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Ingestione di patate e prestazioni a cronometro

7 ottobre 2019 aggiornato da: University of Illinois at Urbana-Champaign

L'ingestione di patate come strategia nutrizionale per migliorare le prestazioni ciclistiche nelle prove a cronometro nei ciclisti allenati nella resistenza

Questo studio di ricerca valuta la fattibilità e l'adeguatezza delle patate come aiuto ergogenico rispetto ai gel sportivi attualmente promossi durante una sfida ciclistica e una cronometro. Utilizzando un design crossover, i ciclisti allenati completeranno tre sfide ciclistiche separate e le successive prove a tempo in cui consumeranno patate, gel sportivi disponibili in commercio o solo acqua.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le richieste metaboliche create dalle attività di resistenza, che includono l'esaurimento del glicogeno muscolare ed epatico, nonché le perdite di fluidi corporei ed elettroliti, sono limitazioni significative al potenziale prestazionale dell'atleta. Per questo motivo, esiste una raccomandazione ben supportata per tali atleti di consumare una formula di carboidrati, in particolare una contenente elettroliti durante la loro attività.

Attualmente, la maggior parte dei prodotti per la nutrizione degli esercizi disponibili in commercio per l'uso in attività di resistenza hanno costi relativamente elevati per l'atleta. Inoltre, gli ingredienti utilizzati all'interno di questo mercato variano e potrebbero quindi ostacolarne l'efficacia. Ad esempio, gli oligosaccaridi fermentabili, i disaccaridi, i monosaccaridi e i polioli (FODMAP) potenzialmente presenti nei comuni alimenti per sportivi (es. eccesso di fruttosio) sono noti per alterare la funzione gastrointestinale (GI) in alcuni individui. In effetti, il 25-70% degli atleti di resistenza manifesta sintomi gastrointestinali durante l'esercizio. Data la prevalenza del disagio gastrointestinale indotto dall'esercizio in questa popolazione, è possibile che i sintomi gastrointestinali limitino l'aderenza alle raccomandazioni nutrizionali durante l'esercizio. Pertanto, è giustificata l'identificazione di una strategia nutrizionale mirata che massimizzi l'efficacia gastrointestinale e l'aderenza alla dieta.

Un'alternativa agli alimenti sportivi disponibili in commercio sono i cibi integrali. Nello specifico, le patate bianche, che hanno un alto indice GI, indicano che il loro contenuto di carboidrati è prontamente disponibile. Inoltre, le patate contengono naturalmente potassio, un importante elettrolita. A causa di queste caratteristiche, le patate offrono il potenziale per essere un'alternativa a basso costo e meritano un'indagine. A questo punto, non conosciamo studi che abbiano esplorato l'efficacia delle patate bianche come aiuto ergogenico. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di esaminare la capacità delle patate di compensare le perdite di glicogeno ed elettroliti muscolari ed epatici rispetto agli attuali prodotti disponibili sul mercato, ovvero i "gel sportivi".

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
12

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Freer Hall

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • ≥150 km/settimana di chilometraggio in bicicletta
  • ≥6 mesi di storia di allenamento precedente
  • Valori di picco VO2 ≥45 ml/kg/min per le femmine e ≥50 ml/kg/min per i maschi
  • Età compresa tra i 20-40 anni

Criteri di esclusione:

  • Fumo cronico o uso di tabacco
  • Malattia cardiovascolare attiva
  • Diabete mellito o altri disturbi metabolici
  • Rene epatico o malattia urinaria
  • Disturbi muscoloscheletrici/ortopedici (ad es. osteoartrite, artrite reumatoide, tendinite, gotta, fibromialgia, tendinopatia rotulea o lombalgia cronica)
  • Disturbi neuromuscolari
  • ipertensione
  • Malattie del tratto gastrointestinale diagnosticate
  • Cardiopatia
  • Disturbi della coagulazione o della coagulazione
  • Malattia neurologica
  • Epilessia
  • Malattia respiratoria
  • Gravidanza
  • Controindicazioni per l'esercizio
  • <150 km/settimana di chilometraggio in bicicletta
  • <6 mesi di storia dell'allenamento precedente
  • Valori di VO2peak <45 ml/kg/min per le femmine e <50 ml/kg/min per i maschi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Prova 1
Intervento idrico: in una delle 3 prove ciclistiche, i partecipanti riceveranno solo acqua e nessuna integrazione di carboidrati durante la sfida ciclistica di 2 ore.
Integratore alimentare: Acqua
L'acqua verrà utilizzata come controllo durante una delle tre sfide ciclistiche (i partecipanti non riceveranno alcuna integrazione di carboidrati).
Altri nomi:
  • Controllo
Sperimentale: Prova 2
Intervento con gel di carboidrati: in una delle 3 prove ciclistiche, i partecipanti riceveranno un'integrazione di carboidrati sotto forma di gel disponibili in commercio (15 g ogni 15 minuti) durante la sfida ciclistica di 2 ore.
Integratore alimentare: Gel di carboidrati
PowerBar PowerGel disponibile in commercio verrà utilizzato per la condizione del gel di carboidrati durante una delle tre sfide ciclistiche.
Sperimentale: Prova 3
Intervento sulle patate: in una delle 3 prove ciclistiche, i partecipanti riceveranno un'integrazione di carboidrati sotto forma di purea di patate russet (15 g ogni 15 minuti) durante la sfida ciclistica di 2 ore.
Integratore alimentare: Patate
La purea di patate russet verrà utilizzata come integratore di carboidrati per i partecipanti durante una delle tre sfide ciclistiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni a cronometro misurate in minuti
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto dei tempi di prestazione delle prove a cronometro tra patate e condizioni di gel sportivo per determinare l'efficacia delle patate come aiuto ergogenico.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Alliance for Potato Research and Education

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nicholas A Burd, Ph.D, University of Illinois at Urbana-Champaign, Department of Kinesiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 ottobre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 18104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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