Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie farmakokinetyki RO7079901 i meropenemu u uczestników z powikłanym zakażeniem dróg moczowych

11 maja 2018 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Nierandomizowane, otwarte badanie, jedno leczenie, jedna grupa, mające na celu zbadanie farmakokinetyki RO7079901 i meropenemu u pacjentów z powikłanym zakażeniem dróg moczowych

Jest to nierandomizowane, otwarte badanie z jednym leczeniem w jednej grupie u uczestników z powikłanym zakażeniem dróg moczowych (cUTI), w tym odmiedniczkowym zapaleniem nerek, mające na celu scharakteryzowanie farmakokinetyki RO7079901 podawanego razem z meropenemem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, 85-094
        • Klinika Urologii Ogólnej: Collegium Medicum Uniwersytetu Mikołaja Kopernika w Toruniu; Urology
      • Warszawa, Polska, 02-005
        • Szpital Kliniczny Dzieciątka Jezus; Oddział Urologii
      • Łódź, Polska, 92-213
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im WAM CSW; Klinika Nefrologii i Transplantologii Nerek
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Clinical Center Zemun
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center of Serbia; Clinic of Urology
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • eStudySite
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1115
        • Szent Imre Egyetemi Oktatokorhaz
      • Budapest, Węgry, 1083
        • Semmelweis University, First Dept of Medicine
      • Debrecen, Węgry, 4012
        • Kenezy Gyula Korhaz-Rend. Eges. Szol.; Klinikai Farm. Infek. es Allerg. Intezet
  • Łotwa
      • Liepaja, Łotwa, 3414
        • Liepaja Regional Hospital
      • Riga, Łotwa, LV-1002
        • P.Stradina Kliniska Uni Tes Slimnica; Latvian Center of Nephrology
      • Riga, Łotwa, LV1006
        • Riga East Clinical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konieczność hospitalizacji w celu dożylnego leczenia przeciwbakteryjnego w leczeniu podejrzewanego/potwierdzonego cUTI (w tym odmiedniczkowego zapalenia nerek)
  • Kliniczne oznaki i/lub objawy odmiedniczkowego zapalenia nerek lub cUTI
  • Posiew moczu pobrany w ciągu 48 godzin bezpośrednio poprzedzających pierwszą dawkę badanego leku zawiera więcej niż (>)1x10^5 jednostek tworzących kolonie (CFU) na mililitr (CFU/ml) organizmu Gram-ujemnego
  • Negatywny wynik testu ciążowego z moczu potwierdzony badaniem krwi
  • Zgoda na zachowanie abstynencji lub stosowanie metody antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

  • Ma współistniejącą infekcję wymagającą terapii przeciwbakteryjnej oprócz badanego leku
  • Potwierdzone zakażenie grzybicze dróg moczowych
  • Umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek lub schyłkowa niewydolność nerek wymagająca leczenia nerkozastępczego lub biorca przeszczepu nerki
  • Udokumentowana obecność niedoboru odporności lub stan ciężkiego upośledzenia odporności lub stosowanie ogólnoustrojowej terapii immunosupresyjnej
  • Każda szybko postępująca choroba lub choroba bezpośrednio zagrażająca życiu lub inna śmiertelna choroba lub stan z wysokim ryzykiem zgonu, co oznacza, że ​​w opinii badacza istnieje małe prawdopodobieństwo przeżycia uczestnika w okresie badania
  • Operacja układu moczowego lub klinicznie istotny uraz układu moczowo-płciowego w ciągu jednego tygodnia bezpośrednio poprzedzającego włączenie do badania
  • Objawy zakażenia dróg moczowych (ZUM) potencjalnie związane z innym procesem (zakażenia przenoszone drogą płciową lub zapalenie gruczołu krokowego)
  • Podejrzenie lub potwierdzony ropień okołonerkowy lub ropień wewnątrznerkowy
  • Całkowita niedrożność dowolnej części dróg moczowych lub trwałe odprowadzenie moczu
  • Historia padaczki, uszkodzeń mózgu lub innych istotnych zaburzeń neurologicznych
  • Stosowanie probenecydu w ciągu 7 dni przed rejestracją
  • Znana historia klinicznie istotnej nadwrażliwości lub ciężkiej reakcji alergicznej na meropenem lub jakikolwiek inny antybiotyk
  • Wszelkie inne trwające stany chorobowe lub istotne klinicznie nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, które według badacza mogą spowodować, że uczestnik nie będzie się nadawał do badania
  • Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią
  • Udział w badaniu klinicznym badanego leku lub urządzenia w ciągu jednego miesiąca przed rejestracją
  • Wcześniejsza rejestracja w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: RO7079901 i Meropenem
Uczestnicy otrzymają RO7079901 i meropenem. Czas trwania leczenia badanym lekiem zostanie określony przez badacza po ocenie odpowiedzi uczestnika na leczenie badanym lekiem. Uczestnicy powinni otrzymać minimalny okres leczenia wynoszący 3 dni i maksymalnie 14 dni dożylnego (IV) leczenia badanym lekiem.
Lek: RO7079901
Uczestnicy otrzymają leczenie dożylne RO7079901 2000 miligramów (mg), trzy razy dziennie (TID) przez okres do 14 dni.
Lek: Meropenem
Uczestnicy będą otrzymywać meropenem w dawce 2000 mg dożylnie trzy razy na dobę przez okres do 14 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu w okresie między dawkami (AUC0-tau) RO7079901
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 godz. (koniec infuzji [czas trwania infuzji = 1,5 godz.]), 3, 4,5, 6, 8 godz. po podaniu w dniach 1, 3; przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 i 8 godz. po podaniu dawki w dniach 5 i 7
Przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 godz. (koniec infuzji [czas trwania infuzji = 1,5 godz.]), 3, 4,5, 6, 8 godz. po podaniu w dniach 1, 3; przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 i 8 godz. po podaniu dawki w dniach 5 i 7
Całkowity luz (CL) RO7079901
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 godz. (koniec infuzji [czas trwania infuzji = 1,5 godz.]), 3, 4,5, 6, 8 godz. po podaniu w dniach 1, 3; przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 i 8 godz. po podaniu dawki w dniach 5 i 7
Przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 godz. (koniec infuzji [czas trwania infuzji = 1,5 godz.]), 3, 4,5, 6, 8 godz. po podaniu w dniach 1, 3; przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 i 8 godz. po podaniu dawki w dniach 5 i 7
Klirens nerkowy (CLr) RO7079901
Ramy czasowe: Dzień 1 i 3 (pobrany zostanie cały mocz oddany w ciągu 8 godzin po dawce porannej)
Dzień 1 i 3 (pobrany zostanie cały mocz oddany w ciągu 8 godzin po dawce porannej)
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax) RO7079901
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 godz. (koniec infuzji [czas trwania infuzji = 1,5 godz.]), 3, 4,5, 6, 8 godz. po podaniu w dniach 1, 3; przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 i 8 godz. po podaniu dawki w dniach 5 i 7
Przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 godz. (koniec infuzji [czas trwania infuzji = 1,5 godz.]), 3, 4,5, 6, 8 godz. po podaniu w dniach 1, 3; przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 i 8 godz. po podaniu dawki w dniach 5 i 7
Skumulowana ilość wydalana z moczem w okresie między kolejnymi dawkami (Ae) RO7079901
Ramy czasowe: Dzień 1 i 3 (pobrany zostanie cały mocz oddany w ciągu 8 godzin po dawce porannej)
Dzień 1 i 3 (pobrany zostanie cały mocz oddany w ciągu 8 godzin po dawce porannej)
Frakcja wydalana z moczem (Fe) RO7079901
Ramy czasowe: Dzień 1 i 3 (pobrany zostanie cały mocz oddany w ciągu 8 godzin po dawce porannej)
Dzień 1 i 3 (pobrany zostanie cały mocz oddany w ciągu 8 godzin po dawce porannej)
Czas maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu (Tmax) RO7079901
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 godz. (koniec infuzji [czas trwania infuzji = 1,5 godz.]), 3, 4,5, 6, 8 godz. po podaniu w dniach 1, 3; przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 i 8 godz. po podaniu dawki w dniach 5 i 7
Przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 godz. (koniec infuzji [czas trwania infuzji = 1,5 godz.]), 3, 4,5, 6, 8 godz. po podaniu w dniach 1, 3; przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 i 8 godz. po podaniu dawki w dniach 5 i 7
Stacjonarna objętość dystrybucji (Vss) RO7079901
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 godz. (koniec infuzji [czas trwania infuzji = 1,5 godz.]), 3, 4,5, 6, 8 godz. po podaniu w dniach 1, 3; przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 i 8 godz. po podaniu dawki w dniach 5 i 7
Przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 godz. (koniec infuzji [czas trwania infuzji = 1,5 godz.]), 3, 4,5, 6, 8 godz. po podaniu w dniach 1, 3; przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 i 8 godz. po podaniu dawki w dniach 5 i 7

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
AUC0-tau meropenemu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 godz. (koniec infuzji [czas trwania infuzji = 1,5 godz.]), 3, 4,5, 6, 8 godz. po podaniu w dniach 1, 3; przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 i 8 godz. po podaniu dawki w dniach 5 i 7
Przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 godz. (koniec infuzji [czas trwania infuzji = 1,5 godz.]), 3, 4,5, 6, 8 godz. po podaniu w dniach 1, 3; przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 i 8 godz. po podaniu dawki w dniach 5 i 7
CL Meropenemu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 godz. (koniec infuzji [czas trwania infuzji = 1,5 godz.]), 3, 4,5, 6, 8 godz. po podaniu w dniach 1, 3; przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 i 8 godz. po podaniu dawki w dniach 5 i 7
Przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 godz. (koniec infuzji [czas trwania infuzji = 1,5 godz.]), 3, 4,5, 6, 8 godz. po podaniu w dniach 1, 3; przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 i 8 godz. po podaniu dawki w dniach 5 i 7
CLr Meropenem
Ramy czasowe: Dzień 1 i 3 (pobrany zostanie cały mocz oddany w ciągu 8 godzin po dawce porannej)
Dzień 1 i 3 (pobrany zostanie cały mocz oddany w ciągu 8 godzin po dawce porannej)
Cmax meropenemu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 godz. (koniec infuzji [czas trwania infuzji = 1,5 godz.]), 3, 4,5, 6, 8 godz. po podaniu w dniach 1, 3; przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 i 8 godz. po podaniu dawki w dniach 5 i 7
Przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 godz. (koniec infuzji [czas trwania infuzji = 1,5 godz.]), 3, 4,5, 6, 8 godz. po podaniu w dniach 1, 3; przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 i 8 godz. po podaniu dawki w dniach 5 i 7
Ae Meropenem
Ramy czasowe: Dzień 1 i 3 (pobrany zostanie cały mocz oddany w ciągu 8 godzin po dawce porannej)
Dzień 1 i 3 (pobrany zostanie cały mocz oddany w ciągu 8 godzin po dawce porannej)
Fe z Meropenemem
Ramy czasowe: Dzień 1 i 3 (pobrany zostanie cały mocz oddany w ciągu 8 godzin po dawce porannej)
Dzień 1 i 3 (pobrany zostanie cały mocz oddany w ciągu 8 godzin po dawce porannej)
Tmax meropenemu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 godz. (koniec infuzji [czas trwania infuzji = 1,5 godz.]), 3, 4,5, 6, 8 godz. po podaniu w dniach 1, 3; przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 i 8 godz. po podaniu dawki w dniach 5 i 7
Przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 godz. (koniec infuzji [czas trwania infuzji = 1,5 godz.]), 3, 4,5, 6, 8 godz. po podaniu w dniach 1, 3; przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 i 8 godz. po podaniu dawki w dniach 5 i 7
Vs z Meropenem
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 godz. (koniec infuzji [czas trwania infuzji = 1,5 godz.]), 3, 4,5, 6, 8 godz. po podaniu w dniach 1, 3; przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 i 8 godz. po podaniu dawki w dniach 5 i 7
Przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 godz. (koniec infuzji [czas trwania infuzji = 1,5 godz.]), 3, 4,5, 6, 8 godz. po podaniu w dniach 1, 3; przed podaniem dawki (0 godz.), 1,5 i 8 godz. po podaniu dawki w dniach 5 i 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NP39596
  • 2016-004478-16 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na RO7079901

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami