Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ manipulacji kręgosłupa szyjnego na biomarkery bólu (HVLAT)

30 lipca 2019 zaktualizowane przez: Everett Lohman, Loma Linda University

Wpływ manipulacji pchnięciem kręgosłupa szyjnego z dużą prędkością i niską amplitudą na biomarkery bólu u kobiet z niespecyficznym mechanicznym bólem szyi

To badanie ocenia wpływ manipulacji pchnięciem o niskiej amplitudzie z dużą prędkością (HVLAT) na kręgosłup szyjny na ekspresję neuropeptydów, określoną przez stężenie oksytocyny, neurotensyny, oreksyny A i kortyzolu w osoczu; oraz Zbadanie wpływu manipulacji HVLAT na odczuwanie bólu u objawowych kobiet z niespecyficznym mechanicznym bólem kręgosłupa szyjnego

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Manipulacja pchnięciem o dużej prędkości i małej amplitudzie (HVLAT) lub powszechnie znana jako manipulacja kręgosłupa, jest interwencją często stosowaną przez fizjoterapeutów i innych pracowników służby zdrowia jako alternatywne leczenie pomagające złagodzić ból kręgosłupa Mechanizm, za pomocą którego manipulacja HVLAT moduluje ból pozostaje nieokreślony, chociaż nie jest to sprzeczne z klinicznymi skutkami manipulacji HVLAT. Ponadto istnieją dowody sugerujące działanie przeciwbólowe po manipulacji HVLAT. Istnieje wiele zaobserwowanych i proponowanych zjawisk, które mogą wyjaśnić mechanizmy reakcji psychologicznych, mechanicznych lub neurofizjologicznych w wyniku manipulacji HVLAT związanej ze zmianami w przetwarzaniu bólu lub pobudzeniu układu współczulnego i motorycznego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
28

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
        • Loma Linda University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20 - 45 lat
  • Wynik 10 lub więcej na 50 w kwestionariuszu Neck Disability Index (NDI).
  • Objawy bólu obecne przez 30 dni lub krócej i brak objawów bólowych poniżej barku

Kryteria wyłączenia:

  • Poważny stan (taki jak rak, kręgozmyk, reumatoidalne zapalenie stawów lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa)
  • Objawy zwężenia odcinka szyjnego kręgosłupa (takie jak brak koordynacji rąk, rąk i nóg, niezdolność do szybkiego chodzenia lub nietrzymanie stolca i pęcherza moczowego)
  • Ucisk korzenia nerwu (taki jak zmiany czucia, osłabienie mięśni lub zmniejszenie odruchów)
  • Pracuje na nocną zmianę
  • Leki sterydowe w ciągu 3 miesięcy
  • Ciąża lub poród
  • Toczy się postępowanie prawne dotyczące ich bólu szyi
  • Historia zaburzeń związanych z urazem kręgosłupa szyjnego i / lub operacji kręgosłupa szyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Manipulacja HVLAT
Manipulację HVLAT stosuje się w miejscu bólu lub ograniczenia, gdy pacjent leży na plecach. W technice tej wykorzystuje się zarówno dźwignie pierwotne (obrót przed manipulacją - odchylenie (30° - 45°) od strony bólu lub ograniczenia) jak i dźwignie wtórne (zgięcie boczne - w kierunku sprzężone z przesunięciem bocznym - oddalanie oraz tylno-przednie (PA) przesunięcie (przedłużenie). Jest to technika bimanualna. W przypadku ręki aplikatora przednio-boczna część pierwszego lub drugiego paliczka drugiego promienia została umieszczona na partnerze stawu górnego docelowych kręgów przy użyciu kołyski. Drugą rękę kładziemy na tylno-bocznej części potylicy (nad uchem). Utrzymując te pozycje, klinicysta wykonywał pchnięcie z łukiem rotacji zależnym od poziomu docelowych kręgów.
Procedura: Manipulacja HVLAT
HVLAT zostanie przeprowadzony 10 minut po pierwszym pobraniu krwi.
Pozorny komparator: Fałszywa manipulacja HVLAT
Osobom z grupy kontrolnej polecono położyć się na stole w tej samej pozycji co grupa manipulacyjna HVLAT. Klinicysta wykonał te same podstawowe kroki, co w przypadku manipulacji HVLAT, lokalizując odpowiednie punkty orientacyjne kręgów, ale bez przeprowadzania ostatecznej procedury pchnięcia HVLA.
Procedura: Fałszywa manipulacja HVLAT
Pozorowana HVLAT zostanie przeprowadzona 10 minut po pierwszym pobraniu krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie oksytocyny w osoczu
Ramy czasowe: Krew zostanie pobrana 10 minut przed zabiegiem HVLAT.
Próbki analizowano na obecność ludzkiej oksytocyny, stosując platformę Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Krew zostanie pobrana 10 minut przed zabiegiem HVLAT.
Stężenie oksytocyny w osoczu
Ramy czasowe: Krew zostanie pobrana natychmiast po zabiegu HVLAT.
Próbki analizowano na obecność ludzkiej oksytocyny, stosując platformę Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Krew zostanie pobrana natychmiast po zabiegu HVLAT.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie neurotensyny w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut po podpisaniu zgody
Próbki analizowano pod kątem ludzkiej neurotensyny, stosując platformę Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
W ciągu 10 minut po podpisaniu zgody
Stężenie neurotensyny w osoczu
Ramy czasowe: Krew zostanie pobrana natychmiast po zabiegu HVLAT.
Próbki analizowano pod kątem ludzkiej neurotensyny, stosując platformę Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Krew zostanie pobrana natychmiast po zabiegu HVLAT.
Stężenie w osoczu oreksyny A
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut po podpisaniu zgody
Próbki analizowano pod kątem ludzkiej oreksyny A, stosując platformę Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
W ciągu 10 minut po podpisaniu zgody
Stężenie w osoczu oreksyny A
Ramy czasowe: Krew zostanie pobrana natychmiast po zabiegu HVLAT.
Próbki analizowano pod kątem ludzkiej oreksyny A, stosując platformę Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Krew zostanie pobrana natychmiast po zabiegu HVLAT.
Stężenie kortyzolu w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut po podpisaniu zgody
Próbki analizowano pod kątem ludzkiego kortyzolu, stosując platformę Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
W ciągu 10 minut po podpisaniu zgody
Stężenie kortyzolu w osoczu
Ramy czasowe: Krew zostanie pobrana natychmiast po zabiegu HVLAT.
Próbki analizowano pod kątem ludzkiego kortyzolu, stosując platformę Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Krew zostanie pobrana natychmiast po zabiegu HVLAT.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Loma Linda University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Everett Lohman, D.Sc., Loma Linda University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 5160076

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi, tylny

Badania kliniczne na Manipulacja HVLAT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami