Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv manipulace krční páteře na biomarkery bolesti (HVLAT)

30. července 2019 aktualizováno: Everett Lohman, Loma Linda University

Vliv vysokorychlostní manipulace tahem s nízkou amplitudou krční páteře na biomarkery bolesti u žen s nespecifickou mechanickou bolestí krku

Tato studie hodnotí účinek vysokorychlostní manipulace s nízkou amplitudou tahu (HVLAT) na krční páteř na expresi neuropeptidů, jak je stanovena plazmatickou koncentrací oxytocinu, neurotensinu, orexinu A a kortizolu; a zkoumat vliv manipulace HVLAT na vnímání bolesti u symptomatických žen s nespecifickou mechanickou bolestí krční páteře

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vysokorychlostní manipulace s nízkou amplitudou tahu (HVLAT) nebo běžně známá jako manipulace páteře je intervence často používaná fyzioterapeuty a dalšími zdravotnickými lékaři jako alternativní léčba, která pomáhá zmírnit bolest páteře Mechanismus, kterým manipulace HVLAT moduluje bolest, zůstává zachován nedefinováno, ačkoli to není v rozporu s klinickými účinky manipulace HVLAT. Kromě toho existují důkazy, které naznačují analgezii po manipulaci s HVLAT. Existuje celá řada pozorovaných a navrhovaných jevů, které mohou vysvětlit mechanismy pro psychologické, mechanické nebo neurofyziologické reakce z manipulace HVLAT spojené se změnami ve zpracování bolesti nebo excitací sympatického a motorického systému.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
        • Loma Linda University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20 - 45 let věku
  • Skóre 10 nebo více z 50 v dotazníku Neck Disability Index (NDI).
  • Příznaky bolesti trvají 30 dní nebo méně a žádné příznaky bolesti pod ramenem

Kritéria vyloučení:

  • Závažný stav (jako je rakovina, spondylolistéza, revmatoidní artritida nebo ankylozující spondylitida)
  • Známky cervikální spinální stenózy (jako je nekoordinace rukou, paží a nohou, neschopnost chůze rychlým tempem nebo inkontinence střev a močového měchýře)
  • Komprese nervových kořenů (jako jsou změny citlivosti, svalová slabost nebo snížené reflexy)
  • Pracuje na noční směny
  • Steroidní léky do 3 měsíců
  • Těhotenství nebo poporodní období
  • Čeká na právní kroky ohledně jejich bolesti krku
  • Anamnéza poruch souvisejících s bičíkem a/nebo operací krční páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Manipulace HVLAT
Manipulace HVLAT se aplikuje na místo bolesti nebo omezení s pacientem vleže. Tato technika využívá jak primární páky (předmanipulační rotace - pryč (30° - 45°) ze strany bolesti nebo omezení), tak sekundární páky (boční ohýbání - směrem spojené s bočním posunem - pryč a posteriorní (PA) posun (prodloužení). Jedná se o bimanuální techniku. Pro ruku aplikátoru byla anterolaterální část první nebo druhé falangy druhého paprsku umístěna na horního kloubního partnera cílových obratlů pomocí kolébkového držení. Druhá ruka je umístěna na posterolaterální straně týlního hrbolu (nad uchem). Při zachování těchto pozic klinik prováděl tah s obloukem rotace v závislosti na úrovni cílových obratlů.
Postup: Manipulace HVLAT
HVLAT se provede 10 minut po prvním odběru krve.
Falešný srovnávač: Falešná manipulace HVLAT
Subjekty v kontrolní skupině byly instruovány, aby si lehly na stůl ve stejné poloze jako skupina manipulující s HVLAT. Lékař prošel stejnými základními kroky jako manipulace HVLAT, lokalizoval příslušné vertebrální orientační body, ale bez provedení konečného postupu HVLA strčení.
Postup: Falešná manipulace HVLAT
Falešná HVLAT bude provedena 10 minut po prvním odběru krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická koncentrace oxytocinu
Časové okno: Krev bude odebrána 10 minut před procedurou HVLAT.
Vzorky byly analyzovány na lidský oxytocin pomocí platformy Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Krev bude odebrána 10 minut před procedurou HVLAT.
Plazmatická koncentrace oxytocinu
Časové okno: Krev bude odebrána ihned po proceduře HVLAT.
Vzorky byly analyzovány na lidský oxytocin pomocí platformy Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Krev bude odebrána ihned po proceduře HVLAT.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická koncentrace neurotensinu
Časové okno: Do 10 minut po dokončení podpisu souhlasu
Vzorky byly analyzovány na lidský neurotensin pomocí platformy Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Do 10 minut po dokončení podpisu souhlasu
Plazmatická koncentrace neurotensinu
Časové okno: Krev bude odebrána ihned po proceduře HVLAT.
Vzorky byly analyzovány na lidský neurotensin pomocí platformy Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Krev bude odebrána ihned po proceduře HVLAT.
Plazmatická koncentrace Orexinu A
Časové okno: Do 10 minut po dokončení podpisu souhlasu
Vzorky byly analyzovány na lidský orexin A pomocí platformy Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Do 10 minut po dokončení podpisu souhlasu
Plazmatická koncentrace Orexinu A
Časové okno: Krev bude odebrána ihned po proceduře HVLAT.
Vzorky byly analyzovány na lidský orexin A pomocí platformy Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Krev bude odebrána ihned po proceduře HVLAT.
Plazmatická koncentrace kortizolu
Časové okno: Do 10 minut po dokončení podpisu souhlasu
Vzorky byly analyzovány na lidský kortizol pomocí platformy Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Do 10 minut po dokončení podpisu souhlasu
Plazmatická koncentrace kortizolu
Časové okno: Krev bude odebrána ihned po proceduře HVLAT.
Vzorky byly analyzovány na lidský kortizol pomocí platformy Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Krev bude odebrána ihned po proceduře HVLAT.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Loma Linda University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Everett Lohman, D.Sc., Loma Linda University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 5160076

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku, zadní

Klinické studie na Manipulace HVLAT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení