Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba wczesnej ablacji owrzodzenia refluksu żylnego (EVRA)

13 maja 2024 zaktualizowane przez: Imperial College London

Randomizowane badanie kliniczne porównujące wczesne i opóźnione wewnątrzżylne leczenie powierzchownego refluksu żylnego u pacjentów z przewlekłym owrzodzeniem żylnym

Badanie EVRA ocenia wpływ wczesnej ablacji wewnątrzżylnej na gojenie się owrzodzeń u pacjentów z przewlekłym owrzodzeniem żylnym. Połowa pacjentów jest losowo przydzielana do grupy otrzymującej wczesną ablację wewnątrzżylną (w ciągu 2 tygodni), a połowa do standardowej opieki

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Duża liczba pacjentów (około 1% dorosłej populacji) cierpi na owrzodzenie (pęknięcie powierzchni skóry) w okolicy kostki. U większości osób taki uraz powinien zagoić się w ciągu tygodnia lub dwóch. Jednakże, gdy istnieje podstawowy problem ze skórą, owrzodzenia nie goją się i mogą powodować długotrwałe (przewlekłe), bolesne, śmierdzące i krępujące rany. Owrzodzenia są często spowodowane żylakami nóg, co może powodować rozpad skóry i tworzenie się owrzodzeń. Aby wyleczyć owrzodzenie, obecnie najlepszym sposobem leczenia jest noszenie ciasnego bandaża uciskowego z wieloma warstwami, dzięki czemu około 60% tych owrzodzeń zagoi się w ciągu 24 tygodni. Istnieją dowody na to, że chirurgiczne leczenie żylaków zapobiegnie nawrotowi owrzodzenia po jego wygojeniu. Ostatnie badania sugerują, że nowsze techniki leczenia żylaków, takie jak wstrzykiwanie leku do żylaków (skleroterapia) lub leczenie ablacji termicznej żyły w celu jej uszczelnienia (za pomocą lasera lub częstotliwości radiowej), w warunkach ambulatoryjnych, mogą pomóc w zagojeniu się owrzodzeń. goją się szybciej i (podobnie jak zabieg chirurgiczny) zmniejszają ryzyko nawrotu owrzodzenia. Techniki te mogą być przeprowadzane w warunkach ambulatoryjnych i są znacznie lepiej tolerowane przez pacjentów w porównaniu z zabiegami chirurgicznymi. Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy wczesne leczenie żylaków za pomocą skleroterapii lub termoablacji pomaga w gojeniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
450

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecne owrzodzenie nóg trwające dłużej niż 6 tygodni, ale krócej niż 6 miesięcy
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się z dokumentacją informacyjną pacjenta
  • Wiek pacjenta > 18 lat
  • Wskaźnik kostka-ramię (ABPI) ≥ 0,8
  • Choroba żył powierzchownych w ocenie metodą kolorowego dupleksu uznana za wystarczająco znaczącą, aby uzasadnić ablację przez lekarza prowadzącego (pierwotny lub nawracający refluks żylny)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność choroby zarostowej żył głębokich lub innych stanów wykluczających interwencję w żyłach powierzchownych (według uznania lokalnego zespołu badawczego)
  • Pacjenci, którzy nie tolerują wielowarstwowych bandaży/pończoch uciskowych będą wykluczeni. Jednak zgodność z terapią uciskową może być różna dla pacjentów w różnym czasie. Pacjenci, którzy ogólnie stosują się do ucisku, ale nie są w stanie tolerować bandaży przez krótki czas, nadal będą kwalifikować się do włączenia. Okres nieprzestrzegania bandaży uciskowych nie będzie uważany za naruszenie protokołu, ale za normalną zmianę w spektrum „standardowej terapii”.
  • Niezdolność pacjenta do otrzymania szybkiej interwencji wewnątrzżylnej przez ośrodek rekrutacyjny
  • Ciąża (uczestniczki w wieku rozrodczym będą kwalifikować się do włączenia do badania, pod warunkiem negatywnego wyniku testu ciążowego przed randomizacją)
  • Owrzodzenie podudzi o etiologii innej niż żylna (w ocenie odpowiedzialnego klinicysty)
  • Uznano, że pacjent wymaga przeszczepu skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Standardowe ramię terapeutyczne
Wielowarstwowe elastyczne bandaże/pończochy uciskowe z opóźnionym leczeniem powierzchownego refluksu (zwykle po wygojeniu owrzodzenia)
Procedura: Opóźniona interwencja wewnątrzżylna
Eksperymentalny: Wczesne ramię
Wczesne leczenie wewnątrzżylne refluksu żył powierzchownych (w ciągu 2 tygodni) jako uzupełnienie standardowej terapii uciskowej
Procedura: Wczesna ablacja wewnątrzżylna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do wygojenia wrzodu od daty randomizacji do daty wygojenia do 365 dni
Ramy czasowe: czas od daty randomizacji do daty wygojenia do 365 dni
Na potrzeby tego badania gojenie wrzodów definiuje się jako całkowite ponowne pokrycie nabłonkiem wszystkich owrzodzeń na randomizowanej (referencyjnej) nodze przy braku strupa (strupa) bez konieczności opatrunku.
czas od daty randomizacji do daty wygojenia do 365 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ekonomiczna zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Analiza opłacalności w ramach RCT zostanie przeprowadzona na podstawie danych zebranych w badaniu. Elementy wykorzystania zasobów w opiece szpitalnej i środowiskowej związane z leczeniem owrzodzeń żylnych lub powikłań będą rejestrowane dla każdego pacjenta podczas każdej wizyty kontrolnej. Wykorzystanie zasobów zostanie pomnożone przez brytyjskie koszty jednostkowe uzyskane z opublikowanej literatury, koszty HRG i ceny katalogowe producentów w celu obliczenia kosztów całkowitych. Za każdą zmianę bandaża zostanie zastosowana standardowa taryfa. Użyteczności (QALY) zostaną obliczone na podstawie kwestionariusza EQ-5D podanego pacjentom
Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Odsetek uczestników z wygojeniem się wrzodu
Ramy czasowe: 24 tygodnie i czas gojenia się owrzodzeń do 365 dni
Szybkość gojenia zostanie podana po 24 tygodniach na podstawie odsetka uczestników z wygojonym wrzodem
24 tygodnie i czas gojenia się owrzodzeń do 365 dni
Nawrót wrzodu / Czas wolny od wrzodu
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy (a z przedłużeniem do 5 lat (mediana około 3,7 lat))
Będzie liczony do 1 roku dla każdego ramienia badania, a po przedłużeniu do 5 lat (mediana około 3,7 roku). Umożliwi to bardzo praktyczną i łatwo zrozumiałą ocenę różnicy klinicznej pomiędzy obydwoma ramionami badania. Umożliwi to również porównanie z innymi badaniami, w których odnotowano taki wynik. Aby ułatwić dokładne obliczenie czasu nawrotu/czasu wolnego od owrzodzeń, obserwacja kliniczna będzie kontynuowana po zagojeniu się owrzodzenia przez okres do 1 roku od randomizacji.
Do 12 miesięcy (a z przedłużeniem do 5 lat (mediana około 3,7 lat))
Kwestionariusz Jakości Życia do 365 Dni
Ramy czasowe: 6 tygodni po randomizacji, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Jakość życia specyficzna dla choroby (AVVQ).

Kwestionariusz Żylaków Aberdeen (AVVQ) to zatwierdzony, zgłaszany przez pacjenta kwestionariusz zdrowotny dotyczący konkretnej choroby, służący do oceny jakości życia pacjentów z żylakami. AVVQ składa się ze schematu, na którym pacjenci rysują swoje żylaki oraz kwestionariusza zawierającego 12 pytań, z których połowa wymaga odpowiedzi dla każdej nogi. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100 (brak efektu lub poważny efekt).
6 tygodni po randomizacji, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Ogólna ocena jakości życia (SF-36).
Ramy czasowe: 6 tygodni po randomizacji, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Ogólna (SF-36) ocena jakości życia

Krótki formularz kwestionariusza składający się z 36 pozycji (SF-36) to ogólne narzędzie służące do oceny jakości życia, stosowane do określania zdrowia fizycznego i psychicznego ludzi. Został sprawdzony w wielu grupach pacjentów, w tym u osób z żylakami. Domena fizyczna mierzy funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról fizycznych, ból ciała i ogólny stan zdrowia, podczas gdy wymiar psychiczny mierzy witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli związanej ze zdrowiem psychicznym i ogólne zdrowie psychiczne. Oprócz ośmiu oddzielnych wyników w dziedzinach tworzone są dwie oddzielne oceny (oddzielne sumaryczne wyniki komponentów fizycznych/mentalnych). Każdy wynik jest mierzony w skali od 0 do 100 (od najgorszego do najlepszego). Wyniki reprezentują procent całkowitego możliwego wyniku.
6 tygodni po randomizacji, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wymiary EuroQol-5 (EQ-5D)
Ramy czasowe: 6 tygodni po randomizacji, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Skala EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) to powszechnie uznawane, ogólne narzędzie do pomiaru wyników zdrowotnych, które zostało zatwierdzone w różnych grupach pacjentów, w tym u pacjentów z żylnymi owrzodzeniami podudzi. Kwestionariusz EQ-5D składa się z dwóch części; pierwsza ocenia mobilność uczestnika, samoopiekę, zdolność do wykonywania zwykłych czynności, poziom bólu/dyskomfortu i lęku/depresji, a druga rejestruje samoocenę stanu zdrowia uczestnika w pionowej skali od 0 do 100.
6 tygodni po randomizacji, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Sukces kliniczny – obecność resztkowego/nawracającego refluksu w żyłach
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
Obecność resztkowych/nawracających żylaków pozostałych na dupleksie żylnym. Jakikolwiek refluks wykryty przez specjalistów zajmujących się chorobami naczyniowymi (zgodnie z lokalnymi zasadami dotyczącymi skanowania) jest rejestrowany jako obecność refluksu resztkowego i dlatego jest uważany za niepełny sukces kliniczny. Brak refluksu resztkowego uważa się za sukces kliniczny. (Kliniczna-Etiologia-Anatomia-Patofizjologia) waha się od C0, co oznacza całkowity brak choroby żylnej widocznej lub wyczuwalnej w nogach, do C6, co oznacza otwarte i aktywne owrzodzenie żylne podudzi. Dla tej miary wyniku: Wygojone żylne owrzodzenie podudzi (C5), Aktywne żylne owrzodzenie podudzi (C6).
w 6 tygodniu
Sukces kliniczny – VCSS
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
Skala Venous Clinical Severity Score (VCSS) jest składnikiem systemu oceny ciężkości choroby żylnej opracowanego w 2000 roku na podstawie konsensusu ad hoc komisji American Venous Forum w celu uzupełnienia klasyfikacji CEAP i ilościowego określenia ciężkości choroby oraz późniejszej poprawy lub pogorszenia. Skala VCSS składa się z 10 elementów (ból, żylaki, obrzęk żylny, pigmentacja skóry, stan zapalny, stwardnienie, zastosowany ucisk i aktywne owrzodzenie, czas trwania, liczba i rozmiar), każdemu z czterech kategorii przypisanym wartościom 0-3. Ogólna ocena może wynosić od 0 (najniższa dotkliwość) do 30 (najwyższa dotkliwość).
w 6 tygodniu
Sukces kliniczny – powikłania
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Liczba powikłań związanych z interwencją wewnątrzżylną
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Imperial College London

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Manchester
University of Warwick
University of Birmingham
Universidad de Granada

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Gerard Stansby, Newcastle University
  • Krzesło do nauki: Julie Brittenden, University of Glasgow

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 13HH0722

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania dane zostaną udostępnione zgodnie z wytycznymi NIHR HTA dotyczącymi wyników badań zgodnie z umową badawczą między sekretarzem stanu ds. badań zdrowotnych a Imperial College London. Zgodnie z warunkami formularzy zgody udostępniane będą wyłącznie dane zanonimizowane.

Dane i związana z nimi dokumentacja będą dostępne dla użytkowników wyłącznie na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która przewiduje, co następuje:

  1. Zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania poszczególnych uczestników;
  2. Zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii komputerowej;
  3. Zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz. Wszystkie wnioski rozpatrywane są indywidualnie. Wszelkie prośby należy kierować do odpowiedniego autora, który następnie dokona przeglądu z grupą zarządzającą badaniem i sponsorem. Zespół Archiwum Imperial College będzie prowadził rejestr każdego dostępu do danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opóźniona interwencja wewnątrzżylna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami