Wielosektorowa interwencja rolnicza mająca na celu poprawę odżywiania, zdrowia i wyników rozwojowych dzieci zakażonych i dotkniętych wirusem HIV w zachodniej Kenii

HIV i AIDS wywarły druzgocący wpływ na bezpieczeństwo żywnościowe i bogactwo gospodarstw domowych w Afryce Subsaharyjskiej poprzez osłabienie najbardziej produktywnych członków gospodarstwa domowego, zmniejszenie dochodów gospodarstw domowych i zwiększenie obciążenia opiekunów. Dzieci poniżej piątego roku życia żyjące w gospodarstwach domowych dotkniętych HIV i AIDS są szczególnie narażone na brak bezpieczeństwa żywnościowego i jego późniejszy negatywny wpływ na odżywianie, zdrowie i wyniki rozwoju neurobehawioralnego. Chociaż istnieje powszechna zgoda co do tego, że interwencje mające na celu zmniejszenie braku bezpieczeństwa żywnościowego i ubóstwa mogą poprawić bieżące reakcje na epidemię HIV, brakuje dowodów dotyczących skuteczności takich interwencji w zakresie odżywiania, zdrowia i wyników rozwoju neurobehawioralnego dzieci dotkniętych wirusem HIV. Takie interwencje są najbardziej potrzebne w miejscach takich jak region Nyanza w zachodniej Kenii: w dużej mierze wiejski obszar rolniczy charakteryzujący się wysokim poziomem ubóstwa, HIV, brakiem bezpieczeństwa żywnościowego i śmiertelnością dzieci.

Badacze pomyślnie ukończyli roczne pilotażowe badanie interwencyjne w dwóch placówkach służby zdrowia w regionie Nyanza, w tym 140 (interwencja n=72, kontrola n=68) zakażonych wirusem HIV osób dorosłych poddawanych terapii przeciwretrowirusowej, które oceniały potencjalną skuteczność zintegrowanego, wielosektorowego programu rolniczego oraz interwencja mikrofinansowa zwana „Shamba Maisha” („Życie na farmie”), mająca na celu zwiększenie bezpieczeństwa żywnościowego i zamożności gospodarstw domowych dotkniętych wirusem HIV. Shamba Maisha obejmuje a) pożyczkę mikrofinansową (~175 USD) na zakup narzędzi rolniczych i towarów; b) zakupione z kredytu narzędzia rolnicze, w tym pompa wodna napędzana siłą ludzkich mięśni, nasiona, nawozy i środki ochrony roślin; oraz c) edukacja w zakresie zarządzania finansami i zrównoważonych praktyk rolniczych, odbywająca się w ramach grup wsparcia pacjentów. Badanie wykazało wykonalność, akceptowalność i krótkoterminową skuteczność Shamba Maisha w poprawie bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych, jakości diety i wyników zdrowotnych dorosłych żyjących z HIV. Badacze pomyślnie ukończyli również roczne towarzyszące badanie pediatryczne, w którym przetestowali wstępny wpływ Shamba Maisha na wyniki żywieniowe dzieci dotkniętych wirusem HIV w wieku poniżej 5 lat, które mieszkały w gospodarstwach domowych uczestników badania z rodzicami (N=200 dzieci i 126 głównych opiekunów). Na początku badacze zaobserwowali znaczny stopień niedożywienia w obu grupach. Zaobserwowali statystycznie istotne przyrosty masy ciała w czasie u dzieci w wieku powyżej sześciu miesięcy w grupie interwencyjnej (interakcja grupa po czasie, p=0,01) w porównaniu z grupą kontrolną, ale wielkość próby i czas obserwacji były niewystarczające, aby zbadać wpływ na wysokość. Większy rozmiar próby w randomizowanym projekcie z dłuższym okresem obserwacji jest potrzebny do ostatecznego testu skuteczności tej interwencji na wyniki zdrowotne dzieci.

Badacze proponują teraz wykorzystanie infrastruktury ostatnio finansowanego klastrowego, randomizowanego, kontrolowanego badania, zaprojektowanego w celu określenia skuteczności Shamba Maisha na kliniczne i inne skutki zdrowotne HIV dorosłych zakażonych wirusem HIV w zachodniej Kenii („badanie nadrzędne”). Proponują ocenę wpływu interwencji na odżywianie, zdrowie i wyniki rozwoju neurobehawioralnego dzieci dotkniętych wirusem HIV. Badanie nadrzędne obejmie 8 dopasowanych par placówek opieki zdrowotnej, losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do grup interwencyjnych i kontrolnych, z udziałem 44 dorosłych pacjentów zakażonych wirusem HIV na placówkę (N=704 dorosłych, 50% kobiet) i obserwowanych przez 2 lata . Do proponowanego badania zostaną włączone i obserwowane dzieci dotknięte wirusem HIV (zarejestrowane w wieku od 6 do <36 miesięcy) i ich główny opiekun (w wieku >18 lat), które mieszkają na osiedlu/gospodarstwie domowym uczestników badania rodziców (stosunek 1:1, interwencja i kontrola). Badanie obejmie co najmniej 352 dzieci (n=176 na grupę badawczą) wraz z ich głównymi opiekunami. Cele szczegółowe to: Cel 1. Aby określić wpływ Shamba Maisha na wyniki żywieniowe, zdrowotne i rozwój neurobehawioralny dzieci dotkniętych wirusem HIV w wieku poniżej 5 lat. Badacze postawili hipotezę, że dzieci mieszkające w interwencyjnych gospodarstwach domowych będą miały większy wzrost somatyczny (wskaźniki z wagi do wieku, wzrostu do wieku i wagi do wzrostu) (główny wynik), zmniejszona zachorowalność i hospitalizacje oraz poprawa neurobehawioralna wyniki rozwojowe (efekty drugorzędne) w porównaniu z dziećmi żyjącymi w gospodarstwach domowych nieobjętych interwencją. Badacze będą gromadzić dane dotyczące odżywiania, zdrowia i rozwoju neurobehawioralnego dzieci w ciągu 2-letniego okresu obserwacji. Cel 2. Zrozumienie ścieżek, dzięki którym Shamba Maisha może poprawić wyniki żywieniowe, zdrowotne i rozwój neurobehawioralny dzieci dotkniętych wirusem HIV. Badacze stawiają hipotezę, że poprawa bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych i dobrobytu gospodarstw domowych przyczyni się do lepszych wyników dzieci poprzez poprawę: diety dzieci, zdrowia fizycznego i psychicznego opiekunów, wzmocnienia pozycji opiekuna i ścieżek środowiska domowego, a to badanie dostarczy ważnych szczegółów na temat tych ścieżek. Cel 3. Ocena przyrostowych kosztów i efektywności kosztowej interwencji w odniesieniu do wyników zdrowotnych dzieci (w koordynacji z analizą badania rodziców dla dorosłych). Badacze przeliczą zaobserwowaną zmniejszoną zachorowalność na lata życia skorygowane niepełnosprawnością (DALY), stosując wagi niepełnosprawności z Global Burden of Disease, oszacują koszty netto z uwzględnieniem interwencji i unikniętych kosztów opieki zdrowotnej oraz obliczą przyrostową efektywność kosztową, jako koszt netto za DALY uniknięto.