Intervento agricolo multisettoriale per migliorare la nutrizione, la salute e gli esiti dello sviluppo dei bambini affetti da HIV nel Kenya occidentale

L'HIV e l'AIDS hanno avuto un effetto devastante sulla sicurezza alimentare e sulla ricchezza delle famiglie nell'Africa sub-sahariana attraverso la debilitazione dei membri più produttivi della famiglia, la diminuzione del reddito familiare e l'aumento del carico di assistenza. I bambini sotto i cinque anni che vivono in famiglie affette da HIV e AIDS sono particolarmente a rischio di insicurezza alimentare e dei suoi conseguenti impatti negativi sulla nutrizione, sulla salute e sui risultati dello sviluppo neurocomportamentale. Sebbene vi sia un ampio consenso sul fatto che gli interventi per ridurre l'insicurezza alimentare e la povertà possano migliorare le risposte in corso all'epidemia di HIV, vi è una carenza di prove sull'efficacia di tali interventi sugli esiti nutrizionali, sanitari e di sviluppo neurocomportamentale dei bambini affetti da HIV. Tali interventi sono particolarmente necessari in contesti come la regione di Nyanza nel Kenya occidentale: un'area agricola in gran parte rurale caratterizzata da alti livelli di povertà, HIV, insicurezza alimentare e mortalità infantile.

I ricercatori hanno completato con successo uno studio di intervento pilota della durata di un anno presso due strutture sanitarie nella regione di Nyanza comprendente 140 (n=72 intervento, n=68 controllo) adulti con infezione da HIV in terapia antiretrovirale che ha valutato la potenziale efficacia di un'agricoltura integrata e multisettoriale e un intervento di microfinanza chiamato "Shamba Maisha" ("Farm Life"), progettato per aumentare la sicurezza alimentare e la ricchezza delle famiglie colpite dall'HIV. Shamba Maisha include a) un prestito di microfinanza (~ $ 175) per l'acquisto di attrezzi agricoli e merci; b) attrezzi agricoli, acquistati con il prestito, compresa una pompa dell'acqua azionata dall'uomo, sementi, fertilizzanti e pesticidi; e c) educazione alla gestione finanziaria e alle pratiche agricole sostenibili che si verificano nell'ambito dei gruppi di sostegno ai pazienti. Lo studio ha dimostrato la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia a breve termine di Shamba Maisha nel migliorare la sicurezza alimentare domestica, la qualità della dieta e gli esiti sanitari degli adulti che vivono con l'HIV. I ricercatori hanno anche completato con successo uno studio pediatrico di accompagnamento di un anno in cui hanno testato gli impatti preliminari di Shamba Maisha sugli esiti nutrizionali dei bambini affetti da HIV sotto i 5 anni che risiedevano nelle famiglie dei partecipanti allo studio dei genitori (N=200 bambini e 126 caregiver primari). Al basale, i ricercatori hanno osservato un grado significativo di denutrizione in entrambi i gruppi. Hanno osservato aumenti di peso statisticamente significativi nel tempo per i bambini di età superiore a sei mesi nel gruppo di intervento (interazione gruppo per tempo, p=0,01) rispetto al gruppo di controllo, ma la dimensione del campione e il tempo di follow-up erano insufficienti per testare gli effetti su altezza. È necessaria una dimensione del campione più ampia in un disegno randomizzato con un periodo di follow-up più lungo per un test definitivo dell'efficacia di questo intervento sugli esiti di salute dei bambini.

I ricercatori ora propongono di sfruttare l'infrastruttura dello studio controllato randomizzato a grappolo recentemente finanziato, progettato per determinare l'efficacia di Shamba Maisha sull'HIV clinico e altri esiti di salute degli adulti con infezione da HIV nel Kenya occidentale (lo "studio sui genitori"). Propongono di valutare l'impatto dell'intervento sulla nutrizione, sulla salute e sui risultati dello sviluppo neurocomportamentale per i bambini affetti da HIV. Lo studio principale includerà 8 coppie di strutture sanitarie abbinate, randomizzate in un rapporto 1:1 rispetto ai bracci di intervento e di controllo, arruolando 44 partecipanti adulti con infezione da HIV per struttura (N=704 adulti, 50% femmine) e seguiti per 2 anni . Lo studio proposto arruolerà e seguirà i bambini affetti da HIV (arruolati all'età di 6 a <36 mesi) e il loro caregiver primario (età> 18 anni) che risiedono in composti/fattorie dei partecipanti allo studio genitore (rapporto 1: 1, intervento e controllo). Lo studio includerà un minimo di 352 bambini (n=176 per braccio di studio) con il loro caregiver primario. Gli obiettivi specifici sono: Obiettivo 1. Per determinare l'effetto di Shamba Maisha sugli esiti di sviluppo nutrizionale, sanitario e neurocomportamentale dei bambini affetti da HIV sotto i 5 anni. I ricercatori ipotizzano che i bambini che vivono in famiglie di intervento avranno una maggiore crescita somatica (punteggi z peso-per-età, altezza-per-età e peso-per-altezza) (esito primario), ridotta morbilità e ricoveri e miglioramento neurocomportamentale risultati di sviluppo (risultati secondari) rispetto ai bambini che vivono in famiglie che non ricevono l'intervento. Gli investigatori raccoglieranno dati sulla nutrizione, sulla salute e sui risultati dello sviluppo neurocomportamentale dei bambini per un periodo di follow-up di 2 anni. Obiettivo 2. Comprendere i percorsi attraverso i quali Shamba Maisha può migliorare i risultati di sviluppo nutrizionale, sanitario e neurocomportamentale dei bambini affetti da HIV. I ricercatori ipotizzano che i miglioramenti nella sicurezza alimentare e nella ricchezza delle famiglie contribuiranno a migliorare i risultati dei bambini attraverso miglioramenti in: dieta infantile, salute fisica e mentale del caregiver, empowerment del caregiver e percorsi dell'ambiente domestico, e questo studio fornirà dettagli importanti su questi percorsi. Obiettivo 3. Valutare il costo incrementale e il rapporto costo-efficacia dell'intervento rispetto agli esiti di salute dei bambini (in coordinamento con l'analisi dello studio sui genitori per gli adulti). Gli investigatori tradurranno la ridotta morbilità osservata in anni di vita aggiustati per disabilità evitati (DALY), utilizzando i pesi della disabilità dal Global Burden of Disease, stimeranno i costi netti considerando l'intervento e i costi sanitari evitati e calcoleranno il rapporto costo-efficacia incrementale, come il costo netto per DALY evitato.