Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поедание картофеля и результаты испытаний на время

7 октября 2019 г. обновлено: University of Illinois at Urbana-Champaign

Употребление картофеля в качестве пищевой стратегии для улучшения результатов в гонках на время у велосипедистов, тренирующихся на выносливость

Это исследование оценивает осуществимость и пригодность картофеля в качестве эргогенной помощи по сравнению с рекламируемыми в настоящее время спортивными гелями во время соревнований по велоспорту и гонок на время. Используя перекрестный дизайн, обученные велосипедисты выполнят три отдельных велосипедных испытания и последующие гонки на время, в которых они будут потреблять либо картофель, доступные в продаже спортивные гели, либо только воду.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Метаболические потребности, создаваемые выносливыми видами деятельности, которые включают истощение мышечного и печеночного гликогена, а также потери жидкости и электролитов в организме, являются значительными ограничениями потенциала работоспособности спортсмена. По этой причине существует хорошо обоснованная рекомендация для таких спортсменов потреблять углеводную смесь, в частности, содержащую электролиты, во время их активности.

В настоящее время большинство коммерчески доступных пищевых продуктов для упражнений на выносливость обходится спортсменам относительно дорого. Кроме того, ингредиенты, используемые на этом рынке, различаются и поэтому могут снижать их эффективность. Например, ферментируемые олигосахариды, дисахариды, моносахариды и полиолы (FODMAP), потенциально присутствующие в обычных спортивных продуктах (т. избыток фруктозы), как известно, изменяет функцию желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) у некоторых людей. Действительно, 25-70% спортсменов, занимающихся выносливостью, испытывают желудочно-кишечные симптомы во время упражнений. Учитывая распространенность желудочно-кишечного дискомфорта, вызванного физическими упражнениями, в этой популяции, возможно, что желудочно-кишечные симптомы ограничивают соблюдение рекомендаций по питанию во время упражнений. Следовательно, определение целевой стратегии питания, которая максимизирует эффективность желудочно-кишечного тракта и приверженность диете, является оправданным.

Альтернативой имеющимся в продаже спортивным продуктам являются цельные продукты. В частности, белый картофель с высоким ГИ указывает на то, что содержащиеся в нем углеводы легко доступны. Кроме того, картофель естественно содержит калий, важный электролит. Из-за этих характеристик картофель потенциально может стать недорогой альтернативой и заслуживает изучения. На данный момент мы не знаем ни об одном исследовании, в котором изучалась бы эффективность белого картофеля в качестве эргогенного средства. Таким образом, цель этого исследования — изучить, насколько картофель способен компенсировать потери мышечного и печеночного гликогена и электролитов по сравнению с текущими продуктами, доступными на рынке, то есть «спортивными гелями».

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
12

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина
  • ≥150 км/неделю велосипедного пробега
  • ≥6 месяцев предыдущей истории обучения
  • Значения VO2peak ≥45 мл/кг/мин для женщин и ≥50 мл/кг/мин для мужчин
  • Возраст от 20 до 40 лет

Критерий исключения:

  • Хроническое курение или употребление табака
  • Активное сердечно-сосудистое заболевание
  • Сахарный диабет или другие нарушения обмена веществ
  • Печень почек или мочевыводящих путей
  • Скелетно-мышечные/ортопедические заболевания (например, остеоартрит, ревматоидный артрит, тендинит, подагра, фибромиалгия, тендинопатия надколенника или хроническая боль в пояснице)
  • нервно-мышечные расстройства
  • гипертония
  • Диагностированные заболевания ЖКТ
  • Сердечное заболевание
  • Кровотечения или нарушения свертывания крови
  • Неврологическое заболевание
  • эпилепсия
  • Респираторная инфекция
  • Беременность
  • Противопоказания для занятий
  • <150 км/неделю велосипедного пробега
  • <6 месяцев предыдущей истории тренировок
  • Значения VO2peak <45 мл/кг/мин для женщин и <50 мл/кг/мин для мужчин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Испытание 1
Водное вмешательство: в одном из 3 испытаний на велоспорте участники будут получать только воду и не будут получать углеводы в течение 2-часового испытания на велотренажере.
Диетическая добавка: Вода
Вода будет использоваться в качестве контроля во время одного из трех испытаний на велосипеде (участники не будут получать углеводные добавки).
Другие имена:
  • Контроль
Экспериментальный: Испытание 2
Вмешательство с углеводным гелем: в одном из 3 циклических испытаний участники будут получать углеводные добавки в виде коммерчески доступных гелей (15 г каждые 15 минут) в течение 2-часового испытания на велосипеде.
Диетическая добавка: Углеводный гель
Коммерчески доступный PowerBar PowerGel будет использоваться в качестве углеводного геля во время одного из трех испытаний на велосипеде.
Экспериментальный: Испытание 3
Картофель Вмешательство: в одном из 3 испытаний на велосипеде участники будут получать углеводную добавку в виде пюре из красновато-коричневого картофеля (15 г каждые 15 минут) в течение 2-часового испытания на велосипеде.
Диетическая добавка: Картофель
Пюре из красновато-коричневого картофеля будет использоваться в качестве углеводной добавки для участников во время одного из трех велосипедных испытаний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность в гонках на время измеряется в минутах
Временное ограничение: 1 год
Сравнение результатов испытаний на время между картофелем и спортивным гелем для определения эффективности картофеля в качестве эргогенного средства.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Alliance for Potato Research and Education

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Nicholas A Burd, Ph.D, University of Illinois at Urbana-Champaign, Department of Kinesiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
29 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
29 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
29 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 октября 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 18104

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Производительность упражнений

Клинические исследования Вода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками