Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie ziemniaków i próba czasowa

7 października 2019 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign

Spożywanie ziemniaków jako strategia żywieniowa mająca na celu poprawę wyników w jeździe na czas u kolarzy trenujących wytrzymałość

To badanie ocenia wykonalność i przydatność ziemniaków jako środka ergogenicznego w porównaniu z obecnie promowanymi żelami sportowymi podczas wyzwania kolarskiego i jazdy na czas. Korzystając z projektu crossovera, wyszkoleni rowerzyści ukończą trzy oddzielne wyzwania rowerowe i kolejne próby czasowe, w których będą spożywać ziemniaki, dostępne w handlu żele sportowe lub samą wodę.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zapotrzebowanie metaboliczne wynikające z ćwiczeń wytrzymałościowych, które obejmuje wyczerpanie glikogenu w mięśniach i wątrobie, a także utratę płynów ustrojowych i elektrolitów, stanowi istotne ograniczenie potencjału sportowca. Z tego powodu istnieje dobrze poparte zalecenie, aby tacy sportowcy spożywali preparaty węglowodanowe, w szczególności zawierające elektrolity podczas ich aktywności.

Obecnie większość dostępnych na rynku produktów odżywczo-ćwiczeniowych do stosowania w ćwiczeniach wytrzymałościowych wiąże się ze stosunkowo wysokimi kosztami dla sportowca. Ponadto składniki stosowane na tym rynku różnią się, co może utrudniać ich skuteczność. Na przykład fermentujące oligosacharydy, disacharydy, monosacharydy i poliole (FODMAP), potencjalnie obecne w typowej żywności dla sportowców (tj. nadmiar fruktozy) wpływają na czynność przewodu pokarmowego u niektórych osób. Rzeczywiście, 25-70% sportowców wytrzymałościowych doświadcza objawów ze strony przewodu pokarmowego podczas ćwiczeń. Biorąc pod uwagę rozpowszechnienie dolegliwości żołądkowo-jelitowych wywołanych wysiłkiem fizycznym w tej populacji, możliwe jest, że objawy żołądkowo-jelitowe ograniczają przestrzeganie zaleceń żywieniowych podczas ćwiczeń. Dlatego uzasadnione jest określenie ukierunkowanej strategii żywieniowej, która maksymalizuje skuteczność przewodu pokarmowego i przestrzeganie diety.

Alternatywą dla dostępnej na rynku żywności dla sportowców są produkty pełnoziarniste. W szczególności białe ziemniaki, które mają wysoki indeks GI, wskazują, że zawartość węglowodanów jest łatwo dostępna. Dodatkowo ziemniaki naturalnie zawierają potas, ważny elektrolit. Ze względu na te cechy ziemniaki stanowią potencjalnie tanią alternatywę i zasługują na zbadanie. Do tej pory nie znamy żadnych badań, które badałyby skuteczność białych ziemniaków jako środka ergogenicznego. Dlatego celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób ziemniaki są w stanie zrekompensować straty glikogenu mięśniowego i wątrobowego oraz elektrolitów w porównaniu z obecnymi produktami dostępnymi na rynku, tj. „żelami sportowymi”.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • ≥150 km/tydz. przejechanych kilometrów na rowerze
  • ≥6 miesięcy historii wcześniejszego szkolenia
  • Wartości szczytowe VO2 ≥45 ml/kg/min dla kobiet i ≥50 ml/kg/min dla mężczyzn
  • Wiek od 20-40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe palenie lub używanie tytoniu
  • Aktywna choroba układu krążenia
  • Cukrzyca lub inne zaburzenia metaboliczne
  • Wątroba, nerki lub choroby układu moczowego
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe/ortopedyczne (np. choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie ścięgien, dna moczanowa, fibromialgia, tendinopatia rzepki lub przewlekły ból krzyża)
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • nadciśnienie
  • Rozpoznane choroby przewodu pokarmowego
  • Choroba serca
  • Zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia
  • Choroba neurologiczna
  • Padaczka
  • Choroba układu oddechowego
  • Ciąża
  • Przeciwwskazania do ćwiczeń
  • <150 km/tydzień przejechanych kilometrów na rowerze
  • <6 miesięcy historii wcześniejszego szkolenia
  • Wartości szczytowe VO2 <45 ml/kg/min dla kobiet i <50 ml/kg/min dla mężczyzn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Próba 1
Interwencja wodna: W jednej z 3 prób rowerowych uczestnicy otrzymają tylko wodę i nie będą otrzymywać żadnych węglowodanów podczas 2-godzinnego wyzwania rowerowego.
Suplement diety: Woda
Woda będzie używana jako kontrola podczas jednego z trzech wyzwań rowerowych (uczestnicy nie otrzymają żadnej suplementacji węglowodanowej).
Inne nazwy:
  • Kontrola
Eksperymentalny: Próba 2
Interwencja w postaci żelu węglowodanowego: W jednej z 3 prób kolarskich uczestnicy otrzymają suplementację węglowodanami w postaci dostępnych na rynku żeli (15 g co 15 minut) podczas 2-godzinnego wyzwania rowerowego.
Suplement diety: Żel węglowodanowy
Dostępny w handlu PowerBar PowerGel będzie używany jako żel węglowodanowy podczas jednego z trzech wyzwań rowerowych.
Eksperymentalny: Próba 3
Ziemniaki Interwencja: W jednej z 3 prób rowerowych uczestnicy otrzymają suplementację węglowodanami w postaci puree ziemniaczanego (15 g co 15 minut) podczas 2-godzinnego wyzwania rowerowego.
Suplement diety: Ziemniaki
Puree ziemniaczane posłużą jako uzupełnienie węglowodanów dla uczestników podczas jednego z trzech wyzwań rowerowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki próby czasowej mierzone w minutach
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie czasów wykonania próby czasowej między ziemniakami a żelami sportowymi w celu określenia skuteczności ziemniaków jako środka ergogenicznego.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Alliance for Potato Research and Education

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nicholas A Burd, Ph.D, University of Illinois at Urbana-Champaign, Department of Kinesiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 października 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 18104

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Woda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami