Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa dostawowego kwasu hialuronowego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

15 listopada 2021 zaktualizowane przez: IBSA Institut Biochimique SA

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 3 oceniające skuteczność kliniczną i bezpieczeństwo dostawowego roztworu kwasu hialuronowego o wysokiej i małej masie cząsteczkowej (HL-01) w leczeniu bólu w objawowej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Jest to badanie mające na celu ocenę skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa pojedynczego dostawowego (m.in.) wstrzyknięcia produktu kwasu hialuronowego (jako HL-01) w leczeniu bólu spowodowanego chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
692

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Liège, Belgia
        • CHU Centre Ville (Brull) - Bone Metabolism Unit
  • Niemcy
      • Bad Doberan, Niemcy
        • Rheumazentrum Prof. Dr. med. Gunther Neeck
      • Berlin, Niemcy
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Eichstätt, Niemcy
        • DGS Schmerzzentrum Eichstätt
      • Leipzig, Niemcy
        • AmBeNet GmbHDas Ambulante BehandlungsNetz
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska
        • NZOZ VITAMED Gałaj i Cichomski Sp. j.
      • Chełm, Polska
        • ETG Chełm
      • Chojnice, Polska
        • Centrum Medyczne Lukamed
      • Elbląg, Polska
        • Centrum Kliniczno-Badawcze
      • Gdańsk, Polska
        • Gdanskie Centrum Zdrowia
      • Lublin, Polska
        • ETG Lublin
      • Ostróda, Polska
        • SOLB - Zbigniew Zegota
      • Siedlce, Polska
        • ETG Siedlce
      • Sochaczew, Polska
        • RCMed
      • Warszawa, Polska
        • ETG Warszawa
      • Warszawa, Polska
        • Europejskie Centrum leczenia Chorob Cywilizacyjnych
      • Warszawa, Polska
        • NZOZ Wilmed
      • Warszawa, Polska
        • Wasilczyk Medical Clinic Indywidualna Praktyka Lekarska Cezary Wasilczyk
      • Zamość, Polska
        • ETG Zamosc
      • Łódź, Polska
        • ETG Łódz
      • Łódź, Polska
        • Klinika Zdrowej Kości
      • Świdnik, Polska, 21-040
        • Lubelskie Centrum Diagnostyczne
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
        • Revita Rendelo
      • Budapest, Węgry
        • Semmelweis Egyetem - Ortopediai Klinika
      • Budapest, Węgry
        • Szent Margit Rendelointézet
      • Debrecen, Węgry
        • DEEK University
      • Kiskunfélegyháza, Węgry
        • MEDIDEA Egeszsegugyi es Szolgaltato Beteti Tarsasag
      • Létavértes, Węgry
        • Swan Med SMO
  • Włochy
      • Milano, Włochy
        • Istituto Ortopedico Gaetano Pini
      • Napoli, Włochy
        • Fisiatria Policlinico di Napoli
      • Roma, Włochy
        • Ospedale San Pietro - FATEBENEFRATELLI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety i mężczyźni w wieku od ≥40 do 80 lat.
  • Pacjenci z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego przedziału przyśrodkowego lub bocznego kości udowo-piszczelowej, udokumentowaną zgodnie z kryteriami ACR, z objawami w badaniu przesiewowym od co najmniej 3 miesięcy.
  • Pacjenci ze stopniem radiologicznym 2-3 według Kellgrena i Lawrence'a (K-L).
  • Pacjenci z co najmniej jednym zdjęciem rentgenowskim docelowego kolana w projekcji przednio-tylnej, wykonanym w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Osoby z natężeniem bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów spełniające poniższe kryteria:

W przypadku jednostronnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego: Pacjenci wykazujący podczas badania przesiewowego intensywność bólu w docelowym kolanie mierzoną za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) ≥40 mm VAS i ≤ 20 mm w przeciwległym kolanie i potwierdzoną podczas randomizacji po wypłukaniu z leków przeciwbólowych/NLPZ.

W przypadku obustronnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego: określenie najbardziej objawowego stawu podczas badania przesiewowego na podstawie oceny pacjenta i oceny klinicznej badacza, u pacjentów wykazujących intensywność bólu w docelowym kolanie mierzoną za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) ≥40 mm VAS i ≤ 20 mm w przeciwległym kolanie i potwierdzone podczas randomizacji po wypłukaniu z leków przeciwbólowych/NLPZ.

  • Pacjenci są w stanie zrozumieć i są chętni i zdolni do przestrzegania procedur badawczych, w tym stosowania acetaminofenu jako jedynego środka przeciwbólowego.
  • Osoby badane są w stanie wyrazić świadomą zgodę.
  • Każda kobieta w wieku rozrodczym musi wyrazić zgodę na stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z wtórną (pourazową) chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego docelowych i niedocelowych.
  • Osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia 4. K-L.
  • Osoby z historią wymiany stawu kolanowego/protezoplastyki docelowego kolana.
  • Pacjenci z historią artroskopii, osteotomii lub operacji docelowego kolana w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Osoby z jakimkolwiek znaczącym urazem docelowego kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy (zgodnie z oceną badacza).
  • Osoby ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥32 kg/m2.

  • Pacjenci z jakimkolwiek schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego wpływającym na docelowe kolano, które mogłoby zaburzać prawidłową ocenę działania badanego wyrobu medycznego (IMD) w docelowym kolanie, zgodnie z oceną badacza, takimi jak:

    1. ciężka szpotawość/koślawość (>15°)
    2. głównie ból/zespół rzepkowo-udowy.
  • Pacjenci z historią objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub innej choroby, tj. związanej z bólem i zakłócającej odpowiednią ocenę punktów końcowych badania.
  • Osoby ze znaną historią lub obecnymi dowodami na schorzenia, które mogą wpływać na docelowe oceny stawu kolanowego, takie jak choroba reumatyczna i zapalne, zakaźne lub metaboliczne choroby stawów; nawracająca kliniczna chondrokalcynoza; artropatie krystaliczne; patologie kostno-stawowe różniące się od artrozy; złamanie stawu; ochronoza; akromegalia; hemochromatoza; choroba Wilsona; pierwotna osteochondromatoza; zaburzenia dziedziczne; mutacje genów kolagenu.
  • Osoby z zastojem żylnym lub limfatycznym w odpowiedniej kończynie.

  • Pacjenci z historią następujących metod leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego:

    a) I. a. kortykosteroidy kolanowe: i. kolano docelowe – w ciągu ostatnich 3 miesięcy ii. kolano inne niż docelowe/inne stawy - w ciągu ostatnich 4 tygodni b) Ogólnoustrojowe (doustne i pozajelitowe) i miejscowe kortykosteroidy w docelowym kolanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

    c) Miejscowe środki przeciwzapalne i przeciwbólowe zastosowane w docelowym kolanie w ciągu ostatnich 48 godzin.

    d) Wiskosuplementacja kwasem hialuronowym lub płukanie stawu w docelowym kolanie w ciągu ostatniego roku.

    e) Fizjoterapia rozpoczęta w ciągu ostatnich 3 miesięcy w docelowym kolanie. f) Objawowe wolno działające leki na OA (SYSADOA), takie jak glukozamina, siarczan chondroityny, diacerheina lub inne leki, takie jak ekstrakty z awokado/soi itp. w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

    g) Przewlekłe lub nawracające stosowanie narkotycznych środków przeciwbólowych. h) Stosowanie leków przeciwbólowych (innych niż acetaminofen) i NLPZ przez 5 okresów półtrwania przed badaniem przesiewowym.

  • Pacjenci z historią przewlekłego lub nawracającego stosowania NLPZ/leków przeciwbólowych/narkotyków z powodu chorób innych niż choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.
  • Osoby leczone lekami działającymi przeciwbólowo: nasennymi, zwiotczającymi mięśnie, przeciwlękowymi, jeśli przyjmowanie rozpoczęło się mniej niż 8 dni przed badaniem przesiewowym.
  • Pacjenci, którzy obecnie stosują heparynę lub leki przeciwzakrzepowe przeciw witaminie K (np. krystalicznej warfarynie).
  • Osoby z obecnością infekcji, chorób skóry, innych chorób lub urazów w okolicy miejsca wstrzyknięcia lub stawu.
  • Osoby ze znaną historią lub podejrzeniem alergii lub nadwrażliwości na kwas hialuronowy lub preparaty hialuronowe.
  • Osoby ze znaną historią lub podejrzeniem alergii lub nadwrażliwości na acetaminofen.
  • Pacjenci z jakąkolwiek poważną operacją zaplanowaną w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
  • Osoby, które brały udział w badaniu klinicznym / badaniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: HL-01
Pojedyncza iniekcja dostawowa 2 ml HL-01 (roztwór wysoko- i niskocząsteczkowego kwasu hialuronowego (HA))
Urządzenie: HL-01: kwas hialuronowy o wysokiej i niskiej masie cząsteczkowej
Pojedyncze wstrzyknięcie dostawowe 2 ml
Inne nazwy:
  • Sinovial HL®
Komparator placebo: Placebo
Pojedyncze wstrzyknięcie dostawowe 2 ml placebo (roztwór fizjologiczny)
Urządzenie: Placebo
Pojedyncze wstrzyknięcie dostawowe 2 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali bólu VAS (Visual Analogue Scale).
Ramy czasowe: Wyjściowy tydzień 24
Pierwszorzędową zmienną skuteczności będzie zmiana od wartości początkowej wyniku oceny bólu VAS obliczonej jako miara VAS w zakresie od 0 do 100 mm. Przeprowadzona zostanie czteroetapowa analiza w celu oceny wyższości HL-01 w porównaniu z placebo po 6, 12, 18 i 24 tygodniach.
Wyjściowy tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana indeksu algofunkcjonalnego Lequesne'a
Ramy czasowe: Linia bazowa — tydzień 24
Zmiana od wartości początkowej w Indeksie Algofunkcjonalnym Lequesne'a po 6, 12, 18 i 24 tygodniach.
Linia bazowa — tydzień 24
Zmiana ogólnego statusu oceniana przez podmiot (kwestionariusz EQ-5D-5L EuroQol Group Health)
Ramy czasowe: Linia bazowa — tydzień 24
Zmiana stanu ogólnego w stosunku do wartości wyjściowych oceniana przez osobnika w 6, 12, 18 i 24 tygodniu (EQ-5D-5L)
Linia bazowa — tydzień 24
Zmiana stanu ogólnego oceniana przez lekarza
Ramy czasowe: Linia bazowa — tydzień 24
Zmiana stanu ogólnego w stosunku do wartości wyjściowych oceniana przez lekarza po 6, 12, 18 i 24 tygodniach (5-punktowa słowna skala Likerta), z podziałem na „Poprawa” i „Brak zmian/pogorszenie”
Linia bazowa — tydzień 24
Ogólny wskaźnik odpowiedzi według kryteriów OMERACT (Outcome Measures in Rheumatology)-OARSI (Osteoarthritis Research Society International)
Ramy czasowe: Tydzień 6-Tydzień 24
Ogólny wskaźnik odpowiedzi według kryteriów OMERACT-OARSI po 6, 12, 18 i 24 tygodniach (jest to analiza statystyczna)
Tydzień 6-Tydzień 24
Stosowanie leków ratunkowych
Ramy czasowe: Tydzień 6-Tydzień 24
Stosowanie leków ratunkowych oceniane po 6, 12, 18 i 24 tygodniach.
Tydzień 6-Tydzień 24

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe — tydzień 24
Występowanie i częstość zdarzeń niepożądanych (zdarzeń niepożądanych)
Badanie przesiewowe — tydzień 24
Poziom satysfakcji z leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa — tydzień 6
Poziom satysfakcji z leczenia – oceniany przez badanego na początku badania (w ciągu 15 minut po wstrzyknięciu domięśniowym), w ciągu 24 godzin (+/- 1 godzina) po wstrzyknięciu, w 1. i 6. tygodniu
Linia bazowa — tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
IBSA Institut Biochimique SA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16EU-Hai13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami