Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czasu posiłku

3 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University of Aberdeen

Badanie Big Breakfast: wpływ chrono-żywienia na wydatek energetyczny i masę ciała

To badanie utraty wagi zbada wpływ rozkładu kalorii w ciągu dnia (duże posiłki śniadaniowe i mniejsze posiłki wieczorne w porównaniu z małymi posiłkami śniadaniowymi i dużymi posiłkami wieczornymi) na masę ciała oraz mechanizmy fizjologiczne i behawioralne regulujące równowagę energetyczną.

Uczestnicy przejdą 2 x 4-tygodniowe protokoły ograniczenia energii w losowym, krzyżowym projekcie; obfite śniadanie (45% kalorii w porannym posiłku, 20% przy kolacji) i duży obiad (45% kalorii przy wieczornym posiłku, 20% przy śniadaniu). Przewidujemy, że czas jedzenia wpłynie na bilans energetyczny, ponieważ poranny wydatek energetyczny jest większy niż wieczorny. Badanie to pozwoli nam ocenić, czy zwiększony wydatek energetyczny w godzinach porannych jest związany z naturalnym biologicznym rytmem okołodobowym lub adaptacjami behawioralnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porady dietetyczne dotyczące kontrolowania wagi opierają się zasadniczo na założeniu, że „kaloria to kaloria” i nie ma znaczenia, kiedy kalorie są spożywane w ciągu dnia. Ostatnie dowody podważyły ​​to założenie, sugerując, że możemy efektywniej wykorzystywać kalorie, gdy są spożywane rano w porównaniu z wieczorem, co może być wykorzystane jako korzystna strategia odchudzania - jest to nowo rozwijająca się dziedzina badań, która łączy biologię okołodobową z odżywianiem (chrono-żywienie).

Czas spożycia pokarmu jest modyfikowalnym czynnikiem wpływającym na bilans energetyczny i masę ciała (a tym samym na ryzyko zachorowania). Wcześniejsze badania wykazały, że kalorie spożywane o różnych porach dnia mają różny wpływ na wykorzystanie energii, co prowadzi do zróżnicowanej utraty wagi, nawet przy ilościach izokalorycznych. Badanie to będzie miało na celu lepsze zrozumienie podstawowych mechanizmów behawioralnych i fizjologicznych związanych ze zróżnicowaną utratą masy ciała i bilansem energetycznym, gdy kalorie są spożywane głównie rano, a nie wieczorem.

To badanie będzie badaniem krzyżowym porównującym obfite śniadanie z dużymi wieczornymi posiłkami (procent dziennych kalorii podzielonych między śniadaniem, obiadem i kolacją jako 45-35-20 (śniadanie) lub 20-35-45 (wieczorem)) podczas ograniczenia energii (Fed do zmierzonego RMR) na bilans energetyczny, poprzez różnice zarówno w fizjologicznych, jak i behawioralnych zmianach wydatku energetycznego i wykorzystania substratu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI w zakresie 27-42 kg/m2;
  • Osoby regularnie spożywające śniadania (co najmniej 5 razy w tygodniu).

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią
  • osoby z alergiami pokarmowymi, które uniemożliwiają spożywanie badanej diety.
  • diagnostyka cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, nerek, wątroby, chorób hematologicznych, choroby niedokrwiennej serca, chorób metabolicznych, chorób przewodu pokarmowego
  • oddanie pół litra krwi do transfuzji w ciągu ostatniego miesiąca
  • nieodpowiednie żyły do ​​pobierania krwi
  • niemożność zrozumienia karty informacyjnej uczestnika
  • niezdolność do mówienia, czytania i rozumienia języka angielskiego
  • tych na jakichkolwiek lekach na receptę (innych niż doustne środki antykoncepcyjne), które będą miały negatywny wpływ na wyniki badania (tj. leki wpływające na rytm dobowy, sen lub funkcje metaboliczne).
  • osób na jakichkolwiek określonych reżimach dietetycznych
  • osoby biorące udział w jakichkolwiek programach odchudzania (które mogą mieć wpływ na styl życia, aktywność fizyczną i dietę).
  • Ekstremalne chronotypy, wzorce snu i aktywność fizyczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: od dużego śniadania (BB) do dużego obiadu (BD)
Faza 1: brak interwencji, dieta nawykowa przez 4 dni, a następnie 4 dni dieta podtrzymująca Faza 2: stosowanie diet z ograniczeniem energii BB przez 4 tygodnie Faza 3: wypłukiwanie przez 1 tydzień, kontrolowana dieta podtrzymująca Faza 4: stosowanie diet z ograniczeniem energii BD przez 4 tygodnie
Dieta odchudzająca (kalorie podawane do zmierzonego RMR) z kaloriami rozłożonymi głównie podczas śniadania (procent dziennych kalorii podzielony między śniadanie, obiad i kolację jako 45-35-20%). Dieta będzie wysokobiałkowa (30% białka, 35% tłuszczu i 35% CHO) ze wszystkimi posiłkami.
Dieta odchudzająca (kalorie podane do zmierzonego RMR) z kaloriami rozłożonymi głównie podczas obiadu (procent dziennych kalorii podzielony między śniadanie, obiad i kolację jako 20-35-45%). Dieta będzie wysokobiałkowa (30% białka, 35% tłuszczu i 35% CHO) ze wszystkimi posiłkami.
EKSPERYMENTALNY: duży obiad (BD) do dużego śniadania (BB)
Faza 1: brak interwencji, dieta nawykowa przez 4 dni, a następnie 4 dni dieta podtrzymująca Faza 2: stosowanie diet z ograniczeniem energii BD przez 4 tygodnie Faza 3: wypłukiwanie przez 1 tydzień, kontrolowana dieta podtrzymująca Faza 4: stosowanie diet z ograniczeniem energii BB przez 4 tygodnie
Dieta odchudzająca (kalorie podawane do zmierzonego RMR) z kaloriami rozłożonymi głównie podczas śniadania (procent dziennych kalorii podzielony między śniadanie, obiad i kolację jako 45-35-20%). Dieta będzie wysokobiałkowa (30% białka, 35% tłuszczu i 35% CHO) ze wszystkimi posiłkami.
Dieta odchudzająca (kalorie podane do zmierzonego RMR) z kaloriami rozłożonymi głównie podczas obiadu (procent dziennych kalorii podzielony między śniadanie, obiad i kolację jako 20-35-45%). Dieta będzie wysokobiałkowa (30% białka, 35% tłuszczu i 35% CHO) ze wszystkimi posiłkami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balans energetyczny
Ramy czasowe: Mierzone do 71 dnia badania
Zmiana bilansu energetycznego podczas każdego protokołu diety (masa ciała (kg))
Mierzone do 71 dnia badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite dzienne wydatki na energię
Ramy czasowe: 4x2 tygodnie. Przez tygodnie 2-5 i 7-10.
Całkowity wydatek energetyczny mierzony za pomocą DLW dla 4-tygodniowych faz diety BB i BD
4x2 tygodnie. Przez tygodnie 2-5 i 7-10.
Spoczynkowa przemiana materii (RMR)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 10.
RMR mierzone kalorymetrią pośrednią (wentylowany kaptur)
Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 10.
Efekt termiczny żywności (TEF)
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 10.
TEF mierzono metodą kalorymetrii pośredniej (kaptur wentylacyjny) przez 6 godzin po posiłku śniadaniowym
Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 10.
Objętość ciała
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 10.
Mierzone za pomocą pletyzmografii wypierania powietrza (BODPOD),
Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 10.
Zawartość minerałów w kościach
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 10.
Mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 10.
Całkowita woda w organizmie
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 10.
Mierzone z rozcieńczeniem deuteru
Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 10.
Składu ciała
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 10.
Model z 4 przedziałami do oceny zmian w składzie ciała (połączony z pomiarów masy ciała, objętości ciała, całkowitej wody w organizmie i minerałów kości)
Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 10.
Opróżnianie żołądka
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 10.
Opróżnianie żołądka mierzono za pomocą próbek wydychanego powietrza znakowanych izotopem stabilnym, kwasem oktanowym.
Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 10.
Obwód talii i bioder
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 10.
Zmiana obwodu talii i bioder oraz stosunku talii do bioder
Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 10.
Hormony apetytu w jelitach
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 10.
Zmiana poziomu hormonów apetytu na czczo i 2 godziny po posiłku
Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 10.
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 10.
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo i 2 godziny po posiłku
Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 10.
Insulina osoczowa
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 10.
Zmiana stężenia insuliny na czczo i 2 godziny po posiłku
Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 10.
Lipidy krwi
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 10.
Zmiana stężenia lipidów we krwi na czczo i 2 godziny po posiłku
Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 10.
Codzienny subiektywny apetyt
Ramy czasowe: Pomiary godzinowe przez 3 dni w tygodniu 1, tygodniu 5, tygodniu 6, tygodniu 10.
Zmiany subiektywnego apetytu (głód, uczucie sytości, chęć do jedzenia) mierzone za pomocą kwestionariuszy z wizualną skalą analogową co godzinę czuwania przez 3 dni.
Pomiary godzinowe przez 3 dni w tygodniu 1, tygodniu 5, tygodniu 6, tygodniu 10.
Subiektywny apetyt poposiłkowy
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 10.
Zmiany subiektywnego apetytu (głód, sytość, chęć do jedzenia) mierzono za pomocą kwestionariuszy z wizualną skalą analogową co 30 minut przez 6 godzin po posiłkach testowych.
Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 10.
Analiza próbki kału dla zdrowia jelit
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 10.
Przewlekły wpływ na zmiany mikroflory jelitowej
Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 10.
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Mierzone w sposób ciągły przez 24 godziny przez 3 dni w tygodniu 1, tygodniu 5, tygodniu 6, tygodniu 10.
Zmiana poziomów aktywności fizycznej mierzona akcelerometrem (aktygraf)
Mierzone w sposób ciągły przez 24 godziny przez 3 dni w tygodniu 1, tygodniu 5, tygodniu 6, tygodniu 10.
24-godzinny poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Mierzone w sposób ciągły przez 24 godziny przez 3 dni w tygodniu 1, tygodniu 5, tygodniu 6, tygodniu 10.
Zmiany w 24-godzinnych poziomach glukozy we krwi mierzone za pomocą ciągłego monitora glukozy
Mierzone w sposób ciągły przez 24 godziny przez 3 dni w tygodniu 1, tygodniu 5, tygodniu 6, tygodniu 10.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 806
  • MR/P012205/1 (OTHER_GRANT: Medical Research Council)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Duże śniadanie

Wyszukaj podobne próby