Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosioekologisen sydän- ja verisuonitautien ehkäisytoimenpiteen arviointi ultraortodoksisille juutalaishasidinaisille

sunnuntai 23. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization

Sosioekologisen sydän- ja verisuonitautien ehkäisytoimenpiteen arviointi ultraortodoksisille juutalaisille hassidinaisille osallistuvaan lähestymistapaan

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on suunnitella, toteuttaa ja arvioida yhteisötason sosioekologinen sydän- ja verisuonitautien ehkäisyinterventio, jossa käytetään osallistavaa lähestymistapaa naisille homogeenisessa ultraortodoksisessa juutalaishasidiyhteisössä Israelissa. Hyödynnetään lähes kokeellista, pre-post-tutkimussuunnitelmaa, jossa kaikki yhteisön osallistujat altistetaan interventiokomponenteille. Esi- ja jälkinäytteet valitaan satunnaistetun klusterinäytteen avulla olemassa olevista yhteisöryhmistä. Oletuksena on, että ultraortodoksisilla juutalaisilla hassidilaisilla naisilla, jotka altistuvat tälle yhteisön interventiolle, on parempi terveellinen ruokailukäyttäytyminen, vähentynyt epäterveellinen ruokailukäyttäytyminen, lisääntynyt sitoutuminen fyysiseen toimintaan ja unen sekä liikalihavuuden riski (paino, BMI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on suunnitella, toteuttaa ja arvioida yhteisötason sosioekologinen sydän- ja verisuonitautien ehkäisyinterventio, jossa käytetään osallistavaa lähestymistapaa naisille homogeenisessa ultraortodoksisessa juutalaishasidiyhteisössä Israelissa. Hyödynnetään lähes kokeellista, pre-post-tutkimussuunnitelmaa, jossa kaikki yhteisön osallistujat altistetaan interventiokomponenteille. Esi- ja jälkinäytteet valitaan satunnaistetulla klusteriotoksella olemassa olevista yhteisöryhmistä (n=239). Interventiokomponentit suunnitellaan laadullisen ja kvantitatiivisen tiedonkeruun (fokusryhmät, haastattelut ja kyselyt) avulla kohdeväestöltä, ja toteutus toteutetaan yhteistyössä yhteisön organisaatioiden kanssa. Interventiokomponentteihin kuuluvat terveysuutiskirje, terveystyöpajat, paikkakunnan ilta-/terveyshankkeiden rekisteröinti, maallikon johtajakoulutus, naapuruston liikuntaryhmät, yhteisökävelyohjelmat askelmittareilla, terveellinen ruoanlaittokilpailu ja koulun terveyden edistämistoiminta. Oletuksena on, että ultraortodoksisilla juutalaisilla hassidilaisilla naisilla, jotka altistuvat tälle yhteisön interventiolle, on parempi terveellinen ruokailukäyttäytyminen, vähentynyt epäterveellinen ruokailukäyttäytyminen, lisääntynyt sitoutuminen fyysiseen toimintaan ja unen sekä liikalihavuuden riski (paino, BMI).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
239

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • heprean, englannin tai jiddishin puhuja
  • Ultraortodoksinen juutalainen hasidinainen kohdeyhteisössä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventio
Yhteisön jäsenet altistuvat useille interventioille, jotka on suunniteltu osallistavan lähestymistavan avulla ja integroivat sosioekologisen mallin.
Muut: Sosioekologinen, yhteisöllinen interventio
Interventiokomponentteihin kuuluvat terveysuutiskirje, terveystyöpajat, paikkakunnan ilta-/terveyshankkeiden rekisteröinti, maallikon johtajakoulutus, naapuruston liikuntaryhmät, yhteisökävelyohjelmat askelmittareilla, terveellinen ruoanlaittokilpailu ja koulun terveyden edistämistoiminta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömiskäyttäytymiset
Aikaikkuna: Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
Syömiskäyttäytymistä arvioidaan itseraportin tietyn elintarvikkeen kulutuksen kautta kyselylomakkeella
Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
Fyysiseen toimintaan osallistuminen
Aikaikkuna: Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
Fyysiseen toimintaan sitoutumista arvioidaan kyselylomakkeella itseraportilla voimakkaan ja kohtalaisen liikunnan minuutista sekä tarvittaessa askelmittarin askelmäärästä
Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
Vähentynyt liikalihavuuden riski (paino, BMI).
Aikaikkuna: Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
BMI:n oma raportti
Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
Tunteja unta
Aikaikkuna: Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
Unitunnit arvioidaan keskimääräisten unituntien itseraportin avulla kyselylomakkeella
Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleisen terveyden itsetehokkuus
Aikaikkuna: Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
Yleisen terveyden itsetehokkuutta arvioidaan Ralph Schwarzerin yleisen terveyden itsetehokkuuden itseraportointiasteikolla, joka on kulttuurisesti mukautettu väestöön.
Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
Henkinen terveys Hallintopiste
Aikaikkuna: Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
Spiritual Health Locus of Control mitataan Holtin Spiritual Health Locus of Control -asteikolla, joka on kulttuurisesti mukautettu väestöön
Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
itse kokema terveydentila
Aikaikkuna: Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
itse koettu terveydentila arvioidaan itseraporttikyselyn avulla
Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
Tietoa sydän- ja verisuonitaudeista
Aikaikkuna: Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
Sydän- ja verisuonitautien tietämys arvioidaan itseraportin kyselylomakkeen avulla, joka perustuu American Heart Associationin tietokyselyyn
Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
Kohdistetun terveyskäyttäytymisen muutosvaiheet
Aikaikkuna: Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
Kohdistetun terveyskäyttäytymisen muutosvaiheet arvioidaan itseraportointikyselyn avulla
Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
paikallisen väestön terveysparametreja
Aikaikkuna: 3 vuotta ennen toimenpidettä, 2 vuotta toimenpiteen jälkeen.
tiedot haetaan paikallisista terveyssuunnitelmista, mukaan lukien lipidiprofiili, paino ja hemoglobiini a1c
3 vuotta ennen toimenpidettä, 2 vuotta toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hadassah Medical Organization

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 465BLZ-HMO-CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Sosioekologinen, yhteisöllinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia