efter hver studieaften, op til 24 uger fra tilmelding for hvert fag
|
EEG-data *Problemer og ny indsigt relateret til undersøgelsens design blev stødt på under dataindsamling, som fundamentalt påvirkede forsøgets rationale og gennemførlighed.
Forsøget blev afsluttet, før der kunne indsamles og analyseres tilstrækkelige data.
Der blev ikke analyseret data for dette resultatmål
|
Før og efter hver studieaften, op til 24 uger fra tilmelding for hvert fag
|
|
Ændring i Slow Wave Coherence *Ingen behandling af data forekom for at give oplysninger om dette resultatmål.
Tidsramme: Før og efter hver studieaften, op til 24 uger fra tilmelding for hvert fag
|
EEG-data *Problemer og ny indsigt relateret til undersøgelsens design blev stødt på under dataindsamling, som fundamentalt påvirkede forsøgets rationale og gennemførlighed.
Forsøget blev afsluttet, før der kunne indsamles og analyseres tilstrækkelige data.
Der blev ikke analyseret data for dette resultatmål
|
Før og efter hver studieaften, op til 24 uger fra tilmelding for hvert fag
|
|
Ændring i langsom bølgeeffekt *Ingen behandling af data forekom for at give oplysninger om dette resultatmål.
Tidsramme: Før og efter hver studieaften, op til 24 uger fra tilmelding for hvert fag
|
EEG-data *Problemer og ny indsigt relateret til undersøgelsens design blev stødt på under dataindsamling, som fundamentalt påvirkede forsøgets rationale og gennemførlighed.
Forsøget blev afsluttet, før der kunne indsamles og analyseres tilstrækkelige data.
Der blev ikke analyseret data for dette resultatmål
|
Før og efter hver studieaften, op til 24 uger fra tilmelding for hvert fag
|
|
Ændring i søvnarkitektur som målt ved selvrapporteret søvntiming *Ingen behandling af data forekom for at give oplysninger om dette resultatmål.
Tidsramme: Før og efter hver studieaften, op til 24 uger fra tilmelding for hvert fag
|
Søvndagbog til subjektiv oplevelse *Problemer og ny indsigt relateret til undersøgelsens design blev stødt på under dataindsamling, som fundamentalt påvirkede forsøgets rationale og gennemførlighed.
Forsøget blev afsluttet, før der kunne indsamles og analyseres tilstrækkelige data.
Der blev ikke analyseret data for dette resultatmål
|
Før og efter hver studieaften, op til 24 uger fra tilmelding for hvert fag
|
|
Ændring i skalaen for hospitalsangst og depression (HADS) *Ingen behandling af data forekom for at give oplysninger om dette resultatmål.
Tidsramme: Før og efter hver studieaften, op til 24 uger fra tilmelding for hvert fag
|
Stemningsresultat *Problemer og ny indsigt relateret til undersøgelsens design blev stødt på under dataindsamling, som fundamentalt påvirkede forsøgets rationale og gennemførlighed.
Forsøget blev afsluttet, før der kunne indsamles og analyseres tilstrækkelige data.
Der blev ikke analyseret data for dette resultatmål
|
Før og efter hver studieaften, op til 24 uger fra tilmelding for hvert fag
|
|
Ændring i Clinical Global Impression of Change (CGIC) *Ingen behandling af data forekom for at give oplysninger om dette resultatmål.
Tidsramme: Før og efter hver studieaften, op til 24 uger fra tilmelding for hvert fag
|
Global vurdering *Problemer og ny indsigt relateret til undersøgelsens design blev stødt på under dataindsamling, som fundamentalt påvirkede forsøgets rationale og gennemførlighed.
Forsøget blev afsluttet, før der kunne indsamles og analyseres tilstrækkelige data.
Der blev ikke analyseret data for dette resultatmål
|
Før og efter hver studieaften, op til 24 uger fra tilmelding for hvert fag
|
|
Ændring i batteri for arbejdshukommelsesopgaver *Ingen behandling af data forekom for at give oplysninger om dette resultatmål.
Tidsramme: Før og efter hver studieaften, op til 24 uger fra tilmelding for hvert fag
|
Vurdering af arbejdshukommelse *Problemer og ny indsigt relateret til undersøgelsens design blev stødt på under dataindsamling, som fundamentalt påvirkede forsøgets rationale og gennemførlighed.
Forsøget blev afsluttet, før der kunne indsamles og analyseres tilstrækkelige data.
Der blev ikke analyseret data for dette resultatmål
|
Før og efter hver studieaften, op til 24 uger fra tilmelding for hvert fag
|
|
Ændring i batteri for opmærksomhedsopgaver *Ingen behandling af data forekom for at give oplysninger om dette resultatmål.
Tidsramme: Før og efter hver studieaften, op til 24 uger fra tilmelding for hvert fag
|
Vurdering af opmærksomhed *Problemer og ny indsigt relateret til undersøgelsens design blev stødt på under dataindsamling, som fundamentalt påvirkede forsøgets rationale og gennemførlighed.
Forsøget blev afsluttet, før der kunne indsamles og analyseres tilstrækkelige data.
Der blev ikke analyseret data for dette resultatmål
|
Før og efter hver studieaften, op til 24 uger fra tilmelding for hvert fag
|
|
Ændring i batteri af visuospatiale behandlingsopgaver *Ingen behandling af data forekom for at give oplysninger om dette resultatmål.
Tidsramme: Før og efter hver studieaften, op til 24 uger fra tilmelding for hvert fag
|
Vurdering af visuospatial evne *Problemer og ny indsigt relateret til undersøgelsens design blev stødt på under dataindsamling, som fundamentalt påvirkede forsøgets rationale og gennemførlighed.
Forsøget blev afsluttet, før der kunne indsamles og analyseres tilstrækkelige data.
Der blev ikke analyseret data for dette resultatmål
|
Før og efter hver studieaften, op til 24 uger fra tilmelding for hvert fag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brice McConnell, MD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-1875
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
NCT07287527RekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment
-
NCT06755164Aktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment
-
NCT05282550RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment
-
NCT07272811RekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demens
-
NCT01924702UkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)
-
NCT02013310AfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)
-
NCT07504965RekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demens
-
NCT07321587Rekruttering
-
NCT07143747Ikke rekrutterer endnu