Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena społeczno-ekologicznej interwencji zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym u ultraortodoksyjnych żydowskich chasydek

23 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization

Ocena społeczno-ekologicznej interwencji zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym u ultraortodoksyjnych żydowskich chasydek z wykorzystaniem podejścia partycypacyjnego

Celem tego badania jest zaprojektowanie, wdrożenie i ocena społeczno-ekologicznej interwencji prewencji CVD na poziomie społeczności z wykorzystaniem podejścia partycypacyjnego dla kobiet w jednorodnej ultraortodoksyjnej żydowskiej społeczności chasydzkiej w Izraelu. Wykorzystany zostanie quasi-eksperymentalny projekt badania przed-post, w którym wszyscy uczestnicy społeczności będą narażeni na elementy interwencji. Próbki przed i po zostaną wybrane poprzez losowe dobieranie próbek grupowych wcześniej istniejących grup społecznych. Postawiono hipotezę, że ultraortodoksyjne żydowskie kobiety chasydzkie narażone na tę interwencję społecznościową poprawią zdrowe zachowania żywieniowe, zmniejszą niezdrowe zachowania żywieniowe, zwiększą zaangażowanie w aktywność fizyczną i sen oraz zmniejszą ryzyko otyłości (waga, BMI).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zaprojektowanie, wdrożenie i ocena społeczno-ekologicznej interwencji prewencji CVD na poziomie społeczności z wykorzystaniem podejścia partycypacyjnego dla kobiet w jednorodnej ultraortodoksyjnej żydowskiej społeczności chasydzkiej w Izraelu. Wykorzystany zostanie quasi-eksperymentalny projekt badania przed-post, w którym wszyscy uczestnicy społeczności będą narażeni na elementy interwencji. Próby przed i po zostaną wybrane poprzez losowe dobieranie klastrów z wcześniej istniejących grup społecznych (n=239). Elementy interwencji zostaną zaprojektowane poprzez gromadzenie danych jakościowych i ilościowych (grupy fokusowe, wywiady i kwestionariusze) z populacji docelowej, a wdrożenie zostanie przeprowadzone we współpracy z organizacjami społecznymi. Elementy interwencji obejmą biuletyn dotyczący zdrowia, warsztaty zdrowotne, rejestrację wieczoru społecznościowego/projektu zdrowotnego, szkolenie liderów świeckich, sąsiedzkie grupy ćwiczeń, programy spacerów społeczności z krokomierzami, konkurs zdrowego gotowania i szkolne działania promujące zdrowie. Postawiono hipotezę, że ultraortodoksyjne żydowskie kobiety chasydzkie narażone na tę interwencję społecznościową poprawią zdrowe zachowania żywieniowe, zmniejszą niezdrowe zachowania żywieniowe, zwiększą zaangażowanie w aktywność fizyczną i sen oraz zmniejszą ryzyko otyłości (waga, BMI).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
239

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Język hebrajski, angielski lub jidysz
  • Ultraortodoksyjna żydowska chasydzka kobieta w docelowej społeczności

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja
Członkowie społeczności będą narażeni na wiele interwencji zaprojektowanych w ramach podejścia partycypacyjnego, integrującego model społeczno-ekologiczny.
Inny: Społeczno-ekologiczna interwencja oparta na społeczności
Elementy interwencji obejmą biuletyn dotyczący zdrowia, warsztaty zdrowotne, rejestrację wieczoru społecznościowego/projektu zdrowotnego, szkolenie liderów świeckich, sąsiedzkie grupy ćwiczeń, programy spacerów społeczności z krokomierzami, konkurs zdrowego gotowania i szkolne działania promujące zdrowie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
Zachowania żywieniowe będą oceniane na podstawie samoopisu dotyczącego spożycia określonych produktów spożywczych za pomocą kwestionariusza
Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
Zaangażowanie w aktywność fizyczną
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
Zaangażowanie w aktywność fizyczną zostanie ocenione na podstawie samoopisu minut poświęconych na energiczną i umiarkowaną aktywność fizyczną za pomocą kwestionariusza, a także, w stosownych przypadkach, liczby kroków krokomierza
Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
Zmniejszone ryzyko otyłości (waga, BMI).
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
Samodzielny raport BMI
Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
Godziny snu
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
Godziny snu zostaną ocenione poprzez samodzielne zgłoszenie średniej liczby godzin przespanych za pomocą kwestionariusza
Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne poczucie własnej skuteczności w zakresie zdrowia
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
Ogólna ocena własnej skuteczności w zakresie zdrowia zostanie oceniona za pomocą skali samoopisu dotyczącej ogólnego stanu zdrowia Ralpha Schwarzera, dostosowanej kulturowo do populacji
Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
Umiejscowienie kontroli zdrowia duchowego
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
Umiejscowienie kontroli nad zdrowiem duchowym będzie mierzone za pomocą skali umiejscowienia kontroli nad zdrowiem duchowym Holta, dostosowanej kulturowo do populacji
Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
samoocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
samoocena stanu zdrowia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza samoopisowego
Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
Wiedza o chorobach układu krążenia
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
Wiedza na temat chorób sercowo-naczyniowych zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza samoopisowego opartego na elementach ankiety wiedzy American Heart Association
Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
Etapy zmiany ukierunkowanych zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
Etapy zmiany ukierunkowanych zachowań zdrowotnych zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza samoopisowego
Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
parametry zdrowotne miejscowej ludności
Ramy czasowe: 3 lata przed interwencją, 2 lata po interwencji.
dane zostaną pobrane z lokalnych planów zdrowotnych, w tym profilu lipidowego, masy ciała i hemoglobiny a1c
3 lata przed interwencją, 2 lata po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hadassah Medical Organization

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 465BLZ-HMO-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami