Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​manipulation af den cervikale rygsøjle på smertebiomarkører (HVLAT)

30. juli 2019 opdateret af: Everett Lohman, Loma Linda University

Effekten af ​​manipulation med høj hastighed og lav amplitude af halshvirvelsøjlen på smertebiomarkører hos kvinder med ikke-specifik mekanisk nakkesmerter

Denne undersøgelse evaluerer virkningen af ​​HVLAT-manipulation med høj hastighed og lav amplitude til den cervikale rygsøjle på neuropeptidekspression som bestemt af plasmakoncentrationen af ​​oxytocin, neurotensin, orexin A og cortisol; og undersøge effekten af ​​HVLAT-manipulation på smerteopfattelse hos symptomatiske kvinder med ikke-specifik mekanisk cervikal rygsøjlesmerter

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En high-velocity low-amplitude thrust (HVLAT) manipulation eller almindeligvis kendt som en spinal manipulation, er en intervention, der ofte bruges af fysioterapeuter og andre læger i sundhedssektoren som en alternativ behandling for at hjælpe med at lindre spinal smerte Mekanismen, hvorved HVLAT-manipulation modulerer smerte, forbliver udefineret, selvom dette ikke modsiger de kliniske effekter fra HVLAT-manipulation. Desuden er der beviser, der tyder på analgesi efter HVLAT-manipulation. Der er en række observerede og foreslåede fænomener, der kan forklare mekanismerne for de psykologiske, mekaniske eller neurofysiologiske reaktioner fra en HVLAT-manipulation forbundet med ændringer i smertebehandling eller sympatiske og motoriske systemers excitation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
        • Loma Linda University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 - 45 år
  • En score på 10 eller mere ud af 50 på Neck Disability Index (NDI) spørgeskemaet
  • Symptomer på smerte forekommer i 30 dage eller mindre og ingen smertesymptomer under din skulder

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig tilstand (såsom kræft, spondylolistese, reumatoid arthritis eller ankyloserende spondylitis)
  • Tegn på cervikal spinal stenose (såsom manglende koordination i hænder, arme og ben, manglende evne til at gå i et hurtigt tempo eller tarm- og blæreinkontinens)
  • Kompression af nerverod (såsom ændringer i fornemmelse, muskelsvaghed eller nedsatte reflekser)
  • Arbejder nattevagt
  • Steroid medicin inden for 3 måneder
  • Graviditet eller postpartum
  • Afventer retssag vedrørende deres nakkesmerter
  • Anamnese med whiplash-associeret lidelse og/eller cervikal rygsøjleoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: HVLAT manipulation
En HVLAT-manipulation påføres stedet for smerte eller restriktion med patienten i liggende stilling. Denne teknik bruger både primære håndtag (før-manipulation rotation - væk (30 ° - 45 °) fra siden af ​​smerte eller begrænsning) og sekundære håndtag (sidebøjning - mod koblet med lateral forskydning - væk, og posterior-anterior (PA) skifte (forlængelse). Dette er en bimanuel teknik. For applikatorhånden blev den anterolaterale del af den første eller anden phalanx af den anden stråle placeret på den øverste ledpartner af målhvirvlerne ved hjælp af et vuggehold. Den anden hånd placeres på det posterolaterale aspekt af nakkeknuden (over øret). Mens han bibeholdt disse positioner, udførte klinikeren fremstødet med rotationsbuen afhængig af niveauet af målhvirvlerne.
Procedure: HVLAT manipulation
HVLAT vil blive udført 10 minutter efter den første blodprøvetagning.
Sham-komparator: Sham HVLAT manipulation
Forsøgspersoner i kontrolgruppen blev instrueret i at lægge sig på et bord i samme position som HVLAT-manipulationsgruppen. Klinikeren gennemgik de samme grundlæggende trin som HVLAT-manipulationen og lokaliserede de passende hvirvelmærker, men uden at udføre den endelige HVLA-fremstødsprocedure.
Procedure: Sham HVLAT manipulation
Sham HVLAT vil blive udført 10 minutter efter den første blodprøvetagning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakoncentration af oxytocin
Tidsramme: Der vil blive udtaget blod 10 minutter før HVLAT-proceduren.
Prøver blev analyseret for humant oxytocin under anvendelse af Multiplex Luminex-100 platformen (Luminex, Inc., USA).
Der vil blive udtaget blod 10 minutter før HVLAT-proceduren.
Plasmakoncentration af oxytocin
Tidsramme: Blod vil blive udtaget umiddelbart efter HVLAT procedure.
Prøver blev analyseret for humant oxytocin under anvendelse af Multiplex Luminex-100 platformen (Luminex, Inc., USA).
Blod vil blive udtaget umiddelbart efter HVLAT procedure.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakoncentration af neurotensin
Tidsramme: Inden for 10 minutter efter fuldførelse af samtykkeunderskrift
Prøver blev analyseret for humant neurotensin under anvendelse af Multiplex Luminex-100 platformen (Luminex, Inc., USA).
Inden for 10 minutter efter fuldførelse af samtykkeunderskrift
Plasmakoncentration af neurotensin
Tidsramme: Blod vil blive udtaget umiddelbart efter HVLAT procedure.
Prøver blev analyseret for humant neurotensin under anvendelse af Multiplex Luminex-100 platformen (Luminex, Inc., USA).
Blod vil blive udtaget umiddelbart efter HVLAT procedure.
Plasmakoncentration af Orexin A
Tidsramme: Inden for 10 minutter efter fuldførelse af samtykkeunderskrift
Prøver blev analyseret for Human Orexin A under anvendelse af Multiplex Luminex-100 platformen (Luminex, Inc., USA).
Inden for 10 minutter efter fuldførelse af samtykkeunderskrift
Plasmakoncentration af Orexin A
Tidsramme: Blod vil blive udtaget umiddelbart efter HVLAT procedure.
Prøver blev analyseret for Human Orexin A under anvendelse af Multiplex Luminex-100 platformen (Luminex, Inc., USA).
Blod vil blive udtaget umiddelbart efter HVLAT procedure.
Plasmakoncentration af kortisol
Tidsramme: Inden for 10 minutter efter fuldførelse af samtykkeunderskrift
Prøver blev analyseret for Human Cortisol under anvendelse af Multiplex Luminex-100 platformen (Luminex, Inc., USA).
Inden for 10 minutter efter fuldførelse af samtykkeunderskrift
Plasmakoncentration af kortisol
Tidsramme: Blod vil blive udtaget umiddelbart efter HVLAT procedure.
Prøver blev analyseret for Human Cortisol under anvendelse af Multiplex Luminex-100 platformen (Luminex, Inc., USA).
Blod vil blive udtaget umiddelbart efter HVLAT procedure.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Loma Linda University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Everett Lohman, D.Sc., Loma Linda University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 5160076

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakkesmerter, posterior

Kliniske forsøg med HVLAT manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger